REKLAMA

J&J złożył wniosek o zgodę na dodatkową dawkę szczepionki przeciw COVID-19

2021-10-05 15:59
publikacja
2021-10-05 15:59
J&J złożył wniosek o zgodę na dodatkową dawkę szczepionki przeciw COVID-19
J&J złożył wniosek o zgodę na dodatkową dawkę szczepionki przeciw COVID-19
fot. Marc Bruxelle / / Shutterstock

Firma Johnson & Johnson ogłosiła we wtorek, że złożyła wniosek do amerykańskiej Agencji Żywności i Leków (FDA) o zgodę na stosowanie drugiej dawki szczepionki przeciw COVID-19. Według badań koncernu druga dawka zwiększa skuteczność preparatu z ok. 80 proc. do 94 proc.


Koncern oznajmił, że przesłał FDA dwa zestawy danych - jeden z badania trzeciej fazy badań klinicznych, podczas którego dodatkową dawkę podano po ośmiu tygodniach, oraz z badania fazy 1/2, w ramach którego drugą dawkę podano po pół roku.

Według J&J pierwsze badanie wykazało, że skuteczność szczepionki przeciwko objawowemu COVID-19 po podaniu drugiej dawki wzrosła z 79 proc. do 94 proc., zaś przeciwko hospitalizacji z 81 proc. do 100 proc. Z uwagi na stosunkowo niewielką liczbę zebranych danych dotyczących drugiej dawki tzw. przedział ufności jest szeroki (56-100 proc.). Badanie to wykazało równocześnie, że poziom przeciwciał u pacjentów wzrósł 4-6-krotnie.

Drugie z badań, przeprowadzone na mniejszej liczbie ochotników, wykazało, że wzrost poziomu przeciwciał był jeszcze większy w przypadku podania drugiej dawki po pół roku od pierwszej. Liczba przeciwciał wzrosła średnio 9-krotnie bezpośrednio po podaniu dawki, zaś po czterech tygodniach osiągnęła poziom 12-krotnie wyższy od początkowego.

Finansowy poradnik pracujących mam. 20 przepisów i zasad, które opłaca się znać

E-book

Finansowy poradnik pracujących mam. 20 przepisów i zasad, które opłaca się znać


Masz pytanie? Napisz na marketing@bankier.pl

Pole wypełnione niepoprawnie!
Pole wypełnione niepoprawnie!
Jeśli chcesz fakturę, to wypełnij dalszą część formularza:
Pole wypełnione niepoprawnie!
Pole wypełnione niepoprawnie!
Pole wypełnione niepoprawnie!
Podaj kod w formacie xx-xxx!
Pole wypełnione niepoprawnie!

W przeciwieństwie do badań nad szczepionką Pfizera, w przypadku preparatu Johnson & Johnson nie zaobserwowano dotąd słabnięcia skuteczności podstawowej dawki szczepionki w okresie od marca do 31 sierpnia.

"Z nadzieją czekamy na nasze dyskusje z FDA i innymi władzami sanitarnymi, by pomóc w ich decyzjach na temat dodatkowych dawek. Jednocześnie nadal dostrzegamy, że jednodawkowa szczepionka, która zapewnia silną i długotrwałą ochronę, pozostaje kluczowym elementem szczepień ludności świata" - powiedział szef działu badań i rozwoju Janssen (firmy należącej do J&J) dr Mahtai Mammen.

Firma planuje również przesłanie danych wraz z wnioskiem o aprobatę dodatkowej dawki do Światowej Organizacji Zdrowia i innych regulatorów.

Komitet ekspertów zewnętrznych doradzających FDA ma się zebrać 14 i 15 października, by podjąć decyzję w sprawie autoryzacji dodatkowych dawek dla szczepionek J&J i Moderny. Jak dotąd takie zezwolenie uzyskał jedynie Pfizer, ale trzecia dawka tego preparatu jest dozwolona tylko dla osób powyżej 65. r.ż. i szczególnie narażonych na Covid-19.

Z Waszyngtonu Oskar Górzyński (PAP)

osk/ akl/

Źródło:PAP
Tematy
Otwórz konto mBiznes Standard w mBanku, zyskaj 350 zł oraz aktywnie korzystaj z konta w którym masz gwarancję braku opłat przez 2 lata i 0 zł za prowadzenie i najważniejsze usługi w koncie firmowym

Otwórz konto mBiznes Standard w mBanku, zyskaj 350 zł oraz aktywnie korzystaj z konta w którym masz gwarancję braku opłat przez 2 lata i 0 zł za prowadzenie i najważniejsze usługi w koncie firmowym

Komentarze (8)

dodaj komentarz
matimoca
Tu jest pokazana prawdziwa (nie)skuteczność preparatów. Nie zabezpieczają przed zachorowaniem, rozprzestrzenianiem, ludzie nadal umierają albo po ich zastosowaniu albo na C19. Ciekawe kiedy prawda wyjdzie na jaw. https://www.thelancet.com/journals/lanmic/article/PIIS2666-5247(21)00069-0/fulltext
natalyn
UPS... kolejne kłamstwo.

O ile mnie pamięć nie myli, J&J miała być jednodawkowa.

Co tam, kto by się przejmował, babcince się wciśnie, że pewnie się przesłyszała.
bialy_kruk
''Według badań koncernu druga dawka zwiększa skuteczność preparatu z ok. 80 proc. do 94 proc.''
Nawet się z tym nie kryją że to preparat.
Kiedy te preparaty wchodziły na rynek to zachwalali wszyscy jak jeden że te ich preparaty mają grubo ponad 90% skuteczności.
Ciekawe jakiego kłamstwa użyją przy czwartej
''Według badań koncernu druga dawka zwiększa skuteczność preparatu z ok. 80 proc. do 94 proc.''
Nawet się z tym nie kryją że to preparat.
Kiedy te preparaty wchodziły na rynek to zachwalali wszyscy jak jeden że te ich preparaty mają grubo ponad 90% skuteczności.
Ciekawe jakiego kłamstwa użyją przy czwartej i kolejnej reklamie preparatu.
Ta pandemia to największe kłamstwo w dziejach ludzkości.
prs
Chwile..

Wal ze hoho..
Nie chce mi sie pisac o szczegolach..

Czyste dranstwo.
kenn
"pierwsze badanie wykazało, że skuteczność szczepionki przeciwko objawowemu COVID-19 po podaniu drugiej dawki wzrosła z 79 proc. do 94 proc., zaś przeciwko hospitalizacji z 81 proc. do 100 proc. Z uwagi na stosunkowo niewielką liczbę zebranych danych dotyczących drugiej dawki tzw. przedział ufności jest szeroki (56-100 proc."pierwsze badanie wykazało, że skuteczność szczepionki przeciwko objawowemu COVID-19 po podaniu drugiej dawki wzrosła z 79 proc. do 94 proc., zaś przeciwko hospitalizacji z 81 proc. do 100 proc. Z uwagi na stosunkowo niewielką liczbę zebranych danych dotyczących drugiej dawki tzw. przedział ufności jest szeroki (56-100 proc.)"

- śmiech na sali z tych "badań naukowych", i to jeszcze tych podawanych oficjalnie do wiadomości. :P

"...szczepień ludności świata"

- panowie z amerykańskich koncernów myślą, że za "cały świat" decydują co kto ma brać, i jeszcze sobie przypisują szczytne role "przewodników" owego świata.

Biznes amerykański osiągnął apogeum arogancji. Tylko czekać, aż się poślizgną na własnej chciwości.
samsza
Co napiszą we wniosku o 3 dawkę ???
prs odpowiada prawdziwynierobot
O 18-ta rowniez..

Ale syf!..

Powiązane: Narodowy Program Szczepień przeciw wirusowi SARS-CoV-2

Polecane

Najnowsze

Popularne

Ważne linki