Konkurencja nie śpi...

16 marca 2022

NEW YORK – Minute Molecular Diagnostics ogłosiło w środę, że otrzymało od amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków zezwolenie na użycie w nagłych wypadkach na test molekularny DASH SARS-CoV-2/S.

Test RT-PCR zwraca wyniki w ciągu około 15 minut z przedniego wymazu z nosa i jest uruchamiany na firmowym analizatorze DASH, który konsoliduje procesy ekstrakcji próbki, amplifikacji i termocyklingu.

Platforma point-of-care jest przenośna i może być obsługiwana przez nieprzeszkolonych użytkowników, podała firma w oświadczeniu.

Firma z Evanston w stanie Illinois rozpoczyna produkcję testu i poszukuje zarówno rządowych, jak i prywatnych spółek, aby „przyspieszyć dostarczanie” testu i jego analizatora, dodał.

Opracowanie testu, który jest dopuszczony do użytku w laboratoriach certyfikowanych przez CLIA i warunkach nieobjętych CLIA, zostało częściowo sfinansowane przez inicjatywę National Institutes of Health's Rapid Acceleration of Diagnostics (RADx) oraz Narodowy Instytut Obrazowania Biomedycznego i Bioinżynierii NIH. Firma otrzymała 21,3 miliona dolarów od RADx w kwietniu 2021 roku na opracowanie testu i analizatora.

Firma Minute Molecular została założona w 2017 roku jako część Centrum Innowacji w Globalnej Technologii Medycznej Uniwersytetu Northwestern. Platforma DASH może być również dostosowana do innych zakaźnych czynników wirusowych i bakteryjnych oraz typów próbek, powiedziała firma.