Średnio dla klasy II to 9–15 miesięcy, ale w praktyce może wydłużyć się do 2 lat z powodu:Braków w dokumentacji (np. dane kliniczne – wymagane dla IIb).
Obciążeń jednostek notyfikowanych (od 2021 r. MDR zwiększyło zapotrzebowanie).
Testów zewnętrznych (np. 3–6 miesięcy na badania).