• Valzek Autor: tobik69 [78.9.188.*]
    Jednocześnie w uzupełnieniu komunikatu pragnę poinformować, że obecnie udział leku Valzek wynosi wartościowo ok. 15% sprzedaży w odniesieniu do wszystkich produktów Spółki. Do końca lipca 2018 r., w związku z zaistniałą sytuacją rynkową u innych producentów, jego sprzedaż wykazywała tendencję wzrostową, w porównaniu do analogicznych okresów roku poprzedniego. W chwili obecnej nie jest możliwe precyzyjne podanie prognoz sprzedażowych dla leku Valzek w kolejnych miesiącach 2018 r., ze względu na to, że potencjalna decyzja GIF  będzie miała charakter prewencyjny i  tymczasowy. Oznacza to, że produkt, w wyniku decyzji GIF, pozostanie w łańcuchu dystrybucji na poziomie hurtowni i aptek, ale nie będzie wydawany pacjentom. Zarząd zobowiązuje się do przedstawienia bieżącej sytuacji sprzedażowej produktu w odniesieniu do jego aktualnej sytuacji regulacyjnej, w najbliższym raporcie okresowym Spółki zaplanowanym na wrzesień 2018. 
  • Re: Valzek Autor: ~Ala [83.6.79.*]
    skąd pochodzi ta informacja ?
  • Re: Valzek Autor: tobik69 [78.9.188.*]
    Ze spółki Celon Pharma.

    Jak wejdziesz na stronę CLN i zajrzysz w zakładkę strefa inwestorów to jest kontakt do Pani Małgorzaty Siewierskiej.
    Jak napiszesz majla z prośbą o wysyłanie wszystkich info od spółki to Pani będzie Ci w wysyłać tak jak mi wysyła:)

  • Re: Valzek Autor: ~as [83.4.212.*]
    słabo to wygląda w kontekście poprzednich komunikatów
  • Re: Valzek Autor: tobik69 [78.9.188.*]
    Jeśli sprzedawali Valzek przez pół roku to znaczy, że z tych 15% stracą połówę.
    Czyli przez tą akcję zysk im spadnie za rok 2018 o 7%.
    Pytanie o ile export podniesie wynik.... myślę, że się wyliżą z wynikiem i będzie większy zysk za 2018 niż 2017.

    Pozostaje pytanie otwarte : co dalej z Valzekiem......
  • Re: Valzek Autor: ~Solejuk [217.70.49.*]
    A kurs to olewa.
    Czyli nie zostało to odebrane jako negatywne info.
  • Re: Valzek Autor: ~as [83.4.212.*]
    no przecież tu od dawna widać że kurs jest przez kogoś sztucznie trzymany -raz w jedną raz w drugą stronę.

    Mam wrażenie że tu kurs ustalają automaty :)
  • Re: Valzek Autor: ~jojne [5.184.9.*]
    Być może rynek zareaguje z opóźnieniem na info o valzeku....
  • Re: Valzek Autor: ~Solejuk [217.70.49.*]

    W związku z prowadzonymi na poziomie europejskim i polskim działaniami mającymi na celu potwierdzenie bezpieczeństwaCelon Pharma S.A. pozostawała w kontakcie z reg substancji czynnej walsartanpochodzącej od różnych dostawców, od początku wystąpienia problemów rynkowych z tą API, Spółka ulatorami stale dostarczając im informacje na temat aspektów jakościowych substancji czynnej wykorzystywanej w leku Valzek, a także samego produktu gotowego.
    Przekazane regulatorom dane pokazują, że poziom zanieczyszczeń N-nitrozodimetylaminą (NDMA) w leku zawierającym walsartan, pozostaje dużo poniżej norm, uznawanych przez EMA oraz FDA jako bezpieczne, a przyjmowanie leku Valzek nie zagraża zdrowiu i życiu pacjentów.
    Jednak wychodząc naprzeciw tej trudnej i pozostającej bez precedensu sytuacji rynkowej, w której najważniejsze jest bezpieczeństwo pacjentów, Zarząd zdecydował zawnioskować do GIF o tymczasowe wstrzymanie w obrocie leku Valzek, zawierającego substancję czynną walsartan pochodzącą od dostawcy Zhejiang Tianyu Pharmaceuticals, do czasu pełnego wyjaśnienia sprawy przez europejskich i polskich regulatorów.
    W momencie otrzymania  decyzji regulatora, Spółka uruchomi numer telefonu, pod którym pacjenci będą mogli uzyskać informacje na temat wstrzymanych w obrocie serii produktu.

    Jak dla mnie to lek jest dalej sprzedawany , sprzedaż zostanie wstrzymana dopiero gdy taka będzie decyzja GIF.

    I nie będzie to dotyczyć całej sprzedaży Valzek a tylko i wyłącznie tych serii powstałych na bazie Zhejiang Tianyu Pharmaceuticals.
    Pozostałe serie produkowane na bazie innych dostawców będą sprzedawane.

    Poza tym dlaczego GIF ma to wstrzymać skoro normy zarówno EMA jak FDA są przestrzegane z naddatkiem ?

  • Re: Valzek Autor: ~jojne [37.47.33.*]
    Czyli z wielkiej chmury mały deszcz.
  • Re: Valzek Autor: ~Solejuk [217.70.49.*]
    Nie wiem
    być może czegoś nie rozumiem albo zle rozumiem.
    Dziwne to trochę jest.
  • Re: Valzek Autor: ~Ala [83.6.46.*]
     z powodu potwierdzenia wystąpienia zanieczyszczenia substancji czynnej pochodzącej od wytwórcy Zhejiang Huahai Pharmaceuticals Co. Ltd,
    od dostawcy Zhejiang Tianyu Pharmaceuticals

    wg mnie to dwie różne firmy być może powiązane
  • Re: Valzek Autor: tobik69 [78.9.188.*]
    Szanowni Państwo,
     
    Uprzejmie informuję, że GIF przychylił się do wniosku Spółki o dobrowolne i prewencyjne wstrzymanie w obrocie leku Valzek.
    Jeszcze raz pragnę podkreślić, że działania mają charakter prewencyjny, co również podkreśla w swoim stanowisku GIF, a Spółka liczy na pilne wyjaśnienie sprawy i deklaruje pełną współpracę z regulatorem.
    Dodatkowo podjęliśmy natychmiastowe działania informacyjne skierowane do lekarzy, farmaceutów oraz pacjentów (specjalna infolinia).
     
    Lekko zmodyfikowane stanowisko Zarządu w tej sprawie zostało zamieszczone na naszej stronie internetowej,
     
    link 
     
  • Re: Valzek Autor: ~Ala [83.6.46.*]
    cyrk w końcówce
  • Re: Valzek Autor: ~as [83.4.212.*]
    walą w c...a i tyle. Mało poważnie to wszystko wygląda jak na "taką" spółkę.
  • Re: Valzek Autor: ~aaa [89.66.2.*]
    Technicznie brzydko ktoś uwalił kurs. Bardzo brzydką świecę zrobił.
  • Re: Valzek Autor: ~as [83.4.212.*]
    a niech zwalą na te 29, 28 zeta i będzie święty spokój
  • Re: Valzek Autor: tobik69 [78.9.188.*]
    I to na bardzo dużych wolumenach.
    Krótko po 16stej było 1 200 000 obrotu a po tym wywaleniu jest obrót 1 564 278, czyli ktoś sypnął za prawie 400 000.
    Ale porównując do PLW to mieliśmy dziś na Celinie taki sam obrót, bo PLW było: 1 503 316.

    Wszystko fajnie jak by się skończyło na 35 a jest tradycyjna kupa:((((
  • Re: Valzek Autor: tobik69 [78.9.188.*]
    o kurde..... już nawet na onecie:

    https://wiadomosci.onet.pl/kraj/gif-wstrzymuje-obrot-lekiem-valzek/71emcz8

  • Re: Valzek Autor: ~as [83.4.212.*]
    za to na espi nie ma nic
  • Re: Valzek Autor: ~as [83.4.212.*]
    pytam co się od tego czasu zmieniło od 4 lipca??
  • Re: Valzek Autor: ~Robin [155.250.198.*]
    Mysle ze jest to zwiazane z ta wiadomoscia. Link ponizej.
    https://www.precisionvaccinations.com/zhejiang-tianyu-pharmaceutical-identified-valsartan-recall-european-medicines-agency
  • Re: Valzek Autor: ~Konrad [46.186.108.*]
    Trochę to działanie na wyrost Celon Pharmy, ale w sumie najważniejsze dobro pacjenta i trzeba dmuchać na zimno. Dobre podejście firmy. Agencja mówi, że nie należy przestawać przyjmować valsartanu, Mimo wszystko Celon chce się upewnić u regulatora, że limity dla tego zanieczyszczenia są na bezpiecznym poziomie... Mimo wszystko to jest ten lepszy dostawca, na którym produkuje druga połowa producentów, a pewnie Celon jako jedyny zdecydował się na tak prewencyjny krok..

    Odnośnie tego dostawcy oświadczenie od EMA:
    According to the EMA, there is no immediate risk to patients. Patients should not stop taking any valsartan medicines without consulting their doctor or pharmacist.
    The EMA said the NDMA levels detected in batches of valsartan from Zhejiang Tianyu are much lower than levels seen in the active substance from Zhejiang Huahai.
  • Re: Valzek Autor: ~Cool [46.169.120.*]
    Dopuszczony ponownie do obrotu. Informacja na stronie GIF. Jutro info z firmy. Jedziemy jutro.
  • Re: Valzek Autor: ~Ala [83.9.65.*]
    to informacja ze strony spółki

    Uchylenie decyzji GIF w części dotyczącej wstrzymania w obrocie na terenie całego kraju określonych serii lek Valzek

  • Re: Valzek Autor: ~xyz [83.24.141.*]
    Od jutra CLN może sprzedawać Valzek bez żadnych ograniczeń...
  • Re: Valzek Autor: ~Cool [37.47.26.*]
    No niestety, gif dopuścił Valzek do obrotu ale wstrzymał notowania tego śmiecia na GPW.
  • Re: Valzek Autor: ~as [83.4.150.*]
    cool -chłopie daj na luz
  • Re: Valzek Autor: ~Milton [5.172.236.*]
    Czy nie uważacie, że informacja o wznowieniu sprzedaży powinna się ukazać na ESPI? Jest to wiadomość istotna z punktu widzenia inwestorów.
  • Re: Valzek Autor: ~xyz [83.24.118.*]
    Gdy CLN wstrzymał sprzedaż, nie było info na ESPI.
    Więc i nie ma w drugą stronę.
    Szkoda jedynie że w PAP nie było takiego info.
    Boli to że gdy GIF blokował sprzedaż to wszędzie na portalach o tym pisano.
    Natomiast w drugą stronę totalna cisza...

  • Re: Valzek Autor: ~Toshi [89.64.2.*]
    Pytałem w aptece i valzeku brakuje w hurtowniach...
[x]
CLNPHARMA -0,72% 20,80 2026-05-13 17:00:00
Przejdź do strony za 5 Przejdź do strony »

Czy wiesz, że korzystasz z adblocka?
Reklamy nie są takie złe

To dzięki nim możemy udostępniać
Ci nasze treści.