• ALE NUMER Autor: ~Aada [94.254.181.*]
    Tych co czekają na decyzję FDA.Z tego co powiedział dzisiaj Halicki,nie ma żadnego wniosku oczekujacego na zatwierdzenie,będą go dopiero składać za kilka miesięcy,i to najpierw w wersji profesjonal.No to na Stany przyjdzie nam poczekać,pewnie tak długo że technologia wykorzystana w Brasterze,będzie dawno przeżytkiem
  • Re: ALE NUMER Autor: kukubara [94.254.128.*]
    gdzie to powiedzial?
  • Re: ALE NUMER Autor: ~Cvb [51.15.20.*]
    Czego to juz naganiacze nie wymysla i uwazajcie zeby sie wami w kimchi ppolicja nie zajela
  • Re: ALE NUMER Autor: ~Rafał [46.169.25.*]
    "WNIOSEK O REJESTRACJĘ W FDA PRAWDOPODOBNIE ZA KILKA MIESIĘCY
    Marcin Halicki wskazał, że największym rynkiem pod względem zachorowalności na raka piersi są Stany Zjednoczone.
    "Na skutek rad, które uzyskaliśmy od FDA, zdecydowaliśmy, że w pierwszej kolejności zarejestrujemy tam urządzenie w wersji profesjonalnej. Wniosek o rejestrację powinniśmy złożyć za kilka miesięcy. Zanim do tego dojdzie, musimy zrealizować badania na konsumentach" - powiedział PAP Biznes prezes.


    "Badanie prawdopodobnie zostanie przeprowadzone w Anglii i obejmie mniej niż 200 osób. Koszt badania jest niewielki i został już ujęty w naszym budżecie" - dodał."

    Źródło
    https://www.bankier.pl/wiadomosc/Braster-chce-dotrzec-z-nowa-wersja-produktu-do-kilkuset-lekarzy-w-ciagu-kilku-m-cy-7610863.html
  • Re: ALE NUMER Autor: kukubara [94.254.128.*]
    Dzieki.

    Czyli mowiac krotko wniosek po nowym roku.

    Wczesniej 3zl, potem podbitka pod Innomed.

    Moge nie doczekac wzrostow ze wzgledow biologicznych :)
  • Re: ALE NUMER Autor: ~antytrol [145.239.2.*]
    Po co tak bezczelnie kłamać. Produkt jest dawno zgłoszony do FDA
  • Re: ALE NUMER Autor: ~Aada [94.254.181.*]
    Ty ignorancję nie strasz ludzi ,którzy mówią prawdę,nawet jeżeli nie jest Ci ona na rękę,policją.Przeczytaj wypowiedź Halickiego i mnie przeproś.
  • Re: ALE NUMER Autor: ~Cvb [51.15.20.*]
    Powinienes wiedziec ze jak sie cos pisze to podaje sie link a tak po za tym to bedziesz kurs gonil
  • Re: ALE NUMER Autor: ~Aada [94.254.181.*]
    Ok facet masz rację ,tak tak ,to wszystko moja wina,i jak to zmienia istotę sprawy że nie ma złożonego żadnego wniosku który czekałby w FDA na rozpatrzenie.CZY TY SWOIM OGROMNYM INTELEKTEM,jesteś w stanie przyczaić ,że nie ma w perspektywie chyba nawet kilku lat szans na jakiekolwiek ruchy w Stanach.
  • Re: ALE NUMER Autor: ~kol [178.62.137.*]
    Załozyciela watku ktos faktycznie powinien zgłosic do KNF i na policje

    To z 09.06.21017r. wniosek od roku jest zgłoszony do FDA

    https://biotechnologia.pl/technologie/braster-rozpoczyna-procedure-w-fda-by-jeszcze-w-tym-roku-wejsc-na-amerykanski-rynek,17139

    "Producent unikalnego w skali świata urządzenia do samodzielnego badania piersi z początkiem tygodnia wysłał wniosek o rejestrację swojego produktu do Amerykańskiej Agencji Żywności i Leków (ang. Food and Drug Administration, FDA). Zgłoszenie ma pozwolić na dopuszczenie Systemu BRASTER do sprzedaży na kluczowym z punktu widzenia ekspansji zagranicznej firmy rynku amerykańskim."

  • Re: ALE NUMER Autor: ~kol [178.62.237.*]
    I koleszke aada tez
  • Re: ALE NUMER Autor: ~kol [146.185.157.*]
    Sorki,to ta sama osba.Moze ktos sie w koncu wami zajmie.Pasuje zeby ktos was zgłosił
  • Re: ALE NUMER Autor: ~darekbabkier [178.235.181.*]
    Dla waszej wiadomości. Zgloszony w 2017 roku wniosek do FDA tak naprawdę jest zawieszony. FDA zgłosiło swoje zastrzeżenia, w tym konieczność zrobienia dodatkowych badań na wiekszej liczbie kobiet. Właśnie dlatego, że produkt miał trafiać bezpośrednio dla konsumentek. To po uwagach z FDA Braster zdecydował, że krótszą drogę do rejestracji będzie miał Braster Professional. Po uwagach z FDA Japończycy wstrzymali resjestrację Brastera do czasu rozstrzygnięcia sprawy w USA, czyli też czekają na większą liczbę badań potwierdzających skuteczność urządzenia. I tyle w temacie. Wystarczy od deski do deski czytać raporty kwartalne i roczne. Wszystko jest tam opisane. Pozdr.
  • Re: ALE NUMER Autor: ~kol [146.185.157.*]
    linki podac.Tak czy inaczej to kłamstwo ze wniosek nie jest zgłoszony i amerykanie maja go na uwadze
  • Re: ALE NUMER Autor: ~Aga [46.134.69.*]
    Tu nie ma co siedziec 50 mln to kupa kasy kiedy to zwroca jak urzadzenie kosztuje 30usd
  • Re: ALE NUMER Autor: ~Aada [94.254.181.*]
    Gdzie ty tu doszukałeś się kłamstwa? Czy nieprawdą jest że nie ma złożonego wniosku,który czeka na rozpatrzenie? Jest złożony wniosek,który został zawieszony na czas nieokreślony ,więc dopóki nie będą dostarczone kolejne badania i dokumentacje ,nie czeka na rozpatrzenie.Wniosek o zastosowanie Brastera jako urządzenie profesjonalne dla lekarzy,będzie złożony dopiero po kolejnych badaniach może za kilka miesięcy.Więc niech ktoś mi wytłumaczy o jakim złożonym wniosku,czekajacym na decyzję FDA tu jest mowa.
  • Re: ALE NUMER Autor: kukubara [94.254.128.*]
    Badanie BYC MOZE skoncza sie do konca roku, potem przemielenie papierow etc wiec zlozenie wniosku pewnie pierwsza polowa 2019r. Jak Bog da i partia pozwoli to wejscie do USA 2021r. Ostatni zyjacy akcjonariusze przetra oczy ze zdumienia gdy kurs gwaltownie skoczy na 1zl.
  • Re: ALE NUMER Autor: ~kol [178.62.238.*]
    A gdzie ty masz wiesci o zawieszeniu,link podaj.Jak na razie jest złozny wniosek ponad rok temu

    o z 09.06.21017r. wniosek od roku jest zgłoszony do FDA

    https://biotechnologia.pl/technologie/braster-rozpoczyna-procedure-w-fda-by-jeszcze-w-tym-roku-wejsc-na-amerykanski-rynek,17139

    "Producent unikalnego w skali świata urządzenia do samodzielnego badania piersi z początkiem tygodnia wysłał wniosek o rejestrację swojego produktu do Amerykańskiej Agencji Żywności i Leków (ang. Food and Drug Administration, FDA). Zgłoszenie ma pozwolić na dopuszczenie Systemu BRASTER do sprzedaży na kluczowym z punktu widzenia ekspansji zagranicznej firmy rynku amerykańskim."
  • Re: ALE NUMER Autor: ~eo [188.146.1.*]
    Dzieki Ada za info.
  • Re: ALE NUMER Autor: ~kol [146.185.157.*]
    Gdzie to info ?!!! moze wreszcie przeczytamy ?!!!!!
  • Nieuki nawet kilku zdań nie potrafią przeczytać ze zrozumieniem !! Autor: ~doktor [178.212.155.*]
    Dnia 2018-08-23 o godz. 18:55 ~Aada napisał(a):
    > Tych co czekają na decyzję FDA.Z tego co powiedział dzisiaj Halicki,nie ma żadnego wniosku oczekujacego na zatwierdzenie,będą go dopiero składać za kilka miesięcy

    Zacytuj dokładnie ten wpis, w którym jest napisane, że nie ma żadnego wniosku - skąd się bierze takie tałatajstwo !! Krowy pasać i świnie karmić a nie na giełdzie inwestować !!

  • Re: Nieuki nawet kilku zdań nie potrafią przeczytać ze zrozumieniem !! Autor: ~kol [178.62.230.*]
    Zamiast tyle płodzic postów chyba prosciej podac link ale coz zrobic jak takiego nie ma...Trzeba w kółko nawijac makaron na uszy
  • Re: Nieuki nawet kilku zdań nie potrafią przeczytać ze zrozumieniem !! Autor: ~eder [195.181.174.*]
    Dnia 2018-08-24 o godz. 10:03 ~kol napisał(a):
    > Zamiast tyle płodzic postów chyba prosciej podac link ale coz zrobic jak takiego nie ma...Trzeba w kółko nawijac makaron na uszy

    A o czym tu z takimi rozmawiac.Spezdali akcje i becza teraz.Ktos madrzejszy od nich skupuje.Pojawili sie nowi akcjonariusze na walnym.Trwa skup akcji od bezmózgich leszczaków
  • Re: Nieuki nawet kilku zdań nie potrafią przeczytać ze zrozumieniem !! Autor: ~eder [82.102.16.*]
    Zobaczy taki smiesznego straszaka 1000 akcji na sprzedazy i juz w gacie robi i oddaje akcje nizej
  • Re: Nieuki nawet kilku zdań nie potrafią przeczytać ze zrozumieniem !! Autor: ~eder [82.102.16.*]
    Do tego naganiacze ich straszą brakiem kasy,obligami do wykupienia.Kasa jeszcze jest a obligi do wykupienia dopiero w maju za marne 10 mln.
  • eder ile już wtopiłeś na spółkę z gandalfem ;-) Autor: ~wqetqqqqqqqqqqqqqqqq [95.50.4.*]
    eder przyznaj się ile wtopiłeś? no i ile chcesz jeszcze wtopić

    dawaj pośmiejemy się wspólnie
  • Re: eder ile już wtopiłeś na spółkę z gandalfem ;-) Autor: ~eder [185.232.23.*]
    Moze ty sie przyznaj,niki zmieniasz i cwaniakujesz.Pisałem wam przy 3.72 ze sie nie sprzedaje tylko kupuje.Cały czas ktos akcje skupuje.Na walnym nowi sie ujawnili którzy od was kupili akcje
  • wqetqqqqqqqqqqqqqqqq ! Ile wtopiłeś na jujubee na spółkę z BLACKIEM ?? Autor: ~hahaha [178.212.155.*]
    wqetqqqqqqqqqqqqqqqq ! Ile wtopiłeś na jujubee na spółkę z BLACKIEM ?? PEWNIE Z 50% !!!
  • Re: ALE NUMER Autor: ~H3W [188.146.1.*]
    Dzieki Aada, za news.
  • Re: ALE NUMER Autor: ~etr [178.62.85.*]
    Nie masz co dziekowac na razie.Podziekujesz mu jak odkupisz duzo wyzej to co teraz sprzedałes
  • Re: ALE NUMER Autor: ~eryeytruteueuyerw [95.50.4.*]
    Dnia 2018-08-24 o godz. 14:29 ~etr napisał(a):
    > Nie masz co dziekowac na razie.Podziekujesz mu jak odkupisz duzo wyzej to co teraz sprzedałes

    hehe nastepny kolega gandalfa utopiony zaklina deszcz a tu zamiast rosnac spada i spada i spada
  • Re: ALE NUMER Autor: ~etr [178.62.92.*]
    Ty kolega naganiacza twistera
  • Re: ALE NUMER Autor: ~to-ten [83.10.254.*]
    przy braster profesional ameryka już nie jest taka istotna
  • Re: ALE NUMER Autor: ~etr [46.101.18.*]
    Tak samo istotna i pewnie bedzie tam sprzedawany w klinikach,przychodniach itp.Nie na prózno w akcjonariacie pojawił sie
    Prince Street Opportunities którego aktywa ma z koleji duzy amerykanski fundusz zarzadzajacy aktywami ponad 2 miliardy dolarów
  • Re: ALE NUMER Autor: ~eo [188.146.99.*]
    Kurs jak zwykle zwyzkuje. To chyba pod te dobre wiesci z USA/FDA? Buhhhhaaahhhahahaaaaaaaa!!!
  • Re: ALE NUMER Autor: ~etr [178.62.102.*]
    Skupowanie akcji,wszystkie akcje od was wydębią.Robią to umiejetnie zeby zbyt kursu nie podbijac,po co maja kupowac wyzej.Troche duzej to trwa ale maja nizej
  • Re: ALE NUMER Autor: ~Waldzio [95.108.50.*]
    nie ma co się smiać , kur od dołka na 30zł ciągle się umacnia! niedowiarki nie wierzą ale już niedługo osiagnie nowe szczyty na 2zł a potem 1 zł !!!!

    tak tak niedowiarki
  • Re: ALE NUMER Autor: ~Twister [89.66.60.*]
    Czekamy niecierpliwie na szczyt 3. Pozniej zdobywamy 2. A na koncu szacowne Pierwsze mIejsce 1! I wtedy bedzie dobrze, bo to bedzie prawdziwie dobra przecena i "sygnal" do skupu. Mocne widly i wsparcie na 1 groszu.
  • Nikt tego dokladnie nie rozumie o co chodzi z FDA. Autor: ~gandalf [89.66.60.*]
    Ale to dobrze, bo to pozwala skarpecie wciskac kolejne bajki.
  • Kiedy approval FDA? Nigdy! Autor: ~gandalf [81.210.42.*]
    Nigdy. :)
  • BRASTER'S END Autor: ~gandalf [89.66.60.*]
    JW
[x]
BRASTER -4,92% 0,58 2023-05-04 02:00:00
Przejdź do strony za 5 Przejdź do strony »

Czy wiesz, że korzystasz z adblocka?
Reklamy nie są takie złe

To dzięki nim możemy udostępniać
Ci nasze treści.