KOMISJA NADZORU FINANSOWEGO

Raport bieżący nr
31
/
2018

Data sporządzenia:
2018-12-18

Skrócona nazwa emitenta

CELON PHARMA S.A.

Temat

Otrzymanie zgody na rozpoczęcie badania klinicznego I fazy nad lekiem opartym o innowacyjny inhibitor PDE10A rozwijanym w leczeniu zaburzeń psychotycznych i chorobie Huntingtona - CPL500036

Podstawa prawna

Art. 17 ust. 1 MAR - informacje poufne.

Treść raportu:

W nawiązaniu do raportu bieżącego nr 24/2018 z dnia 24 sierpnia 2018 roku w sprawie złożenia przez Celon Pharma S.A. _"Spółka"_ do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych wniosku o udzielenie zgody na rozpoczęcie I fazy klinicznej badania leku opartego o innowacyjny inhibitor PDE10A - CPL500036, Spółka informuje, że w dniu 18 grudnia 2018 roku otrzymała pozytywną decyzję regulatora w tej sprawie.

Celem tego badania jest określenie bezpieczeństwa oraz tolerancji leku u zdrowych ochotników, a także określenie jego właściwości farmakokinetycznych po jednokrotnym oraz wielokrotnym podaniu.

Spółka zakłada, że w całym badaniu I fazy weźmie udział ok. 60 zdrowych ochotników, a przewidywalny okres jego trwania wyniesie kilka miesięcy.

Część kliniczna rozwoju innowacyjnego inhibitora PDE10A, rozwijanego w leczeniu zaburzeń psychotycznych i chorobie Huntingtona, jest prowadzona w ramach projektu NoteSzHD _Nowa terapia zaburzeń psychotycznych oraz w chorobie Huntingtona_, na który realizujące go konsorcjum, którego Spółka jest liderem, otrzymało dofinansowanie z Narodowego Centrum Badań i Rozwoju _program STRATEGMED II_ w wysokości ponad 26 mln zł.