Re: ESPI

SDS Optic: Projekt z Accrea i MedApp będzie rozwijany, jest umowa na wsparcie rejestracjiISBnews - Biznes
18 gru 2025, 12:40

Warszawa, 18.12.2025 (ISBnews) - SDS Optic podsumował eksperyment przeprowadzony wspólnie z Accrea Medical Robotics i MedApp, dotyczący integracji technologii spółek w zastosowaniu do robotycznej biopsji z możliwością badania molekularnego materiału biologicznego, podała spółka. Zarząd na podstawie pilotażowego eksperymentu stwierdził, że połączenie trzech analizowanych technologii jest możliwe z punktu widzenia procedury zabiegowej, i wskazał rozwój nowego wyrobu medycznego jako jeden z głównych kierunków rozwoju technologii SDS Optic, który zostanie również uwzględniony w trwającym obecnie procesie aktualizacji wybranych elementów strategii.Jednocześnie podpisano umowę współpracy z globalną firmą konsultingową Star Global Consulting w zakresie realizacji trzech kamieni milowych, związanych z planowaną rejestracją nowego wyrobu medycznego: opracowanie strategii regulacyjnej na rynek USA; opracowanie strategii regulacyjnej na rynek UE; obsługa procedury pre-submission meetings w FDA - procedura weryfikująca poprawność opracowanej strategii regulacyjnej. Termin realizacji 1. kamienia milowego szacowany jest na koniec I kwartału 2026 r. Czas realizacji pozostałych etapów jest uzależniony od terminowości i rezultatów prac realizowanych przez Star Global."W grudniu 2025 r. na Wydziale Medycyny Weterynaryjnej Uniwersytetu Przyrodniczego w Lublinie [...] przeprowadzony został eksperyment, polegający na wykonaniu precyzyjnej biopsji połączonej z badaniem molekularnym mikrosondą inPROBE przy wsparciu wizualizacji uzyskanej w technologii CarnaLife Holo oraz precyzyjnego prowadzenia urządzenia przez ramie robotyczne Accrea. Strony połączyły technologie w celu zbadania ich kompatybilności i oceny możliwości stworzenia robotycznego narzędzia do precyzyjnej biopsji tkanki połączonej z jej molekularnym pomiarem w organizmie (in vivo) oraz poza nim (in vitro)" - czytamy w komunikacie.SDS Optic odpowiadało za organizację i przeprowadzenie eksperymentu, a także za dostarczenie i konfigurację technologii inPROBE opartej na biosensorach fotonicznych do molekularnego wykrywania biomarkerów w czasie rzeczywistym. Accrea Medical Robotics wprowadził do eksperymentu autorskie ramię robotyczne do precyzyjnego prowadzenia urządzeń biopsyjnych, które podczas testowej procedury posłużyło także do precyzyjnego doprowadzenia w wybrane miejsce mikrosondy inPROBE. MedApp zapewniło oprogramowanie CarnaLife Holo, umożliwiające trójwymiarową wizualizację obrazowych danych diagnostycznych w formie projekcji rozszerzonej rzeczywistości dla wsparcia i precyzyjnego przeprowadzenia eksperymentu, wymieniono.W eksperymencie potwierdzono wszystkie założone punkty końcowe, tj.:- możliwość uzyskania obrazu 3D wybranego obszaru przy użyciu oprogramowania MedApp na podstawie standardowego obrazu z tomografii komputerowej;- możliwość wprowadzenia przez chirurga igły biopsyjnej w wybrane miejsce, przy wsparciu robotycznym;- możliwość wprowadzenia przez igłę biopsyjną sondy inPROBE w wybrane miejsce i pozostawienia sondy na wymagany czas, podkreśliła spółka."W eksperymencie chodziło o udowodnienie, że połączenie trzech analizowanych technologii jest możliwe z punktu widzenia procedury zabiegowej. To się udało. Nowy wyrób medyczny rozwijany będzie z myślą o rynku biopsji, którego uśrednioną wartość roczną, tylko w przypadku nowotworu piersi, płuc i wątroby, szacuje się na ponad 4,5 mld euro, uwzględniając w tej estymacji całkowitą liczbę dokonanych biopsji z raportów GLOBOCAN, w cenie asysty rozszerzonego rozwiązania inPROBE. Rozwój nowego wyrobu medycznego wpisujemy w SDS Optic jako jeden z głównych kierunków rozwoju technologii spółki" - skomentował prezes SDS Optic Marcin Staniszewski.SDS Optic to innowacyjna spółka biotechnologiczna rozwijająca nowatorską technologię diagnostyczną, która łączy biologię molekularną, immunochemię, medycynę i fotonikę. Flagowym rozwiązaniem spółki jest platforma inPROBE. Spółka zadebiutowała na rynku NewConnect w 2022