Komunikat mówi, że Amerykanie nie oceniali merytorycznie wniosku ( czyli nie oceniali produktu) bo produkt Scope nie jest produkowany obecnie na skalę masową, a tylko takie wnioski obecnie rozpatrują w trybie uproszczonym.
"Swoją decyzję FDA uzasadniła koniecznością priorytetyzacji zgłoszeń ze względu na przewidywany poziom wolumenów testów – tj. dostępności produktu diagnostycznego".