"W projekcie CoolCryo zakończona została faza badań przedklinicznych prowadzonych na zwierzętach. Spółka wyprodukowała systemy potrzebne do badań klinicznych, uzyskała pozytywne wyniki we wszystkich testach takich jak EMC, biokompatybilność, spółka ma informację o pozytywnej ocenie wniosku w komisji bioetycznej i teraz spółka planuje złożyć wniosek do URPL o pozwolenie na rozpoczęcie badania klinicznego.
"Tutaj planujemy zrekrutować kilkunastu pacjentów, więc samo badanie nie powinno potrwać długo. Dodatkowo mamy propozycje partneringu w badaniach klinicznych z potencjalnymi nabywcami, ale dla zachowania lepszego stanowiska negocjacyjnego najprawdopodobniej dokończymy je we własnym zakresie” – poinformował prezes.
Jak wyjaśnił, Medinice planuje certyfikację produktu CoolCryo nie tylko na rynku europejskim, ale liczy także na uzyskanie zgody FDA i certyfikację na rynku amerykańskim."

Ale to już było. Nic nowego. Czekam na konkrety.

Auuu

Liczne przewagi:
https://medinice.pl/projekty/coolcryo/

Szukają pracownika do certyfikacji FDA:
https://www.linkedin.com/jobs/view/3823147609/