łapta inwestory

https://diabetomat.pl/wp-content/uploads/2024/09/DI_AME_SA_seria_ABCD.pdf

harmonogram - strona 111 - jest nierealny
1 rok na badania kliniczne to jest wersja b. optymistyczna
1 kwartał na certyfikację - niemożliwe do realizacji, powinno być minimum 6-12 miesięcy
przedsprzedaż przed uzyskaniem znaku CE - nielegalna

Widze omnibus wszystko wie na wszystkim sie zna -))) tylko wyje na peronie non stop

trochę siedzę w branży stąd wiem, że od złożenia wniosku o certyfikację CE na wyrób medyczny czeka się pół roku żeby jednostka notyfikowana przystąpiła do oceny dokumentacji technicznej, potem audit, działania korygujące, itd.

i tym sposobem rok z głowy, a nie 1 kwartał