To jest jakaś lipa - 2 pacjentow w 4 miesiące, z czego jeden w ogóle się nie nadaje do analizy. Albo problemy wieku dziecięcego, albo coś grubo nie tak - przy tym tempie rekrutacja 140 przewidywanych pacjentów zajmie 6 lat
Niestety ale to bardzo duże rozczarowanie. Po 4 miesiącach nie mają praktycznie nic. Renomowane ośrodki, renomowane CRO, a pacjenci uciekają j nie ma kogo włączyć do badania. Już wiadomo dlaczego akcja medialna dotyczy CT-03. Pod to badanie będzie budowana narracja pod emisje. Jak na razie lipa
Pierwsza i druga kohorta miały mieć po jednego pacjenta. Kolejne miały mieć po trzech. Na jednym, a potem na trzech, sprawdza się, czy lek jest bezpieczny, a potem podaje większej liczbie. Była o tym mowa na czerwcowym webinarze o CT01.
To są pacjenci śmiertelnie chorzy. Umierają. Początek badania ma dać informację, czy mała dawka leku jest bezpieczna, i ta informacja jest.
Dnia 2025-09-15 o godz. 06:19 ~luckyluke napisał(a): > Pierwsza i druga kohorta miały mieć po jednego pacjenta. Kolejne miały mieć po trzech. Na jednym, a potem na trzech, sprawdza się, czy lek jest bezpieczny, a potem podaje większej liczbie. Była o tym mowa na czerwcowym webinarze o CT01.
Było to też pokazane w kwietniowej prezentacji na slajdzie 11. Dziś lekko do góry :-)
Nie zgodzę się że wynik z jednego pacjenta z najniższą dawką dał odpowiedź że mała dawka potencjalnego leku jest bezpieczna. Taką informację da ukończona 1 faza. Takie pisanie to jest myślenie życzeniowe a nie dowody naukowe
Dlatego na ostatniej konferencji 30 lipca nie chcieli omawiać wyników badania pierwszych pacjentów. Powiedzieli, że pierwsze wnioski po zakończeniu fazy 1a przekażą na przełomie roku.