Do tej pory inwestorzy musieli wierzyć spółce "na słowo" i ufać wynikom na myszach. Teraz Pure Biologics ma twarde dane kliniczne.
​Fundusze VC: Dla funduszy typu Venture Capital faza 0/I to moment, w którym chętniej wchodzą do spółki, bo ryzyko całkowitej porażki technologicznej (tzw. zero-one risk) drastycznie spadło.
​Wiarygodność: Te wyniki to certyfikat jakości dla całej platformy technologicznej spółki, a nie tylko dla jednego leku.

Spółka straciła zaufanie po trefnej umowie z Promitens. Zapomniałeś? Szybko zaufania nie odzyska po tym, że ostatnio jest tylko dodruk akcji i spłata zadłużenia. Na obecną chwilę podaj zainteresowane podmioty tym co tworzy Pure. Jesteś w stanie podać? To nie pisz głupot nagonie, bo przez takich jak Ty ludzie tracą mnóstwo kasy!

tomzi sam nie pisz glupot ,bo jesli ie byles na walnym i nie wiesz jak bylo z promittens to sie nie wymadrzaj. Prezes opowiedzia. dlaczego nie doszlo to do konca i nie byla to wina spolki i nie bylo w tym nic trefnego zaplanowanego. Promottens byl podmiotem ,który docelowo mial znalezc chetnego na projekty. W ostatiej fazie negocjacji nabywaca projektu sie wyciofal . O ten temat wszyscy pytali na walnym i dlugo bylo rozmawiane. No ale tu sami w koncu eksperci i wrozbici wiedzacy co bylo i jak .

Dnia 2026-03-25 o godz. 19:27 ~Tomzi napisał(a):
> Spółka straciła zaufanie po trefnej umowie z Promitens. Zapomniałeś? Szybko zaufania nie odzyska po tym, że ostatnio jest tylko dodruk akcji i spłata zadłużenia. Na obecną chwilę podaj zainteresowane podmioty tym co tworzy Pure. Jesteś w stanie podać? To nie pisz głupot nagonie, bo przez takich jak Ty ludzie tracą mnóstwo kasy!

Podczas rozmów biznesowych na poważnych szczeblach obowiązują klauzulę poufności więc wyjaśniłeś się sam zadając takie a nie inne pytanie... Prowadzenie badań, szukanie nowych szlaków technologicznych to zawsze jest koszt stąd konieczność spłaty zadłużenia - zainteresowani zakupem pojawiają się jak mają dane do analizy. Wszystko w temacie

Dnia 2026-03-25 o godz. 18:53 ~Inwestor napisał(a):
> Do tej pory inwestorzy musieli wierzyć spółce "na słowo" i ufać wynikom na myszach. Teraz Pure Biologics ma twarde dane kliniczne.
> > ​Fundusze VC: Dla funduszy typu Venture Capital faza 0/I to moment, w którym chętniej wchodzą do spółki, bo ryzyko całkowitej porażki technologicznej (tzw. zero-one risk) drastycznie spadło.
> > ​Wiarygodność: Te wyniki to certyfikat jakości dla całej platformy technologicznej spółki, a nie tylko dla jednego leku.

I wciąż inwestorzy wierzą Spółce na słowo.
To kolejne badanie fazy ŚciemaZERO i. Purek WCIĄŻ NIE MA żadnych twardych danych klinicznych.
To badanie fazy ŚciemaZERO na 6 pacjentach (mega śmiech) niczego nie dowiodło konkretnego.

Purek nie przeprowadzi żadnej fazy 0/! !!!!
Ma tylko Ściemę FazyZERO.

Ściema FazyZERO dla PBA-0405 miała zahipnotyzować potencjalnych partnerów. Zahipnotyzowała tylko ulicę.

Tych bredni o jakimś certyfikacie jakości dla jakieś platformy to ja już nie skomentuję, bo mi się nie chce.

Cieszy fakt, że podkreślasz badania fazy 0 czy jak wolisz pisać fazy ZERO

Jak wiesz lub nie bo być może zbyt wiele czasu poświęcasz na hejt być może przez poczucie anonimowości jaką daję internrt.

Faza 0 odgrywa kluczową rolę w procesie badawczym:

Co to jest Faza 0?
Faza 0, czasami zwana fazą mikrodawkową, jest często pomijana, mimo że odgrywa kluczową rolę w procesie badawczym. Jest to najwcześniejszy etap w badaniach klinicznych, poprzedzający tradycyjny model trzech faz, który koncentruje się na ocenie farmakokinetyki, farmakodynamiki i bezpieczeństwa substancji chemicznych u ludzi. Faza 0 polega na podaniu bardzo niskich dawek badanej substancji chemicznej, zwykle znacznie poniżej poziomów, które mogą wywołać jakiekolwiek terapeutyczne efekty. Głównym celem tej fazy nie jest ocena skuteczności terapeutycznej, ale zrozumienie, jak ludzki organizm przetwarza daną substancję oraz jakie efekty wywiera na ciało. W przeciwieństwie do późniejszych faz, w fazie 0 nie ma konieczności zastosowania grup kontrolnych ani oceny terapeutycznego działania substancji.

Pewnie nie wszystko zrozumiesz z tego co powyżej więc poczytaj kilka razy m.in. ten fragment:
Faza 0 polega na podaniu bardzo niskich dawek badanej substancji chemicznej, zwykle znacznie poniżej poziomów, które mogą wywołać jakiekolwiek terapeutyczne efekty.  polega na podaniu bardzo niskich dawek badanej substancji chemicznej, zwykle znacznie poniżej poziomów, które mogą wywołać jakiekolwiek terapeutyczne efekty.  polega na podaniu bardzo niskich dawek badanej substancji chemicznej, zwykle znacznie poniżej poziomów, które mogą wywołać jakiekolwiek terapeutyczne efekty

Tu w Fazie ) mimo bardzo niskich dawek właściwych dla tej fazy pojawiły się już pożądane efekty...

Faza 0 w badaniach klinicznych: podsumowanie
Faza 0 w badaniach klinicznych jest fundamentalnym krokiem w rozwoju nowych leków i terapii, zapewniającym cenne informacje na temat farmakokinetyki, farmakodynamiki i bezpieczeństwa badanej substancji chemicznej. Pomimo że może wydawać się mniej znacząca w porównaniu z bardziej zaawansowanymi fazami, to właśnie w fazie 0 leży początek drogi do wprowadzenia innowacyjnych terapii do praktyki klinicznej.

Tu masz cały artykuł jaki pozwoliłem sobie na zasadzie prawa cytatu tutaj wykorzystać :
https://holsaclinical.pl/faza-0-czym-jest-i-jaka-pelni-role-w-badaniach-klinicznych/

Dnia 2026-03-25 o godz. 22:02 ~Zenekk napisał(a):
> Dnia 2026-03-25 o godz. 18:53 ~Inwestor napisał(a):
> > Do tej pory inwestorzy musieli wierzyć spółce "na słowo" i ufać wynikom na myszach. Teraz Pure Biologics ma twarde dane kliniczne.
> > > ​Fundusze VC: Dla funduszy typu Venture Capital faza 0/I to moment, w którym chętniej wchodzą do spółki, bo ryzyko całkowitej porażki technologicznej (tzw. zero-one risk) drastycznie spadło.
> > > ​Wiarygodność: Te wyniki to certyfikat jakości dla całej platformy technologicznej spółki, a nie tylko dla jednego leku.
>
> I wciąż inwestorzy wierzą Spółce na słowo.
> To kolejne badanie fazy ŚciemaZERO i. Purek WCIĄŻ NIE MA żadnych twardych danych klinicznych.
> To badanie fazy ŚciemaZERO na 6 pacjentach (mega śmiech) niczego nie dowiodło konkretnego.
>
> Purek nie przeprowadzi żadnej fazy 0/! !!!!
> Ma tylko Ściemę FazyZERO.
>
> Ściema FazyZERO dla PBA-0405 miała zahipnotyzować potencjalnych partnerów. Zahipnotyzowała tylko ulicę.
>
> Tych bredni o jakimś certyfikacie jakości dla jakieś platformy to ja już nie skomentuję, bo mi się nie chce.

Poniżej analiza Gemini rozszerzonej wersji po wrzuceniu ostatniego komunikatu ze strony spółki:
Oto szczegółowe uzasadnienie, dlaczego faza 0 jest kluczowa i jakie znaczenie mają jej wyniki:
1. Potwierdzenie mechanizmu u ludzi (First-in-Human)
Faza 0 to najwcześniejszy etap badań na ludziach. Jej ogromna waga wynika z faktu, że przenosi ona teorię z modeli zwierzęcych (mysich) do rzeczywistego organizmu pacjenta.

• Dlaczego to ważne? Wiele leków, które świetnie działają na myszy, zawodzi u ludzi. Wyniki Pure Biologics potwierdziły, że PBA-0111 u pacjentów z mięsakami działa zgodnie z założonym mechanizmem molekularnym (oddziaływanie z białkiem GARP i limfocytami Treg).

2. Potęga mikrodawkowania (Microdosing)
W fazie 0 podaje się dawki tak małe, że nie wywołują one efektu terapeutycznego w całym organizmie (nie leczą jeszcze pacjenta), ale są wystarczające, by wywołać reakcję komórkową w miejscu podania.

• Sukces Pure Biologics: Nawet przy tak minimalnych dawkach podanych bezpośrednio do guza, zaobserwowano konkretne zmiany immunologiczne:
• U 2 z 6 pacjentów spadła liczba "złych" komórek (Treg), które chronią nowotwór przed układem odpornościowym.
• U 5 z 6 pacjentów wzrosła aktywność "dobrych" komórek (cytotoksycznych limfocytów T), co oznacza, że układ odpornościowy zaczął "widzieć" i atakować raka.
• Wniosek: Skoro minimalna dawka (mikrodawka) była w stanie "odblokować" układ odpornościowy wewnątrz guza, daje to ogromną nadzieję, że pełne dawki terapeutyczne w kolejnych fazach będą bardzo skuteczne.

3. De-risking, czyli redukcja ryzyka biznesowego i naukowego
Faza 0 pozwala "wcześniej zawieść lub wcześniej odnieść sukces".

• Oszczędność czasu i pieniędzy: Spółka nie musi czekać latami na wyniki fazy I czy II, by wiedzieć, czy lek w ogóle wchodzi w interakcję z celem.
• Wartość komercyjna: Dla potencjalnych partnerów farmaceutycznych informacja, że mechanizm działania został potwierdzony u ludzi (proof-of-mechanism), drastycznie podnosi wartość projektu i ułatwia negocjacje dotyczące sprzedaży licencji (komercjalizacji).

4. Precyzyjne wskazówki do dalszych badań (Stratyfikacja)
Wyniki pokazały, że lek działa najlepiej tam, gdzie obecne jest białko GARP.

• Dlaczego to ważne? Dzięki temu w przyszłych badaniach (faza I/II) Spółka będzie mogła wybierać tylko tych pacjentów, którzy mają wysoki poziom tego białka. Zwiększa to szansę na to, że badanie zakończy się sukcesem, bo lek trafi do osób, na które ma największą szansę zadziałać.

Podsumowanie: Jak bardzo jest ważna?
Faza 0 w tym przypadku jest krytycznie ważna, ponieważ:

1. Potwierdziła spójność: Wyniki z laboratorium i od myszy pokryły się z wynikami u ludzi.
2. Udowodniła aktywność: Nawet śladowa ilość leku wywołała pożądaną reakcję (zmniejszenie immunosupresji).
3. Otworzyła drogę do komercjalizacji: Raport stanowi twardy dowód naukowy dla inwestorów i "Big Pharma", że cząsteczka PBA-0111 faktycznie modyfikuje środowisko nowotworu u człowieka.

Zarząd słusznie określa to jako "kluczowy kamień milowy", ponieważ jest to moment przejścia z fazy czysto laboratoryjnej do realnej medycyny klinicznej.