O tamburynach.
MASKA MEDYCZNA
Jesteśmy polskim producentem trójwarstwowych maseczek medycznych typu 1. Prowadzimy sprzedaż hurtową.
Maska medyczna ochronna 3 warstwowa – zabezpiecza przed zakażeniami przenoszonymi drogą kropelkową, chroni drogi oddechowe przed szkodliwymi substancjami zawieszonymi w powietrzu, wirusami i bakteriami.
Maseczka medyczna trójwarstwowa wykonana jest z 3 warstw włókniny polipropylenowej, a wbudowany w maseczce filtr “MELTBLOWN” zapewnia skuteczność filtracji bakterii >95% zatrzymuje szkodliwe cząstki, zapobiegając tym samym przedostanie się ich do dróg oddechowych.
Kształt oferowanej maski pozwala na swobodne dopasowanie się do kształtu twarzy oraz wykonania z miękkiego materiału filtrującego, który zapewnia również swobodę w oddychaniu. Mocowanie -dwie gumki typu C nie odciskają się na twarzy, umożliwiają pewne i wygodne mocowanie do każdego kształtu twarzy.
MASECZKA CERTYFIKOWANA MEDYCZNIE
Opis techniczny i parametry produktu
Trójwarstwowa maska medyczna
kolor : biały
wykonana z 3 warstw włókniny polipropylenowej
mocowanie : 2 – gumki typu C
producent: 4mass S.A. wyprodukowana w Polsce
cechy: 3-warstwowa
materiał: niesterylna włóknina polipropylenowej z gumkami
opakowanie: 21 x 11 x 7.5cm
ilość: 50szt / opakowanie
KONSTRUKCJA MASECZKI :
Maseczki medyczne posiadają 3-warstwową budowę, aby jeszcze skuteczniej chronić przed bakteriami i wirusami.
Pierwsza warstwa: zewnętrzna, 25g sm włóknina polipropylen.
Druga warstwa: 25 gsm filtr wykonany technologią meltblown.
Trzecia warstwa: wewnętrzna, 25 gsm włóknina polipropylen.
Maseczka medyczna produkowana przez 4Mass S.A. jest zaprojektowana i wytwarzana zgodnie z Dyrektywą 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993 r. dotyczącą wyrobów medycznych oraz zharmonizowanymi z nią normami:
W celu wykazania bezpieczeństwa i skuteczności działania wyrobu medycznego, do oceny zgodności zastosowano następujące normy:
PN-EN 1041+A1:2013-12 Informacje dostarczane przez wytwórcę wyrobów medycznych
PN-EN ISO 15223-1:2017-02 Wyroby medyczne – Symbole do stosowania na etykietach wyrobów medycznych, w ich oznakowaniu i w dostarczanych z nimi informacjach – Część 1: Wymagania ogólne
PN-EN ISO 14971:2012 Wyroby medyczne – Zastosowanie zarządzania ryzykiem do wyrobów medycznych
PN-EN ISO 10993-1:2010 Biologiczna ocena wyrobów medycznych – Część 1: Ocena i badaniew procesie zarządzania ryzykiem.
EN 14683:2019+AC:2019 Maski medyczne – Wymagania i metody badań.
oraz
Ustawa z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. 2015 poz. 876 i 1918). Wyrób został zaklasyfikowany do klasy I według reguły 1 zgodnie z Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 17 lutego 2016 r. w sprawie sposobu klasyfikowania wyrobów medycznych (Dz. U. 2016 nr 0 poz. 211).
Przeprowadzenie procedury badawczej skuteczności filtracji cząsteczek wirusowych (Viral Filtration Efficiency, VFE) masek medycznych 4Mass S.A.
W dniu 2 października 2020 r. zakończono procedurę badawczą skuteczności filtracji cząsteczek wirusowych (VFE) masek medycznych wyprodukowanych przez 4MASS S.A.
Procedura badawcza została przeprowadzona przez Zakład Zagrożeń Chemicznych, Pyłowych i Biologicznych w Centralnym Instucie Ochrony Pracy PIB z wykorzystaniem wytycznych zawartych w aneksie B (badanie skuteczności filtracji szczepów bakterii Staphylococcus aureus ATCC 6538) normy europejskiej EN 14683:2019+AC. W teście VFE, generowany aerozol biologiczny zawierał cząstki wirusowe szczepu bakteriofaga Phi X174 (AtCC 13796-B1) o kształcie kuli z wypustkami o średnicy ~ 32 nm.