Tych co czekają na decyzję FDA.Z tego co powiedział dzisiaj Halicki,nie ma żadnego wniosku oczekujacego na zatwierdzenie,będą go dopiero składać za kilka miesięcy,i to najpierw w wersji profesjonal.No to na Stany przyjdzie nam poczekać,pewnie tak długo że technologia wykorzystana w Brasterze,będzie dawno przeżytkiem
"WNIOSEK O REJESTRACJĘ W FDA PRAWDOPODOBNIE ZA KILKA MIESIĘCY Marcin Halicki wskazał, że największym rynkiem pod względem zachorowalności na raka piersi są Stany Zjednoczone. "Na skutek rad, które uzyskaliśmy od FDA, zdecydowaliśmy, że w pierwszej kolejności zarejestrujemy tam urządzenie w wersji profesjonalnej. Wniosek o rejestrację powinniśmy złożyć za kilka miesięcy. Zanim do tego dojdzie, musimy zrealizować badania na konsumentach" - powiedział PAP Biznes prezes.
"Badanie prawdopodobnie zostanie przeprowadzone w Anglii i obejmie mniej niż 200 osób. Koszt badania jest niewielki i został już ujęty w naszym budżecie" - dodał."
Źródło https://www.bankier.pl/wiadomosc/Braster-chce-dotrzec-z-nowa-wersja-produktu-do-kilkuset-lekarzy-w-ciagu-kilku-m-cy-7610863.html
Ok facet masz rację ,tak tak ,to wszystko moja wina,i jak to zmienia istotę sprawy że nie ma złożonego żadnego wniosku który czekałby w FDA na rozpatrzenie.CZY TY SWOIM OGROMNYM INTELEKTEM,jesteś w stanie przyczaić ,że nie ma w perspektywie chyba nawet kilku lat szans na jakiekolwiek ruchy w Stanach.
"Producent unikalnego w skali świata urządzenia do samodzielnego badania piersi z początkiem tygodnia wysłał wniosek o rejestrację swojego produktu do Amerykańskiej Agencji Żywności i Leków (ang. Food and Drug Administration, FDA). Zgłoszenie ma pozwolić na dopuszczenie Systemu BRASTER do sprzedaży na kluczowym z punktu widzenia ekspansji zagranicznej firmy rynku amerykańskim."
Dla waszej wiadomości. Zgloszony w 2017 roku wniosek do FDA tak naprawdę jest zawieszony. FDA zgłosiło swoje zastrzeżenia, w tym konieczność zrobienia dodatkowych badań na wiekszej liczbie kobiet. Właśnie dlatego, że produkt miał trafiać bezpośrednio dla konsumentek. To po uwagach z FDA Braster zdecydował, że krótszą drogę do rejestracji będzie miał Braster Professional. Po uwagach z FDA Japończycy wstrzymali resjestrację Brastera do czasu rozstrzygnięcia sprawy w USA, czyli też czekają na większą liczbę badań potwierdzających skuteczność urządzenia. I tyle w temacie. Wystarczy od deski do deski czytać raporty kwartalne i roczne. Wszystko jest tam opisane. Pozdr.
Gdzie ty tu doszukałeś się kłamstwa? Czy nieprawdą jest że nie ma złożonego wniosku,który czeka na rozpatrzenie? Jest złożony wniosek,który został zawieszony na czas nieokreślony ,więc dopóki nie będą dostarczone kolejne badania i dokumentacje ,nie czeka na rozpatrzenie.Wniosek o zastosowanie Brastera jako urządzenie profesjonalne dla lekarzy,będzie złożony dopiero po kolejnych badaniach może za kilka miesięcy.Więc niech ktoś mi wytłumaczy o jakim złożonym wniosku,czekajacym na decyzję FDA tu jest mowa.
Badanie BYC MOZE skoncza sie do konca roku, potem przemielenie papierow etc wiec zlozenie wniosku pewnie pierwsza polowa 2019r. Jak Bog da i partia pozwoli to wejscie do USA 2021r. Ostatni zyjacy akcjonariusze przetra oczy ze zdumienia gdy kurs gwaltownie skoczy na 1zl.
"Producent unikalnego w skali świata urządzenia do samodzielnego badania piersi z początkiem tygodnia wysłał wniosek o rejestrację swojego produktu do Amerykańskiej Agencji Żywności i Leków (ang. Food and Drug Administration, FDA). Zgłoszenie ma pozwolić na dopuszczenie Systemu BRASTER do sprzedaży na kluczowym z punktu widzenia ekspansji zagranicznej firmy rynku amerykańskim."
Dnia 2018-08-23 o godz. 18:55 ~Aada napisał(a): > Tych co czekają na decyzję FDA.Z tego co powiedział dzisiaj Halicki,nie ma żadnego wniosku oczekujacego na zatwierdzenie,będą go dopiero składać za kilka miesięcy
Zacytuj dokładnie ten wpis, w którym jest napisane, że nie ma żadnego wniosku - skąd się bierze takie tałatajstwo !! Krowy pasać i świnie karmić a nie na giełdzie inwestować !!
Dnia 2018-08-24 o godz. 10:03 ~kol napisał(a): > Zamiast tyle płodzic postów chyba prosciej podac link ale coz zrobic jak takiego nie ma...Trzeba w kółko nawijac makaron na uszy
A o czym tu z takimi rozmawiac.Spezdali akcje i becza teraz.Ktos madrzejszy od nich skupuje.Pojawili sie nowi akcjonariusze na walnym.Trwa skup akcji od bezmózgich leszczaków
Moze ty sie przyznaj,niki zmieniasz i cwaniakujesz.Pisałem wam przy 3.72 ze sie nie sprzedaje tylko kupuje.Cały czas ktos akcje skupuje.Na walnym nowi sie ujawnili którzy od was kupili akcje
Tak samo istotna i pewnie bedzie tam sprzedawany w klinikach,przychodniach itp.Nie na prózno w akcjonariacie pojawił sie Prince Street Opportunities którego aktywa ma z koleji duzy amerykanski fundusz zarzadzajacy aktywami ponad 2 miliardy dolarów
Skupowanie akcji,wszystkie akcje od was wydębią.Robią to umiejetnie zeby zbyt kursu nie podbijac,po co maja kupowac wyzej.Troche duzej to trwa ale maja nizej
Czekamy niecierpliwie na szczyt 3. Pozniej zdobywamy 2. A na koncu szacowne Pierwsze mIejsce 1! I wtedy bedzie dobrze, bo to bedzie prawdziwie dobra przecena i "sygnal" do skupu. Mocne widly i wsparcie na 1 groszu.