Zarząd Bioceltix S.A. z siedzibą we Wrocławiu ("Emitent", "Spółka"), w nawiązaniu do raportu bieżącego ESPI nr 6/2024 z dnia 17 maja 2024 roku oraz raportu bieżącego ESPI nr 29/2024 z dnia 11 lipca 2024 roku, informuje o wpłynięciu do Spółki wersji roboczej listy pytań od Europejskiej Agencji Leków ("EMA") dotyczących wniosku o wydanie pozytywnej rekomendacji dla dopuszczenia do obrotu weterynaryjnego produktu leczniczego BCX-CM-J stosowanego w leczeniu zmian zwyrodnieniowych stawów u psów (ang. "Marketing Authorisation", "MA").
Po przeprowadzeniu wstępnej analizy otrzymanego materiału Zarząd Emitenta nie identyfikuje istotnych ryzyk wykraczających poza standardowe ryzyka związane z uzyskaniem MA, w związku z czym w opinii Zarządu Spółki proces ten przebiega zgodnie z przyjętymi założeniami. W szczególności Zarząd Emitenta nie identyfikuje zagrożeń lub zastrzeżeń, które podważałyby możliwość pozytywnego rozpatrzenia wniosku o uzyskanie MA.
Jednocześnie Zarząd Spółki informuje, że ostateczna lista pytań zostanie sformułowana i przekazana do Emitenta do dnia 7 listopada 2024 roku, przy czym zgodnie z najlepszą wiedzą Emitenta lista ta nie powinna zawierać istotnych różnic w stosunku do pytań lub uwag znajdujących się w otrzymanej aktualnie wersji roboczej. Dodatkowo Zarząd Emitenta zwraca uwagę, że przeprowadzenie oceny konieczności ewentualnej aktualizacji harmonogramu uzyskania MA, jeżeli taka aktualizacja będzie w ogóle potrzebna, będzie możliwe dopiero po uzyskaniu ostatecznej listy pytań.
Nie na tym etapie ,znają swoją wartość ,jeżeli już to po wybudowaniu fabryki i trzema lekami w produkcji, a wtedy to będzie wielokrotność Twojej kwoty:))).
a ile jeszcze emisji przewidujecie, do otwarcia fabryki. na powaznie sie pytam a raczej na ile kasy ta emisja, bo osobiscie uwazam ze to co zebrali to mało bedzie
Dokładnie, rozumiem, ze nie kupiliście wystarczająco dużo i w lepszych cenach, ale sianie bankierowego fermentu na tej spółce niewiele wam da. lepiej poświecić ten czas żeby się douczyć, bo komentarze w tym stylu świadczy o poważnej imbelyzacji bankietowej sceny inwestycyjnej.