W grupie projektów nowych leków o rozpoznanym mechanizmie działania i projektów zleconych, największy postęp osiągnięto w projekcie wziewnej esketaminy stosowanej w depresji lekoopornej. W projekcie tym nowy lek poddawano badaniom toksykologicznym i wraz z pozostałymi wynikami prac przemysłowych oczekuje się, że lek jeszcze w III kwartale 2017r rozpocznie procedurę kliniczną w postaci złożenia wniosku o zgodę na rozpoczęcie badań klinicznych. W grupie zaawansowanych projektów innowacyjnych spółki (po weryfikacji z przyznanym dofinansowaniem) największe postępy osiągnięto wCelonko, którego celem jest opracowanie nowoczesnych biomarkerów oraz rozwój innowacyjnego inhibitora kinaz FGFR stosowanego w terapii nowotworów litych. Inhibitor FGFR spółki potwierdził wysoką efektywność przeciwnowotworową na zaawansowanych zwierzęcych modelach ex vivo od pacjentów. Projekt jest w trakcie badań toksykologicznych i oczekuje się, że lek jeszcze w IV kwartale 2017r. rozpocznie procedurę kliniczną w postaci złożenia wniosku o zgodę na rozpoczęcie badań klinicznych. W neuropsychiatrii inhibitor PDE10a, przy go to wy wa ny do testowania w schizofrenii i chorobie Huntingtona jest wtrakcie badań toksykologicznych i oczekuje się, że lek jeszcze w IV kwartale 2017r. rozpocznie procedurę kliniczną w postaci złożenia wniosku o zgodę na rozpoczęcie badań klinicznych. Inhibitor JAK z kardioprotekcyjnym potencjałem, rozwijany w chorobach autoimmunologicznych uzyskał potwierdzenie wysokiej efektywności na zwierzęcych modelach RZS, łusz - czy cy i tocz nia ru mie nio wa te go. Pro jekt jest przy go to wy - wa ny do rozpoczęcia formalnych badań toksykologicznych z oczekiwaniem rozpoczęcia rozwoju klinicznego w II kwartale 2018 roku. Agonista GPR40 rozwijany w cukrzycy, a także wziewny inhibitor kinazy PI3k delta rozwijany w chorobach płuc przeszły pozytywnie kolejny cykl zaplanowanych badań przedklinicznych i oba leki przygotowywane są do rozpoczęcia formalnych badań toksykologicznych. Dla obu projektów planuje się rozpoczęcie rozwoju klinicznego w II kwartale 2018 roku.

ciesze sie ze wytłuściłes daty, zobaczysz jakie beda opoznienia:)

(wiadomość usunięta przez moderatora)

A jakie to ma znaczenie ?
Na Mabionie są ciągłe opóznienia a kurs wzrósł z 8 zł na 100 zł.
I opóznienia w niczym nie przeszkodziły.

Jemu który ma nick jezus na parkiecie wszystko przeszkadza. On po prostu nie portafi kupic akcji i ciagle marudzi potem :D

w ciągu trzech miesięcy mówił w maju o rozpoczęciu badań klinicznych, część powinna już trwać- "jeszcze w IV kwartale" to żadna sensacja tym bardziej że pisze o złożeniu wniosku o rozpoczęcie, więc na pewno rozpoczną w 2018, można zapomnieć o umowach w 2019, dobrze radzę uzbroić się w cierpliwość, te badania pewnie w polsce więc też nie wiem o co to halo,
w poprzednim raporcie też było o "wielu kamieniach miliowych" osiągniętych w lekach wziewnych i niestety na nic to się nie przełożyło

Przecież już ci udowodniłem na przykładzie Mabiona że opóznienia nie mają większego znaczenia.

maja bo jakby wszystko szlo ok , to teraz lek bylby juz w sprzedazy a kurs bylby moze po 300zł

Ale KOGO symbian, KOGO?

Kogo chcesz przekonać , że 10 mln zysku w 2 qw to twoim zdaniem oznacza strate 2 mln PLN, Kogo chcesz przekonać że 3 i 4 kwartał 2017 roku to nie jest 2017 rok.

A poza tym KOGO symbian obchodzi twoje smęcenie? może i sie zdarzyć ,że parę PLN spadnie i co z tego będziesz miał satysfkacje? Przecież każdy kto ma ta spółke zdaje sobie sprawę ,że na największe kokosy trzeba poczekać co najmniej kilka lat, ale jeśli wszytko pójdzie git to te kokosy mogą być naprawdę olbrzymie i dochodowe tym bardziej ,że spółka chce i juz wypłaca dywidendę , póki co skromną ale kto wie jakie będą za kilka lat?.

Dobra rada daj se siana bo widzisz, że tu mega pisaniny nie ma na tym wątku, a ty z siebie pajaca zaczynasz robić, wśród tej garstki ludzi którzy ty piszą.

przyjacielu a kogo obchodzi twoje w kółko smęcenie o tym, że trzeba czekać albo ile masz akcji, lub ile zamierzasz zarobić no kogo to obchodzi?, piszesz kilometrowe posty o niczym i wydaje ci się, że jesteś gość, pokory przyjacielu życzę

Jak dla mnie to jest jak miało być.
Żadnych sensacji ani w jedną ani w drugą.
Oczywiście wróżę z fusów, ale jak dla mnie to kurs jutro będzie taki jak był.
Nie ma powodów żeby sypać papierami, nikt z nas chyba jutro nie zamierza uciekać z CLN....
Fundy wiedzą swoje.
A powodów do UP - nie ma jeszcze.
A z lekami wiadomości są bardzo fajne, a że terminy się poprzesuwają, cóż, życie.
Ja niedługo będę miał mały zastrzyk finansowy i sobie troszku kupuję:))))

pozdrawiam

Mnie osobiście martwi, ze spółce cały czas nie udaje się wejśc z SALMEXEM na duże rynki EU nie mówiąc o USA bo to hyba wogóle jest niemożliwe. Zbyt długo to trwa... dlaczego procedury trwają tak długo ?.... Ile lat trzeba czekać żeby zarejestrować lek.... 3, 5 czy 10. Przecież to jest śmieszne, żeby procedura rejestracyjna trwała 5 czy 10 lat... Co jest nie tak ?

Generalne naliczyłem kilkanaście krajów, z czego chyba z 5-6 było w tym roku, więc zysków nie przyniosą dziś.
Prezes mówili, że Skandynawia, Niemcy i Francja teraz.....
Koniec roku i początek przyszłego.

Ale nawet jako laik podejrzewam, że pół roku albo rok zajmuje zajęcie pozycji na rynku.
Od momentu rejestracji do regularnej sprzedaży, więc jeśli wejdą powiedzmy w ciągu pół roku, roku na ważne rynki, to następny rok zajmie im początek sprzedaży.

W raporcie nie ma nic nowego, albo stałe fragmenty przeklejane w kółko, które jeszcze można znaleźć w prospekcie emisyjnym, albo powielanie tego samego o lekach innowacyjnych które już już zaczynają procedurę kliniczną, co było wiadomo pół roku temu, a o lekach też była mowa jeszcze w prospekcie emisyjnym.

Przez rok praktycznie żadnych postepów. Jeśli chodzi o Salmex to też nic nowego. Rejestracji z prawdziwego znaczenia jak nie ma tak nie ma. Tu będzie jak na medicalgorithmics, ciekawe kto pierwszy przejrzy na oczy. Na razie tolerowane jest niezarabianie, ale do czasu. Jak leki innowacyjne polegną w badaniach klinicznych, a salmex będzie przynosił ułamek tego co powinien, to do niektórych może dotrze, co to jest ryzyko.

dokładnie masz racje, ale upatych nie przekonasz

gdzie są piniądze za leki??!!!

jutro wywalam pierwszy pakiet 5k, trzymajcie sie ramy leszcze.

phoenix, procedura rejestracyjna złożonego wniosku rejestracyjnego trwa ok 6 miechów, ale są tak zwane Stop CLOCKI , co oznacza że jeśli są jakieś zapytania ze strony regulatora, to czas ten jest wstrzymywany czeka się na odpowiedź potem mogą być kolejne zapytania itp itd. Ten proces może się przedłużyć do np roku czy 1.5 roku , różnie z tym bywa i nie jest mocno zależne od wnioskodawcy.

jesli chodzi o USA to tam partner i dystrybutor musi zobić dodatkowe badania, aby móc złożyc wniosek rejestracyjny do FDA, prezes spodziewa sie ,ze ten wniosek zostanie złożony w 2018 roku, jak będzie czas pokaże.

Ponadto po rejestracji też potrzeba czasu na zdobywanie rynku, dlatego piszę iz zarówno biorąc pod uwagę nowe leki z pipelinu podpisywanie umów dystrybucyjnych oraz realizowanie kamieni milowych jak też jeśli chodzi o salmex , na efekty trzeba poczekać parę lat. Wtedy się okaże jak w CLN idzie czy rewelacyjnie czy okey czy tak sobie.

Ryzyko jest ale dzięki temu, można było kupić spółke w ipo i na notowaniach debiutujących w cenie poniżej 1 mld PLN teraz można kupić w cenie ok 1.5 mld PLN jeśli wszytko pójdzie rewelacyjnie cena cln powinna być znacznie znacznie większa za te parę lat.