GIF wycofał serię leku stosowanego w leczeniu m.in. schizofrenii

Główny Inspektor Farmaceutyczny wydał decyzję o wycofaniu z obrotu na terenie kraju serii leku Zolaxa Rapid, stosowanego w leczeniu niektórych chorób psychicznych, m.in. schizofrenii. Powodem jest stwierdzenie wady jakościowej.

Decyzja GIF dotyczy produktu leczniczego Zolaxa Rapid, 5 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej o numerze serii 10518 i dacie ważności 31.05.2021.

Podmiotem odpowiedzialnym są Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. Do GIF wpłynęła od tego podmiotu informacja o konieczności wycofania wskazanej serii produktu w związku z otrzymaniem wyniku poza specyfikacją w zakresie parametru zawartości substancji czynnej.

Zolaxa Rapid to lek z grupy neuroleptyków stosowany w leczeniu niektórych chorób psychicznych, zawierający olanzapinę. Preparat jest wskazany m.in. w leczeniu schizofrenii oraz średnionasilonych i ciężkich epizodów manii, a także zapobieganiu nawrotom choroby afektywnej dwubiegunowej.

Autor: Katarzyna Lechowicz-Dyl

Źródło: PAP
Dodałeś komentarz Twój komentarz został zapisany i pojawi się na stronie za kilka minut.

Jeszcze nikt nie skomentował tego artykułu - Twój komentarz może być pierwszy.

Nowy komentarz

Anuluj
Polecane
Najnowsze
Popularne

Wskaźniki makroekonomiczne

Inflacja rdr 2,6% XI 2019
PKB rdr 3,9% III kw. 2019
Stopa bezrobocia 5,0% X 2019
Przeciętne wynagrodzenie 5 213,27 zł X 2019
Produkcja przemysłowa rdr 3,5% X 2019

Znajdź profil