ladny desperat z tymi 3 tys akcji , od tygodnia ustawia po tysiaku , pewnie jak sprzeda to ruszy do gory;))arkusz na podazy oprocz tego desperata bardzo ubogi
Ja zalecam duża ostrożność przy zakupie akcji. Jak na razie sonda nie wykazała działania w warunkach in vivo, cytat z raportu:
Drugorzędowym punktem końcowym badania było porównanie korelacji stężeń receptorów HER2 wykrytych jedną mikrosondą inPROBE® zlokalizowaną w guzie i drugą mikrosondą w bezpośredniej okolicy guza u pacjentek HER2-dodatnich. Choć nie uzyskano tego punktu końcowego, prawdopodobnie w związku z niewielką liczba pacjentek z nowotworem HER2 dodatnim (n=6), niemniej jednak wykazano istotną statystycznie korelację stężeń receptorów HER2 wykrytych przy użyciu mikrosondy inPROBE® w guzie oraz w bezpośredniej okolicy guza dla całej badanej populacji (pacjentki HER2-dodatnie i HER2-ujemne) (p=0,046).
Sześć pacjentek miało HER-2 pozytywne, a pisza że nie uzyskano drugorzędowego punktu końcoweo, czyli punktu kluczowego z punktu widzenia działania sondy w ciele pacjentki. Tłumaczą to że za mało było pacjentek, tylko 6, być może ale to budzi juz duże wątpliwości, bo przy sześciu już jakaś statystyka jest.
Do analizy statystycznej włączono 18 pełnoletnich pacjentek z rozpoznanym rakiem piersi i znanym statusem ekspresji HER2, oznaczonym przy użyciu standardowych metod, to znaczy immunohistochemii (IHC) i fluorescencyjnej hybrydyzacji in situ (FISH). W badaniu uczestniczyło 6 pacjentek z HER2-dodatnim i 12 z HER2-ujemnych statusem raka piersi. Dzisiejsze pozytywne informacje są rezultatem bardzo dobrego współdziałania interdyscyplinarnego zespołu badawczego obejmującego klinicystów, naukowców, inżynierów oraz specjalistów CRO. Kluczowe były kompetencje i doświadczenie w przygotowaniu formalnym oraz technicznym badania oraz sprawne przeprowadzenie samego badania z użyciem po raz pierwszy nowego urządzenia w warunkach klinicznych. Szczególne podziękowania należą się pacjentkom, bez udziału których rozwój przełomowych technologii nie jest możliwy.” Badanie prowadzone przez SDS Optic S.A. osiągnęło pierwszorzędowy punkt końcowy badania, którym było wstępne określenie zakresów stężeń receptora HER2 mierzonych za pomocą inPROBE® odpowiadających statusowi receptora HER2 określonemu przy pomocy tradycyjnego standardu diagnostycznego (badania IHC i FISH). Badanie guza przy użyciu mikrosondy diagnostycznej inPROBE® obejmowało pomiar stężenia HER2 zarówno w samym guzie jak i w najbliższym jego otoczeniu. SDS Optic jako pierwsza firma na świecie podjęła skuteczną próbę zbadania molekularnego charakteru guza (marker HER2) bezpośrednio w organizmie pacjenta, przy wykorzystaniu technologii światłowodowej. W całej badanej populacji (pacjentki HER2-dodatnie i HER2-ujemne) wykazano istotną statystycznie korelację pomiędzy średnimi wartościami otrzymanych pomiarów markera w guzie i w okolicy guza. Większa liczebność pacjentek w drugiej części badania klinicznego powinna umożliwić potwierdzenie tych obserwacji z większą mocą statystyczną w grupie pacjentek HER2-dodatnich.
Próba tłumaczenia, że sześć pacjentek to za mało nie przekonuje mnie. Gdyby to były dwie lub trzy - OK. Ale sześć to już jest jednak jakaś statystyka i daje ona podstawy do niepokoju. Ale trzymam kciuki za technologię , może po przebadaniu co najmniej 30 pacjentek może coś wyjdzie. Ale oczekiwałbym skuteczności w wykrywaniu na poziomie co najmniej 80 % w grupie HER2+ bo inaczej nie będzie to raczej akceptowalne.
To że dostali pierwszą transze pożyczki nic jeszcze nie znaczy. Biznes a nauka czasami się rozjeżdżają. Poczekamy, zobaczymy kto ma rację. Na dziś nie ma dowodu, że sonda działa, na podstawie przebadanych 6 pacjentek. To są twarde fakty. Czy będzie działać w przyszłości ? Zobaczymy. Na razie trend spadkowy akcji tłumacze tym kluczowym fragmentem komunikatu. Tłumaczenia ekonomiczne mnie nie przekonują. Ludzie jednak potrafią logicznie myśleć. Jak coś nie zadziałało na wstępnym etapie badań to jest wystarczający powód do spadków na giełdzie.
Dr Dariusz Stencel, Medical Liaison w SDS Optic S.A.: „Otrzymane wyniki wskazują na skuteczność i bezpieczeństwo inPROBE. Mikrosonda mogłaby stanowić dodatkowe narzędzie diagnostyczne dla lekarzy onkologów, umożliwiające szybszą i bardziej precyzyjną diagnostykę molekularną u pacjentek z rakiem piersi, będącym ciągle główną przyczyną zachorowalności na nowotwory i drugą przyczyną śmiertelności związanej z chorobami nowotworowymi u kobiet w Polsce. Energicznie przystępujemy do przygotowań do części drugiej badania, w której będzie uczestniczyło ok. 200 pacjentek i która z pewnością dostarczy nowych interesujących danych.” Porównując zakresy stężeń receptora HER2 oznaczone przy użyciu mikrosondy inPROBE® dla statusu HER2-dodatniego i HER2-ujemnego wykazano wyraźną tendencję liczbową w kierunku wyższych wartości w grupie HER2-dodatniej w porównaniu z grupą HER2-ujemną. Dla wartości minimalnych tego zakresu uzyskano istotność statystyczną przy zastosowaniu dokładnego testu sumy rang Wilcoxona (p=0,041). Obserwacje te potwierdzono w analizie przeprowadzonej z wykorzystaniem liniowych modeli mieszanych dla powtarzanych pomiarów. Potwierdziło to hipotezę badawczą przyjętą przez SDS Optic.
Czy te wyniki uzyskano podczas pomiaru kiedy sonda była w ciele pacjentki ? Bo kominkat wskazywał raczej że są to wyniki dotyczące badanie ex situ, z materiału pobranego. Komunikaty są zresztą tak formułowane aby bardziej zamącić niż wyjaśnić,
a ten kluczowy o braku osiągnięcia drugorzędowego punktu końcowego jest sprytnie wpleciony w cały komunikat naszpikowany pozytywnymi informacjami.
Hehe nie znają się i pożyczyli 10 mln euro , dobre , 1000 projektów rocznie aplikuje do EBI , finansowanie dostaje kilkanaście w tym Sds , jak już masz naganiać na spadki to chociaż merytorycznie pisz
To nie ma sensu i tak trzeba zrobić biopsje... "sama informacja o statusie HER2 nie jest wystarczająca do dobrania optymalnego leczenia celowanego w raku piersi. Lekarz prowadzący musi wziąć pod uwagę wiele innych czynników, aby móc spersonalizować terapię dla danej pacjentki."