Tak jak zapowiadali, mimo że mają FDA na zastosowanie Compuflo epidural w znieczulaniu lędźwiowym i po ostatnich superwynikach badań mogliby się skupić jedynie na wyposażaniu wszystkich np. porodówek na świecie i klinik leczenia bólu, Milestone Medical próbuje rozszerzyć zakres stosowania urządzenia.
Nowe możliwości, nowe rynki - wyższa wartość urządzenia.
Pamiętacie, co mówił Osser o tym wielkim dealu, nad którym pracują? : "My nie wykluczamy takiego dealu, w którym sprzedamy jakąś licencję"
Teraz mamy badania, które mają sięgnąć jak widzę nawet 2023! I -jak sądzę - oni robią te badania nie po to, żeby sprawdzić CZY COMPUFLO jest lepsze od starej metody, tylko dlatego, że są pewni, że JEST LEPSZE i trzeba to udowodnić. Tak jak udowodnili, że Compuflo jest lepsze od starych metod w tych obszarach znieczulenia, które obejmowała zgoda FDA.
Czy można wyobrazić sobie lepszą sytuację Milestone Medical w tych rozmowach z jakimś gigantem medycznym? "Mamy superurządzenie, na któire mamy FDA - to nam daje dostęp do rynku wartego dziesiątki miliardów USD. Możemy sprzedawać na całym świecie. Zaczęliśmy sprzedawać w USA i Europie. Ale równoczesnie prowadzimy badania, które pozwolą na stosowanie urządzenia w innych zabiegach - i jest szansa na kolejną, ogromną część światowego rynku i kolejne miliardy dolarów"
Tytuł badania: Tradycyjna technika utraty odporności w porównaniu z technologią wspomaganą przez Compuflo w celu umieszczenia cewnika zewnątrzopalnego w trzewnym: losowa próba wpływu na wskaźnik sukcesu
Krótkie podsumowanie: Tradycyjnie, utrata oporu (LOR) do powietrza lub soli fizjologicznej za pomocą specjalnej szklanej strzykawki jest techniką stosowaną do identyfikacji przestrzeni nadtwardówkowej, ale zgłaszano przypadki niepowodzeń do 30% przy użyciu tej techniki do umieszczenia zewnątrzoponowego w klatce piersiowej. Ten wskaźnik niepowodzenia spowodował poszukiwanie nowych technik poprawiających wskaźnik powodzenia umieszczania. System zewnątrzoponowy CompuFlo to urządzenie, które zapewnia anestezjologom i innym pracownikom służby zdrowia możliwość ilościowego określania i dokumentowania ciśnienia na końcówce igły w czasie rzeczywistym. Opatentowana przez firmę technologia dynamicznego pomiaru ciśnienia (DPS) umożliwia obiektywne wizualne i dźwiękowe sprzężenie zwrotne ciśnienia w tkance, które umożliwia anestezjologom identyfikację przestrzeni nadtwardówkowej. Celem tego badania jest porównanie wskaźnika skuteczności dwóch różnych podejść (tradycyjna metoda v / s CompuFlo wspomagana) do umieszczenia zewnątrzoponowego w klatce piersiowej.
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03826186
I jak zwykle Milestone Medical - bez rozgłosu. Tym razem nie ma chyba infa nawet na stronie spółki-matki
Te badania, o których w poprzednim poście, nie wzięły się nagle - spółka po prostu konsekwentnie realizuje swoje plany. A jak widać - planowała sporo wcześniej.
Rada Dyrektorów Milestone Medical Inc. (WAR: MMD, "Spółka", "Emitent"), ogłosiła dzisiaj, że rozpoczęła wdrażanie kliniczne dla instrumentu znieczulenia zewnątrzoponowego w regionach Bliskiego Wschodu i Afryki Północnej (MENA), inicjowanie ocen klinicznych w kluczowych szpitalach w Zjednoczonych Emiratach Arabskich i Libanie. Biorąc pod uwagę obszerne opublikowane dane kliniczne potwierdzające skuteczne umieszczenie cewnika zewnątrzoponowego u pacjentów ze złożonymi chorobami współistniejącymi, klinicyści i kluczowi liderzy opinii na tych terenach wyrazili dalsze zainteresowanie rozszerzeniem zakresu techniki na trudne procedury zewnątrzoponowe w klatce piersiowej, jak również rozszerzeniem jego zastosowania na przypadki pediatryczne.
No i trzyma się ten Braster na tej umowie w Indiach a i Infoscan po zakupie członka rady nadzorczej. Obie spólki bez FDA, ze sporymi kłopotami.
To skoro u nas: 1. Insajderzy kupują akcje spółki matki, która swe nadzieje wiąże głównie z naszym Milestone Medical, 2. Milestone Medical ma FDA 3. Milestone Medical ma umowy na dystrybucję w USA i za sobą pierwsze sprzedane urządzenia 4. Zaczęliśmy sprzedawać w Europie. 5. Nie mamy kłopotów- spółka matka finansuje co trzeba
To myslę, że jakies zainteresowanie tez się pojawi.
no i puścili Braster na + 50 proc z hakiem na umowie w Indiach! Super!
Panie prezesie Osser- skoro parę lat temu mówił pan, że będziecie przechodzić z Newconnect na główny GPW , żeby Milestone Medical był spółka bardziej rozpoznawaną przez inwestorów, to my bardzo prosimy najpierw o publikację wszystkich komunikatów także w Polsce, a nie tylko na stronie spółki matki, bo tam większośc polskich inwestorów nie zagląda.:-)
Następną umowę z dystrybutorem, np. kolejną w USA, albo w Kanadzie czy kolejnym po Włoszech kraju europejskim - prosimy przez ESPI/EBI. Niech się naród inwestorski w Polsce dowie, jaki diament amerykański na NC ma :-)
Aha - i prosimy o podanie ceny Compuflo Epidural a także pojedynczego zastrzyku :-) Parę lat temu to miało być odpowiednio ok. 5 tys USD i 70 USD, ale chcielibyśmy poznać bieżące ceny - i tak przecież już to sprzedajecie. Infoscan dziś podał w umowie 9500 badań po 30 euro sztuka - więc niech Milestone Medical też się pochwali :-)
Dnia 2019-02-19 o godz. 16:20 ~Wander napisał(a): > Dr napisz może bezpośrednio do spółki w tej sprawie, nie sadze żeby czytali forum
Niestety, możesz mieć rację. Naprawdę trudno zrozumiec, dlaczego nie podali np. informacji o rozpoczęciu sprzedaży w USA po umowie z Clinical Technology. Albo o tym szpitalu we Włoszech. Większość firm chwali się badaniami, samymi nawet rozmowami o współpracy z kimś. Inna rzecz, że pamiętam jak Osser mówił: podajemy informacje o tym co zrobiliśmy, nie o tym co robimy. No, ale początek sprzedazy w USA czy w Europie to jednak fakt - szkoda, że go nie podali.
Np. taka wypowiedź u nas nigdy się nie pojawiła - a pewnie parę osób, by zainteresowała, gdyby znaleźli ją w ESPI/EBI
Leonard Osser, tymczasowy dyrektor generalny Milestone Scientific, skomentował: "Nadal koncentrujemy się na działaniach komercyjnych związanych z systemem CompuFlo® Epidural. Rozszerzyliśmy naszą sieć do ośmiu niezależnych dystrybutorów obejmujących kluczowe rynki w USA, w tym w regionach Północnego Zachodu, południowego wschodu, południowego zachodu, środkowego zachodu, północnego zachodu i środkowego Atlantyku. Wierzymy, że nasze szybkie postępy wynikają z naszej nowej zdecentralizowanej strategii sprzedaży, w ramach której kierujemy swoje działania do niezależnych dystrybutorów z istniejącymi relacjami lekarzy i szpitali na ich terytoriach i specjalnościach klinicznych ".
Z cyklu: czego inwestorzy w Polsce nie mieli szans przeczytać w komunikatach Milestone Medical:
"Po otrzymaniu zgody FDA na sprzedaż systemu CompuFlo Epidural w czerwcu 2017 r. prowadzimy rozmowy i podpisaliśmy niewielką liczbę umów z regionalnymi i krajowymi dystrybutorami. Natychmiast skupiamy się na marketingu naszego urządzenia zewnątrzoponowego w USA i całej Europie. W lutym i marcu 2018 r. Milestone zatrudnił wiceprezesa ds. Globalnej sprzedaży i marketingu oraz wiceprezesa ds. Sprzedaży w USA, aby wypełnić znaczną lukę w naszych wysiłkach na rzecz komercjalizacji systemu CompuFlo Epidural. W październiku 2018 r. Milestone podpisał pierwszą umowę o sprzedaży przez dystrybutora USA dla urządzenia CompuFlo Epidural. Ten dystrybutor kupuje urządzenia i materiały jednorazowe po podpisaniu umowy. Zawarliśmy ograniczoną liczbę umów dystrybucyjnych w Europie i na Bliskim Wschodzie dla naszego komputerowego systemu anestezjologicznego CompuFlo Epidural. Nasza strategia dystrybucji początkowo ma na celu wykorzystanie kluczowych liderów opinii (KOL) i zaakceptowanie urządzenia oraz rozpoczęcie własnych badań. Po osiągnięciu tego celu umieszczamy urządzenia w kluczowych instytucjach. "
Ostatni raport nie nastraja optymistycznie. Zobaczymy co pokażą następne. No i wiadomo dlaczego na fixach jesteśmy. Cytat z raportu:
Milestone Medical Inc. has incurred significant operating losses since its inception as a development company. At September 30, 2018, Milestone Medical Inc. had cash of $3,050 and a negative working capital of approximately $10,868,329 as compared to negative working capital of approximately $8,804,416 at December 31, 2017.
As of September 30, 2018, Milestone Medical Inc. believes that it does not have sufficient cash to meet all its anticipated obligations for the next twelve months from the financial statement release date. These factors raise substantial doubt regarding the Company’s ability to continue as a going concern.
Milestone Medical Inc. will continue to manage its cash position while taking strategic steps to commercialize the Epidural instrument in the USA, throughout the world and obtain regulatory approval of Intra-Articular instrument.
Although the Company’s instruments have progressed beyond the development stage, additional equity financing is necessary to fund the commercialization of the medical instruments. To this end, the Company and Milestone Scientific, Inc. are currently in the process of pursuing additional financings. However, the Company and Milestone Scientific, Inc. can provide no assurance that additional financings will be consummated on acceptable terms, or at all.
These condensed consolidated financial statements have been prepared with the assumption that the Company will continue as a going concern and will be able to realize its assets and discharge its liabilities in the normal course of business and do not include any adjustments to reflect the possible future effects on the recoverability and classification of assets or the amounts and classifications of liabilities that may result from the inability of the Company to continue as a going concern.
Wander, ten fragment, który przytoczyłeś brzmi rzeczywiście niezbyt dobrze, ale to akurat jest coś co powtarzają jak zastrzeżenia na recepcie o możliwych skutkach ubocznych :-) Ja poczytałem raporty samego Milestone Scientific i co roku wskazują zagrożenia, takie jak w dokumentach informacyjnych czy prospektach spółek wchodzących na giełdę. Co roku Milestone Scientific pisze, że nie może zagwarantowac, że spólka będzie działała, ale jakoś od 30 lat działa :-)
Straty mieliśmy - jako Milestone Medical bo nic nie sprzedawaliśmy i spółka matka też miała , zresztą ona ma je prawie cały czas odkąd pamiętam- poza chyba rokiem 2013. Przez ostatnie lata to w dużej mierze my - Milestone Medical -przyczyniamy się do strat spółki matki. Milestone Scientific zaczął konsolidować wyniki naszego Milestone Medical od 2015.
Co do raportu najbliższego- naszego i spólki matki - moim zdaniem też rewelacyjne nie będą. Jesli wierzyć temu co mówił Osser, strata Milestone Medical powinna być mniejsza, bo wczesniejsze wydatki związane z badaniami a jeszcze wcześniej - z procedurą zdobycia FDA - mocno się zmniejszyły , albo zniknęły. Ale sama spólka matka- moim zdaniem - odnotuje wprawdzie mocny wzrost przychodów (stomatologia), ale strata dalej będzie.
No i skoro piszą : "W październiku 2018 r. Milestone podpisał pierwszą umowę o sprzedaży przez dystrybutora USA dla urządzenia CompuFlo Epidural. Ten dystrybutor kupuje urządzenia i materiały jednorazowe po podpisaniu umowy." - to jakies niewielkie przynajmniej przychody ze sprzedaży Compuflo Epidural w USA nasz Milestone Medical pokaże. No i Milestone Scientific w skonsolidowanych też będzie miał wreszcie jakąs pozycję w innym dziale niż stomatologiczny.
Wander- tak jeszcze wracając do treści raportów. Jak sę czyta takie coś:
"Selling, general and administrative expenses for twelve months ended December 31, 2016 were approximately $11.5 million versus $9.4 million in 2015. The increase of approximately $2.1 million is predominantly due to the (konsolidacja - musiałem wyrzucić angielskie słowo) of Milestone Medical commencing on December 31, 2015 which had $ 2.5 million in SG&A expenses in 2016 versus $ 3.0 million in SG&A expenses in 2015 which was included within Loss on Earnings from Milestone Medical in the consolidated statement of operations. In 2015, Milestone Medical was accounted for under the equity method, until December 2015 when it was determined that Milestone Medical did not have sufficient capital at risk to support its activities without financial support from Milestone Scientific and therefore consolidated (See Note E to the consolidated financial statements).
Research and development expenses for the twelve months ended December 31, 2016 and 2015 were approximately $1.3 million and $100,000, respectively. In 2015, Milestone Medical incurred $792,000 of research and development expenses that were included in a single line item on loss on earning for Milestone Medical for reporting purposes. Giving the effect to the Milestone Medical research development expenses on a consolidated basis in 2015, the comparable amount of research and development cost would be $892,000."
To widać, że już dużo wczesniej, mimo odczuwalnego braku kapitału w naszym Milestone Medical po pierwsze: nie rezygnowali z wydatków na badania, po drugie: nie próbowali zdobywać kapitału poprzez jakie tanie emisje w naszym Milestone Medical. Spółka matka utrzymywała nas i utrzymuje, a jak sama odczuwa brak kasy - to ona emituje akcje, tak jak ostatnio w lutym (chociaż ta emisja to chyba bardziej była spowodowana wymogami kapitalowymi NYSE wobec spółek ponoszących straty).
Ale z drugiej strony, oni pieniądze też potrafią liczyć: "Aby jeszcze bardziej ograniczyć wydatki Milestone Scientific, Milestone Medical starannie zarządza wydatkami związanymi z uzyskaniem zgody FDA na instrumenty zewnątrzoponowe i dostawowe. Ograniczając wydatki związane z FDA i zwiększając dochody z instrumentów dentystycznych poprzez nową umowę dystrybucyjną i wykonując projekcję przepływów pieniężnych skonsolidowanej spółki i jej spółek zależnych, kierownictwo uważa, że Milestone Scientific będzie dysponować zasobami na finansowanie swojej działalności w ciągu najbliższych 12 miesięcy od daty data zgłoszenia niniejszego Formularza 10-K."
Biorąc pod uwagę to, ile milionów złotych "przepalił" np. Braster - a FDA dalej nie ma - to nasz Milestone Medical z tymi wydatkami na badania i takimi dotychczas stratami to prawdziwy wzór cnót finansowych. Spoko. Tyle lat przetrwaliśmy na kroplówce od spólki matki, to teraz jak już mamy jedno FDA i zaczęliśmy wreszcie sprzedawać i to w USA i Europie, będzie tylko lepiej. A szefowie z Osserem na czele to mają nadzieję, że szybko będzie wspaniale - jak się uda jakiś większy deal przeprowadzić.
No, Wander, pogadaliśmy, ale spółka wysłała 20 minut temu info, które nie zostawia watpliwości, czy nasze Compuflo Epidural to jest sukces, czy nie :-) I jaka będzie przyszłość naszej spółki
Leonard Osser, tymczasowy dyrektor naczelny Milestone Scientific, skomentował: "Dzięki tym recenzowanym badaniom i pokazom demonstranci dostawcy anestezjologii zdają sobie sprawę, że mają teraz sprawdzoną alternatywę dla strzykawki w metodzie utraty oporności. Ponad 1500 zabiegów zewnątrzoponowych zostało przeprowadzonych przez kluczowych liderów opinii, którzy zgłaszają technologię Dynamic Pressure Sensing® w CompuFlo, która może zbudować zaufanie lekarzy i mieszkańców. Cieszę się z jego rozpędu na rynku, a nasza strategia sprzedaży i rynkowa ma na celu przyspieszenie przyjęcia CompuFlo jako nowego standardu opieki. "
Trzymam kciuki i obserwuje. Czas pokaże czy to będzie sukces finansowy. Są przesłanki ku temu żeby stwierdzić ze tak. Ale są tez pewne ryzyka, ujemne kapitały, FF, brak PR, Itp.
Dnia 2019-02-20 o godz. 14:50 ~Wander napisał(a): > Trzymam kciuki i obserwuje. Czas pokaże czy to będzie sukces finansowy. Są przesłanki ku temu żeby stwierdzić ze tak. Ale są tez pewne ryzyka, ujemne kapitały, FF, brak PR, Itp.
Wander, jak do tego momentu spółka przetrwała przy ujemnych kapitałach, to dziś - po rozpoczęciu sprzedaży takiego urządzenia jak Compuflo Epidural- przy takich wynikach badań, opiniach anestezjologów etc - na pewno będziemy dalej istniec i pracować :-)
A nieistniejący PR na pewno przeszkadza we wzrostach, bo po takim infie sprzed godziny, w tej chwili to wszyscy by się na jakimś Brasterze, Infoscanie czy Nestmedic zabijali o akcje. Ale u nas i tak wzrosty przyjdą. Z kolei jak przyjdą - to przy takim małym FF - liczę na coś podobnego do Gremi.