Rozwój leku wziewnego zawierającego tiotropium Spółka jest w trakcie badań klinicznych stanowiących podstawę do przygotowania wniosku rejestracyjnego leku, którego złożenie Spółka planuje w 2018 r. w ramach procedury centralnej.
Ranibizumab – lek biopodobny do leku Lucentis Spółka rozpoczęła proces wytwarzania leku wskali do badań klinicznych oraz rozpoczęła procedurę przygotowawczą związaną z rozpoczęciem w 2018 r. testów klinicznych.
Esketamina W grupie projektów nowych leków o rozpoznanym mechanizmie działania i projektów zleconych, w projekcie wziewnej esketaminy stosowanej w depresji lekoopornej Spółka złożyła wniosek formalny o rozpoczęcie procedury klinicznej kandydata na lek, która zgodnie z przyjętym harmonogramem może rozpocząć się jeszcze w 2017 r.
Inhibitor kinaz FGFR Wgrupie zaawansowanych projektów innowacyjnych spółki w projekcie Celonko, którego celem jest opracowanie nowoczesnych biomarkerów oraz rozwój innowacyjnego inhibitora kinaz FGFR stosowanego w terapii nowotworów litych. Inhibitor FGFR spółki potwierdził wysoką efektywność przeciwnowotworową na zaawansowanych zwierzęcych modelach ex vivo od pacjentów. Projekt jest wtrakcie badań toksykologicznych i oczekuje się, że lek jeszcze w IV kwartale 2017r. rozpocznie procedurę kliniczną w postaci złożenia wniosku o zgodę na rozpoczęcie badań klinicznych. Dodatkowo spółka otrzymała wpaździerniku 2017 r. patent na pochodne pirazolilobenzo [d] imidazolu (Inhibitory FGFR) oraz ich zastosowanie w produktach leczniczych, w szczególności w terapiach onkologicznych udzielony przez Urząd Patentowy Stanów Zjednoczonych. Obejmuje on inhibitory FGFR i ich zastosowanie pełną ochroną prawną na terenie Stanów Zjednoczonych.
Inhibitor PDE10a W neuropsychiatrii inhibitor PDE10a, przygotowany do testowania w schizofrenii i chorobie Huntingtona jest w trakcie badań toksykologicznych i oczekuje się, że lek jeszcze wIV kwartale 2017r. rozpocznie procedurę kliniczną w postaci złożenia wniosku o zgodę na rozpoczęcie badań klinicznych.
Inhibitor JAK Inhibitor JAK z kardioprotekcyjnym potencjałem, rozwijany wchorobach autoimmunologicznych uzyskał potwierdzenie wysokiej efektywności na zwierzęcych modelach RZS, łuszczycy i tocznia rumieniowatego. Projekt jest przygotowywany do rozpoczęcia formalnych badań toksykologicznych z oczekiwaniem rozpoczęcia rozwoju klinicznego w II kwartale 2018 roku.
Agonista GPR40 Projekt rozwoju agonisty GPR40 rozwijanego przez Spółkę w cukrzycy typu II otrzymał w październiku 2017 r. rekomendację do dofinansowania z NCBiR na kwotę 24,8 mln, co wznaczącym stopniu umożliwia Spółce fi nan so wa - nie jego rozwoju przedklinicznego oraz klinicznego w2018 r. Wziewny inhibitor Kinaz PI3k delta Kandydat na lek rozwijany w chorobach płuc przeszedł pozytywnie kolejny cykl zaplanowanych badań przed kli nicz - nych i przygotowywany jest do rozpoczęcia formalnych badań toksykologicznych i do rozwoju klinicznego w II kwartale 2018 roku.
Ranibizumab – lek biopodobny do leku Lucentis Spółka rozpoczęła proces wytwarzania leku wskali do badań klinicznych oraz rozpoczęła procedurę przygotowawczą związaną z rozpoczęciem w 2018 r. testów klinicznych.
Lucentis traci patenty w 2020 roku jego sprzedaż roczna wynosi ok 2 MLD$ rocznie.
Jak usłyszycie słowo innowacja,to przypominam znaczy łono w polskim wydaniu smród brud i ubótwo { status indygo baltict, eceramic,euroimplant,i tp} i nalezy ciekac w samych skarpetach gdzie pieprz rośnie,,z inwestorskim pozdrowieniem-niech krwisty klocek ma was w nieustającej opiece.
Mało rozsadne jest porównywanie firm Krzaków które wymieniłeś do CLN Pharmy która:
Ma ponad 200 mln pln na kontach , ma juz przychody ok 100 mln PLn , ma zyski , wypłaca dywidendy, ma dofinansowania które rozliczy w kolejnych latach na kwoty ponad 100 mln PLN( obecnie rozliczyła tylko na kwote niecałych 10 mln PLN),działa w bardzo ciekawej braży( gdzie spółki potrafia notowac ponad pzrecietny ryski i rozwój) a jej dotychczasowy rozwój od zera do miliardera nie jest tylko marzeniem tylko tym co juz nastąpiło.
Spółka bez lewarów , osiagneła od zera to co reprezentuje sobą dzisiaj, przy okazji tez sponsurujac mabiona. Najtrudniejszy etap rozwoju ma zasoba najtrudniej jest od zera zbudować ciekawy biznes który działa i się rozwija.
Co bedzie za kolejnych kilka lat gdy : ma Kasę , ma dofinasowania , a efety pracy z ostanich lat wchodza na droge komecjalizacji( na poczatek 6 leków z pipeline i umowy dystrybucyjne + salmex i mocniejsze wyjście jego z Polski na Świat), operacyjne wraz z oddaniem nowej inwestycji w 2019 podwoją mozliwości spółki naukowo- badawczo- produkcyjne.
Dlatego jak przystało na porzadnego zakopleksionego polusa , który uważa ,że tak jak on ,wszyscy do niczego sie nie nadają i jeśli już to ściemę walą, w tym temacie porównuijąc jakies wydmuchy do CLNpharmy mocno się mylisz.
Dnia 2017-11-15 o godz. 23:40 ~PIP napisał(a): > Z raportu za 3Q:
> Ranibizumab – lek biopodobny do leku Lucentis >Spółka rozpoczęła proces wytwarzania leku wskali do badań >klinicznych oraz rozpoczęła procedurę przygotowawczą >związaną z rozpoczęciem w 2018 r. testów klinicznych.
Za kolegą przypominam, że Lucentis traci patenty w 2020, a cały światowy rynek Lucentisu to 2 mld USD.
mabion był prekursorem w badaniach klinicznych Wieczorek zapewne wiele doswiadczeń wyciagnał z tamtej lekcji. TO RAZ
DWA mabion zaczął badania kliniczne w 2013 roku w czerwcu i praktycznie zakończył je w 2017czyli jakby nie liczyc to jest ok 4 lat a nie 8.Nie mozna zapominac tez o tym ze mabion był golasem potrzebował finansowania , miał tez ograniczone mozliwości produkcyjne leku itp.
wiec jeśli badania kliniczne biopodobnego ruszą w 2018 mozna sie spodziewac zakończenia badan najpóźniej w 2022 roku ( idąc śladem mabionu). ALe CLN to nie jeden lek biopodobny ale kilka leków które chca skomercjalizowac na etapie badań klinicznych + salmex i kilka innych mniejszych leków + te nad którymi juz pracuja ale o nich nie mówią bo są na wczesnym etapie twozrenia czastek.
Sam gadasz BZDURY, tu są daty rejestracji badań klinicznych w protokołach badań dla EMA na RZS i NHL.
https://imgur.com/a/HiLkR
Poza tym jest jedna ważna kwestia, Mabion sam pzreprowadzał badania i umowe dystrybucyjna podpisaywał w koncowej fazie badań klinicznych.
W przypadku CLN chcą umowy dystrybucyjne podpisywać po tym jak osiągną punkty PROOF OF CONCEPT, a to znaczy , płatności za upfronty i osiągane kamienie milowe będą zasilały spółkę w trakcie badań klinicznych. I to tez jest istotna różnica międzie mabionem a CLN. Pzrecież mabion robil emisje w 2013 żeby miedzy innymi po to żeby móc przeprowadzic i wystartować z badaniami klinicznymi.
CLN majac tyle leków w pipeline i chcąc miec jeszce więcen\j w przyszłości jest inkubatorem leków, za za 3-4 lata moga mieć np 6-9 podpisanych różnych umów dystrybucyjnych z których różne płatności ( upfronty + kamienie milowe) mogą dawać juz potężne wpływy do spółki . I tym tez rózni sie np CLN od mabiona czy SLV bo oni żeby kolejne umowe dystrybuyjna jakąs podpisać beda pewnie musieli poczekać ładnych kilka lat a w CLN w ciagu tych 2-3 lat moga podpisać umowy na 6 leków.
Nie wspominając juz o dochodach z salkmexu i innych pomniejszych leków.
I jeszcze jedno , projekty które zostały dofinasowane mają koćczyc sie w latach 2019-2020 także w tych latach zostaną zamkniete kwestie dopłat A tpo oznacza ze z dotacji w najblizszych latach DO KASY SPÓŁKI wpłynie 160 mln PLN.
Udział w rynku sprzedaży aptecznej leku Salmex, na rynkach, na których Spółka aktywnie dystrybuuje lek poprzez swoich partnerów (Austria, Chorwacja, Litwa) wzrósł o ok. kilka procent i przekroczył wartość20%.