Zgoda na II fazę nadań oznacza jedynie, że FDA uznała że związek w proponowanej dawce nie jest bardziej niebezpieczny niż sama choroba

Wyniki II fazy powiedzą czy jest jakikolwiek efekt u pacjenta

Dopiero III faza odpowie czy to jest lek i czy leczy

Potem proces rejestracji
Samo zezwolenia na badania nie jest tożsame z akceptacją wyników badań w procesie rejestracji !
FDA może nie zaakceptować tych danych

No i napisy końcowe :
Badań III fazy musi być przynajmniej 2 do rejestracji

A teraz proszę policzyć koszty i prawdopodobieństwa zakończenia tego procesu


A! Jeszcze trzeba ten lek wyprodukować w tych samych warunkach do wszystkich badań, a na koniec to zarejestrować

Po m.in jest partnering. Na pewnym etapie o ile tu wogole taki nastapi, wchodzi "gruba ryba" bierze czasteczke i dalej ja przeprowadza przez proces badan i rejestracji. Szkopol w tym ze sz. nie rozmawia z zadnymi takimi podmiotami albo wyniki tych rozmów sa nieznaczące co widac po potrzebie emisji, notowaniach, itd.

Według mnie Galapagos porzucił projekt bo to wszytko policzył
I to ilu pacjentów jest do leczenia
Jak myślicie ? Ilu w Polsce?




Ok 8 tys zakładając że wszyscy się kwalifikują
Jak przewidujecie koszt leczenia pacjenta rocznie?
Policzcie zanim zdecydujecie o opłacalności inwestycji

W sarkoidozie ten rynek chyba nie jest imponujacy. 1,5-2 mld EUR, ale moge sie mylić. Sz. oczywiście snuje plany na 15 lat do przodu i przebakuje cos o kolejnych wskazaniach.

Mimo wszystko to pozytywna informacja, nie wiem dlaczego wskazujecie ryzyka i tak negatywnie się nastawiacie.

Bo to pokłosie biznesu z Galapagos
Wtedy sz wt consortiones sprzedał akcje na górce, po transakcji z gap
Wg mnie to biznes plan na tę cząsteczkę się nie spina
Poza dotacjami z NCBiR król jest nagi

To reakcja na wpisy typu: rakieta!

Czy To się otworzy jutro ?

Takie wpisy To czysta manipulacja
A info o badaniach klinicznych moim zdaniem były już w cenie emisji
Niech pokażą w końcu coś realnego
Za kasę tu wpompowaną naprawdę można coś ciekawego wykreować

Wiadomo że się jutro nie otworzy. Jutro jest niedziela!

Trolle spadziowe. Czy uzyskanie zgody FDA w ciągu miesiaca na przeprowadzenie badań jest złą wiadomością?

Tak
Firma powinna wycofać się z badań nad tą cząsteczką, którą Galapagos uznał za niewypał

Spam tworzycie i nic więcej. O rozpoczęciu 2 fazy informowali już z miesiac temu, kiedy wysłali dokumenty, a teraz po prostu fda przybiło pod nimi pieczątkę. Oczywiście że info dobre, bo wszystko idzie zgodnie z planem, ale bez przesady, nic nadzwyczajengo się nie wydarzyło, chyba nikt nie podejrzewał, że im nie pozwolą zacząć badań? Rakieta to będzie jak podpiszą partnering za dużą kasę np. z pfizerem, na razie sami wszystko musimy finansować.

Dnia 2023-07-22 o godz. 20:41 ~uhu napisał(a):
> Rakieta to będzie jak podpiszą partnering za dużą kasę np. z pfizerem, na razie sami wszystko musimy finansować.

Partnering? Z Pfizerem? W sarkoidozie?!
Kogo obchodzi sarkoidoza?
Chyba tylko akcjonariuszy Molecure.

Sami dobrze widzicie, tylko nie chcecie się przyznać. Molecure nie ma nic nikomu do zaoferowania.
Jakieś ściemy o sarkoidozie. Śmiechu warte.