Liczyłem, że pojawi się Góru i napisze co się w spółce dzieje ale skoro go nie ma to ja się pokuszę o krótkie podsumowanie 2 m-cy tego roku.
Generalnie to spółka Medinice a konkretnie prezes straciła wiarygodność a jak wiemy zaufanie buduje się latami a można je stracić w kilka tygodni. I tak się właśnie stało.

Ostatnio jednak mamy wysyp bardzo dobrych wiadomości, dziwnym trafem po zmianie osoby odpowiedzialnej za finanse spółki:
1. Otrzymanie zgody URPL na przedłużenie rekrutacji do badania klinicznego CoolCryo o 6 mcy i dodanie nowego ośrodka Szpitala Uniwersyteckiego nr1 w Bydgoszczy oraz zmianę CRO (30 styczeń)
https://www.bankier.pl/wiadomosc/MEDINICE-S-A-Uzyskanie-pozwolenia-od-URPL-na-zmiany-w-Badaniu-Klinicznym-CoolCryo-8884856.html
https://bydgoszcz.tvp.pl/75789291/szpital-jurasza-z-nowoczesna-klinika-kardiochirurgii
https://kcri.org/

2. Uzyskanie certyfikatu CE MDR dla urządzenia PacePress Fast (24 luty).
https://www.bankier.pl/wiadomosc/MEDINICE-S-A-Uzyskanie-certyfikatu-CE-MDR-na-bazie-komparatora-dla-urzadzenia-PacePress-8897438.html

3. Otrzymanie dofinansowanie 8,7 mln zł na projekt Atriclamp (7 marca).
https://www.bankier.pl/wiadomosc/MEDINICE-S-A-Uzyskanie-dofinansowania-na-projekt-AtriClamp-8903836.html

Czekamy na wynik połówkowych badań klinicznych dla zaawansowanej wersji PacePress i złożenie wniosku do FDA dla CoolCryo.

Prof Suwalski działa, na dorocznym spotkaniu 21st Century Cardiothoracic Surgical Society (klub zrzeszający 60 wybitnych kardiochirurgów) prezentował projekt CoolCryo.
https://www.linkedin.com/posts/ugcPost-7296479913954414592-1Pj1/?utm_source=share&utm_medium=member_android&rcm=ACoAAEzFGhMBU1lnAEjlRibh0spozMWs1ICTdtM
https://www.21ccss.org/
 
 

Najważniejszy punkt tego kwartału to przejscie pozytywnie testu wybarwiania , następnie złożenie dokumentacji do FDA .Dobrze by też było domknąć operacje w badaniu klinicznym . Niema co się dziwić że mamy pozytywne informacje bo firma jest najbliżej zakończenia rozwoju dwóch projektów w zeszłym roku jak i w poprzednich latach to było nie możliwe .

Test wybarwienia zakończył się sukcesem (20 grudnia):
"Ogłaszamy postępy w drodze CoolCryo do FDA!
Podczas ostatniej konferencji dzieliliśmy się wyzwaniami związanymi z wybarwianiem próbek do analiz histopatologicznych w testach porównawczych na modelach zwierzęcych, które są kluczowe dla złożenia wniosku do FDA.
W ubiegłym tygodniu zapowiadaliśmy, że zweryfikujemy te metody, dzisiaj z radością informujemy, że zakończyliśmy ten proces z sukcesem!
Dzięki temu jesteśmy teraz w pełni gotowi do przeprowadzenia głównego testów w rygorze GLP wymaganego do uzyskania FDA w ścieżce 510K."

To była własna próba , z którą mieli problem , właściwy test miał być w lutym w rygorze GLP FDA

skoro test miał być w lutym a nadal nie ma infa to albo test się nie powiódł albo mają małe opóżnienie.

Jeżeli był w lutym test w rygorze GLP FDA to jakie ma być info dla kogo do tej gawiedzi na forum czy bezpośrednio do FDA

info na linkedin bo tam się chwalą takimi dokonaniami

Raczej nie będzie to samo z kliniką Zabrze i Bydgoszcz CC jak będzie ostatni pacjent będzie informacja.w spółce jest blokada informacyjna gdyż wchodzimy pomału w komercjalizację PP i CC

Czemu znowu celowo wprowadzasz w błąd? Spółka na bieżąco dzieli się sukcesami - wystarczy bieżąco zaglądać na linkedin! Od lat pomału wchodzimy w komercjalizację PP i CC…

Max ty forumowy Błażnie ty nawet nie rozróżniasz PP od CC.a co dopiero FDA od MDR.

Twoje nowinki są zawsze z 4 liter, nie znasz się na totalnych podstawach, o braku możliwości sprzedaży SDS (którego nie posiadam) podniecałeś się bo twój wątły umysł nie potrafi ogarnąć że są różne systemy notowań na GPW…skąd cię wzięli człowieku? Już pisałem- ogarnij podstawy, załóż LinkedIn, poczytaj jakieś wywiady prezesa- może zaczniesz pisać wtedy z sensem?

Mistrzu jak mówi Jony jest blokada informacyjna nie dostaniesz informacji . Potwierdzam to , jak nie wierzysz to napisz lub zadzwoń do firmy . Chyba ze chcesz Maxa słuchać to poza narzekaniem ,bzdurami niczego innego nie usłyszysz

Ten Max to zwykła ofiara Pękniętej gumy

Jaka „blokada informacyjna”? Spółka zgodnie z przepisami wszystkie istotne informacje publikuje i publikować zapewne będzie. To że Wam już postanowili nie przekazywać nic mailowo nie świadczy o żadnej blokadzie…tylko o równym traktowaniu akcjonariuszy w dostępie do informacji

Własnie potwierdziłeś to że nigdy nie byłeś w kontakcie z firmą , dlatego bzdury mówisz

Własnie potwierdziles ze nigdy nie byłeś w kontakcie z firmą dlatego wiecznie bzdury piszesz

nie wiedziałem, że jest blokada informacyjna, to nawet i dobrze.

Tego nie wiadomo czy 15 stycznia prezes mówił że są w trakcie ustalania terminu i trzeba czekać do raportu lub ESPI raczej bedzie formie złożenia dokumentacji do FDA a nie ogólnej informacji na profliu . W grudniu potwierdzili że próba im wyszła bo mieli z tym problem wiec w USA tez przejda , Wróblewski tego dopilnuje .

Powinno już przejść bez przeszkód. Pewnie po akceptacji jak zawsze wrzuca info