Milestone Medical opracował systemy do precyzyjnych i bezbolesnych znieczuleń zewnątrzoponowych (stosowanych np. podczas porodów) oraz do wstrzyknięć dostawowych (używanych np. w chorobie zwyrodnieniowej stawów). Firma nie osiąga jeszcze przychodów, ale zarząd się spodziewa, że pierwsze pojawią się w tym kwartale dzięki sprzedaży systemów do znieczuleń przez polskiego dystrybutora, firmę Trimed. – Kolejne przychody pojawią się też w III i IV kwartale, ale w tym roku ich wielkość nie będzie jeszcze istotna – mówi D'Agostino. Dodaje, że firma negocjuje kilka umów z dystrybutorami w Europie. O podpisaniu kolejnej ma poinformować jeszcze w tym kwartale.

Amerykańska firma dzięki polskiemu dystrybutorowi rozpoczęła pierwsze dostawy swojego sprzętu do bezbolesnych i precyzyjnych znieczuleń zewnątrzoponowych.
Produkty Milestone Medical, oparte na technologii CompuFlo, są wprowadzane na rynek przez polskiego dystrybutora sprzętu medycznego Trimed. Firma ta kupiła „niewielką liczbę" urządzeń do znieczuleń zewnątrzoponowych, najpierw dla wewnętrznych potrzeb iSZKOLENIAlink, koniecznych przed planowanym szerszym wejściem na rynek w drugiej połowie roku. Milestone Medical podkreśla, że urządzenie to będzie wprowadzane na rynek różnymi kanałami: poprzez sprzedaż bezpośrednią do szpitali i prywatnych klinik, konwencje medyczne i kompleksowe działania marketingowe.
Kilkanaście dni temu Milestone Medical podpisał umowę dystrybucyjną z włoską firmą Moss, jednym z wiodących dystrybutorów sprzętu diagnostycznego i chirurgicznego w tym kraju. Pierwsze dostawy mają się rozpocząć za parę tygodni.
Ponad rok temu Milestone Medical otrzymał certyfikat CE, umożliwiający sprzedaż jego produktów w Europie. Notowana na NewConnect spółka zaznacza jednak, że pomimo tego certyfikatu wiele systemów opieki zdrowotnej w poszczególnych krajach wymaga dalszych badań klinicznych, zanim wprowadzi produkt na rynek. Strategia Milestone'a polega na wprowadzeniu urządzenia poprzez pokazanie jego zalet światowym i lokalnym lekarzom, będącym liderami opinii, na kluczowych rynkach. Jednocześnie firma prowadzi badania kliniczne w Ameryce Północnej, które mają zapewnić dalszą walidację produktu. Spółka stara się również pozyskać kolejnych dystrybutorów w krajach europejskich i ma nadzieję, że ogłosi podpisanie kolejnych umów w najbliższych miesiącach.

Milestone Medical, Inc. opracowała sterowane komputerowo, bezbolesne medyczne systemy dozowania znieczulenia zewnątrzoponowego oraz iniekcji dostawowych oparte na opatentowanej technologii firmy Milestone Scientific Inc. Opracowanie systemu dozowania znieczulenia zewnątrzoponowego oraz systemu iniekcji dostawowych zostało zakończone. Obecnie firma czeka na wydanie zezwolenia na wprowadzenie na rynek obu systemów na terenie Stanów Zjednoczonych. Spółka otrzymała znak CE i pozwolenie na sprzedaż obu systemów w Unii Europejskiej.

Milestone Medical planuje przeprowadzenie oferty publicznej akcji o wartości 6-7 mln dolarów i przeniesienie notowań z NewConnect na główny rynek GPW - podała spółka w komunikacie. Akcje mają być emitowane po cenie 3,9 dolara, czyli ok. 12 zł.

Będzie dobrze, zarobimy fuul kasiory, cierpliwości.

Notowana na NewConnect medyczna spółka Milestone Medical planuje dual listing naNASDAQlink. – Ale najpierw skupiamy się na przeniesieniu notowań na główny rynek GPW – mówi Joseph D'Agostino, dyrektor finansowy amerykańskiej spółki.
Prawdopodobnie stanie się to w drugim półroczu, ale z powodu słabego zachowania kursu w ostatnich dniach zapowiadana wcześniej emisja akcji stanęła pod znakiem zapytania. – Staramy się uzyskać kilka grantów z Unii Europejskiej. Konsultujemy się z polskimi ekspertami zajmującymi się pozyskaniem grantów i pod koniec czerwca będziemy mieć gotowe aplikacje – informuje D'Agostino.

Milestone Medical szuka partnera, który dystrybuowałby w Europie jego systemy dozowania znieczulenia zewnątrzoponowego oraz do wstrzyknięć dostawowych.
- Prowadzimy rozmowy z wieloma potencjalnymi partnerami strategicznymi z różnych państw europejskich. W marcu zawarliśmy pierwszą umowę na wyłączność, dotyczącą dystrybucji systemu dozowania znieczulenia zewnątrzoponowego na terenie Polski ze spółką Trimed Sp.z.o.o., dystrybutorem sprzętu diagnostycznego w Polsce. Spodziewamy się, że kolejne umowy na dystrybucję produktów na terenie Europy zawrzemy i ogłosimy jeszcze w tym roku - mówi Leonard Osser, prezes Milestone Medical. Spółka ma już certyfikaty CE, dopuszczające jej systemy do sprzedaży w Europie.
Jednocześnie amerykańska spółka z NewConnect planuje sprzedaż systemu dozowania znieczulenia zewnątrzoponowego kluczowym liderom opinii (to znani lekarze i osoby będące specjalistami w dziedzinie anestezjologii w Polsce i innych rynkach europejskich). Milestone chce w ten sposób zademonstrować skuteczność swojego urządzenia. - Oczekujemy przeprowadzenie pełnego procesu komercjalizacji systemów dozowania znieczulenia zewnątrzoponowego zaraz po zakończeniu pilotażowych programów i otrzymania dodatkowego potwierdzenia naszej technologii w związku z prowadzonymi badaniami klinicznymi w USA - dodaje Osser.
Badania kliniczne tego systemu prowadzone są obecnie w kilku ośrodkach badawczych w USA. - Liczymy na ukończenie testów jeszcze w tym roku, co umożliwi przyśpieszenie przeprowadzenia pełnego procesu wdrożenia urządzenia na rynek dzięki naszym międzynarodowym i amerykańskim dystrybutorom. W niedługim czasie po uzyskaniu pozwolenia na prowadzenie badań klinicznych wydanego przez FDA (Agencja ds. Żywności i Leków) do udziału w badaniach klinicznych zapisało się ponad 100 pacjentów i szacujemy, że w badaniach weźmie udział 400 osób - dodaje.
Milestone kontynuuje też proces ubiegania się o zgodę FDA na sprzedaż systemów wstrzyknięć dostawowych w USA. - W tym przypadku ciężko przewidzieć dokładną datę, gdyż procesREJESTRACJIlink urządzenia pozostaje poza naszą kontrolą - dodaje Osser.
Spółka podtrzymuje wcześniejsze zapowiedzi, że jej celem przeniesienie notowań na główny rynek GPW. - Pomoże to zwiększyć świadomość spółki na rynku kapitałowym i liczbę potencjalnych inwestorów. Jednocześnie Milestone Medical planuje aplikować o różne granty z Unii Europejskiej, które umożliwią zwiększenie naszych możliwości produkcyjnych i z zakresu badań i rozwoju w Europie - dodaje Osser. Zaznacza, że Milestone Medical wciąż znajduje się w fazie rozwoju, dlatego nie generuje jeszcze przychodów i ponosiła znaczne koszty związane z uczestnictwem w procesieREJESTRACJIlinkurządzeń przez FDA i marketingiem produktów. Firma uzyskała od swojej spółki-matki (Milestone Scientific) linię kredytową w wysokości 2 mln USD.

Milestone Medical pozyskał 100 pacjentów i planuje docelowo zrekrutować 400 do udziału badaniach klinicznych systemu dozowania znieczulenia zewnątrzoponowego.
Notowana na NewConnect amerykańska spółka Milestone Medical przedstawiła zaktualizowaną informację o prowadzonych od początku marca głównych badaniach klinicznych na terenie Stanów Zjednoczonych (ang. Investigational Device Exemption (IDE) clinical trials). Celem badań jest potwierdzenie bezpieczeństwa i skuteczności systemu dozowania znieczulenia zewnątrzoponowego tj. dokładnego umiejscowienia igły podczas wykonywanego zabiegu iniekcji znieczulenia w przestrzeń zewnątrzoponową. Spółka ujawniła także, że Komisja Bioetyczna wyraziła zgodę na rozpoczęcie naboru pacjentów do udziału w badaniach klinicznych w trzech renomowanych ośrodkach akademickich i klinikach leczenia bólu w USA. Do tej pory do badań klinicznych przystąpiło 100 pacjentów. Badania są prowadzone w celu uzyskania przez spółkę dopuszczenia swojego urządzenia na rynek przez Amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA).

Milestone Medical podpisał umowę na dystrybucję swoich urządzeń na terenie Chin. Spółka z NewConnect w ciągu trzech lat ma sprzedać co najmniej 1700 aparatów
Milestone Medical podpisał umowę z Milstone China na dystrybucję urządzeń do iniekcji dostawowych stosowanych w leczeniu zapalenia i chorób zwyrodnieniowych stawów. Milestone China to spółka joint venture utworzona przez Milestone Scientific (spółkę matkę Milestone Medical) oraz doświadczonych menedżerów z chińskiej branży medycznej. Celem działalności tej spółki jest sprzedaż i dystrybucja sterowanych komputerowo, bezbolesnych systemów do iniekcji leków wraz końcówkami wymiennymi na terenie Chin i innych rynków azjatyckich.
Zgodnie z podpisanym dokumentem, Milestone China wyraziła zgodę na ustanowienie minimalnych progów sprzedaży urządzeń w pierwszych 5 latach po otrzymaniu zgody Chińskiej Agencji ds. Żywności i Leków (CFDA) na dopuszczenie urządzenia do obrotu. Minimalna wielkość zamówienia w pierwszym roku wynosi 300 urządzeń, w drugim roku 600 i w trzecim roku 800. Firma oczekuje, że otrzymanie zgody na sprzedaż urządzenia przez CFDA nastąpi w niedługim czasie po otrzymaniu zezwolenia Amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (FDA), czyli nie wcześniej niż w drugiej połowie 2015 r.
Piguła informacyjna spółki Milestone Medical
- Zawarcie umowy jest korzystne dla obu stron ze względu na nasze doświadczenie na chińskim rynku sprzętu medycznego oraz zalety innowacyjnego urządzenia dla pacjentów i pracowników medycznych. Wierzymy, że innowacyjne urządzenie Milestone osiągnie komercyjny sukces w Chinach ze względu na wzrastającą zachorowalność na choroby stawów, przede wszystkich u pracujących w przemyśle i w rolnictwie np. na terenach podmokłych przy uprawie ryżu - komentuje Lidong Zhang, prezes Milestone China.
- Dostęp do znaczącego rynku chińskiego oraz doświadczona kadra profesjonalistów z dziedziny marketingu i sprzedaży, oferowane przez Milestone China, to ważny kroku naprzód dla Milestone Scientific w kierunku wdrożenia innowacyjnych urządzeń do iniekcji dostawowych w Chinach. Ponadto Milestone China zobowiązała się do odbioru progowych wielkości zamówień po zatwierdzeniu CFDA, co dodatkowo stanowi weryfikację i potwierdzenie wiarygodności naszej technologii na rynku chińskim. Pomimo, że spółka nie posiada kontroli nad procesem zatwierdzenia urządzenia, Milestone spodziewa się, że produkt zostanie dopuszczony do sprzedaży w drugim kwartale 2015 r. - dodaje Leonard Osser, prezes Milestone Medical.

Milestone Opthalmic, spółka zależna Advanced Ocular Sciences, chce w 2017 r. złożyć wnioski oREJESTRACJĘlink jej urządzenia okulistycznego w USA i Unii Europejskiej.
Advanced Ocular Sciences (notowany na NewConnect jeszcze pod nazwą Emmerson) przejmuje kontrolę nad spółką Milestone Ophthalmic, która będzie posiadać licencję na wyłączność (obejmującą cały świat) do wykorzystania patentów i technologii opracowanych przez Milestone Scientific do zastosowań w systemach iniekcji doszklistkowych oka. Chodzi o wstrzyknięcia leków lub innych substancji „do wnętrza oka" opartego na systemie Dynamic Pressure Sensing, którego właścicielem jest Milestone Scientific. Takie urządzenie zostanie dopiero stworzone przez Milestone Ophthalmic. Spółka chce docelowo uzyskać zezwolenie na wprowadzenie produktu do obrotu na rynku amerykańskim oraz europejskim.
Planowane są cztery etapy rozwoju produktu. Pierwszy zakłada przeprowadzenie wstępnego rozpoznania wśród okulistów, optyków i pacjentów w USA w celu określenia zapotrzebowania na wysoce precyzyjne, bezbolesne zastrzyki „do wnętrz oka". Zakończenie realizacji tego etapu planowane jest do końca 2014 r.
Drugi etap zakłada stworzenie pisemnych opracowań zawierających zidentyfikowane kategorie potrzeb i wykazujących, że urządzenie okulistyczne może zaspokajać odpowiednie potrzeby oraz, że istnieje rynkowy popyt na tego typu urządzenie. Etap ten zakłada analizę wyników badań przeprowadzonych wśród wystarczająco dużej populacji okulistów do oszacowania poziomu ilościowego zainteresowania projektem. Zakończenie realizacji drugiego etapu planowane jest w I kwartale 2015 r.
Trzecia część rozwoju zakłada opracowanie i zbudowanie na bazie technologii DPS urządzenia i oprogramowania. Wtedy zostanie już określona szczegółowa specyfikacja i przeprowadzone będą testy w zakresie wydajności opracowanego urządzenia oraz jego bezpieczeństwa użytkowego. Zakładane jest również dostosowanie tego urządzenia do wytycznych regulacyjnych. Zakończenie trzeciego etapu planowane jest w III kwartale 2015 r.
Czwarty etap zakłada złożenie wniosków o zezwolenie na wprowadzenie do obrotu urządzenia i przeprowadzenie wymaganych badań klinicznych. Planowane jest złożenie w III kwartale 2017 r. wniosku do amerykańskiego Urzędu ds. Żywności i Leków (FDA) oraz w I kwartale 2017 r. do unijnych organów nadzoru wniosku o dopuszczenie urządzenia na rynek Unii Europejskiej, celem uzyskania certyfikatu CE. Urządzenie będzie wymagało przeprowadzenia kontrolowanych badań klinicznych, co będzie oznaczało najprawdopodobniej konieczność przeprowadzenia szerokich badań porównujących stosowanie go do ręcznych strzykawek.

Jak już tak ewidentnie naganiasz to chociaż pod jednym nickiem - wszędzie masz ten sam IP - może zacznij od przeczytania w google co to jest IP ;-)

Kto myśli i wie o co chodzi w tej spółce kupi bez Twojego amatorskiego naganiania co widać po kursie od jakiegoś czasu ...

swoja droga słabo to wygląda, zatrudnić firmę aby wizerunek i opinię na forach kształtowała a tu kolega wszystko "przejrzał" ;-)

...a pająk, mm i ... "inni" nawet całkiem mądrze pisali. Swoja drogą zastanawiam się czy admin forum nie może interweniować - zna cały adres IP i upomnieć, albo zagrozić banowaniem.

A co prawda o spółce tak cie w oczy kole? Piszę tylko fakty a nie leję wody jak to jest na innych spółkach.

Tak prawda komuś bardzo w oczy kole, że rzuca się jak ryba bez wody.

Janie :) chyba nie rozumiesz. dyskusja o papierze jest OK, ale jak widać, że jedna osoba pisze pod wieloma nickami... to jaki ona ma cel? Przekazać nam prawdę? Czy tak ją rozpiera, że musi pisać raz jako Jan, raz jako mm, itd.?
Forum dyskusyjne ma inny cel niż myślisz. ...jeśli to Ty manipulujesz tymi wpisami.