Sprawozdanie Zarządu
zdziałalności
PolTREG Spółka Akcyjna
Za okres od 01.01.2023 do 31.12.2023
Gdańsk, 18 kwietnia 2024 roku
PolTREG Spółka Akcyjna
1
2
Wybrane dane nansowe
Informacje oSpółce, perspektywy rozwoju oraz istotne czynniki ryzka
i zagrożeń
6
8
Informacje ogólne
Przedmiot działalności
Strategia i cele
Podsumowanie realizowanych prac
w poszczególnych obszarach terapeutycznych
Najważniejsze zdarzenia okresu
sprawozdawczego oraz po dniu bilansowym
wraz ze wskazaniem czynników i zdarzeń
mających istotny wpływ na sprawozdanie
nansowe
Zakończenie budowy zakładu do produkcji
terapii komórkowych oraz uzyskanie
certykacji Głównego Inspektoratu
Farmaceutycznego
9
10
14
21
25
25
2.1
2.2
2.3
2.4
2.5
2.5.1
Spis
treści
Podpisanie umowy z grupą IQVIA
w zakresie doradztwa w procesie
komercjalizacji
Rozwiązanie umowy o donansowanie
z NCBiR
Rejestracja badania klinicznego
w badaniu PreTREG
Warunkowe przyznanie patentu przez
Urząd Patentów i Znaków Towarowych
Stanów Zjednoczonych w projekcie
leczenia cukrzycy typu 1
Zatrudnienie Chief Business
Development Ocer
Czynniki ryzyka i zagrożeń
2.5.2
2.5.3
2.5.4
2.5.5
2.5.6
2.6
26
27
27
27
27
28
3 Omówienie podstawowych wielkości ekonomiczno-nansowych 40
51
52
52
41
44
49
49
50
51
51
Kluczowe pozycje nansowe oraz
komentarz na temat sytuacji nansowej
Spółki
Granty i donansowania
Aktualna i przewidywana sytuacja
nansowa Spółki
Czynniki, które będą miały wpływ na
osiągnięte wyniki w perspektywie
co najmniej kolejnego kwartału
Instrumenty nansowe
Wypłacona lub zadeklarowana dywidenda
Kredyty i pożyczki
Udzielone poręczenia i gwarancje
Postępowania toczące się przed sądem,
organem właściwym dla postępowania
arbitrażowego lub organem administracji
publicznej
Stanowisko Zarządu odnośnie możliwości
zrealizowania wcześniej publikowanych
prognoz wyników
3.1
3.2
3.3
3.4
3.5
3.6
3.7
3.8
3.9
3.10
PolTREG Spółka Akcyjna
7 85
Oświadczenie Zarządu Spółki PolTREG S.A. wsprawie zgodności rocznego
sprawozdania nansowego oraz Sprawozdania Zarządu zdziałalności
Spółki PolTREG S.A
4
6
Oświadczenie o stosowaniu ładu korporacyjnego
Informacje o rmie audytorskiej
72
72
76
76
80
54
57
57
60
61
62
Zbiór zasad ładu korporacyjnego,
któremu podlega Spółka
Opis głównych cech stosowanych
w Spółce systemów kontroli wewnętrznej
i zarządzania ryzykiem w odniesieniu do
sporządzania sprawozdań nansowych
Akcjonariat i akcje Spółki
Walne Zgromadzenia
Zasady zmiany Statutu Spółki
Władze Spółki
Stan posiadania akcji lub uprawnień do nich
przez osoby zarządzające i nadzorujące
Wynagrodzenie głównej kadry kierowniczej
Wydatki na wspieranie kultury, sportu,
instytucji charytatywnych, mediów,
organizacji społecznych, związków
zawodowych itp.
Zagadnienia dotyczące środowiska
naturalnego oraz odpowiedzialności
społecznej
Komunikacja i relacje inwestorskie
53
83
4.1
4.2
4.3
4.4
4.5
4.6
4.7
4.8
4.9
4.10
4.11
Spis treści
5 Transakcje z podmiotami powiązanymi 81
na koniec 2023 r.
zAgencji Badań Medycznych na rozwój
terapii komórkowej wpreTREG.
~ 66 000 000 PLN
31 651 460,46 PLN
Istotne
liczby
Rok 2023


inwestycyjnych na budowę iwyposażenie
zakładu do produkcji terapii komórkowych
i badań B+R w 2023 roku.
~ 31 500 000 PLN

wramach programu Horizon Europe na
opracowanie genetycznie modykowanych
limfocytów T regulatorowych wleczeniu
cukrzycy typu 1.
806 250,00 EUR

Sprawozdanie Zarządu z działalności4
PolTREG Spółka Akcyjna
Limfocyty T regulatorowe zwbudowanym
receptorem TCR (TCR-TREG) wcukrzycy
typu 1.
wzakresie doradztwa wprocesie
komercjalizacji technologii PolTREG.
Pierwsze wyhodowane
limfocyty CARTREG
Umowa
Zakończenie
budowy
Otrzymanie
zezwolenia GIF


Istotne
wydarzenia
Rok 2023


terapii komórkowych i badań B+R.
leczniczego oraz złożenie wniosku
o rozpoczęcie badania klinicznego
w preTreg do URPL.
Sprawozdanie Zarządu z działalności5
PolTREG Spółka Akcyjna
PolTREG Spółka Akcyjna
Sprawozdanie Zarządu z działalności
6
Wybrane dane nansowe
1
Za okres
od 01.01.2023
do 31.12.2023
od 01.01.2022
do 31.12.2022
Średnia wokresie sprawozdawczym 4,5284 4,6883
Kurs na ostatni dzień okresu sprawozdawczego 4,3480 4,6899
Stan na dzień
31.12.2023
(wtys. zł)
31.12.2022
(wtys. zł)
31.12.2023
(wtys. EUR)
31.12.2022
(wtys. EUR)
Aktywa razem 127 098 123 307 29 231 26 292
Kapitał własny 87 517 101 042 20 128 21 545
1
Za okres
od 01.01.2023
do 31.12.2023
(wtys. zł)
od 01.01.2022
do 31.12.2022
(wtys. zł)
od 01.01.2023
do 31.12.2023
(wtys. EUR)
od 01.01.2022
do 31.12.2022
(wtys. EUR)
Przychody ze sprzedaży 1 399 999 309 213
Pozostałe przychody operacyjne 2 579 3 832 570 817
Strata na działalności operacyjnej (16 862) (5 232) (3 724) (1 116)
Strata przed opodatkowaniem (13 551) (1 967) (2 992) (420)
Strata netto (13 551) (1 967) (2 992) (420)
Całkowite straty ogółem (13 551) (1 967) (2 992) (420)
Przepływy pieniężne netto z działalności operacyjnej (13 284) (8 602) (2 934) (1 835)
Środki pieniężne netto z działalności inwestycyjnej (31 572) (7 583) (6 972) (1 617)
Środki pieniężne netto z działalności nansowej 20 771 2 280 4 587 486
Zwiększenie/(zmniejszenie) netto środków pieniężnych (24 085) (13 905) (5 319) (2 966)
Strata netto na jedna akcję (w złotych/EUR) - podstawowa (2,91) (0,42) (0,64) (0,09)
Strata netto na jedna akcję (w złotych/EUR) - rozwodniona (2,77) (0,40) (0,61) (0,09)
Wybrane dane nansowe
W celu przeliczenia pozycji wykazanych w tabeli „Wybrane dane nansowe” na EUR pozycje sprawozdania z sytuacji nansowej
przeliczono stosując średni kurs NBP obowiązujący w dniu kończącym okres sprawozdawczy.
Pozycje sprawozdania z całkowitych dochodów oraz sprawozdania z przepływów pieniężnych przeliczono stosując kurs
stanowiący średnią arytmetyczną średnich kursów NBP ustalonych na ostatni dzień każdego miesiąca kalendarzowego okresu
sprawozdawczego.
PolTREG Spółka Akcyjna
7 Sprawozdanie Zarządu z działalności
PolTREG Spółka Akcyjna
Sprawozdanie Zarządu z działalności
8
2
Informacje oSpółce,
perspektywy rozwoju
oraz istotne czynniki
ryzka i zagrożeń
Informacje oSpółce, perspektywy rozwoju oraz
istotne czynniki ryzka i zagrożeń
2
2.1 Informacje ogólne
PolTREG S.A. jest spółką akcyjną zarejestrowaną w Polsce. Spółka została utworzona poprzez przekształcenie Spółki pod
nazwą PolTREG Sp. z o.o. z siedzibą w Gdańsku. Zmiana była uchwalona na Nadzwyczajnym Zgromadzeniu Wspólników PolTREG
Sp. z o.o. w sprawie przekształcenia Spółki w Spółkę Akcyjną z dnia 7 września 2016 roku.
Spółka jest wpisana do rejestru przedsiębiorców Krajowego Rejestru Sądowego prowadzonego przez Sąd Rejonowy dla Miasta
Gdańsk – Północ w Gdańsku, VII Wydział Gospodarczy Krajowego Rejestru Sądowego, pod numerem KRS 0000637215. Spółce
nadano numer statystyczny REGON 361945318 oraz NIP 9571079577.
→ Siedziba Spółki mieści się
przy ul. Botanicznej 20, 80-298 Gdańsk.
→ Spółka została utworzona na czas nieokreślony.
→ Spółka nie posiada oddziałów.
→ Na dzień publikacji niniejszego sprawozdania Spółka nie
tworzy grupy kapitałowej, nie istnieje żaden podmiot
zależny od Spółki.
→ Wokresie sprawozdawczym nie miały miejsca
zmiany wpodstawowych zasadach zarządzania
przedsiębiorstwem Spółki.
 
         


PolTREG Spółka Akcyjna
9 Sprawozdanie Zarządu z działalności
Informacje oPolTREG S.A.2
PolTREG S.A. jest spółką biotechnologiczną, której działalność koncentruje się na opracowaniu platformy polifarmakologicznej
będącej podstawą opracowywania innowacyjnych terapii z wykorzystaniem komórek (limfocytów) T-regulatorowych (TREGS),
a także pracach nad terapiami skojarzonymi opierającymi się o leczenie TREGS oraz np. przeciwciałami. Terapie takie stanowią
nowość w endokrynologii, tym samym otwierając nowy obszar działalności medycznej, czyli immunoendokrynologię (np. TREGS
w połączeniu z rituximabem - lekiem przeciwnowotworowym i immunosupresyjnym). Spółka prowadzi również prace badawczo-
rozwojowe nad wykorzystaniem bardziej zaawansowanych TREGS antygenowo specycznych i genetycznie modykowanych
CAR-T (łącznie określane jako Treg 2.0), które mogą w przyszłości stanowić podstawę opracowywanych terapii.
2.2 Przedmiot działalności
Czym są TREGi?
Misją Spółki jest opracowanie skutecznych, opartych na komórkach
T-regulatorowych, terapii leczenia chorób autoimmunologicznych,
które staną się leczeniem pierwszego wyboru w skali świata oraz
poprawią życie pacjentów i ich rodzin.
Limfocyty T regulatorowe (Treg) to specjalna populacja
komórek układu odpornościowego. Chociaż stanowią mniej niż
1% leukocytów we krwi obwodowej, TREGi regulują odpowiedź
immunologiczną, dzięki czemu patogeny są szybko eliminowane,
awłasne tkanki pozostają chronione.
Dzieje się tak, ponieważ TREGi
zapobiegają niszczeniu własnych
tkanek inarządów przez układ
odpornościowy.
Sprawozdanie Zarządu z działalności10
PolTREG Spółka Akcyjna
Informacje oPolTREG S.A.2
Limfocyty T-regulatorowe (TREGS) to specjalna populacja komórek układu odpornościowego. Chociaż stanowią mniej niż 1%
leukocytów we krwi obwodowej, TREGS regulują odpowiedź immunologiczną, dzięki czemu patogeny są szybko eliminowane,
awłasne tkanki pozostają chronione przed autoagresją.
Terapie komórkowe są bardzo dynamicznie rosnącym
obszarem medycyny, wktórym upatruje się szansy na
stworzenie skutecznych, przełomowych, celowanych
terapii.
Obszarem terapeutycznym, w którym wykorzystywane będą terapie Spółki, są choroby autoimmunologiczne, czyli takie,
w których układ odpornościowy atakuje własny organizm. W zależności od klasykacji wyróżnia się nawet ponad 100 chorób
zaliczanych do tej grupy, a większość z nich to choroby przewlekłe z nasilającymi się z biegiem czasu powikłaniami. Są to choroby
na datę sporządzania sprawozdania nansowego nieuleczalne, a dostępne leczenie jedynie opóźnia postęp choroby (np. dla
cukrzycy typu 1 brak jest w ogóle leków modykujących przebieg choroby, czyli zapobiegających nieodwracalnym zmianom
w organizmie pacjenta). Opracowywane przez Spółkę terapie TREGS oraz terapie skojarzone z użyciem TREGS dają podstawę
do oczekiwań stworzenia terapii modykujących przebieg choroby i poprawiających stan chorego.

          

Należą do nich również m.in. terapie CAR-T, czyli immunoterapie genetycznie zmodykowanymi limfocytami T, czy też terapie
mezenchymalnymi komórkami macierzystymi.
Opracowane przez Spółkę rozwiązania itechnologie
pozwalają na zwiększenie liczby TREGS upacjenta bez
utraty aktywności regulacyjnej tych komórek, anawet
zwiększeniu tej aktywności. Wtej dziedzinie Spółka jest
pionierem wskali globalnej – przeprowadziła pierwsze na
świecie podanie preparatu TREGS uczłowieka, ajej terapia
leczenia cukrzycy typu 1 udzieci zwykorzystaniem TREGS
jest według wiedzy Spółki najbardziej zawansowana
wrozwoju klinicznym.
Sprawozdanie Zarządu z działalności11
PolTREG Spółka Akcyjna
Informacje oPolTREG S.A.2
Od 2011 roku preparaty komórkowe takie jak TREGS traktowane są w Europie jako leki, tzw. produkty lecznicze terapii
zaawansowanej (dzięki temu mogą być oferowane w ramach wyjątku szpitalnego) i w celu dopuszczenia do obrotu wymagają
rejestracji centralnej poprzez Europejską Agencję Leków zgodnie z Rozporządzeniem (WE) nr 1394/2007 Parlamentu
Europejskiego i Rady z dnia 13 listopada 2007 roku w sprawie produktów leczniczych terapii zaawansowanej i zmieniającego
dyrektywę 2001/83/WE oraz rozporządzenie (WE) nr 726/2004. Ten typ leków w roku 2015 został określony przez Komisję
Europejską jako najbardziej obiecujący w leczeniu nieuleczalnych do tej pory schorzeń człowieka.
Prace nad wykorzystaniem TREGS w leczeniu cukrzycy typu 1 rozpoczęły się już w 2006 roku na Gdańskim Uniwersytecie
Medycznym i były prowadzone m.in. przez założycieli i znaczących akcjonariuszy Spółki prof. dr. hab. n. med. Piotra
Trzonkowskiego, prof. dr. hab. n.med. Małgorzatę Myśliwiec oraz prof. dr. hab. n.med. Natalię Marek-Trzonkowską.
Prowadzone w kolejnych latach badania wykazały skuteczność opracowanych rozwiązań, co doprowadziło do utworzenia Spółki
jako spin-o z Gdańskiego Uniwersytetu Medycznego, którego celem jest prowadzenie dalszych etapów badań klinicznych,
opracowywanie nowych terapii, a także komercjalizacja rozwiązań. Na dzień sporządzenia sprawozdania nansowego Spółka
nadal współpracuje z Gdańskim Uniwersytetem Medycznym w zakresie rozwoju terapii TREGS. Spółka nawiązała również
współpracę naukową z Uniwersytetem Gdańskim. Założyciele Spółki, którzy od 15 lat pracują nad zastosowaniem TREGS
w leczeniu chorób autoimmunologicznych, stanowią trzon zespołu Spółki.
Spółka realizuje obecnie na różnym etapie zaawansowania dwie główne grupy projektów badawczo-rozwojowych (terapii
cukrzycy typu 1 u dzieci oraz stwardnienia rozsianego) stanowiące platformę do opracowania skutecznych i innowacyjnych
terapii na różne choroby autoimmunologiczne oraz projekt rozwoju platformy Treg 2.0.

Spółka nie prowadzi tradycyjnej działalności wytwórczej lub handlowej. Z uwagi na specykę prowadzonej działalności Spółka
nie identykuje istotnych dostawców usług lub materiałów.
Sprawozdanie Zarządu z działalności12
PolTREG Spółka Akcyjna
Informacje oPolTREG S.A.2
→ Najbardziej zawansowany podmiot wpracach nad
terapiami TREGS na świecie, przełomowe terapie
cukrzycy typu 1 (CT1) istwardnienia rozsianego (SM).
→ Bardzo obiecujące wyniki dot. bezpieczeństwa
iskuteczności terapii TREGS (zakończone badania
kliniczne fazy I/II wCT1 oraz fazy IwRRMS).
przygotowania do kolejnych faz badań.
→ Spółka po procedurze Scientic Advice wEMA.
→ Potencjał umów partneringowych w2024 r. na terapie
rst-in-class wCT1 oraz SM.
→ Szeroki łączny rynek terapii TREGS, nad którymi pracuje
Spółka: ~41,5 mld USD (wtym 3,5 mld USD wCT1
objawowej, 10 mld USD wCT1 przedobjawowej oraz 28
mld USD wSM).
→ Podpisana umowa zAZ Therapies dotycząca m.in.
wspólnego rozwoju terapii chorób neurologicznych
opodłożu autoimmunologicznym opartych na CAR-
Tregs, prowadzenie badań mających na celu uzyskanie
zezwoleń na dopuszczenie terapii do obrotu oraz
komercjalizacji.
→ Jeden znajlepiej rozpoznawalnych zespołów na świecie
wobszarze immunologii cukrzycy, kierowany przez prof.
Piotra Trzonkowskiego.
→ Najwyższej klasy Rada Naukowa składająca się ze
specjalistów iautorytetów, wtym prof. Camillo Ricordi -
autorytet wzakresie CT1 wUSA.
→ Terapia CT1 jest już stosowana przez Spółkę wpraktyce
wtrybie wyjątków szpitalnych, dając szansę dzieciom
ibieżące przychody Spółce.
01
03
05
02
04
06
















→ Innowacyjne terapie zmieniające przebieg
dotychczas nieuleczalnych chorób (tzn. disease-
modifying therapies).
→ Szeroki rynek docelowych pacjentów zobszaru
chorób autoimmunologicznych (CT1 iSM, IBD, RZS).
→ Boom na rynku terapii komórkowych - kolejne
generacje Tregs (Treg 2.0 - Tregi antygenowo
specyczne, CAR-Tregs).
Sprawozdanie Zarządu z działalności13
PolTREG Spółka Akcyjna
Informacje oPolTREG S.A.2
Rozwój ikomercjalizacja objętej patentami metody
TREG. Osiągnięcie pozycji lidera wterapiach TREG
iterapiach skojarzonych zwykorzystaniem TREGs
przy udziale partnera lub partnerów strategicznych.
Strategia Spółki zakłada opracowanie innowacyjnych terapii chorób o podłożu autoimmunologicznym z wykorzystaniem
limfocytów T-regulatorowych (TREG). Z uwagi na fakt, że komórki te odgrywają centralną rolę w patogenezie tych chorób należy
przypuszczać, że wykorzystanie tych komórek będzie istotnym elementem w leczeniu każdej z tych chorób. Z tego powodu
efektem prac badawczo-rozwojowych nad tymi komórkami powinno być stworzenie platformy stanowiącej punkt wyjścia do
rozwoju terapii opartych na zastosowaniu TREGS w leczeniu chorób autoimmunologicznych i osiągnięciu pozycji jednego ze
światowych liderów w tym zakresie. Tworzenie platformy będzie następowało równolegle i w oparciu o efekty kolejnych faz prac
nad terapiami leczenia cukrzycy typu 1 u dzieci i stwardnienia rozsianego.
W dalszej pespektywie strategia Spółki zakłada wykorzystanie stworzonej platformy do rozwoju kolejnych terapii,
takich jak dodatkowe zastosowania w leczeniu cukrzycy typu 1 czy stwardnienia rozsianego, a w następnej kolejności
stwardnienia zanikowego bocznego, reumatoidalnego zapalenia stawów, czy nieswoistego zapalenia jelit oraz innych chorób
autoimmunologicznych. Spółka rozwija też nowe generacje produktu w postaci CAR-TREGów, TREGów specycznych
antygenowo oraz TCR TREGów. Strategicznym celem Spółki jest pozyskanie partnera branżowego (big pharma), który będzie
komercjalizował opracowane przez Spółkę terapie. Przychody uzyskane z tytułu podpisanych umów partneringowych będą
głównym źródłem nansowania dalszego rozwoju Spółki oraz wzrostu jej wartości.
→ Cel
Opracowanie skutecznych, opartych na
komórkach T-regulowanych terapii leczenia chorób
autoimmunologicznych, które staną się leczeniem
pierwszego wyboru wskali świata oraz poprawią
życie pacjentów iich rodzin.
→ Misja
2.3 Strategia icele
Sprawozdanie Zarządu z działalności14
PolTREG Spółka Akcyjna
Informacje oPolTREG S.A.2
Potencjał wartości
w pracach nad terapiami komórkowymi TREG na świecie,
rma z najszerszą ofertą wartości zbudowanej na bazie
portfolio 5 rodzajów komórek TREG w różnej fazie rozwoju
oraz zakładem produkcji preparatów komórkowych.
01

wcukrzycy typu 1 iwstwardnieniu rozsianym iinnych
chorobach autoimmunologicznych.
02
rst-in-class
na bazie dotychczasowych wyników oraz trwających
prac badawczo-rozwojowych w2024.
03


oraz upacjentów zC1T przed-objawowych w2024 oraz fazy II/III
wC1T we współpracy zpartnerem branżowym.
04


GentiBio-BMS (biodolar value 2.9 mld USD),
Sonoma-Regeneron (up-front 75 mln USD),
AstraZeneca-Quell Therapeutics (up-front 85 mln USD + 2 mld USD
biodolar),
Eli LIlly-TRexBio (up-front 55 mln USD + 1 ,1 mld USD biodolar).
05


wartość rynku MS 28 mld USD,
potencjał sprzedaży TREGów w T1D - 1,9 mld USD/rok,
transakcja referencyjna wC1T przed-objawowej ProventionBio-
Sano (nabycie rmy za 2.9 mld USD).
06


07 08


w co najmniej jednym wskazaniu z TREGami nowej generacji
w 2025.
Nowe generacje Tregów (Treg 2.0 0 antygenowo
specyczne, CAR-TREG), nowe obszary terapeutyczne
(ALS - stwardnienie zanikowe boczne, IBD - nieswoiste
zapalenie jelit, RZS - reumatoidalne zapalenie stawów iinne),
wytwórnia farmaceutyczna preparatów komórkowych.
Sprawozdanie Zarządu z działalności15
PolTREG Spółka Akcyjna
Informacje oPolTREG S.A.2
W prowadzonych badaniach klinicznych Spółka współpracuje i zamierza współpracować z renomowanymi CRO (organizacjami
badawczo-kontraktowymi) specjalizującymi się w prowadzeniu badań klinicznych w imieniu swoich klientów w celu przyspieszenia
rejestracji leków.
Głównymi założeniami, na których opiera się strategia Spółki, są:

Na dzień publikacji sprawozdania choroby autoimmunologiczne są nieuleczalne. Istniejące leki i terapie mają na celu opóźnienie
postępu chorób, ale nie eliminują ich przyczyny, a w większości chorób (np. cukrzycy typu 1) brak jest nawet leków modykujących
przebieg choroby, czyli chroniących przez nieodwracalnymi zmianami w organizmie pacjenta. W konsekwencji pacjenci muszą
mierzyć się z chorobami do końca życia. Roczne koszty leczenia są zazwyczaj bardzo wysokie (wg różnych źródeł nawet 100
tys. USD), a w związku z tym, że duża część chorób dotyka osób młodych, a nawet dzieci, leczenie to może trwać dziesiątki
lat. W konsekwencji istnieje duża potrzeba znalezienia leków i terapii, które umożliwią wyleczenie chorych, albo przynajmniej
zatrzymanie choroby na wczesnym etapie (niezaspokojona potrzeba medyczna). Koncentracja działalności Spółki na chorobach
autoimmunologicznych wpisuje się w istniejące zapotrzebowanie rynkowe.

Strategicznym celem Spółki jest dalsze rozwijanie Metody TREG, samodzielnie oraz we współpracy z GUMed, UG oraz innymi
partnerami, takimi jak Uniwersytet Sorbona, Uniwersytet w Kilonii czy rma Myltenyi. Prowadzone przez Spółkę działania
badawczo-rozwojowe służą zarówno ulepszeniu metody obecnie rozwijanej w badaniach klinicznych, jak i opracowaniu nowych
generacji leku (tzw. TREG2.0).
Czym jest TREG 2.0?
        

→ Izolowaniu inamnażaniu antygenowo specycznych (wyspecjalizowanych)
Tregów obecnych we krwi pacjenta,
→ Genetycznej modykacji komórek (CAR-TREGs, TCR-TREGs).
Plany PolTREG wobec TREG 2.0
→ 2024 R. Potwierdzenie bezpieczeństwa oraz przygotowanie dokumentów umożliwiających
otwarcie fazy 1 badań
Dzięki TREG 2.0 możliwe będzie:
→ Dostosowanie terapii do indywidualnych potrzeb pacjenta,
→ Znaczące zwiększenie skuteczności preparatu przeciw konkretnej chorobie,
→ Uniknięcie skutków ubocznych występujących wobecnie stosowanych preparatach.
Sprawozdanie Zarządu z działalności16
PolTREG Spółka Akcyjna
Informacje oPolTREG S.A.2

Zakres badań i treść patentów i zgłoszeń patentowych dotyczących Metody TREG opiera się o strategię jak największej
„szczelności patentowej” treści zastrzeżeń. Oznacza to, że chronione są przede wszystkim unikalne elementy technologii
decydujące o skuteczności preparatu. Co do zasady, unikalny jest fenotyp komórek wykorzystywany do produkcji preparatu.
W tej chwili są to dwa fenotypy: wykorzystywany już w badaniach klinicznych PTG-007 i niedawno opracowany PTG-020.
Drugim polem ochrony patentowej są sposoby optymalizacji pozyskiwania i namnażania limfocytów, w szczególności sposoby
uzyskiwania wysokiej czystości preparatu oraz jego wysokiej aktywności (korygującej także endogenne defekty komórek)
nazywane w literaturze anglo-saskiej ‘product by process’. Mogą one zostać zastosowane zarówno do opracowanych już
PTG-007 i PTG-020, ale także to wszystkich kolejnych fenotypów opracowanych przez Spółkę. Wreszcie, użycie preparatu
w konkretnych stadiach konkretnych jednostek chorobowych i sposoby właściwego podawania preparatu wliczając w to
dawkowanie i drogę podania w konkretnej jednostce chorobowej. Spółka podejmuje także jak najszersze, prawnie uzasadnione
działania, w tym we współpracy z GUMed oraz UG, w zakresie zapewnienia możliwie pełnej ochrony prawnej rozwiązań, które się
składają na Metodę TREG. Działania takie mogą polegać w szczególności na uzyskiwaniu samodzielnie oraz wspólnie – w zakresie
wspólności patentu, ochrony patentowej dotyczącej rozwiązań stanowiących rozwinięcie Metody TREG oraz na wsparciu
GUMed i UG w uzyskiwaniu przez te podmioty ochrony patentowej, która co do zasady daje zgłaszającemu czasową wyłączność
na korzystanie z opatentowanego rozwiązania. Na chwilę obecną ochrona Metody TREG obejmuje patenty udzielone GUMed
na wynalazki wchodzące w jej skład oraz dokonane na rzecz GUMed i UG zgłoszenia patentowe dotyczące udzielenia patentów
na wynalazki będące jej elementami. Spółka korzysta z rozwiązań składających się na Metodę TREG w zakresie, w jakim są
one objęte ochroną patentową i wynikającą ze zgłoszeń patentowych, na podstawie umowy licencyjnej zawartej z Gdańskim
Uniwersytetem Medycznym. Do elementów ochrony Spółka zalicza także know-how posiadane przez pracowników (chronione
poprzez odpowiednie klauzule dotyczące zakazu konkurencji w umowach z pracownikami) oraz możliwość uzyskania wyłączności
rynkowej przy rejestracji produktu przy spełnieniu odpowiednich warunków regulacyjnych.

Z uwagi na długi proces wprowadzania na rynek nowych leków i terapii oraz istotne koszty z tym związane, celem strategicznym
Spółki jest nawiązanie współpracy na zasadach partneringu z wybranymi największymi rmami farmaceutycznymi na świecie.
W celu zainteresowania tych rm współpracą, Spółka aktywnie prezentuje informacje o swoich osiągnięciach naukowych
w zakresie prowadzonych badań, uczestniczy i będzie uczestniczyć w konferencjach i spotkaniach naukowych, a także publikuje
artykuły naukowe w renomowanych pismach branżowych. Wraz z postępem prowadzonych badań Spółka będzie intensykowała
kontakty z rmami farmaceutycznymi, dążąc do wyboru partnera, wynegocjowania i zawarcia umów partneringowych
w harmonogramie opisanym w niniejszym punkcie powyżej. Efektem nawiązania współpracy partneringowej powinno być
pozyskanie środków w nansowych oraz innych zasobów niezbędnych do ukończenia badań klinicznych i wprowadzenia terapii
na rynek.

Koszty prac badawczo-rozwojowych w biotechnologii są bardzo wysokie. Jednocześnie istnienie niezaspokojonych potrzeb
medycznych, a przy tym duża i rosnąca świadomość konsekwencji społecznych i ekonomicznych związanych z rozwojem
epidemii chorób autoimmunologicznych umożliwia pozyskanie różnego rodzaju donasowań i grantów na pokrycie tych
kosztów. W swojej dotychczasowej historii Spółka szeroko korzystała z pojawiających się możliwości pozyskania donansowań
i planuje z nich korzystać również w przyszłości. Pozyskanie dodatkowego wsparcia nansowego umożliwi intensykację prac
nad trwającymi badaniami lub rozpoczęcie badań nad kolejnymi terapiami.
Sprawozdanie Zarządu z działalności17
PolTREG Spółka Akcyjna
Informacje oPolTREG S.A.2

Kluczowe krótkoterminowe cele
strategiczne Spółki
→ uzyskanie pełnej zdolności produkcyjnej we własnej
wytwórni farmaceutycznej w 1H 2024r;
→ podpisanie umowy partneringowej dla co najmniej
jednego wskazania klinicznego do końca 2024;
→ rozpoczęcie badania fazy II/III (interim) dla cukrzycy
objawowej typu 1;
→ rekrutacja pacjentów w badaniu fazy II dla cukrzycy
przedobjawowej typu 1;
→ rozpoczęcie fazy I/IIa dla stwardnienia rozsianego
w postaci pierwotnie postępującej;
→ rozpoczecie fazy I/IIa dla stwardnienia rozsianego
w postaci w postaci rzutowo remisyjnej;
→ ukończenie długookresowej analizy bezpieczeństwa
terapii TREGS dla pacjentów leczonych
w poprzednich badaniach klinicznych;
→ opracowanie TREGS modykowanych (Treg 2.0),
potwierdzenie ich bezpieczeństwa i rozpoczęcie
prób klinicznych;
→ dalsze leczenie pacjentów w ramach wyjątku
szpitalnego – do 8 podań miesięcznie po
uruchomieniu własnej wytwórni farmaceutycznej.
Kluczowe długoterminowe cele
strategiczne Spółki
→ przeprowadzenie badania klinicznego fazy I/II dla co
najmniej jednego wskazania w zastosowaniu TREG
2.0 (stwardnienie zanikowe boczne);
→ podpisanie umowy partneringowej dla TREG 2.0;
→ zakończenie fazy II/III badań klinicznych dla
cukrzycy typu 1 u dzieci (przy udziale partnera
strategicznego);
→ wprowadzenie na rynek terapii cukrzycy typu 1
u dzieci (przy udziale partnera strategicznego);
→ wprowadzenie na rynek terapii stwardnienia
rozsianego (przy udziale partnera strategicznego);
→ zbudowanie platformy stanowiącej punkt
wyjścia do prac nad terapiami kolejnych chorób
autoimmunologicznych;
→ rozpoczęcie prac nad terapiami reumatoidalnego
zapalenia stawów i nieswoistego zapalenia jelit;
→ przeprowadzenie kolejnych badań z TREGS 2.0 (przy
udziale partnera strategicznego);
→ osiągnięcie pozycji lidera w terapiach TREGS
i terapiach skojarzonych z wykorzystaniem
TREGS (przy udziale partnera lub partnerów
strategicznych).
Przyjęte przez Spółkę cele strategiczne zostały podzielone na krótkoterminowe (realizowane w latach 2023-2024, w oparciu
o jasno zdeniowane i mierzalne kamienie milowe), których osiągnięcie jest istotne z punktu widzenia utrzymania tempa rozwoju
Spółki, i długoterminowe (po 2024 roku), decydujące w długim horyzoncie o wartości Spółki:
Sprawozdanie Zarządu z działalności18
PolTREG Spółka Akcyjna
Informacje oPolTREG S.A.2
Cele jakie stawia sobie Spółka wobszarze badań irozwoju terapii obejmują:
        
       

→
W przypadku objawowej cukrzycy typu 1 u dzieci będzie to badanie fazy II/III przeprowadzone z uwzględnieniem
wskazówek otrzymanych od EMA (Scientic Advice) i według zaleceń Parexel International (IRL) Limited, w roku 2022
zakończono proces Scientic advice, uzyskano pozytywną opinię Komitetu Pediatrycznego EMA dla planu badań
klinicznych z udziałem populacji pediatrycznej oraz ustalono na tej podstawie treść protokołu badania klinicznego
w cukrzycy objawowej oraz inne niezbędne do przeprowadzenia badania dokumenty;
→
W przypadku stwardnienia rozsianego (w postaci postępowej i remisyjnej) i cukrzycy przedobjawowej będzie to badanie
fazy I/II przeprowadzone w oparciu o protokół wypracowany z udziałem renomowanych doradców;
→ W przypadku kolejnych wskazań klinicznych oraz terapii komórkami TREG 2.0 będą to badania przedkliniczne, a następnie
fazy I/II przeprowadzone w oparciu o protokoły wypracowane z udziałem renomowanych doradców.

umożliwiających uzyskanie autoryzacji marketingowej (dopuszczenia) dla zastosowania terapii komórkami TREGS, a następnie
TREG 2.0 i CAR–TREGS w poszczególnych wskazaniach klinicznych. Najczęściej badania rejestracyjne prowadzone są już
bezpośrednio przez lub pod nadzorem i w kierunkach wytyczonych przez rmy farmaceutyczne. Dlatego, Spółka zakłada, że
ta faza badań będzie wykonana po podpisaniu umowy partneringowej z rmą farmaceutyczną, która będzie odpowiadała za
komercjalizację opracowanych przez Spółkę terapii w poszczególnych wskazaniach klinicznych.
Cele jakie stawia sobie Spółka wobszarze komercjalizacji rozwiązań obejmują:

Spółka zamierza oferować terapię zmieniającą przebieg choroby. Zarejestrowane obecnie na świecie sposoby leczenia cukrzycy
typu 1 obejmują różne formy podawania egzogennej insuliny, która zastępuje endogenne wydzielanie, utracone na skutek
przebiegu procesu niszczenia komórek beta trzustki, które odpowiadają za wydzielanie insuliny.
W efekcie terapii opracowanej przez Spółkę proces, w którym
zaburzenia układu immunologicznego prowadzą do wystąpienia
choroby zostaje zatrzymany lub spowolniony. Konsekwencją tej
terapii jest utrzymanie endogennego wydzielania insuliny i lepsza,
niż w przypadku podawania insuliny egzogennej, kontrola glikemii.
Sprawozdanie Zarządu z działalności19
PolTREG Spółka Akcyjna
Informacje oPolTREG S.A.2
Pozwoli to na uniknięcie lub wolniejszy rozwój powikłań cukrzycy, co ma decydujący wpływ na jakość i długość życia pacjentów
dotkniętych tą chorobą. Przekłada się to również na korzyści farmakoekonomiczne, takie jak redukcja kosztów leczenia (insulina,
paski do glukometrów, leczenie powikłań), a także redukcja spadku produktywności pacjentów jako pracowników, którzy pracują
dłużej i z mniejszą ilością absencji. Wszystkie powyższe korzyści powodują, że terapia komórkami TREGS nie ma obecnie
konkurencji rynkowej, a motywacja płatników w poszczególnych krajach do zapewnienia dostępności tej terapii (refundacja)
będzie duża. Należy podkreślić, że w listopadzie 2022 roku w USA zarejestrowano pierwszy lek do leczenia cukrzycy w okresie
przedobjawowym, przeciwciało teplizumab. Właściwa rejestracja to przedłużenie okresu przedobjawowowego, ponieważ
nalnie pacjenci jednak rozwijają cukrzycę. Jest to leczenie ukierunkowane na eliminację limfocytów autoreaktywnych. Terapia
niestety jednocześnie jest toksyczna, ponieważ niszczy wszystkie limfocyty T wywołując limfopenię i – przynajmniej przejściowo
- nabyty niedobór odporności.

Spółka zakłada zastosowanie terapii komórkami TREGS jako terapię addytywną do istniejącego leczenia w postaci rzutowej
i w przypadku postaci pierwotnie postępującej mono terapii lub terapii skojarzonej z jedynym zarejestrowanym w tym wskazaniu
lekiem, jakim jest Ocrevus (przeciwciało anty-CD20).
Terapie komórkami TREGS mogą być w pewnym stopniu porównane
z Ocrevus’em, ponieważ jest to lek biologiczny, a koszt terapii tym
lekiem jest wysoki. Rocznie ponad 300 tys. pacjentów cierpiących na
stwardnienie rozsiane leczonych jest lekiem Ocrevus, a jego roczna
sprzedaż przekracza wartość 4 mld USD. Spółka zakłada, że terapie
komórkami TREGS będą traktowane jako lek kolejnego wyboru
w przypadku nieskuteczności lub przeciwskazań do stosowania leku
Ocrevus.
W 2022 roku zgłoszenie patentowe dotyczące podawania TREGS w stwardnieniu rozsianym licencjonowane przez spółkę od
GUMEd uzyskało decyzję Urzędu Patentowego o udzieleniu na rzecz GUM patentu na wynalazek pt. „Zastosowanie limfocytów
T regulatorowych jako leku w leczeniu stwardnienia rozsianego” [wniosek nr P.432200 WIPO ST10/ C PL432200].
Sprawozdanie Zarządu z działalności20
PolTREG Spółka Akcyjna
Informacje oPolTREG S.A.2
Spółka wykonała analizę projektów badawczo-rozwojowych, której celem było opracowanie strategii dalszego rozwoju. Wnioski
z tej analizy wyglądają następująco:
→ Międzynarodowy rynek zdominowany jest obecnie przez jednostronną narrację o CAR-TREG’ach jako optymalnej
technologii w terapiach komórkami TREG;
→ Ze względu na złożoną etiologię chorób o podłożu autoimmunologicznym każda z technologii rozwijanych przez Poltreg
(TREGi polikolonalne, CAR-TREGi, TCR-TREGi, TREGI specyczne antygenowo) ma określone zalety i wady. Nikt nie jest
obecnie w stanie przewidzieć, która z tych technologii okaże się najlepsza. Możliwy jest scenariusz, że wszystkie rodzaje
TREGów znajdą zastosowanie w różnych wskazaniach i u różnych pacjentów;
→ Obecnie tylko TREGi poliklonalne wykazały się bezpieczeństwem i skutecznością kliniczną;
→ PolTREG jest jedyną rmą, która oferuje zdywersykowane portfolio technologii TREGowych. Dodatkowym atutem oferty
Spółki jest własny zakład produkcyjny.
W rezultacie oferta współpracy Spółki z partnerem farmaceutycznym przedstawiana będzie jako „de-risked product pipeline”,
który rozwijany jest przez zespół mający najdłuższe i najszersze doświadczenia w terapiach komórkami TREG, z dostępem do
własnego zakładu produkcyjnego.
Poniżej przedstawiono stan prac nad projektami wposzczególnych obszarach terapeutycznych:
→ Rozwój kliniczny terapii TREG wcukrzycy typu 1 oraz stwardnieniu rozsianym (MS)
Spółka jest w trakcie intensywnych prac przygotowawczych i w perspektywie kilku miesięcy planuje rozpocząć cztery badania
kliniczne, stanowiące kluczowe etapy w rozwoju flagowych terapii Spółki:
→ PreTreg (cukrzyca przedobjawowa);
→ TregVac PPMS (pierwotnie postępująca postać stwardnienia rozsianego);
→ TregVac RMS (nawracająca postać stwardnienia rozsianego);
→ TregVac3.0 (cukrzyca wczesnoobjawowa).
Zgodnie z planem opracowanym przez Spółkę jako pierwsze ma rozpocząć się badanie PreTreg, następnie oba badania
TregVacMS oraz w ostatniej kolejności największe badanie – TregVac3.0 w cukrzycy objawowej.
Spółka podpisała umowę ramową (Master services Agreement) z Clinmark sp. z o.o. (CRO) określającą ogólne warunki
współpracy pomiędzy stronami w zakresie realizacji badań klinicznych oraz zawarła z Clinmark zlecenie na przeprowadzenie
badania klinicznego fazy I/II z udziałem pacjentów z pierwotnie postępującą postacią stwardnienia rozsianego (TregVacPPMS)
(w październiku 2022), przeprowadzenie badania klinicznego fazy II we wskazaniu cukrzycy typu 1 w fazie przedobjawowej
(w lutym 2022) oraz na prace przygotowawcze do rozpoczęcia badania klinicznego w TregVacMS (w marcu 2023). Ze względu
na przedłużające się procedury certykacji zakładu produkcyjnego oraz zgody Poltransplant na pobieranie krwi w ośrodkach
klinicznych czas rozpoczęcia tych badań ulega wydłużeniu.
Poniżej przedstawiono stan prac nad poszczególnymi badaniami:
→ Spółka posiada już snalizowane wersje protokołów do wszystkich czterech badań klinicznych oraz zakończyła
konsultacje z doradcami i badaczami w ośrodkach, z którymi zamierza współpracować przy badaniach;
2.4 Podsumowanie realizowanych prac wposzczególnych obszarach terapeutycznych
Sprawozdanie Zarządu z działalności21
PolTREG Spółka Akcyjna
Informacje oPolTREG S.A.2
→ Spółka ma przygotowaną dokumentację (w tym informacje i wzory zgód dla pacjentów; dla pięciu różnych grup
wiekowych, w tym obrazkowe) do badania PreTreg oraz dla obu badań TregVacMS;
→ Spółka przygotowała dla badaczy szczegółowe instrukcje dotyczące pobrania krwi do wytworzenia preparatu i podania
preparatu Tregs, a także opracowuje dokumentację jakościową do badań klinicznych (w tym standardowe procedury
operacyjne) stanowiące integralny element tworzonego kompleksowego Systemu Jakości w standardzie GCP;
→ Spółka snalizowała prace nad Broszurą Badacza (ang. Investigator’s Brochure, IB) do badań TregVac3.0 i do PreTreg oraz
do badań TregVacMS;
→ Spółka nawiązała współpracę z laboratorium centralnym, które będzie prowadziło analizy do badań PreTreg i obu badań
TregVacMS. Podpisano zlecenie do umowy na badanie PreTreg (w cukrzycy przedobjawowej) doprecyzowujące zadania do
wykonania przez laboratorium. Przeprowadzono audyt laboratorium centralnego nie stwierdzając żadnych krytycznych
uchybień. Na ukończeniu jest również podręcznik laboratoryjny dla pracowników ośrodków współpracujących w badaniu;
→ Spółka zakończyła certykację pomieszczeń nowej wytwórni farmaceutycznej. Zakończono powodzeniem próby IQ, OQ
i PQ. W następstwie przeprowadzonej przez Główny Inspektorat Farmaceutyczny Inspekcji wytwórnia spółki otrzymała
zezwolenie na wytwarzanie badanego produktu leczniczego terapii zaawansowanej (ATIMP) oraz zgodę na wytwarzanie
produktu leczniczego - wyjątku szpitalnego (ATMP-HE);
→ Spółka uzyskała pozytywną decyzję SANEPID na użytkowanie pomieszczeń jako bank tkanek i komórek i jest w trakcie
uzyskiwania raportu końcowego z audytu Krajowego Centrum Bankowania Tkanek i Komórek;
→ W następstwie uzyskanego zezwolenia ATIMP Spółka złożyła dokumentację o pozwolenie na rozpoczecie badania
klinicznego w badaniu preTREG do regulatora (URPL wraz z oceną Komisji Bioetycznej) celem uzyskania zgody na
prowadzenie badania PreTreg; Złożenie dokumentacji w celu uzyskania zgody dla badań TregVacMS nastąpi niezwłocznie
po złożeniu dokumentacji badania PreTreg, a dla badaniaTregVac2.0 w późniejszym czasie;
→ Spółka zakończyła serię wizyt PSV (ang. pre-study visit) w ośrodkach, z którymi planuje współpracować w ramach
badań: PreTreg i badań TregVacMS. Po konsultacji z doradcą Spółka dokonała ostatecznego wyboru ośrodków. Obecnie
z wybranych ośrodków zbierane są dokumenty niezbędne do złożenia w pakiecie inicjalnym do regulatora;
→ Spółka prowadzi negocjacje z ośrodkami, mające na celu podpisanie przygotowanych pod kątem poszczególnych
ośrodków umów trójstronnych. W przypadku kilku ośrodków podpisano już umowy lub uzyskano porozumienie w zakresie
warunków;
→ Przygotowane zostały budżety dla badaczy i ośrodków do badań PreTreg i TregVacMS, po ostatecznym zamknięciu
protokołu zostanie również snalizowany budżet dla badania TregVac2.0;
→ Spółka dokonała zakupu polisy ubezpieczeniowej do badania PreTreg (koniecznej do złożenia i do negocjacji z ośrodkami)
oraz TregVacMS;
→ Ośrodki kliniczne współpracujące ze Spółką są w trakcie uzyskiwania pozwolenia od Poltransplant na pobranie materiału
w ramach badań klinicznych. Spółka przekazuje własne doświadczenia ośrodkom w celu usprawnienia procesu certykacji
ośrodków.
Spółka nadal prowadzi negocjacje kontraktów z ośrodkami do badania PreTreg. Podpisane zostały już pierwsze umowy
trójstronne sponsor-badacz-ośrodek. Rozpoczęcie rekrutacji pacjentów do badania PreTreg, a także obu badań w MS,
zaplanowane jest na przełom 2024/2025 roku, po uzyskaniu stosownych decyzji i zgód, w tym certykacji GMP, ze strony GIF
oraz KCBTiK wydawanych dla nowego miejsca wytwarzania (centrum badawczo-rozwojowego i laboratorium komercyjnego)
w celu wytwarzania preparatu TREGs jako ATIMP (badanego produktu leczniczego terapii zaawansowanej). Następnie Spółka
planuje rozpoczęcie rekrutacji do badania TregVac2.0.
Spółka uzyskała w marcu 2024 zgodę i zezwolenie GIF oraz złożyła wniosek o rozpoczęcie badania klinicznego preTreg do URPL.
Spółka w konsultacji z doradcami podjęła decyzję o rozpoczęciu badań klinicznych w oparciu o preparaty wytworzone
już w nowym miejscu wytwarzania, aby zminimalizować ryzyka regulacyjne związane ze zmianą miejsca wytwarzania (tzn.
przeprowadzenia badania klinicznego w oparciu o preparat wytworzony w innym miejscu niż podawany docelowo w terapii).
Termin rozpoczęcia badań klinicznych jest więc determinowany uruchomieniem nowego miejsca wytwarzania po pozytywnym
Sprawozdanie Zarządu z działalności22
PolTREG Spółka Akcyjna
Informacje oPolTREG S.A.2
zakończeniu certykacji (zakończone) i uzyskaniu decyzji zgód Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego na Wytwarzanie
(uzyskane).


 

W związku z uzyskaniem zgody ATMP-HE pod koniec marca wytworzono też preparat komercyjny w procedurze wyjątku
szpitalnego dla Uniwersyteckiego Centrum Klinicznego w Gdańsku.
→ Antygenowo-specyczne limfocyty T regulatorowe wcukrzycy typu 1
Bazując na zakupionym patencie „Sposób otrzymywania in vitro antygenowo specycznych limfocytów T regulatorowych”
(WIPO ST 10/C PL430932, WO2021034208) Spółka prowadzi badania nad możliwością zastosowania komórek otrzymanych
w opisany sposób w cukrzycy typu 1. Bardzo istotny jest fakt, że takie limfocyty wykazywałyby działanie lokalne, nie
zaś ogólnoustrojowe, jak to ma miejsce w przypadku limfocytów poliklonalnych, które z powodzeniem stosowane są
w leczeniu. Antygenowo-specyczne limfocyty T regulatorowe są interesującą drogą dla przyszłych badań klinicznych jako
narzędzie terapeutyczne. Prowadzone prace pozwoliły na optymalizację ekspansji tych komórek i walidację ich właściwości
supresorowych względem wyselekcjonowanych wcześniej epitopów charakterystycznych dla choroby oraz nadal poszukujemy
nowych. Co istotne, nadal analizujemy charakterystyczne cechy fenotypu pozwalające na prognozę skuteczności terapii.
Rysunek:
Pierwsze wyhodowane wPolTREG S.A.
limfocyty CARTREG (małe zielone kropki)
→ CAR-Tregs wleczeniu chorób neurologicznych
Spółka weszła we współpracę z rmą AZTherapies (USA), mającą na celu generację
modykowanych limfocytów T regulatorowych do leczenia chorób neurologicznych,
głównie stwardnienia zanikowego bocznego i stwardnienia rozsianego. CAR Tregs
zostały zaprojektowane ze specycznością dla komórek neurogleju w celu stłumienia
rozwoju choroby, którego zadaniem jest wzmocnienie bariery krew/mózg. Poprzez
koekspresję FoxP3 z chimerycznym receptorem antygenowym (CAR), w ramach
prac badawczych Spółka wybrała receptor, zoptymalizowała protokół transfekcji
i namnażania limfocytów CAR Tregs z wybranym receptorem oraz rozpoczęła
przygotowania do badań na modelu zwierzęcym. Spółka liczy, że badania te przybliżą
Spółkę do opracowania metody leczenia stwardnienia rozsianego, które jest chorobą
neurodegeneracyjną, dająca pierwsze objawy zwłaszcza u ludzi młodych, między 20
a 40 rokiem życia.
→ Limfocyty T regulatorowe zwbudowanym receptorem TCR (TCR-TREG) wcukrzycy typu 1
W dniu 01.07.2023 rozpoczęła się formalnie realizacja programu: Autoantigen-specic adoptive regulatory T cell therapy
against type 1 diabetes” nansowanego przez program Horyzont Europa w partnerstwie z Universite Paris Cite (Paryż), Institut
Curie (Paryż), Universitätsklinikum Schleswig-Holstein (Kilonia), Christian Albrechts Universitat Zu Kiel (Kilonia), Iltoo Pharma
(Paryż), Miltenyi Biotec Bv & Co Kg (Kolonia), Inserm Transfert Sa (Paryż), Assistance Publique Hopitaux De Paris (Paryż). Liderem
projektu jest Institut National De La Sante Et De La Recherche Medicale (Paryż).
Sprawozdanie Zarządu z działalności23
PolTREG Spółka Akcyjna
Informacje oPolTREG S.A.2

Sprawozdanie Zarządu z działalności24
PolTREG Spółka Akcyjna
2.5
2.5.1
Najważniejsze zdarzenia okresu sprawozdawczego oraz po dniu bilansowym
wraz ze wskazaniem czynników izdarzeń mających istotny wpływ na
sprawozdanie nansowe
Zakończenie budowy zakładu do produkcji terapii komórkowych oraz uzyskanie certykacji
Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego
Informacje oPolTREG S.A.2
W 2023 r. PolTREG zakończył budowę nowoczesnego zakładu do produkcji terapii komórkowych. Zakład Spółki składa się
z dwóch unitów. W dniu 15 czerwca 2023 roku Spółka zakończyła budowę Centrum Badawczo-Rozwojowego do rozwoju metody
TREG w innowacyjnych terapiach chorób autoimmunologicznych (I unit). Z kolei w dniu 22 grudnia 2023 roku Spółka zakończyła
budowę laboratorium komercyjnego (II unit).
Zakończona inwestycja znacząco zwiększyła możliwości produkcyjne Spółki. Maksymalne zdolności produkcyjne dwóch unitów
wynoszą ok. 1,5 tys. preparatów rocznie.
W dniu 6 marca 2024 roku wytwórnia farmaceutyczna Spółki otrzymała od Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego
zezwolenie na wytwarzanie lub import produktu leczniczego. Otrzymanie zezwolenia umożliwia Spółce złożenie wniosku do
Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych o rozpoczęcie prowadzonych badań
klinicznych. W dniu w 12 marca 2024 r. wytwórnia farmaceutyczna Spółki otrzymała od GIF zgodę na wytwarzanie produktu
leczniczego terapii zaawansowanej - wyjątku szpitalnego.
Na dzień publikacji sprawozdania Spółka jest na zaawansowanym etapie procesu ubiegania się o pozwolenie na działanie banku
tkanek i komórek Spółki przyznawanego przez Krajowe Centrum Bankowania Tkanek i Komórek.
Ukończenie inwestycji w zakład do produkcji terapii komórkowych było jednym z celów emisyjnych oferty publicznej PolTREG
przeprowadzonej w IV kwartale 2021 roku.
W ocenie Spółki unikatowa wiedza i doświadczenie PolTREG w obszarze terapii komórkowych oraz nowocześnie wyposażony
zakład produkcyjny stanowią kompletną i unikalną platformę rozwojową umożliwiającą podpisanie umowy partnerskiej z rmą
farmaceutyczną, która zamierza stosować terapie TREG w leczeniu chorób autoimmunologicznych.
Według najlepszej wiedzy Spółki posiadany zakład do produkcji terapii komórkowych jest jednym z najnowocześniejszych tego
typu zakładów w Europie.
Sprawozdanie Zarządu z działalności25
PolTREG Spółka Akcyjna
Informacje oPolTREG S.A.2
wtym 2,.1 tys m
2
powierzchni laboratoryjnej autonomicznych produkcyjnych
4,0 tys. m
2
15
powierzchnia liczba linii

2.5.2 Podpisanie umowy z grupą IQVIA w zakresie doradztwa w procesie komercjalizacji
W dniu 13 czerwca 2023 roku Zarząd Spółki zawarł z grupą IQVIA, podmiotem świadczącym kompleksowe usługi doradcze dla
rm farmaceutycznych, umowę ramową w zakresie doradztwa w procesie komercjalizacji technologii Spółki. Umowa ramowa
dotyczy ogólnych warunków współpracy, natomiast każdorazowo będą zawierane odrębne umowy dotyczące konkretnych
zakresów prac.
IQVIA jest największym i najbardziej renomowanym globalnym podmiotem specjalizującym się w analizie danych, badaniach
klinicznych i usługach doradczych dla sektora ochrony zdrowia. IQVIA tworzy inteligentne połączenia we wszystkich aspektach
opieki zdrowotnej przy pomocy swoich narzędzi analitycznych, przełomowych technologii, zasobów big data, oraz bogatej
wiedzy branżowej umożliwiając klientom przyspieszenie rozwoju klinicznego i komercjalizacji innowacyjnych metod leczenia,
które poprawiają wyniki leczenia pacjentów. W ocenie Spółki nawiązanie współpracy z Doradcą stanowi istotny element realizacji
strategii Spółki w obszarze komercjalizacji technologii PolTREG i może mieć w przyszłości istotny wpływ na działalność i wyniki
nansowe Spółki.
Obecnie dysponujemy już kompletnym raportem analitycznym dla wskazania cukrzycy typu pierwszego oraz stwardnienia
rozsianego. Raport zawiera ocenę potencjału klinicznego i komercyjnego w obydwu wskazaniach, analizę rynku konkurencyjnego
oraz identykacje rm farmaceutycznych, które, z uwagi na prawdopodobne synergie, mogą być zainteresowanie współpracą
ze Spółką. Jednocześnie Spółka wspólnie z IQVIA ustala możliwy zakres oraz termin rozpoczęcia prac związanych ze ścieżką
regulacyjną w procedurze FDA.
Sprawozdanie Zarządu z działalności26
PolTREG Spółka Akcyjna
Informacje oPolTREG S.A.2
2.5.3 Rozwiązanie umowy odonansowanie zNCBiR
W dniu 31 maja 2023 Zarząd Spółki złożył wypowiedzenie umowy o donansowanie projektu „Bezpieczna dla pacjenta komórkowa
terapia stwardnienia rozsianego w oparciu o namnożone sztucznie limfocyty regulatorowe CD4 + CD25 + CD127” otrzymanego
z Narodowego Centrum Badań i Rozwoju. Decyzja związana jest z brakiem możliwości wydłużenia realizacji terminu projektu,
wynikającego z zakończenia obecnej perspektywy nansowej. W ocenie Zarządu Spółki uniemożliwiało to pełną realizację
Projektu w założonym w umowie terminie, a tym samym skorzystania z grantu. Spółka dotychczas nie wnioskowała o refundację
poniesionych w ramach projektu wydatków i w konsekwencji nie otrzymała od NCBiR środków na jego realizację. W związku
z tym Spółka nie jest zobowiązania do zwrotu jakichkolwiek środków.
2.5.4 Rejestracja badania klinicznego w badaniu PreTREG
Dnia 27.03.2024 r. złożono kompletną dokumentację o wydanie zgody na przeprowadzenie badania klinicznego w PreTREG do
EMA (URPL).
2.5.5
2.5.6
Warunkowe przyznanie patentu przez Urząd Patentów i Znaków Towarowych Stanów Zjednoczonych
w projekcie leczenia cukrzycy typu 1
Zatrudnienie Chief Business Development Ocer
11 stycznia 2024 r. Spółka otrzymała informację o wydaniu przez Urząd Patentów i Znaków Towarowych Stanów Zjednoczonych
(ang. United States Patent and Trademark Oce, USPTO) warunkowej decyzji o przyznaniu patentu dla wynalazku pt.
„Szczepionka do leczenia cukrzycy typu 1 u dzieci, zastosowanie sortera komórek i metody namnażania komórek Treg do
produkcji terapeutycznej szczepionki do leczenia cukrzycy typu 1”. Przyznanie Spółce przez USPTO ww. patentu oznacza
objęcie ochroną patentową metody TREGS w zakresie kluczowych aspektów produkcji preparatu limfocytów TREGS oraz jego
podawania w terapii pacjentów z cukrzycą typu 1 na terenie Stanów Zjednoczonych.
W lutym 2024 r. PolTREG rozpoczął współpracę z Danem Shelly, który objął stanowisko Chief Business Development
Ocer. Amerykanin posiada wieloletnie doświadczenia w obszarach terapii komórkowych i genowych, zaawansowanych
leków biologicznych, szczepionek oraz białek rekombinowanych. W dotychczasowej karierze zawodowej brał aktywny udział
w kilkudziesięciu różnego typu transakcjach partneringowych. Dan Shelly będzie odpowiadał za pozycjonowanie PolTREG na
rynku, rozwój pipeline w szczególności terapii komórkowych nowej generacji oraz prowadzenie rozmów i pozyskiwanie partnerów
strategicznych.
Dan Shelly wniósł do PolTREG blisko 20-letnie doświadczenie w obszarze transakcji strategicznych. Poprzednio pełnił funkcję
wiceprezesa ds. rozwoju biznesu i partnerstw strategicznych w Prescient Therapeutics Ltd., gdzie był odpowiedzialny za rozwój
platformy terapii komórkowych nowej generacji CAR-Immune wraz z małocząsteczkowymi terapiami celowanymi. Wcześniej
pełnił funkcję dyrektora ds. globalnego rozwoju biznesu i partnerstw strategicznych w globalnej organizacji non-prot PATH,
gdzie był współprzewodniczącym grupy zajmującej się obszarem COVID-19. W dotychczasowej karierze zawodowej pełnił
Sprawozdanie Zarządu z działalności27
PolTREG Spółka Akcyjna
2.6
Czynniki ryzyka izagrożeń

Strategia Spółki zakłada koncentrację, w tym głównie w zakresie prac badawczo-rozwojowych, na budowie, w oparciu o posiadaną
wiedzę i doświadczenie, platformy stanowiącej punkt wyjścia do rozwoju terapii opartych na zastosowaniu TREGS w leczeniu
chorób autoimmunologicznych i osiągnięciu pozycji jednego z liderów takich terapii na świecie. Tworzenie platformy będzie
następowało równolegle i w oparciu o efekty kolejnych faz prac nad terapiami leczenia cukrzycy typu 1 u dzieci i stwardnienia
rozsianego. W dalszej pespektywie strategia Spółki zakłada wykorzystanie stworzonej platformy do rozwoju kolejnych
terapii, takich jak dodatkowe zastosowania w leczeniu cukrzycy typu 1 czy stwardnienia rozsianego, a w następnej kolejności
reumatoidalnego zapalenia stawów, czy nieswoistego zapalenia jelit oraz innych chorób autoimmunologicznych. Jednocześnie
podstawowym założeniem strategii Spółki jest poszukiwanie partnerów - globalnych rm farmaceutycznych – do dalszych
etapów badań klinicznych i nalnego komercyjnego wdrożenia terapii opracowanych przez Spółkę. Ponieważ na działalność
Spółki wpływ ma wiele nieprzewidywalnych i niezależnych od Spółki czynników, takich jak zmiana otoczenia biznesowego,
w tym zmiana przepisów prawa, intensykacja konkurencji, spadek zainteresowania usługami Spółki, dynamiczny rozwój
technologiczny, trudności w zdobywaniu partnerów do dalszych etapów badań klinicznych lub zbyt mała liczba odpowiednio
wykwalikowanych, kluczowych pracowników, ich zaistnienie może utrudnić realizację celów strategicznych. Istnieje ryzyko, że
zrealizowanie zamierzonych planów strategicznych może nie być możliwe, lub może być możliwe w części. Powodzenie strategii
rozwoju jest również w dużej mierze zależne od jej zdolności do zatrudniania i szkolenia nowych pracowników, skutecznego
i efektywnego zarządzania nansami, skutecznych działań marketingowych jak również efektywnej kontroli jakości.

Pomimo, że pierwsza z opracowanych przez Spółkę terapii – cukrzycy typu 1 u dzieci – jest już na zaawansowanym etapie
badań klinicznych, Spółka jest nadal we wczesnej fazie rozwoju. Osiąga nieznaczne przychody oferując komercyjnie
swoją terapię w cukrzycy typu 1 w ramach tzw. wyjątku szpitalnego. Jednocześnie ponosi wysokie koszty prac badawczo-
rozwojowych. W konsekwencji Spółka generuje straty. Sytuacja taka będzie się utrzymywać co najmniej do czasu zawarcia
umowy partneringowej dla pierwszej terapii Spółki, co może nastąpić w 2024 roku. Do tego czasu Spółka powinna dojść do
fazy tzw. „proof of concept” w obszarze klinicznym, co oznacza zakończenie nowych badań realizowanych w standardzie
komercyjnym w stwardnieniu rozsianym oraz analizy śródokresowej w przypadku cukrzycy typu 1. W roku 2025 planowane jest
rozpoczęcie badania klinicznego z preparatem TREG 2.0 w co najmniej jednym wskazaniu klinicznym (stwardnienie zanikowe
boczne), co również będzie stanowiło „proof of concept”. Osiągnięcie tych etapów powinno umożliwić nalizację negocjacji
z potencjalnymi partnerami i zawarcie umów partneringowych w zakresie komercjalizacji tych terapii. Istnieje ryzyko, że wpływy
z umowy partneringowej i komercjalizacji pierwszej z terapii opracowanych przez Spółkę nie pojawią się w zakładanym terminie
i w zakładanej wysokości, co przy jednoczesnym braku możliwości pozyskania nansowania prac badawczych nad kolejnymi
terapiami lub braku zawarcia dla nich umów partneringowych może doprowadzić nawet do upadłości Spółki. Spółka ocenia
istotność ryzyka jako średnią, a prawdopodobieństwo jego wystąpienia jako średnie.
Informacje oPolTREG S.A.2
również funkcje menadżera ds. rozwoju biznesu i transakcji strategicznych w takich spółkach jak m.in: Albumedix, Novozymes,
Meridian Life Science. Posiada doświadczenie w kreowaniu ścieżki rozwoju klinicznego i regulacyjnego, rozwoju pilepline
projektów biotechnologicznych, prowadzeniu procesów due diligence, negocjacjach warunków transakcji i nalizowaniu
transakcji strategicznych.
Sprawozdanie Zarządu z działalności28
PolTREG Spółka Akcyjna

Dopuszczenie do obrotu nowego leku lub terapii wymaga w szczególności wcześniejszego przeprowadzenia badań klinicznych
na pacjentach, które dzielą się na trzy fazy. Rozpoczęcie każdej z faz badań wymaga uzyskania stosownego pozwolenia Urzędu
Rejestracji Produktów Leczniczych. Uzyskanie pozwolenia na przeprowadzenie badań klinicznych wymaga spełnienia szeregu
warunków, m.in. dostarczenia szczegółowej dokumentacji planowanego badania, czy wskazania zakresu i miejsca badania. Brak
spełnienia któregoś z warunków lub braki w dokumentacji mogą spowodować konieczność uzupełnienia wniosków, a przez
to opóźnienie prowadzonych badań klinicznych lub wzrost ich kosztów, a w skrajnym przypadku nawet brak możliwości
kontynuowania prac nad daną terapią. Spółka ocenia istotność tego ryzyka jako wysoką (przeprowadzenie badań klinicznych jest
bowiem konieczne do dopuszczenia terapii do obrotu, a przez to możliwości jej sprzedaży), a prawdopodobieństwo wystąpienia
jako średnie. Wystąpienie tego ryzyka mogłoby spowodować opóźnienie wprowadzenia terapii Spółki do obrotu, a przez to mieć
istotny negatywny wpływ na perspektywy Spółki oraz możliwość i termin rozpoczęcia osiągania przychodów z opracowywanej
terapii.
             

Spółka działa na rynku badań biotechnologicznych koncentrując się na opracowywaniu innowacyjnych terapii komórkowych.
Prace nad nowymi lekami i terapiami wiążą się zawsze z wysokim ryzykiem niepowodzenia polegającym na nieosiągnięciu
zakładanych efektów leczniczych. Ryzyko to jest szczególnie istotne w przypadku tak innowacyjnych rozwiązań nad jakimi
pracuje Spółka. Doprowadzenie do komercjalizacji opracowanej terapii jest procesem długotrwałym i składa się na niego szereg
etapów. Z każdym takim etapem związane są specyczne ryzyka, których ziszczenie się może w konsekwencji doprowadzić
w szczególności do: opóźnienia komercjalizacji terapii, braku możliwości komercjalizacji terapii w całości albo w części,
istotnego zwiększenia kosztów prowadzonych prac badawczo-rozwojowych. Wszelkie opóźnienia w realizacji kolejnych etapów
zmierzających do dopuszczenia terapii Spółki do obrotu mogą opóźnić pojawienie się przychodów z tej terapii, a niepowodzenie
prowadzonych prac może uniemożliwić w ogóle osiąganie przychodów z danej terapii. Pomyślna komercjalizacja innowacyjnych
terapii zależy od szeregu zdarzeń. Pozytywny przebieg badań klinicznych, ich dobre wyniki i uzyskanie wymaganych zgód
regulacyjnych na rejestrację, a nawet produkcja i wprowadzenie leku do obrotu nie gwarantują sukcesu rynkowego. Strategia
Spółki zakłada, że komercjalizacja zarejestrowanego leku realizowana będzie na podstawie umowy partneringowej zawartej
z koncernem farmaceutycznym lub rmą biotechnologiczną działającą na poziomie globalnym lub przynajmniej regionalnym.
Spółka zakłada, że wynegocjowana umowa zapewni płatność pewnej kwoty z góry, płatności za realizację kolejnych
kamieni milowych, a później opłaty zależne od sprzedaży terapii. Istnieje jednak ryzyko nieznalezienia partnera, który byłby
zainteresowany terapiami opracowanymi przez Spółkę, albo brak możliwości wynegocjowania satysfakcjonujących warunków
nansowych współpracy. Taka sytuacja spowodowałaby konieczność samodzielnego ukończenia prac nad terapiami, a następnie
komercjalizacji terapii przez Spółkę, co wiązałoby się z koniecznością pozyskania dodatkowego nansowania i brakiem możliwości
skoncentrowania się przez zespół Spółki na pracach badawczo-rozwojowych. Z uwagi na brak skutecznych leków na choroby
autoimmunologiczne oraz ich coraz częstsze występowanie Spółka ocenia istotność ryzyka związanego z pozyskaniem partnera
do komercjalizacji oraz jego prawdopodobieństwo jako niskie. Pomimo zawarcia umowy partneringowej na satysfakcjonujących
Spółkę warunkach istnieje ryzyko jej nieprawidłowej realizacji lub niedotrzymania jej warunków przez rmę farmaceutyczną.
W związku z komercjalizacją mogą również pojawić się problemy związane z transferem technologii produkcji preparatów do
partnera, co mogłoby spowodować opóźnienie szerokiego wprowadzenia na rynek terapii Spółki.
Nawet posiadanie wiarygodnego partnera w procesie komercjalizacji nie gwarantuje sukcesu, jeśli nie pojawi się odpowiedni
popyt na dany lek (Spółka zakłada, że istotna część przychodów z komercjalizacji uzależniona będzie od wielkości sprzedaży).
Trzeba podkreślić, że terapia, którą opracowała Spółka, jest zaawansowana technologicznie, a co za tym idzie kosztowna (Spółka
wstępnie szacuje cenę terapii zarówno cukrzycy typu 1 u dzieci, jak i stwardnienia rozsianego na 200 tys. USD w USA i 100 tys.
EUR w Europie. Zgodnie z aktualną wiedzą z badań klinicznych Spółki w obydwu wskazaniach przewidywana terapia składała
Informacje oPolTREG S.A.2
Sprawozdanie Zarządu z działalności29
PolTREG Spółka Akcyjna
się będzie z podania dwóch dawek preparatu. Faktyczną liczbę dawek preparatu w terapii pojedynczego pacjenta zwerykują
kolejne prowadzone badania kliniczne. Istnieje więc ryzyko potencjalnego niepowodzenia we wprowadzeniu i komercjalizacji
terapii lub braku wystarczającego popytu ze strony pacjentów ze względu na jej cenę. W związku z tym wielkość popytu może
być uzależniona od wpisania produktu rozwijanego przez Spółkę na listę leków refundowanych w poszczególnych krajach.
Szczegółowe regulacje prawne określają zakres refundacji (ceny, limity) oraz stopień refundacji. Brak wpisania produktu na
listę leków refundowanych lub niski stopień refundacji mogą mieć negatywny wpływ na sprzedaż i tym samym wyniki nansowe
i perspektywy Spółki. Spółka ocenia istotność ryzyka braku refundacji oraz prawdopodobieństwo jego wystąpienia jako średnie.
Komercjalizacja terapii cukrzycy typu 1 może być dodatkowo utrudniona z uwagi na możliwość jej zastosowania jedynie u dzieci
z wcześnie wykrytą chorobą. W związku z tym istotny będzie dostęp i upowszechnienie badań przesiewowych pozwalających
na szybkie zdiagnozowanie choroby i rozpoczęcie leczenia. Badania przesiewowe będą również istotne dla zastosowania terapii
cukrzycy typu 1 w fazie przedobjawowej, dla której Spółka przygotowuje fazę I/II badań klinicznych. Spółka ocenia istotność
ryzyka nieosiągnięcia zakładanych przychodów z komercjalizacji jako wysoką, a prawdopodobieństwo wystąpienia jako średnie.
         

Działalność operacyjna Spółki opiera się na możliwości korzystania z Metody TREG objętej patentami udzielonym na rzecz
Gdańskiego Uniwersytetu Medycznego oraz zgłoszeniami patentowymi dokonanymi przez Gdański Uniwersytet Medyczny,
z których Spółka korzysta na zasadzie licencji wyłącznej, a zatem na możliwości wyłącznego komercjalizowania tych
rozwiązań. W zakresie Metody TREG prace badawczo-rozwojowe prowadzone są zarówno przez Spółkę, jak i podmioty z nim
współpracujące, w szczególności przez licencjodawcę, tj. Gdański Uniwersytet Medyczny oraz przez Uniwersytet Gdański,
a ich wyniki mogą podlegać niezależnej ochronie patentowej. Na dzień publikacji sprawozdania trwa procedura patentowa
w odniesieniu do 6 zgłoszeń patentowych w formule PCT, a odrębnie w USA do 2 zgłoszeń patentowych licencjonowanych od
Gdańskiego Uniwersytetu Medycznego (Poltreg jest wyłącznym licencjobiorcą lub współautorem) oraz 3 zgłoszeń patentowych
licencjonowanych od AZTherapies (Poltreg jest wyłącznym licencjobiorcą). Zgłoszenia zostały dokonane na rzecz Gdańskiego
Uniwersytetu Medycznego oraz na rzecz Uniwersytetu Gdańskiego. Gdański Uniwersytet Medyczny uczestniczył w opracowaniu
wszystkich rozwiązań objętych zgłoszeniami patentowymi dotyczącymi Metody TREG, w czterech z nich uczestniczyła Spółka,
a w dwóch także Uniwersytet Gdański. Zgłoszenia te dotyczą wynalazków w obszarze rozwoju Metody TREG i jej zastosowań.
Pomimo badań czystości patentowej, okres utajnienia zgłoszeń patentowych, odmienność prawa, szczególnie w USA,
oraz pewnego stopnia swoboda interpretacyjna pracowników urzędów patentowych powoduje, że w trakcie postępowań
patentowych różne elementy zgłoszeń patentowych są interpretowane w sposób, który pozwala na kwestionowanie części lub
całości zgłoszeń patentowych poprzez formułowanie zastrzeżeń. Przykładowo sytuacja taka obecnie ma miejsce w odniesieniu
do jednego ze zgłoszeń w USA oraz jednego zgłoszenia rozpatrywanego przez Urząd Patentowy RP, w odniesieniu do którego
UPRP przedstawił swoje stanowisko wskazujące na możliwość istnienia przeszkody w udzieleniu patentu na zgłoszony wynalazek.
Zgłaszający może odnosić się do zastrzeżeń zgłaszanych przez urzędy patentowe i przekazać swoje stanowisko, co może
prowadzić do usunięcia zastrzeżeń urzędu. Zgłaszający skorzystał z możliwości odniesienia się do zgłoszonych przez urząd
zastrzeżeń przedstawiając stanowisko zmierzające do usunięcia wątpliwości i ewentualnych przeszkód w udzieleniu patentu
na zgłoszony wynalazek. Wątpliwości dotyczące treści zgłoszeń patentowych mogą powodować przedłużanie się procedur
patentowania, zmianę treści zastrzeżeń patentowych, podział zgłoszeń patentowych na mniejsze (tzw. divisional w Urzędzie
Patentów i Znaków Towarowych Stanów Zjednoczonych) lub wręcz odrzucanie zgłoszeń i odmowę udzielenia na nie patentów.
Przepisy dotyczące ochrony patentowej dopuszczają także po udzieleniu patentu możliwość jego całkowitego lub częściowego
podważenia poprzez wszczęcie postępowania sprzeciwowego lub unieważnieniowego. Brak udzielenia patentów na zgłoszone
do ochrony rozwiązania związane z rozwojem Metody TREG lub ich unieważnienie będzie skutkował możliwością co do zasady
nieodpłatnego i swobodnego korzystania z nich przez podmioty trzecie, w tym prowadzenia prac rozwojowych dotyczących tych
rozwiązań i ich wdrażania, co negatywnie wpłynie na rozwój działalności Spółki, ograniczając korzyści wynikające z wyłącznego
prawa komercjalizacji tych rozwiązań.
Informacje oPolTREG S.A.2
Sprawozdanie Zarządu z działalności30
PolTREG Spółka Akcyjna
Już sama liczba różnych zastrzeżeń powoduje, że duża część unikalnych fragmentów technologii jest chroniona i nawet
nieuzyskanie ochrony na całość (brak ochrony na niektóre elementy) nie będzie skutkowało uniemożliwieniem produkcji
nalnego produktu. Jednocześnie uzyskanie przez Gdański Uniwersytet Medyczny oraz Uniwersytet Gdański patentów na
rozwiązania stanowiące rozwój Metody TREG nie oznacza jednak automatycznego nabycia praw do korzystania z objętych tymi
patentami wynalazków przez Spółkę. Wymaga to zawarcia z uprawnionymi stosownych umów licencyjnych bądź o wspólności
prawa. Udzielenie ochrony patentowej na wynalazki stanowiące rozwój Metody TREG na rzecz Gdańskiego Uniwersytetu
Medycznego lub Uniwersytetu Gdańskiego oraz nie zawarcie umowy licencyjnej bądź o wspólności prawa ze Spółką negatywnie
wpłynie na możliwość prowadzenia przez niego działalności, podobnie jak w przypadku zawarcia umowy licencyjnej, która nie
będzie miała charakteru wyłącznego, bądź zawarcia innych umów, które będą umożliwiały podmiotom trzecim prowadzenie
działalności w oparciu o patenty na rozwiązania stanowiące rozwój Metody TREG. W oparciu o zawarte przez Spółkę z Gdańskim
Uniwersytetem Medycznym umowy, Spółka uprawniona jest do domagania się zawarcia z nim stosownych umów umożliwiających
mu wyłączne korzystanie z rozwiązań stanowiących rozwój Metody TREG, jednak na publikacji sprawozdania umowy takie
zostały zawarte jedynie w odniesieniu do części już opracowanych i zgłoszonych do ochrony patentowej rozwiązań. Istotność
powyższego ryzyka Spółka ocenia jako wysoką, gdyż w przypadku jego zaistnienia skala negatywnego wpływu na działalność
operacyjną Spółki mogłaby być znacząca. W rezultacie nieuzyskania wyłączności na możliwość korzystania z rozwiązań
stanowiących rozwinięcie Metody TREG, rozwiązania te mogłyby być rozwijane przez podmioty trzecie. W takiej sytuacji
część oferty wynikającej z działalności Spółki, nie byłaby objęta monopolem Spółki, co w świetle konieczności mierzenia się
z konkurencją mogłoby wpłynąć na wyniki nansowe Spółki. Spółka ocenia prawdopodobieństwo zaistnienia niniejszego ryzyka
jako średnie, gdyż przeprowadzone badania czystości patentowej je już ograniczyło oraz Spółka zawarła umowę dotyczącą
udzielenia na jego rzecz licencji wyłącznej dotyczącą większości wynalazków objętych zgłoszeniami patentowymi.

Prace badawczo-rozwojowe nad terapiami opracowanymi przez Spółkę znajdują się na różnym stopniu zaawansowania. Spółka
zakończyła fazę I/II badań klinicznych i po konsultacji z EMA przygotowuje się do jej uzupełnienia, co według analiz Spółki
pozytywnie wpłynie na czas realizacji III fazy badań klinicznych oraz pozwoli istotnie ograniczyć koszty badań. Uzupełnienie
fazy II będzie realizowane w standardzie komercyjnym, zgodnie z wytycznymi EMA wynikającymi ze „Scientic Advice”. Spółka
przygotowuje się również do realizacji fazy I/IIa badań klinicznych terapii stwardnienia rozsianego oraz fazy I/II badań klinicznych
terapii cukrzycy typu 1 w fazie przedobjawowej. Są to kluczowe projekty dla dalszej działalności Spółki. Nie można wykluczyć
ryzyka, że do badań klinicznych nie zgłosi się dostateczna liczba pacjentów spełniających wymogi, a w konsekwencji nie będzie
możliwe snalizowanie badań klinicznych lub nastąpi wydłużenie czasu ich realizacji. W poprzednich fazach badań Spółka nie
miała takich problemów, co wynika m.in. z powszechności występowania chorób autoimmunologicznych, braku skutecznego
leczenia i wysokiego kosztu komercyjnej realizacji terapii. W związku z powyższym Spółka ocenia istotność tego ryzyka jako
średnie, a prawdopodobieństwo wystąpienia jako niskie. Ryzyko to dotyczy wszystkich pozostałych terapii, nad którymi pracuje
i będzie pracowała Spółka. Na każdym etapie badań klinicznych występuje również ryzyko braku efektywności prowadzonej
terapii lub jej dużej toksyczności potwierdzonej w wynikach badań, co może spowodować konieczność przerwania projektu.
Pomyślna realizacja pierwszych dwóch faz badań klinicznych dla cukrzycy typu 1 u dzieci i pierwszej fazy stwardnienia rozsianego
pozwalają mieć nadzieję, że ryzyko to nie wystąpi w przypadku tych terapii, dlatego Spółka ocenia jego istotność jako wysoką,
a prawdopodobieństwo wystąpienia jako niskie. Prawdopodobieństwo wystąpienia tego ryzyka w przypadku przyszłych, mniej
zaawansowanych na dzień publikacji sprawozdania, projektów Spółki jest zdecydowanie wyższe, Spółka ocenia je jako średnie.
Pomimo przeprowadzenia danej fazy badań klinicznych, w szczególności kolejnych faz badań klinicznych terapii cukrzycy typu
1 u dzieci i stwardnienia rozsianego, istnieje ryzyko, że nie zostaną one zaakceptowane przez Europejską Agencję Leków, która
może nałożyć na Spółkę wymóg ich powtórzenia albo rozszerzenia. Spowodowałoby to znaczące opóźnienie projektu, a także
znacząco zwiększyło jego koszty. Ryzyko to jest ograniczone w związku z wytycznymi EMA przekazanymi w „Scientic Advice”,
dlatego jego istotność Spółka ocenia jako wysoką, a prawdopodobieństwo wystąpienia jako niskie. Wystąpienie któregokolwiek
z elementów ryzyka niepowodzenia badań klinicznych miałoby istotny negatywny wpływ na działalność i perspektywy Spółki
w związku z możliwością wzrostu kosztów prowadzonych badań, opóźnieniem komercjalizacji terapii albo nawet koniecznością
Informacje oPolTREG S.A.2
Sprawozdanie Zarządu z działalności31
PolTREG Spółka Akcyjna
zaprzestania nad nią prac.


Spółka ocenia, że rozpoczęcie (otrzymanie zgód prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych
i Produktów Biobójczych na przeprowadzenie badań klinicznych) fazy I/IIa badań klinicznych nad terapią stwardnienia
rozsianego oraz fazy I/II badań klinicznych nad terapią cukrzycy w fazie przedobjawowej nastąpi w III kwartale 2024 roku. Są to
kluczowe projekty dla dalszej działalności Spółki. Potwierdzenie skuteczności terapii umożliwi zawarcie umowy partneringowej
i pozyskanie wsparcia nansowego i operacyjnego partnera na etapie dalszych prac, a w przypadku udanego przeprowadzenia
komercjalizacji osiąganie regularnych przychodów i pozyskanie środków na prace badawczo-rozwojowe nad kolejnymi
terapiami. Termin rozpoczęcia badań klinicznych uwarunkowany jest jednak szeregiem czynników, nie zawsze zależnych od
Spółki. Kluczowymi warunkami są: ukończenie budowy laboratorium badawczo-rozwojowego, w którym produkowane będą
preparaty wykorzystywane w prowadzonych badaniach klinicznych oraz pozyskanie wszystkich niezbędnych kwalikacji,
zgód i certykatów; uzyskaniem odpowiedzi w Scientic Advice w zakresie wytwarzania (CMC). Opóźnienie albo brak realizacji
któregokolwiek z istotnych warunków może spowodować przesunięcie terminu rozpoczęcia albo wydłużenie czasu trwania
badań klinicznych, a także wpłynąć na wzrost ich kosztów.
Niezależnie od terminu rozpoczęcia badań klinicznych terapii cukrzycy typu 1 u dzieci Spółka zakłada, że po ok. 2-2,5 roku od
ich rozpoczęcia zostanie zakończona pierwsza część (tzw. interim) oraz zakończone zostaną badania w stwardnieniu rozsianym,
co w przypadku wykazania skuteczności terapii znacząco zwiększy prawdopodobieństwo rejestracji terapii, a przez to umożliwi
zawarcie umowy partneringowej. Również na tym etapie występuje ryzyko opóźnień związanych w szczególności z problemem
z rekrutacją pacjentów, problemami z organizacją punktów medycznych obsługujących pacjentów czy też logistyką (transport
krwi pacjenta do laboratorium i preparatu TREGS do pacjenta). Takie opóźnienie może spowodować przesunięcie terminu
partneringu, a w konsekwencji konieczność pokrycia dodatkowych kosztów funkcjonowania Spółki, co może prowadzić do
potrzeby pozyskania dodatkowego nansowania. Brak środków z komercjalizacji pierwszej terapii może również wpłynąć na
opóźnienie prac nad innymi terapiami, jeśli Spółka nie pozyska środków na ich snansowanie z innych źródeł. Spółka ocenia
istotność tego ryzyka jako wysoką, a prawdopodobieństwo wystąpienia jako niskie.

W pracach badawczo-rozwojowych, a także w czasie komercyjnego stosowania terapii cukrzycy typu 1, Spółka wykorzystuje
różne artykuły laboratoryjne, w szczególności odczynniki chemiczne. Pomimo występowania kilku dostawców i możliwości
dywersykacji dostaw, nie można wykluczyć ryzyka czasowego, a nawet stałego braku dostępu do konkretnych odczynników
w szczególności w konsekwencji zaburzenia łańcucha dostaw, bądź w związku z decyzjami biznesowymi dostawców. Przejściowy
brak odczynników miał już miejsce w historii Spółki na skutek problemów z logistyką po wybuchu pandemii COVID-19. Wystąpienie
tego ryzyka mogłoby spowodować opóźnienie prac badawczo-rozwojowych czy też czasowy brak możliwości komercyjnego
zastosowania terapii w oparciu o tzw. wyjątek szpitalny. Spółka ocenia istotność tego ryzyka jako wysoką, a prawdopodobieństwo
wystąpienia jako niskie. Wystąpienie tego ryzyka mogłoby spowodować opóźnienie prowadzonych badań, a w konsekwencji
osiągania przychodów z opracowanych terapii, a także brak możliwości osiągania przychodów z oferowania terapii cukrzycy typu
1 u dzieci w ramach wyjątku szpitalnego.

Wprowadzenie opracowanych leków i terapii na rynki światowe, w tym rynki UE i USA wiąże się z koniecznością ich rejestracji przez
odpowiednie instytucje, którą w UE jest Europejska Agencja Leków, a w USA Agencja ds. Żywności i Leków. Spółka prowadzi prace
badawczo-rozwojowe nad terapią cukrzycy typu 1 i terapią stwardnienia rozsianego, a także będzie prowadzić prace nad nowymi
Informacje oPolTREG S.A.2
Sprawozdanie Zarządu z działalności32
PolTREG Spółka Akcyjna
terapiami w dialogu i według wytycznych EMA. Na dzień publikacji sprawozdania Spółka nie rozpoczęła działań zmierzających
do rejestracji terapii na terenie USA. Będzie to możliwe po wypracowaniu i zatwierdzeniu protokołu fazy II/III oraz uzyskaniu
opinii w procedurze Scientic Advice dla wytwarzania (CMC). Spółka przygotowuje się do rozpoczęcia dialogu z FDA w ramach
tzw. pre-IND meeting (w tym zakresie liczy również na wsparcie prof. Camillo Ricordi, który jest Członkiem jej Rady Naukowej),
przy czym analizuje jeszcze czy z rozpoczęciem działań z FDA nie wstrzymać się przynajmniej do zakończenia pierwszej części
(interim) planowanych badań klinicznych. Nie można wykluczyć ryzyka, że pomimo stałej współpracy z Europejską Agencją Leków
na poszczególnych etapach badań klinicznych w przypadku zmian proceduralnych bądź wad dokumentacji nastąpi opóźnienie
rejestracji lub brak możliwości rejestracji terapii opracowanych przez Spółkę. Nie można również wykluczyć ryzyka, że Agencja
ds. Żywności i Leków nie uzna badań klinicznych przeprowadzonych pod nadzorem Europejskiej Agencji Leków i zobowiąże
Spółkę do powtórnego przeprowadzenia badań klinicznych zgodnie z przedstawionymi przez siebie wymogami. Taka sytuacja
spowodowałaby znaczący wzrost kosztów związanych z rejestracją terapii na terenie USA, które w ocenie Spółki będzie jednym
z kluczowych rynków dla opracowanych terapii. Spółka ocenia istotność tego ryzyka jako wysoką, a prawdopodobieństwo
wystąpienia jako niskie. Wystąpienie tego ryzyka mogłoby spowodować opóźnienie wprowadzenia terapii Spółki do obrotu,
a przez to mieć istotny negatywny wpływ na perspektywy Spółki oraz możliwość i termin rozpoczęcia osiągania przychodów
z opracowywanej terapii.

Jednym z głównych celów badań klinicznych nad lekami jest ocena ich bezpieczeństwa dla pacjentów. Nie można jednak
wykluczyć ryzyka, że pomimo przeprowadzenia wszystkich faz badań klinicznych nad terapią zakończonych jej rejestracją,
szerokie zastosowanie komercyjne terapii ujawni nieznane wcześniej efekty uboczne u pacjentów. Z założenia badania
kliniczne prowadzone są bowiem na ograniczonej liczbie pacjentów. Znaczący wzrost liczby leczonych osób powoduje wzrost
prawdopodobieństwa pojawienia się rzadkich powikłań. Wystąpienie takiej sytuacji mogłoby spowodować konieczność dalszych
badań, wstrzymanie możliwości stosowania terapii, a nawet wycofanie jej z obrotu. W konsekwencji Spółka byłby zmuszony
do poniesienia kosztów dodatkowych badań i co najmniej przez okres ich trwania byłby pozbawiony możliwości osiągania
przychodów z danej terapii. Co więcej ujawnienie się toksyczności Metody TREG mogłoby spowodować konieczność poszerzenia
badań klinicznych nad innymi terapiami. W konsekwencji wystąpienie tego ryzyka spowodowałoby wzrost kosztów działalności
rozwojowej oraz obniżenie przychodów i wyników Spółki. Spółka ocenia istotność tego ryzyka jako wysoką, a prawdopodobieństwo
wystąpienia jako niskie.

Rynek innowacyjnych leków terapeutycznych charakteryzuje się stosunkowo wysokimi barierami wejścia. Przyczyną tego jest
fakt, że rejestracja i wprowadzenie takiego produktu na rynek wymaga długotrwałych i kosztownych badań. Obecnie obserwuje
się jednak globalny trend przeznaczania znaczących nakładów na intensywny rozwój innowacyjnych leków. Wg wiedzy Spółki
na świecie prowadzone są prace nad 3 odmiennymi grupami technologii terapii komórkowych TREGS oraz nad rozwiązaniami
opartymi na przeciwciałach. Rozwiązania opracowane w ramach ww. prac mogą w przyszłości stanowić konkurencję dla
produktów rozwijanych przez Spółkę. Większość konkurencyjnych rozwiązań jest na mniej zaawansowanym etapie rozwoju.
Jedynie terapie oparte na przeciwciałach opracowane przez spółkę Provention Bio Inc. są w różnych fazach badań klinicznych
(w lipcu 2021 roku FDA odmówił dopuszczenia terapii Provention Bio w cukrzycy przedobjawowej do obrotu, trwają badania III
fazy w terapii pacjentów niedawno zdiagnozowanych). Z uwagi na wczesny etap prac nad konkurencyjnymi metodami leczenia
chorób autoimmunologicznych, koniecznością przeprowadzenia dalszych badań klinicznych i rejestracji terapii, na dzień
publikacji sprawozdania nie można wskazać, jakiego rodzaju terapie i przez kogo opracowywane ostatecznie pojawią się na
rynku oraz kiedy to nastąpi. Niemniej jednak opracowanie przez konkurentów rozwiązań, które zostaną zarejestrowane przed
terapią Spółki, będą tańsze lub cechować się będą wyższą skutecznością lub będą wykazywały mniejsze ryzyko wystąpienia
działań niepożądanych, mogłoby mieć istotny negatywny wpływ na perspektywy rozwoju, sytuację nansową lub wyniki
Spółki. Ryzykiem dla działalności Spółki w zakresie leczenia cukrzycy typu 1 u dzieci może być również znaczne udoskonalenie
Informacje oPolTREG S.A.2
Sprawozdanie Zarządu z działalności33
PolTREG Spółka Akcyjna
oferowanych na rynku pomp insulinowych. Terapia, nad którą pracuje Spółka zatrzymuje rozwój choroby, jednak nie leczy jej
całkowicie. W związku z tym część pacjentów musi wspomagać się pompami insulinowymi. Kluczową korzyścią z terapii Spółki
jest zachowanie częściowego wytwarzania insuliny, co umożliwia organizmowi znacznie lepszą kontrolę poziomu cukru we krwi
i szybszą reakcję na jego zmiany, a przez to uniknięcie groźnych powikłań związanych ze skokami poziomu cukru we krwi. Terapia
Spółki ogranicza również ryzyko wystąpienia chorób współistniejących takich jak choroby tarczycy czy celiakia. Dopracowanie
działania pomp insulinowych, które spowodowałoby znaczne ograniczenie ryzyka występowania powikłań mogłoby spowodować
zmniejszenie popytu na terapię Spółki, a przez to negatywnie wpłynąć na osiągane przychody i wyniki. Spółka ocenia istotność
tego ryzyka jako wysoką, a prawdopodobieństwo wystąpienia jako niskie.
          

Spółka osiąga niewielkie przychody wynikające z możliwości komercyjnego oferowania terapii cukrzycy typu 1 u dzieci w oparciu
o tzw. wyjątek szpitalny. Z drugiej strony, realizowane i zaplanowane projekty badawczo-rozwojowe wymagają ponoszenia
znaczących nakładów inwestycyjnych. Co za tym idzie, Spółka uzależniony jest od dostępu do nansowania zarówno
właścicielskiego, jak i w formie różnego rodzaju donansowań czy grantów. Istnieje ryzyko, że złożone wnioski o donansowanie
nie zostaną pozytywnie rozpatrzone lub wartość środków pozyskanych z innych źródeł nansowania nie będzie wystarczająca
na realizację planowanych prac badawczo-rozwojowych, co może skutkować wydłużeniem czasu ich trwania, a nawet brakiem
możliwości ich kontynuowania, a w konsekwencji opóźnieniem, a nawet brakiem przychodów ze sprzedaży danej terapii. Po
otrzymaniu z EMA Scientic Advice, w którym EMA przedstawia oczekiwania co do kształtu dalszych badań klinicznych nad
terapią cukrzycy typu 1, Spółka przygotowała plan dalszych badań klinicznych w najbliższych latach wraz z kosztorysem
i harmonogramem. Nie można jednak wykluczyć, że koszty te są niedoszacowane, a harmonogram ulegnie przesunięciu. Brak
pozyskania wystarczających środków na snansowanie planowany prac może uniemożliwić albo opóźnić komercjalizację,
a nawet zawarcie umowy partneringowej dla pierwszej z terapii opracowywanych przez Spółkę, co ma kluczowe znaczenie dla
możliwości funkcjonowania Spółki i jej przyszłych wyników, a także możliwości prowadzenie prac badawczo-rozwojowych nad
kolejnymi terapiami. Spółka ocenia istotność tego ryzyka jako wysoką, a prawdopodobieństwo wystąpienia jako niskie.

Spółka w swojej działalności wykorzystuje kompetencje, specjalistyczną wiedzę oraz doświadczenie zespołu swoich
pracowników i współpracowników. Mając na względzie specykę działalności Spółki oraz koncentrację na zaawansowanych
projektach badawczo-rozwojowych, utrata dotychczasowej kadry, a zwłaszcza twórców Metody TREG, zarówno ze względu na
brak możliwości spełnienia ich oczekiwań co do warunków współpracy, jak i ze względu na rozpoczęcie przez nich współpracy
z podmiotami konkurencyjnymi, mogłaby w istotny sposób wpłynąć na perspektywy rozwoju i sytuację nansową Spółki. Utrata
specjalistów może również wpłynąć na możliwość wywiązania się z warunków zawartych umów na donansowanie ze względu
na brak możliwości przeprowadzenia określonych czynności na skutek braku odpowiedniego personelu. Dodatkowym ryzykiem
jest brak możliwości przeprowadzenia skutecznej rekrutacji nowych pracowników posiadających wysokie kwalikacje zawodowe
oraz odpowiednie doświadczenie. W dotychczasowej działalności Spółki powyższe ryzyko się nie zmaterializowało, a kluczowi
pracownicy i współpracownicy są istotnymi akcjonariuszami Spółki. Istotność powyższego ryzyka Spółka ocenia jako wysoką,
gdyż w przypadku jego zaistnienia skala negatywnego wpływu na sytuację operacyjną i nansową Spółki mogłaby być znacząca,
a prawdopodobieństwo jego zaistnienia jako niskie.

Spółka prowadzi działalność operacyjną w oparciu o uzyskaną licencję na korzystanie z rozwiązań dotyczących Metody TREG,
które są przedmiotem patentów udzielonych na rzecz Licencjodawcy – Gdańskiego Uniwersytetu Medycznego bądź zgłoszeń
patentowych dokonanych przez Licencjodawcę. Licencja udzielona Spółce ma charakter pełny, czyli nie ograniczono zakresu
Informacje oPolTREG S.A.2
Sprawozdanie Zarządu z działalności34
PolTREG Spółka Akcyjna
korzystania z wynalazków objętych umową licencyjną i Spółka ma prawo korzystania z nich w takim samym zakresie jak
Licencjodawca. Jednocześnie licencja jest licencją wyłączną, co oznacza, że Spółka może korzystać z wynalazków z wyłączeniem
innych podmiotów, z tym zastrzeżeniem, że Licencjodawca uprawniony jest na podstawie zawartej umowy licencyjnej do
korzystania z wynalazków w określonym tą umową ograniczonym zakresie, obejmującym możliwość prowadzenia ograniczonej
liczby terapii rocznie, na określonych warunkach oraz w zakresie wynikającym z powszechnie obowiązujących przepisów
prawa, przykładowo obejmującym możliwość dochodzenia roszczeń wobec podmiotów naruszających patent. Uprawnienie
Spółki wynikające z zawartej umowy licencji wyłącznej, w zakresie jednego z patentów (nr PL 218400) jest wpisane do rejestru
patentowego, co uprawnia go do dochodzenia roszczeń z naruszenia tego patentu na równi z Licencjodawcą.
Umowa licencyjna zawarta jest na okres do dnia wygaśnięcia ochrony patentowej poszczególnych wynalazków i może być
rozwiązana przez każdą ze stron za 12-miesięcznym okresem wypowiedzenia. Możliwość wypowiedzenia umowy ograniczona
została do przypadków rażącego naruszenia jej postanowień przez jedną ze stron oraz działania jednej strony na szkodę drugiej,
po uprzednim bezskutecznym wezwaniu do zaprzestania naruszeń. W przypadku objęcia Spółki stałym zakazem korzystania
z licencji, ze względu na postępowanie o naruszenie praw wszczętego z powództwa strony trzeciej, Strony zastrzegły możliwość
częściowego rozwiązania umowy licencyjnej, wyłącznie w kraju, gdzie złożony został taki pozew. Po upływie okresu obowiązywania
ochrony patentowej umowa licencyjna przekształca się w odniesieniu do każdego wynalazku objętego umową w umowę na czas
nieokreślony z okresem wypowiedzenia wynoszącym 36 miesięcy. Prowadzenie działalności operacyjnej na podstawie licencji na
korzystanie z wynalazku zawsze wiąże się z ryzykiem rozwiązania umowy licencyjnej i utratą prawa do korzystania z przedmiotów
praw. Niezależnym czynnikiem ryzyka jest możliwość unieważnienia patentu, ograniczenia patentu przez Licencjodawcę poprzez
zmianę zastrzeżeń patentowych oraz przedwczesne wygaśnięcie patentu w wyniku braku uregulowania przez Licencjodawcę
opłat za kolejne okresy ochrony. Niezależnym czynnikiem ryzyka jest także nieuzyskanie ochrony patentowej na wynalazki
objęte zgłoszeniami patentowymi, a będące przedmiotem umowy licencyjnej. Spółka jest uzależniona od udzielonej licencji
w tym sensie, że jego bieżąca działalność operacyjna wymaga możliwości korzystania z wynalazków objętych umową licencyjną.
Oznacza to, że w przypadku wypowiedzenia umowy licencyjnej, Spółka nie będzie uprawniona do korzystania z wynalazków.
Skutkiem braku możliwości korzystania z wynalazku będącego przedmiotem umowy sublicencyjnej zawartej przez Spółkę za
zgodą Licencjodawcy, stanowiącej źródło przychodu Spółki z tytułu opłat sublicencyjnych, jest jej wygaśnięcie, przy czym
zgodnie z postanowieniami umowy licencyjnej rozpoczęte terapie w ramach Metody TREG będą mogły zostać kontynuowane
i dokończone na dotychczasowych warunkach. Jednocześnie unieważnienie patentu, jego wygaśnięcie lub ograniczenie, bądź
odmowa udzielenia patentu nie uniemożliwi co prawda Spółce prowadzenia działalności w jej dotychczasowym obszarze,
a nawet zakresie, spowoduje jednak, że upadnie prawny monopol na korzystanie z rozwiązania objętego unieważnionym lub
ograniczonym patentem, bądź patentem, który wygasł, bądź w odniesieniu do wynalazku, który nie zostanie objęty ochroną
patentową, a zatem z rozwiązań objętych patentami lub zgłoszeniami patentowymi będzie mógł korzystać każdy, co może
przełożyć się na założenia komercjalizacji wynalazków objętych patentami oraz zgłoszeniami patentowymi i licencjonowanymi
na rzecz Spółki. Obecnie brak jest okoliczności wskazujących na możliwość unieważnienia patentów objętych umową licencyjną.
Ograniczenie patentu poprzez zmianę zastrzeżeń patentowych jest możliwe bez zgody osób, którym służą prawa na patencie.
Licencjodawca zobowiązany jest do pokrywania opłat okresowych za udzieloną ochronę patentową na podstawie zawartej
umowy, chyba że możliwe jest wniesienie takich opłat przez Spółkę – wówczas obowiązek ich ponoszenia obciąża Spółkę. Mając
na względzie, że utrzymanie ochrony patentowej w pełnym zakresie jest w interesie Licencjodawcy i zostało zabezpieczone
w umowie licencyjnej przewidującej odpowiedzialność odszkodowawczą Licencjodawcy, prawdopodobieństwo ryzyka
ograniczenia patentu przez Licencjodawcę bądź rezygnacji z terminowego uregulowania opłaty okresowej Spółka ocenia jako
niskie. Jego istotność Spółka ocenia jako wysoką, gdyż w przypadku jego zaistnienia skala negatywnego wpływu na możliwość
prowadzenia działalności operacyjnej Spółki mogłaby być znacząca.

Podstawowym materiałem wykorzystywanym w produktach PolTREG S.A. jest materiał biologiczny. Kluczową kwestią
determinującą sukces prac jest jakość materiału biologicznego oraz jego przechowywanie w ściśle określonych warunkach.
Informacje oPolTREG S.A.2
Sprawozdanie Zarządu z działalności35
PolTREG Spółka Akcyjna
Istnieje ryzyko, że materiał biologiczny będzie niskiej jakości lub też materiał wytworzony przez Spółkę ulegnie uszkodzeniu lub
zniszczeniu, co w rezultacie może negatywnie wpłynąć na realizację zaplanowanych przychodów i wyników nansowych Spółki.
PolTREG S.A. kontroluje jakość dostaw oraz przechowuje materiał biologiczny w dedykowanych do tego celu urządzeniach
przy zastosowaniu monitoringu i dwóch niezależnych źródeł zasilania. Spółka monitoruje także przebieg wytwarzania i jakość
wytwarzanego produktu wprowadzając niezbędne zmiany organizacyjne, kadrowe, technologiczne w ramach doskonalenia
procesów zarządzania jakością.

Jednym z kluczowych elementów wytwarzania leków biotechnologicznych jest proces produkcyjny, który musi być prowadzony
w zgodności z zaplanowanymi wcześniej parametrami. Proces produkcji terapii składa się z kilku etapów i nawet najmniejsza
zmiana w którymkolwiek z nich może się odbić negatywnie na właściwościach preparatu (np. w zakresie skuteczności lub
bezpieczeństwa). Bardzo istotne jest zapewnienie ciągłości, w tym kontroli jakości produktu na wszystkich etapach, stabilności
oraz czystości całego procesu produkcyjnego.
Laboratoria Kontroli Jakości zostały wyposażone w spełniającą najwyższe standardy farmaceutyczne aparaturę. Panel
zwalidowanych metod analitycznych zapewnia maksymalną dokładność, precyzję, specyczność i powtarzalność uzyskiwanych
wyników. Zaprojektowany w zgodzie z wymaganiami regulatora wytycznymi panel metod umożliwia rzetelną kontrolę preparatu.
Brak rzetelnej analizy trendów metod może niekorzystnie wpłynąć na nalną ocenę procesów produkcyjnych. Materiały
zastosowane w stree wytwórczej posiadają odpowiednie atesty do stosowania w przemyśle farmaceutycznym. Personel
zarządzający działami Spółki to wysokiej rangi specjaliści, legitymujący się kierunkowym wykształceniem, przeszkoleni
i odpowiednio przygotowani do prowadzenia prac w ramach swojego zakresu obowiązków zarówno przez ekspertów
wewnętrznych, jak i zewnętrznych. Produkcja Spółki zależy również od kluczowych dostawców. W przypadku technologii
jednorazowego użytku Spółka uzależniona jest od specjalistycznych rozwiązań i może mieć to wpływ na produkcję.
Spółka jest również uzależniona od terminowych dostaw i jakości wszystkich surowców mających podstawowe znaczenie dla
skutecznego wytwarzania preparatów. Wszelkie niekorzystne zdarzenia mające negatywny wpływ na działalność produkcyjną
Spółki mogłyby wpłynąć na znaczne zwiększenie kosztów i ograniczenie podaży preparatów oraz/lub opóźnienie w prowadzonych
badaniach klinicznych. Nawet niewielkie odchylenia od określonego procedurą technol reparatach Spółki lub laboratorium
wykryto by skażenie drobnoustrojowe, wirusowe lub inne, zakład być może musiałby zostać zamknięty na dłuższy okres celem
przeprowadzenia badania i usunięcia skażenia. Spółka może być również zmuszona do dokonania odpisów aktualizujących
zapasy oraz ponieść inne opłaty i koszty z powodu preparatów niezgodnych ze specykacją lub poszukać droższych
alternatyw produkcyjnych. Niezwykle istotnym czynnikiem w działalności Spółki jest utrzymanie odpowiednich warunków
w pomieszczeniach, w których prowadzone są prace nad preparatami. Proces produkcyjny jest monitorowany w sposób ciągły
i werykowany zgodnie z przyjętymi w spółce procedurami, dzięki czemu Spółka systematycznie dąży do redukcji poziomu
ryzyka w tym obszarze. Spółka spełnia wymagania Dobrej Praktyki Produkcyjnej (GMP), posiada niezbędne atesty i zezwolenia.

Działalność Spółki nansowana jest przede wszystkim poprzez jego dokapitalizowanie przez akcjonariuszy lub poprzez
pozyskiwanie środków publicznych, w tym dotacji przyznawanych w ramach Programu Operacyjnego Inteligentny Rozwój.
Ze względu na rozwojowy charakter działalności Spółki jego przychody pozostają na razie na niewielkim poziomie i nie są
wystarczające dla samodzielnego nansowania działalności Spółki. Spółka przewiduje, że znaczące przychody z działalności
operacyjnej pojawią się po zakończeniu badań klinicznych oraz rejestracji terapii, tj. w 2027 roku. Planowane na 2024 ok.
transakcje partneringowe zapewnią jednak Spółce wystarczające środki na nansowanie działalności operacyjnej bez
konieczności pozyskiwania nansowania zewnętrznego. Uzyskanie, wydatkowanie oraz rozliczanie tego typu środków regulowane
jest przez szereg rygorystycznych przepisów, procedur, a także postanowień umów dotyczących poszczególnych dotacji. Nie
Informacje oPolTREG S.A.2
Sprawozdanie Zarządu z działalności36
PolTREG Spółka Akcyjna
można wykluczyć ryzyka, że instytucja pośrednicząca zakwestionuje spełnienie warunków wynikających z powyższych regulacji,
w tym uzna, że projekt został zrealizowany w sposób nieprawidłowy lub że donansowanie zostało wykorzystane niezgodnie
z przeznaczeniem. W takim przypadku koszty poniesione przez Spółkę na projekty badawcze mogą zostać zakwestionowane
i ostateczna kwota donansowania zostanie zmniejszona, a nansujący odmówi zwrotu poniesionych przez Spółkę kosztów lub
zażąda zwrotu wypłaconej zaliczki wraz z odsetkami. Ryzyko takie istnieje, co do zasady, przez pełen okres trwałości projektu,
który w przypadku Spółki jako mikroprzedsiębiorcy, wynosi 3 lata od daty zakończenia realizacji danego projektu. Zdarzenie takie
może w sposób istotny wpłynąć na sytuację ekonomiczną Spółki, a także może uniemożliwić ukończenie programu badawczego.
Z nansowaniem działalności ze środków publicznych wiąże się również ryzyko braku lub ograniczenia możliwości pozyskania
nansowania na kolejne projekty. Ograniczenia w tym zakresie mogą wystąpić ze względu na zmiany warunków udzielania takiego
nansowania, ograniczenie dostępnych kwot przeznaczonych na nansowanie, identykację nieprawidłowości w realizacji umów
wcześniej zawartych, czy wzrost konkurencji ze strony innych podmiotów ubiegających się o donansowanie. Nie można także
wykluczyć ryzyka niepowodzenia pozyskania donansowania z uwagi na niespełnienie wymogów formalnych lub negatywne
opinie ekspertów oceniających wartość merytoryczną i innowacyjną projektu, a w konsekwencji konieczności zaangażowania
w większym stopniu własnego kapitału Spółki lub poszukiwania innych źródeł nansowania w przyszłości. Istotność powyższego
ryzyka Spółka ocenia jako średnią, gdyż w przypadku jego zaistnienia skala negatywnego wpływu na sytuację operacyjną
i nansową Spółki mogłaby być znacząca. Spółka ocenia prawdopodobieństwo zaistnienia niniejszego ryzyka jako niskie.

Spółka wielokrotnie uzyskuje dostęp do poufnych informacji stanowiących tajemnicę Spółki. Procedury badawcze realizowane
przez Spółkę, również stanowią know-how wypracowany w ciągu wieloletniego okresu prowadzenia działalności. Ochronę tajemnic
handlowych i naukowych powinny zapewniać umowy zawarte pomiędzy Spółką, a kluczowymi pracownikami, konsultantami,
klientami, dostawcami, zastrzegające konieczność zachowania poufności. Spółka nie może być jednak pewna, że te umowy
będą przestrzegane. Może to doprowadzić do wejścia w posiadanie wyżej wskazanych danych przez konkurencję. Spółka nie
jest w stanie także wykluczyć wniesienia przeciwko niej ewentualnych roszczeń, związanych z nieuprawnionym przekazaniem
lub wykorzystaniem tajemnic handlowych osób trzecich przez pracowników i współpracowników Spółki. Istotność powyższego
ryzyka Spółka ocenia jako średnią, gdyż w przypadku jego zaistnienia skala negatywnego wpływu na sytuację operacyjną
i nansową Spółki mogłaby być znacząca. Spółka ocenia prawdopodobieństwo zaistnienia niniejszego ryzyka jako niskie.

W związku z wczesnym etapem działalności, a w konsekwencji brakiem możliwości pokrycia kosztów działalności z osiąganych
przychodów, Spółka nansuje prace badawczo-rozwojowe z dotacji oraz środków własnych pozyskanych z emisji akcji.
W przypadku problemów z rozliczaniem dotacji skutkujących wstrzymaniem czy opóźnieniem wypłaty którejś z transz lub
opóźnienia w pozyskaniu kolejnej rundy nansowania właścicielskiego istnieje ryzyko powstania problemów płynnościowych
Spółki. Brak możliwości pozyskania dodatkowego nansowania w takiej sytuacji – zwłaszcza przy narastającej inflacji - może
doprowadzić do wstrzymania prac badawczo-rozwojowych, a nawet do upadłości Spółki. Spółka ocenia istotność ryzyka jako
wysoką, a prawdopodobieństwo jego wystąpienia jako niskie.

Spółka prowadzi działalność na rynku międzynarodowym w niewielkim zakresie. Jedynie część kosztów (np. odczynniki) jest
denominowana w walutach obcych (EUR i USD). W celu ograniczenia ryzyka wahań kursu Spółka stara się w pierwszej kolejności
maksymalizować hedging naturalny dostosowując walutę zakupów do walut, w których realizowane są wpływy z dotacji.
Informacje oPolTREG S.A.2
Sprawozdanie Zarządu z działalności37
PolTREG Spółka Akcyjna
Informacje oPolTREG S.A.2

W przypadku zajścia nieprzewidywalnych zdarzeń, takich jak na przykład wojny lub ataki terrorystyczne, bądź epidemie, może
dojść do niekorzystnych zmian w koniunkturze gospodarczej oraz na rynku nansowym, co może negatywnie wpłynąć na
sytuację nansową Spółki oraz/lub na harmonogramy prowadzonych przez Spółkę projektów. Ponadto takie zdarzenia losowe
jak: pożary, powodzie i inne nadzwyczajne działanie sił przyrody, mogą powodować awarie lub zniszczenia istotnego majątku
rzeczowego, należącego do PolTREG S. A., jak również zakłócenia w prowadzonej działalności, co może negatywnie wpłynąć na
osiągane przez Spółkę wyniki nansowe.

Sytuacja nansowa Spółki jest uzależniona od sytuacji makroekonomicznej Polski oraz innych państw, do których kierowane
będą usługi i produkty Spółki. Bezpośredni i pośredni wpływ na wyniki nansowe uzyskane przez Spółkę mają i będą miały m.in.:
dynamika wzrostu PKB, inflacja, polityka monetarna i podatkowa państwa, poziom bezrobocia, charakterystyka demograczna
populacji. Zarówno wyżej wymienione czynniki, jak i kierunek oraz poziom ich zmian, będą miały wpływ na realizację założonych
przez Spółkę celów. Zarząd na bieżąco monitoruje sytuację makroekonomiczną, prawną, jak i polityczną, starając się
z odpowiednim wyprzedzeniem dostosować strategię i procedury obowiązujące w Spółce do występujących zmian w niniejszych
obszarach.

Spółka prowadzi działalność gospodarczą w Polsce, jednak współpracować będzie również z podmiotami międzynarodowymi.
Spółka jest w związku z powyższym narażona na ryzyko zmian regulacji w polskim, unijnym i międzynarodowym otoczeniu
prawnym, jak też w otoczeniu prawnym tych krajów, w których działalność prowadzą podmioty współpracujące ze Spółką.
Regulacje prawne w Polsce ulegają częstym zmianom, a przepisy prawa nie są stosowane przez polskie sądy oraz organy
administracji publicznej w sposób jednolity. Niektóre przepisy budzą wątpliwości interpretacyjne ze względu na ich
niejednoznaczność, co rodzi ryzyko nałożenia kar administracyjnych lub nansowych w przypadku przyjęcia niewłaściwej
wykładni prawnej. Przepisy prawne dotyczące prowadzenia działalności gospodarczej przez Spółkę, które w ostatnich latach
ulegały częstym zmianom, to przede wszystkim: prawo podatkowe, prawo pracy i ubezpieczeń społecznych, prawo handlowe.
Zarówno wyżej wymienione zmiany, jak i kierunek tych zmian, mają wpływ na realizację celów założonych przez Spółkę. Spółka
prowadzi swoją działalność w sferze szczegółowych regulacji prawnych, w dużej mierze dotyczących legislacji w zakresie prawa
farmaceutycznego i medycznego. Szereg procedur związanych z działalnością Spółki musi spełniać wymagania certykatów
oraz dyrektyw unijnych. Nie jest wykluczone, że UE wprowadzi np. dodatkowe normy techniczne, których spełnienie okaże się
dla Spółki koniecznością, a które będzie się wiązać z istotnymi nakładami. Istnieje więc ryzyko niekorzystnych zmian przepisów
lub ich interpretacji w przyszłości. Przychody Spółki w przeważającej mierze zależeć będą od usług świadczonych na rzecz
międzynarodowego przemysłu farmaceutycznego i biotechnologicznego.
W związku z tym rozwój działalności Spółki jest bezpośrednio zależny od rozwoju przedsiębiorstw w tej branży. Na całym świecie,
przemysł farmaceutyczny stoi w obliczu zmian otoczenia regulacyjnego oraz zwiększenia nadzoru władz, wymagających coraz
większych gwarancji bezpieczeństwa i skuteczności produktów leczniczych. Urzędy nadzorujące rmy farmaceutyczne, nakładają
nowe, uciążliwe wymagania pod względem ilości danych potrzebnych do wykazania skuteczności i bezpieczeństwa produktu,
co zmniejsza liczbę zatwierdzanych produktów. Ponadto produkty już wprowadzone do obrotu są poddawane regularnym,
ponownym ocenom stosunku ryzyka do korzyści. Niekorzystne zmiany w systemie podatkowym i ubezpieczeń społecznych
mogą mieć również negatywny wpływ na działalność Spółki. Istnieje ryzyko zmiany obecnych przepisów w taki sposób, że nowe
regulacje mogą okazać się mniej korzystne dla Spółki, co może przełożyć się w sposób bezpośredni lub pośredni na wyniki
nansowe Spółki. Ponadto wiele z obecnie obowiązujących przepisów podatkowych nie zostało sformułowanych w sposób
dostatecznie precyzyjny i brak jest ich jednoznacznej wykładni. Może to powodować różnice interpretacyjne pomiędzy Spółką,
Sprawozdanie Zarządu z działalności38
PolTREG Spółka Akcyjna
a organami skarbowymi. Nie można więc wykluczyć ryzyka, że zeznania podatkowe, deklaracje podatkowe oraz deklaracje
dotyczące składek na ubezpieczenia społeczne (również te złożone za poprzednie lata) zostaną zakwestionowane przez
odpowiednie instytucje, zaś nowy wymiar podatku lub opłat będzie znacznie wyższy od zapłaconego.
Konieczność uregulowania ewentualnych tak powstałych zaległości podatkowych lub zobowiązań wobec Zakładu Ubezpieczeń
Społecznych wraz z odsetkami mogłaby mieć istotny negatywny wpływ na perspektywy rozwoju, osiągane wyniki i sytuację
nansową Spółki. W Polsce występują częste zmiany przepisów prawa, w tym także przepisów regulujących opodatkowanie
działalności gospodarczej oraz ubezpieczeń społecznych. Istnieje ryzyko zmiany obecnych przepisów podatkowych w taki
sposób, że nowe regulacje mogą okazać się mniej korzystne dla Spółki, co może przełożyć się w sposób bezpośredni lub pośredni
na wyniki nansowe Spółki. Ponieważ znaczna część przychodów będzie realizowana w przyszłości za granicą ryzyka podatkowe
dotyczą również zmian w przepisach, interpretacji i rozliczeń w innych krajach, szczególnie w zakresie zagadnień związanym
z podatkiem u źródła, który dotyczyć będzie min. przychodów licencyjnych. Zarząd na bieżąco monitoruje zmiany kluczowych
z punktu widzenia Spółki przepisów prawa i sposobu ich interpretacji, konsultując się w tym obszarze również z ekspertami
zewnętrznymi, tak by z odpowiednim wyprzedzeniem adaptować strategię Spółki do występujących zmian.
Informacje oPolTREG S.A.2
Sprawozdanie Zarządu z działalności39
PolTREG Spółka Akcyjna
PolTREG Spółka Akcyjna
Sprawozdanie Zarządu z działalności
40
3
Omówienie podstawowych
wielkości ekonomiczno-
nansowych
Omówienie podstawowych wielkości
ekonomiczno-nansowych
3
3.1 Kluczowe pozycje nansowe oraz komentarz na temat sytuacji nansowej Spółki
Za okres
od 01.01.2023
do 31.12.2023
(wtys. zł)
od 01.01.2022
do 31.12.2022
(wtys. zł)
Przychody ze sprzedaży 1 399 999
Koszty działalności operacyjnej (20 820) (10 063)
Strata na działalności operacyjnej (16 862) (5 232)
Strata netto (13 551) (1 967)
Przepływy pieniężne z działalności operacyjnej (13 284) (8 602)
Przepływy pieniężne z działalności inwestycyjnej (31 572) (7 583)
Przepływy pieniężne z działalności nansowej 20 771 2 280
Stan na dzień
31.12.2023
(wtys. zł)
31.12.2022
(wtys. zł)
Aktywa razem 127 098 123 307
Zobowiązania 39 581 22 265
Kapitał własny 87 517 101 042
PolTREG Spółka Akcyjna
41 Sprawozdanie Zarządu z działalności
Omówienie podstawowych wielkości ekonomiczno-nansowych3
Aktywa
Kapital własny
Wybrane dane nansowe
(wtys. zł)
Przychody
ze sprzedaży
Strata działalności
operacyjnej
Strata netto
Wybrane dane nansowe
(wtys. zł)
1399
127 098
87 517
123 307
101 042
-20 820
999
-10 063
-13 551
-1 967
31.12.2023 31.12.2022 31.12.2023 31.12.2022
Wybrane dane nansowe
(wtys. zł)
-13 284
Przepływy pieniężne
zdziałalności
operacyjnej
Przepływy pieniężne
zdziałalności
inwestycyjnej
Przepływy pieniężne
zdziałalności
nansowej
-31 572
20 771
-8 602
-7 583
2 280
31.12.2023 31.12.2022
W okresie od 1 stycznia 2023 roku do 31 grudnia 2023 roku przychody wyniosły 1 399 tys. zł (999 tys. zł w analogicznym okresie
roku poprzedniego). Całość przychodów generowana jest z podania terapii pacjentom w drodze tzw. wyjątku szpitalnego.
Istotny wzrost kosztów operacyjnych wynika z intensykacji prac badawczo-rozwojowych, w szczególności przygotowania do
badań klinicznych w trzech obszarach terapeutycznych (preTreg, PPMS, RRMS).
W 2023 roku Spółka podpisała i rozpoczęła realizację umów z CRO (Contract Research Organization), co istotnie wpłynęło
na wysokość kosztów usług obcych. Ponadto, w 2023 roku Spółka poniosła koszty doradztwa biznesowego, związanych
z pozyskaniem partnera strategicznego.
W 2023 roku zwiększyły się również koszty wynagrodzeń związane z uruchomieniem zakładu do wytwarzania terapii
komórkowych.
Sprawozdanie Zarządu z działalności42
PolTREG Spółka Akcyjna
W okresie objętym rocznym sprawozdaniem nansowym Spółka rozliczyła dotacje w wysokości 2 548 tys. zł oraz osiągnęła
przychody nansowe w wysokości 4 152 tys. zł. Wysokie koszty przygotowania badań klinicznych oraz niskie przychody
przełożyły się na stratę netto w wysokości -13 551 tys. zł.
Przepływy pieniężne z działalności operacyjnej wzrosły o 4 682 tys. zł do -13 284 tys.zł. W 2023 roku Spółka poniosła również
znaczące wydatki na budowę zakładu do produkcji terapii komórkowych i badań B+R. Przepływy pieniężne z działalności
inwestycyjnej wyniosły -31 572 tys. zł (wzrost wydatków o 23 989 tys. zł). Wydatki na działalność operacyjną i inwestycyjną
zostały częściowo pokryte przez dotacje otrzymane w 2023 roku, których łączna wartość wyniosła 20 771 tys. zł (wzrost o 18
491 tys. zł rok do roku).
Suma bilansowa Spółki na dzień 31 grudnia 2023 roku zamknęła się kwotą 127.098 tys. zł i w stosunku do stanu na dzień 31
grudnia 2022 roku zwiększyła się o 3 791 tys. zł. Istotny udział w sumie bilansowej mają środki pieniężne (spadek o 24 085 tys. zł
rok do roku), rzeczowe aktywa trwałe (wzrost o 31 196 tys. zł rok do roku, ze wzgledu na zrealizowaną inwestycję w nowoczesną
Wytwórnię Farmaceutyczną) oraz należności i rozliczenia międzyokresowe związane z rozliczeniem dotacji.
Skumulowana wartość strat z działalności znacząco wpływa na wysokość kapitału własnego. Kapitał własny na dzień 31 grudnia
2023 roku wyniósł 87.517 tys. zł i stanowił 69% sumy bilansowej. Jednocześnie skumulowane straty wyniosły 25.704 tys. zł
i będą rosnąć do czasu skutecznej komercjalizacji produktów będących w obszarze badań i rozwoju.
Składniki pasywów
(wtys. zł)
Zobowiązania Strata
narastająco
Kapitał
własny
Pasywa
31.12.2023 31.12.2022 Kapital własny Zobowiązania
39 581
87 517
127 098
22 265
101 042
123 307
-25 708
-12 157
Pasywa
31.12.2023
31%
69%
Omówienie podstawowych wielkości ekonomiczno-nansowych3
Sprawozdanie Zarządu z działalności43
PolTREG Spółka Akcyjna
3.2 Granty idonansowania

Program Horyzont 2020 SME-2
Cel projektu
Przygotowanie i rozpoczęcie III fazy badań klinicznych szczepionki limfocytów Tregs wykorzystywanej w leczeniu
cukrzycy typu 1 u dzieci, służących otrzymaniu pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w Unii Europejskiej
Instytucja pośrednicząca Agencja Wykonawcza ds. Małych iŚrednich Przedsiębiorstw na mocy uprawnień nadanych przez Komisję Europejską
Tytuł projektu: Innovative cell therapy targeting Diabetes Type 1 (TREG)
Numer projektu: 830559 TREG – H2020-EIC-SMEInst-2018-2020/H2020-SMEInst-2018-2020-2
Data umowy 2018-11-15
Data zakończenia projektu 2023-10-31
Budżet przyznany:
% donansowania 70%
Kwota projektu 3 571 427,50 EUR
Kwota donansowania: 2 499 999,00 EUR
Wkład własny 1 071 428,50 EUR
Realizacja:
Wydatki kwalikowane: 3 443 458,77 EUR
Kwota należnego
donansowania
2 410 421,61 EUR
Wkład własny: 1 033 037,16 EUR
Na dzień 31 grudnia 2023 roku Spółka korzystała z następujących grantów i donansowań:
Omówienie podstawowych wielkości ekonomiczno-nansowych3
Sprawozdanie Zarządu z działalności44
PolTREG Spółka Akcyjna

Program
Program Operacyjny Inteligentny Rozwój 2014-2020 Priorytet 2 Wsparcie otoczenia ipotencjału przedsiębiorstw
do prowadzenia działalności B+R+IDziałanie 2.1 „Wsparcie inwestycji winfrastrukturę B+R przedsiębiorstw
Cel projektu
Zakup urządzeń i infrastruktury B+R, która umożliwi przeprowadzenie zaawansowanych badań klinicznych w najważ-
niejszych wskazaniach terapeutycznych, do których obecnie może być wykorzystywana Metoda TREG: cukrzycy typu
1 (także bezobjawowej) oraz stwardnienia rozsianego (postać PPMS oraz RRMS). Dodatkowo będą prowadzone prace
nad ulepszeniem Metody TREG.
Realizacja zaplanowanej Agendy w nowym CBR umożliwi opracowanie trzech innowacji produktowych – dwóch no-
wych terapii oraz nową metodę TREG do zastosowania w ramach chorób autoimmunologicznych
Instytucja pośrednicząca
Ministerstwo Funduszy iPolityki Regionalnej Projekt współnansowany ze środków Europejskiego Funduszu Rozwoju
Regionalnego
Tytuł projektu:
Centrum Badawczo – Rozwojowe dla rozwoju metody TREG winnowacyjnych terapiach chorób autoimmunologicz-
nych
Numer projektu: POIR.02.01.00-00-0100/20
Data umowy 2021-01-13
Data zakończenia projektu 2023-12-31
Budżet przyznany:
% donansowania 55%
Koszty kwalikowane 19 269 051,46 PLN
Kwota donansowania: 10 597 978,30 PLN
Wkład własny 13 102 955,00 PLN
Realizacja:
Wydatki kwalikowane: 19 269 051,46 PLN
Kwota należnego
donansowania
10 597 978,30 PLN
Wkład własny: 13 102 955,00 PLN
Omówienie podstawowych wielkości ekonomiczno-nansowych3
Sprawozdanie Zarządu z działalności45
PolTREG Spółka Akcyjna
Program
Program Operacyjny Inteligentny Rozwój 2014-2020 Oś priorytetowa 3 Wsparcie innowacji wprzedsiębiorstwach,
Działanie 3.2 Wsparcie wdrożeń wyników prac B+R, Poddziałanie 3.2.1 Badania na rynek
Cel projektu
Podniesienie innowacyjności ikonkurencyjności Spółki poprzez wdrożenie wyników prac B+R ikomercjalizację
pierwszej somatycznej terapii komórkowej do własne komórki T-regulatorowe (TREG) pacjenta pozyskane zkrwi,
jak również innowacyjnego procesu leczenia cukrzycy typu 1 (CT1), wykorzystującej namnażania komórek TREG do
wytwarzania preparatu do leczenia CT1.
Planowana do wdrożenia terapia TREG będzie pierwszą terapią CT1, celującą wograniczenie przyczyn tej choroby,
anie tylko łagodzenie jej objawów klinicznych, związanych zniedoborem insuliny – co będzie ją istotnie wyróżniać
spośród aktualnie dostępnych metod leczenia CT1. Realizacja Projektu pozwoli Spółce skomercjalizować wyniki wielo-
letnich prac B+R, udostępnić szeroko dla pacjentów wPolsce Metodę TREG itym samym zaspokoić istotną potrzebę
społeczną związaną ze wzrostem zachorowań na CT1 wostatnich latach wPolsce iEuropie
Instytucja pośrednicząca Polska Agencja Rozwoju Przedsiębiorczości
Tytuł projektu:
Wdrożenie na rynek iupowszechnienie wPolsce innowacyjnej metody leczenia cukrzycy typu 1 przez zakup infra-
struktury do hodowli komórek T-regulatorowych
Numer projektu: POIR.03.02.01-22-0037/21-00
Data umowy 2021-10-27
Data zakończenia projektu 2023-12-31
Budżet przyznany:
% donansowania 55%
Koszty kwalikowane: 11 151 800,00 PLN
Kwota donansowania: 6 133 490,00 PLN
Wkład własny 7 583 224,00 PLN
Realizacja:
Wydatki kwalikowane: 11 151 800,00 PLN
Kwota należnego
donansowania
6 133 490,00 PLN
Wkład własny: 7 583 224,00 PLN

Omówienie podstawowych wielkości ekonomiczno-nansowych3
Sprawozdanie Zarządu z działalności46
PolTREG Spółka Akcyjna

Program N/D
Cel projektu
Celem projektu jest realizacja badań przemysłowych iprac rozwojowych, ukierunkowanych na przeprowadzenie
badań klinicznych, awdalszej perspektywie wdrożenie na rynek innowacyjnej terapii komórkowej przeznaczonej dla
chorych na cukrzycę typu 1, wfazie przedobjawowej (prediabetes). Zaplanowane zadania badawcze obejmują przygo-
towanie iprzeprowadzenie badania klinicznego fazy II
Instytucja pośrednicząca Agencja Badań Medycznych
Tytuł projektu:
Terapia komórkowa stanu przedcukrzycowego (prediabetes) woparciu onamnożone sztucznie limfocyty regulatoro-
we CD4+CD25+CD127- iprzeciwciało antyCD20
Numer projektu: 2022/ABM/05/00001 - 00
Data umowy 2022-11-25
Data zakończenia projektu 2028-11-24
Budżet przyznany:
% donansowania Prace badawcze 80 % - Zadanie 1 i3; Prace rozwojowe 60% - Zadanie 2
Koszty kwalikowane: 49 546 426,51 PLN
Kwota donansowania: 31 651 460,46 PLN
Wkład własny 17 894 966,05 PLN
Realizacja:
Wydatki kwalikowane: 722 793,87 PLN
Kwota należnego
donansowania
578 235,10
Wkład własny: 144 558,77
Omówienie podstawowych wielkości ekonomiczno-nansowych3
Sprawozdanie Zarządu z działalności47
PolTREG Spółka Akcyjna

Program N/D
Cel projektu
Celem Projektu jest opracowanie genetycznie modykowanych limfocytów T regulatorowych wleczeniu cukrzycy
typu 1 od etapu zaprojektowania sztucznego receptora, poprzez badania przedkliniczne zselekcją najlepszego kon-
struktu, badania wmodelu zwierzęcym istworzenie postaci leku do badań klinicznych.
Zadaniem Spółki będzie selekcja najlepszego konstruktu iprzeprowadzenie produktu komórkowego do etapu prepa-
ratu wstandardzie leku ATMP (badanego produktu leczniczego terapii zaawansowanej) idalszy rozwój wbadaniach
klinicznych do autoryzacji marketingowej ioferowania preparatu jako leku wrutynowym leczeniu cukrzycy typu 1.
Instytucja pośrednicząca Agencja Wykonawcza ds. Zdrowia iCyfryzacji
Tytuł projektu: Autoantigen-specic adoptive regulatory T cell therapy against type 1 diabetes (ARTiDe)
Numer projektu:
Data umowy 2023-07-01
Data zakończenia projektu 2028-06-30
Budżet przyznany:
% donansowania 100%
Koszty kwalikowane 806 250,00 EUR
Kwota donansowania: 806 250,00 EUR
Wkład własny 0,00 EUR
Realizacja:
Wydatki kwalikowane: 0,00 EUR
Kwota należnego
donansowania
0,00 EUR
Wkład własny: 0,00 EUR
Omówienie podstawowych wielkości ekonomiczno-nansowych3
Sprawozdanie Zarządu z działalności48
PolTREG Spółka Akcyjna
3.3 Aktualna i przewidywana sytuacja nansowa Spółki
Sprawozdanie nansowe zostało sporządzone przy założeniu kontynuacji działalności gospodarczej przez Spółkę w okresie
co najmniej 12 miesięcy od daty publikacji. Na dzień zatwierdzenia niniejszego sprawozdania Zarządowi PolTREG S.A. nie są
znane okoliczności, które wskazywałyby na istnienie istotnych zagrożeń dla kontynuowania działalności przez Spółkę. Czas
trwania Spółki jest nieoznaczony. Spółka w optymalny sposób zarządzała zasobami nansowymi. Wszystkie istotne wskaźniki
nansowe i płynnościowe pozostały w 2023 roku na bezpiecznych poziomach, dzięki czemu wszystkie zobowiązania były na
bieżąco obsługiwane.
Największy wpływ na działalność Spółki w kolejnych latach będą miały koszty prowadzonych badań rozwojowych.
Dokonując oceny potrzeb w zakresie nansowania, Spółka bierze pod uwagę takie czynniki, jak:
→ obecny i planowany poziom generowanych środków pieniężnych z grantów, dotacji, zwrotów podatku VAT oraz
działalności nansowej;
→ obecną strukturę nansowania majątku trwałego i majątku obrotowego;
→ przewidywany poziom inwestycji rzeczowych;
→ planowaną skalę prowadzenia działalności podstawowej (prac badawczo-rozwojowych).
Na dzień publikacji sprawozdania Spółka jest w bezpiecznej sytuacji majątkowej i ma wystarczające środki pieniężne do dalszego
nansowania prac badawczo-rozwojowych i badań klinicznych w najważniejszych, pod kątem krótkoterminowych celów Spółki,
wskazaniach.
Do realizacji prac badawczo-rozwojowych Spółka wykorzystuje środki z IPO z 2021 roku oraz granty.
3.4 Czynniki, które będą miały wpływ na osiągnięte wyniki wperspektywie
co najmniej kolejnego kwartału
W ocenie Zarządu poniższe okoliczności mogą mieć znaczący wpływ na perspektywy Spółki:

Celem strategicznym Spółki jest nawiązanie współpracy na zasadach partneringu z wybranymi największymi rmami
farmaceutycznymi na świecie. W celu zainteresowania tych rm współpracą, Spółka aktywnie prezentuje informacje o swoich
osiągnięciach naukowych w zakresie prowadzonych badań, uczestniczy i będzie uczestniczyć w konferencjach i spotkaniach
naukowych, a także publikuje artykuły naukowe w renomowanych pismach branżowych. Wraz z postępem prowadzonych badań
Spółka będzie intensykowała kontakty z rmami farmaceutycznymi, dążąc do wyboru partnera, wynegocjowania i zawarcia
umów partneringowych. Efektem nawiązania współpracy partneringowej powinno być pozyskanie środków w nansowych oraz
innych zasobów niezbędnych do ukończenia badań klinicznych i wprowadzenia terapii na rynek. Zawarcie umowy partneringowej
może zatem znacząco wpłynąć na sytuację nansową PolTREG.
Omówienie podstawowych wielkości ekonomiczno-nansowych3
Sprawozdanie Zarządu z działalności49
PolTREG Spółka Akcyjna
       

Spółka zakończyła budowę nowoczesnej Wytwórni Farmaceutycznej, w której będą prowadzone prace nad rozwojem nowych
terapii, a także będą produkowane preparaty niezbędne do prowadzenia badań klinicznych oraz do podania pacjentom leczonym
w oparciu o wyjątek szpitalny. W związku z uruchomieniem laboratorium oraz planowanym rozpoczęciem kolejnych etapów
badań klinicznych Spółka będzie musiała zwiększyć zatrudnienie. Potrzebny będzie nowy personel do laboratorium, a także
osoby obsługujące badania kliniczne. Jakiekolwiek problemy z rozbudową kadry mogą spowodować opóźnienia w rozpoczęciu
badań klinicznych.

Działalność Spółki nansowana jest w również poprzez pozyskiwanie środków publicznych, w tym dotacji. Ze względu na
rozwojowy charakter działalności Spółki jej przychody pozostają na razie na niewielkim poziomie i nie są wystarczające dla
samodzielnego nansowania działalności Spółki. Spółka podjęła kroki w zakresie przygotowania kolejnych aplikacji grantowych
w celu pozyskania środków na planowane badania kliniczne. W dającej się przewidzieć przyszłości Spółka posiada wystarczające
środki nansowe na realizację wszystkich zadań, jednak jakiekolwiek problemy z pozyskiwaniem dalszych dotacji oraz ich
rozliczaniu, a także ewentualna nieterminowość wypłat pozyskanych dotacji może mieć wpływ na termin rozpoczęcie badań
klinicznych w przyszłości.

W lutym 2022 roku Rosja zaatakowała Ukrainę. Wojna w Ukrainie wniosła nową niepewność do polskiej gospodarki. Może to
między innymi przyczynić się do trwale wyższej inflacji. Konsekwencją tego mogą być wyższe stopy procentowe i wolniejszy
wzrost PKB. Polska może również doświadczyć wahań kursów walutowych, jak miało to miejsce w pierwszych tygodniach po
wybuchu wojny. Ponadto duży napływ uchodźców do Polski może generować dodatkowe koszty dla budżetu państwa, jednak
równocześnie dodatkowa siła robocza oraz konsumpcja mogą pozytywnie wpłynąć na polską gospodarkę.
Zarząd Spółki dokonał oceny wpływu sytuacji polityczno-gospodarczej wynikającej z konsekwencji działań zbrojnych Rosji
prowadzonych w Ukrainie na działalności Spółki. Na dzień publikacji niniejszego sprawozdania Spółka kontynuuje działalność
bez zakłóceń. Wśród swoich dostawców i odbiorców Spółka nie posiada podmiotów z Rosji, Białorusi i Ukrainy. Spółka utrzymuje
wysoką płynność oraz wystarczające środki na nansowanie działalności oraz nakładów inwestycyjnych. Do czasu ustabilizowania
sytuacji politycznej w Europie Zarząd Spółki będzie na bieżąco monitorował sytuację geopolityczną i jej potencjalne skutki dla
działalności Spółki.
3.5 Instrumenty nansowe
Spółka jest narażona na następujące rodzaje ryzyka nansowe wynikające z korzystania z instrumentów nansowych:
→ ryzyko kredytowe;
→ ryzyko płynności;
→ ryzyko rynkowe.
Omówienie podstawowych wielkości ekonomiczno-nansowych3
Sprawozdanie Zarządu z działalności50
PolTREG Spółka Akcyjna
3.7 Kredyty i pożyczki
W 2023 roku Spółka nie podpisywała ani nie wypowiadała umów dotyczących kredytów i pożyczek.
3.6 Wypłacona lub zadeklarowana dywidenda
Spółka osiągnęła stratę za poprzedni rok obrotowy w kwocie 1.967 tys. zł (jeden milion dziewięćset sześćdziesiąt siedem tysięcy
złotych i 00/100). Spółka nie posiada także wypracowanych zysków z lat ubiegłych.
W dniu 26 czerwca 2023 roku Zwyczajne Walne Zgromadzenie Spółki podjęło uchwałę o pokryciu straty za rok obrotowy 2022
w kwocie 1.967 tys. zł (jeden milion dziewięćset sześćdziesiąt siedem tysięcy złotych i 00/100) z zysków lat przyszłych.
3.8 Udzielone poręczenia igwarancje
Udzielone poręczenia i gwarancje zostały opisane w nocie 4.25 w Sprawozdaniu Finansowym.
Omówienie podstawowych wielkości ekonomiczno-nansowych3
Spółka nie posiada sformalizowanego systemu zarządzania ryzykiem nansowym i nie stosuje instrumentów zabezpieczających.
Planowane transakcje są podejmowane na podstawie bieżącej analizy sytuacji Spółki i jej otoczenia. Za zarządzanie ryzykiem
nansowym odpowiedzialny jest Zarząd Spółki.
W 2023 roku Spółka nie korzystała z instrumentów nansowych w zakresie ryzyka: zmiany cen, kredytowego, istotnych zakłóceń
przepływów środków pieniężnych oraz utraty płynności nansowej.
W 2023 roku Spółka nie korzystała z instrumentów pochodnych.
Szczegółowa analiza ryzyka nansowego na które narażona jest Spółka przedstawiona została w nocie 4.23 dodatkowych
informacji i objaśnień do sprawozdania nansowego.
Sprawozdanie Zarządu z działalności51
PolTREG Spółka Akcyjna
Omówienie podstawowych wielkości ekonomiczno-nansowych3
3.10 Stanowisko Zarządu odnośnie możliwości zrealizowania wcześniej publikowanych
prognoz wyników
Spółka nie publikowała prognoz wyników na rok 2023.
3.9 Postępowania toczące się przed sądem, organem właściwym dla postępowania
arbitrażowego lub organem administracji publicznej
Na datę sporządzenia sprawozdania nansowego wobec Spółki nie toczą się, ani w okresie ostatnich 12 miesięcy nie toczyły
się żadne postępowania sądowe, arbitrażowe, prowadzone przed jakimikolwiek sądami lub trybunałami, ani też postępowania
administracyjne lub podatkowe, prowadzone przed jakimikolwiek organami administracji publicznej, w tym organami rządowymi,
które mogły mieć lub miały w niedawnej przeszłości istotny wpływ na sytuację nansową lub rentowność Spółki.
Sprawozdanie Zarządu z działalności52
PolTREG Spółka Akcyjna
PolTREG Spółka Akcyjna
Sprawozdanie Zarządu z działalności
53
Oświadczenie o stosowaniu
ładu korporacyjnego
4
Oświadczenie o stosowaniu ładu
korporacyjnego
4
4.1 Zbiór zasad ładu korporacyjnego, któremu podlega Spółka
Podobnie jak poprzednie wersje Dobrych Praktyk, opracowane przez ekspertów wchodzących w skład Komitetu ds. Ładu
Korporacyjnego DPSN 2021 uwzględniają aktualny stan prawny i najnowsze trendy z obszaru corporate governance, a także
reagują na postulaty uczestników rynku zainteresowanych coraz lepszym ładem korporacyjnym w Spółkach giełdowych. Tekst
DPSN 2021 dostępny jest na stronie internetowej GPW pod adresem: https://www.gpw.pl/dobre-praktyki2021
W roku 2022 Spółka stosowała wszystkie zasady DPSN 2021 za wyjątkiem zasad 1.1., 1.3.1., 1.4., 1.4.1., 1.4.2., 2.1., 2.2., 2.11.6., 3.4., 3.5.,
4.1., 4.3., 4.4. wskazanych poniżej.
→ 1.1. Spółka prowadzi sprawną komunikację z uczestnikami rynku kapitałowego, rzetelnie informując o sprawach jej
dotyczących. W tym celu spółka wykorzystuje różnorodne narzędzia i formy porozumiewania się, w tym przede wszystkim
korporacyjną stronę internetową, na której zamieszcza wszelkie informacje istotne dla inwestorów.
Komentarz Spółki: Spółka prowadzi komunikację z uczestnikami rynku kapitałowego wykorzystując do tego narzędzia
komunikacji bezpośredniej (spotkania) i pośredniej (media). Intencją Spółki jest zamieszczanie na swojej stronie
internetowej kluczowych informacji dotyczących Spółki i wyemitowanych papierów wartościowych, natomiast z uwagi na
zakres informacji rekomendowanych do zamieszczenia na stronie internetowej zgodnie ze Wskazówkami Komitetu ds.
Ładu Korporacyjnego w zakresie stosowania zasad Dobrych Praktyk 2021 (Wskazówki GPW), aktualnie strona internetowa
nie jest jeszcze w pełni zgodna z tymi wskazówkami, tym niemniej Spółka będzie sukcesywnie zamieszczać na swojej
stronie internetowej informacje i dokumenty zgodnie ze Wskazówkami GPW.
→ 1.3. W swojej strategii biznesowej spółka uwzględnia również tematykę ESG, w szczególności obejmującą:
→ 1.3.1. zagadnienia środowiskowe, zawierające mierniki i ryzyka związane ze zmianami klimatu i zagadnienia
zrównoważonego rozwoju;
Komentarz Spółki: Spółka nie prowadzi działalności, która ma zasadniczy wpływ na środowisko.



PolTREG Spółka Akcyjna
54 Sprawozdanie Zarządu z działalności
→ 1.4. W celu zapewnienia należytej komunikacji z interesariuszami, w zakresie przyjętej strategii biznesowej Spółka
zamieszcza na swojej stronie internetowej informacje na temat założeń posiadanej strategii, mierzalnych celów, w tym
zwłaszcza celów długoterminowych, planowanych działań oraz postępów w jej realizacji, określonych za pomocą
mierników, nansowych i nienansowych. Informacje na temat strategii w obszarze ESG powinny m.in.:
Komentarz Spółki: Ze względu na prowadzenie działalności, która nie ma zasadniczego wpływu na środowisko, strategia
biznesowa Spółki nie obejmuje tematyki ESG. Zagadnienia ESG są jednak uważane za ważne, a Spółka działa zgodnie
z wymaganiami i przepisami prawnymi obowiązującymi w tym zakresie.
→ 1.4.1. objaśniać, w jaki sposób w procesach decyzyjnych w Spółce i podmiotach z jej Grupy uwzględniane są kwestie
związane ze zmianą klimatu, wskazując na wynikające z tego ryzyka;
Komentarz Spółki: Spółka nie prowadzi działalności, która ma zasadniczy wpływ na środowisko.
→ 1.4.2. przedstawiać wartość wskaźnika równości wynagrodzeń wypłacanych jej pracownikom, obliczanego jako
procentowa różnica pomiędzy średnim miesięcznym wynagrodzeniem (z uwzględnieniem premii, nagród i innych
dodatków) kobiet i mężczyzn za ostatni rok, oraz przedstawiać informacje o działaniach podjętych w celu likwidacji
ewentualnych nierówności w tym zakresie, wraz z prezentacją ryzyk z tym związanych oraz horyzontem czasowym,
w którym planowane jest doprowadzenie do równości.
Komentarz Spółki: Spółka nie prowadzi kalkulacji związanych z wyliczeniem wskaźnika równości wynagrodzeń
wypłacanych jej pracownikom. Spółka dokłada wszelkich starań, aby różnice w wynagrodzeniach pomiędzy kobietami
i mężczyznami nie miały miejsca.
→ 2.1. Spółka powinna posiadać politykę różnorodności wobec Zarządu oraz Rady Nadzorczej, przyjętą odpowiednio przez
Radę Nadzorczą lub Walne Zgromadzenie. Polityka różnorodności określa cele i kryteria różnorodności m.in. w takich
obszarach jak płeć, kierunek wykształcenia, specjalistyczna wiedza, wiek oraz doświadczenie zawodowe, a także wskazuje
termin i sposób monitorowania realizacji tych celów. W zakresie zróżnicowania pod względem płci warunkiem zapewnienia
różnorodności organów Spółki jest udział mniejszości w danym organie na poziomie nie niższym niż 30%.
Komentarz Spółki: Spółka nie opracowała polityki różnorodności w odniesieniu do Członków organów Spółki. Z uwagi na
specykę działalności Spółki i konieczność pełnienia funkcji w organach Spółki przez osoby spełniające kryteria określone
przepisami prawa, w tym posiadające specjalistyczną wiedzę, dla Spółki decydującym kryterium przy wyborze pozostają
ich kwalikacje oraz doświadczenie zawodowe. Niemniej jednak Spółka w zakresie polityki personalnej stosuje zasady
równego traktowania i niedyskryminacji.
→ 2.2. Osoby podejmujące decyzje w sprawie wyboru Członków Zarządu lub Rady Nadzorczej Spółki powinny zapewnić
wszechstronność tych organów poprzez wybór do ich składu osób zapewniających różnorodność, umożliwiając m.in.
osiągnięcie docelowego wskaźnika minimalnego udziału mniejszości określonego na poziomie nie niższym niż 30%,
zgodnie z celami określonymi w przyjętej polityce różnorodności, o której mowa w zasadzie
Komentarz Spółki: Spółka nie opracowała polityki różnorodności w odniesieniu do Członków organów Spółki. Z uwagi na
specykę działalności Spółki i konieczność pełnienia funkcji w organach Spółki przez osoby spełniające kryteria określone
przepisami prawa, w tym posiadające specjalistyczną wiedzę, dla Spółki decydującym kryterium przy wyborze pozostają
ich kwalikacje oraz doświadczenie zawodowe. Aktualnie skład Zarządu Spółki spełnia kryterium różnorodności pod
względem udziału mniejszości na poziomie ponad 30%. Ponadto, Spółka w zakresie polityki personalnej stosuje zasady
równego traktowania i niedyskryminacji.
Oświadczenie o stosowaniu ładu korporacyjnego
4
Sprawozdanie Zarządu z działalności55
PolTREG Spółka Akcyjna
→ 2.11. Poza czynnościami wynikającymi z przepisów prawa raz w roku Rada Nadzorcza sporządza i przedstawia
Zwyczajnemu Walnemu Zgromadzeniu do zatwierdzenia roczne sprawozdanie. Sprawozdanie, o którym mowa powyżej,
zawiera co najmniej:
→ 2.11.6. informację na temat stopnia realizacji polityki różnorodności w odniesieniu do Zarządu i Rady Nadzorczej, w tym
realizacji celów, o których mowa w zasadzie 2.1.
Komentarz Spółki: Spółka nie opracowała polityki różnorodności w odniesieniu do Członków organów Spółki.
Z uwagi na specykę działalności Spółki i konieczność pełnienia funkcji w organach Spółki przez osoby spełniające
kryteria określone przepisami prawa, w tym posiadające specjalistyczną wiedzę, dla Spółki decydującym kryterium
przy wyborze pozostają ich kwalikacje oraz doświadczenie zawodowe. Niemniej jednak Spółka w zakresie polityki
personalnej stosuje zasady równego traktowania i niedyskryminacji.
→ 3.4. Wynagrodzenie osób odpowiedzialnych za zarządzanie ryzykiem i compliance oraz kierującego audytem
wewnętrznym powinno być uzależnione od realizacji wyznaczonych zadań, a nie od krótkoterminowych wyników Spółki.
Komentarz Spółki: Z uwagi na rozmiar Spółki oraz rodzaj prowadzonej działalności, Spółka nie planuje wyodrębniać
w swojej strukturze jednostek odpowiedzialnych za kontrolę wewnętrzną, zarządzanie ryzykiem oraz compliance, jak
również tworzyć dodatkowych stanowisk dla osób odpowiedzialnych za wskazane obszary. Funkcje te będzie realizował
Zarząd Spółki i to Zarząd Spółki przedstawi Radzie Nadzorczej sprawozdanie z funkcjonowania w Spółce systemów
wskazanych w zasadzie 3.1.
→ 3.5. Osoby odpowiedzialne za zarządzanie ryzykiem i compliance podlegają bezpośrednio Prezesowi lub innemu Członkowi
Zarządu.
Komentarz Spółki: Z uwagi na rozmiar Spółki oraz rodzaj prowadzonej działalności, Spółka nie wyodrębniła w swojej
strukturze jednostek odpowiedzialnych za zarządzanie ryzykiem oraz compliance. Funkcje te realizuje Zarząd Spółki.
→ 4.1. Spółka powinna umożliwić Akcjonariuszom udział w Walnym Zgromadzeniu przy wykorzystaniu środków komunikacji
elektronicznej (e-walne), jeżeli jest to uzasadnione z uwagi na zgłaszane Spółce oczekiwania Akcjonariuszy, o ile jest
w stanie zapewnić infrastrukturę techniczną niezbędną dla przeprowadzenia takiego Walnego Zgromadzenia.
Komentarz Spółki: W ocenie Spółki stosowanie powyższej zasady może wiązać się z ryzykami o charakterze
organizacyjno-technicznym oraz prawnym, w tym związanymi z ochroną danych osobowych. Wątpliwości prawne w tym
zakresie mogą doprowadzić do próby wzruszania ważności odbycia lub prawidłowego przebiegu Walnego Zgromadzenia,
a także wysuwania roszczeń wobec Spółki. Ponadto stosowanie powyższych zasad wiązałoby się także z poniesieniem
po stronie Spółki dodatkowych kosztów związanych z organizacją e-walnego, czy też transmisji obrad Walnego
Zgromadzenia w czasie rzeczywistym. W ocenie Spółki, zasady zwoływania i przeprowadzania Walnych Zgromadzeń
w Spółkach publicznych wynikające z przepisów prawa w sposób wystarczający zapewniają Akcjonariuszom możliwość
osobistego udziału w obradach lub reprezentowania Akcjonariusza przez Pełnomocnika. Jednocześnie Akcjonariusze
Spółki nie zgłaszali do tej pory oczekiwania zdalnego udziału w Walnym Zgromadzeniu. W przypadku zgłoszenia Spółce
takiego oczekiwania w przyszłości, Spółka nie wyklucza rozpoczęcia realizowania zasady 4.1.
→ 4.3. Spółka zapewnia powszechnie dostępną transmisję obrad Walnego Zgromadzenia w czasie rzeczywistym.
Komentarz Spółki: Spółka niezwłocznie publikuje uchwały podjęte przez Walne Zgromadzenie, co w opinii Zarządu
zapewnia Akcjonariuszom możliwość zapoznania się z przebiegiem obrad Walnego Zgromadzenia. Ponadto, w ocenie
Zarządu aktualnie obowiązujące w Spółce zasady udziału w Walnym Zgromadzeniu zabezpieczają interesy wszystkich
Oświadczenie o stosowaniu ładu korporacyjnego
4
Sprawozdanie Zarządu z działalności56
PolTREG Spółka Akcyjna
Akcjonariuszy i umożliwiają im realizację praw wynikających z akcji.
→ 4.4. Przedstawicielom mediów umożliwia się obecność na Walnych Zgromadzeniach.
Komentarz Spółki: Spółka dopuszcza możliwość obecności mediów na Walnych Zgromadzeniach Spółki, po uprzednim
zgłoszeniu przez przedstawicieli mediów chęci uczestnictwa w Walnym Zgromadzeniu oraz udzieleniu przez Zarząd Spółki
akredytacji lub w przypadku zaproszenia przedstawicieli mediów przez Zarząd Spółki.
4.2 Opis głównych cech stosowanych w Spółce systemów kontroli wewnętrznej
i zarządzania ryzykiem w odniesieniu do sporządzania sprawozdań nansowych
Za skuteczność kontroli wewnętrznej w odniesieniu do procesu sporządzania sprawozdań nansowych odpowiedzialny jest
Zarząd Spółki.
Spółka prowadzi dokumentację opisującą przyjęte przez nią zasady rachunkowości, która zawiera między innymi informacje
dotyczące sposobu wyceny aktywów i pasywów oraz ustalania wyniku nansowego, sposobu prowadzenia ksiąg rachunkowych,
systemu ochrony danych i ich zbiorów.
Dane na potrzeby sprawozdań nansowych oraz same sprawozdania są sporządzane przez zewnętrzne biuro rachunkowe.
Księgowania zdarzeń gospodarczych są dokonywane przy użyciu komputerowego systemu ewidencji księgowej Comarch ERP
Optima, który posiada zabezpieczenia przed dostępem osób nieuprawnionych oraz funkcyjne ograniczenia dostępu.
Nadzór nad przygotowaniem i zatwierdzaniem sprawozdań nansowych pełni Dyrektor Finansowy, który jest Członkiem
Zarządu Spółki.
Kontrolę nad procesem raportowania nansowego sprawuje także Komitet Audytu, funkcjonujący w ramach Rady Nadzorczej
Spółki.
Sprawozdania nansowe podlegają badaniu przez niezależnego biegłego rewidenta wybieranego przez Radę Nadzorczą Spółki.
W opinii Spółki, podział zadań w ramach ww. procesu zapewnia rzetelność oraz prawidłowość informacji prezentowanych
w sprawozdaniach nansowych.
Na obecnym etapie rozwoju Spółka nansuje swoją działalność pozyskując środki przede wszystkim z emisji akcji oraz z dotacji
i grantów. Z uwagi na brak znaczących przychodów oraz konieczność ponoszenia wysokich kosztów prac badawczo-rozwojowych
Spółka od początku działalności osiąga straty. Oczekuje się, że sytuacja taka będzie się powtarzać w dającej się przewidzieć
przyszłości, aż do momentu skutecznej komercjalizacji produktów będących w obszarze badań i rozwoju.
Skumulowana wartość strat z działalności znacząco wpływa na wysokość kapitału własnego. Kapitał własny na dzień 31 grudnia
2023 roku wyniósł 87.517 tys. zł i stanowił 69% sumy bilansowej. Jednocześnie skumulowane straty wyniosły 25.703 tys. zł
i będą one rosnąć do czasy skutecznej komercjalizacji produktów będących w obszarze badań i rozwoju.
4.3 Akcjonariat i akcje Spółki
Oświadczenie o stosowaniu ładu korporacyjnego
4
Sprawozdanie Zarządu z działalności57
PolTREG Spółka Akcyjna
Kapitały własne
31.12.2023 (wtys. zł)
112 759
466
87 517
-25 708
Pasywa
31.12.2023
31%
69%
Kapitał własny
Zobowiązania
Kapitał
zakładowy
Kapitał
zapasowy
Straty
zatrzymane
Kapitał
własny razem
Na dzień 31 grudnia 2023 roku oraz na dzień publikacji niniejszego sprawozdania, zgodnie z § 8 ust. 1 Statutu PolTREG S.A., kapitał
zakładowy Spółki wynosi 466.344,80 zł (czterysta sześćdziesiąt sześć tysięcy trzysta czterdzieści cztery złote i osiemdziesiąt
groszy) i dzieli się na 4 663 448 (cztery miliony sześćset sześćdziesiąt trzy tysiące czterysta czterdzieści osiem) akcji o wartości
nominalnej 0,10 zł (dziesięć groszy) każda, w tym:
akcje na okaziciela akcje na okaziciela akcje na okaziciela akcje na okaziciela
dwieście dziewięćdziesiąt osiem
tysięcy pięćset osiem
sto czterdzieści dziewięć tysięcy
dwieście pięćdziesiąt cztery
siedemset tysięcy czterysta dziewięćdziesiąt siedem
tysięcy pięćset trzynaście
298 508 149 254 700 000 497 513
   
akcje na okaziciela akcje na okaziciela akcje na okaziciela
trzysta czterdzieści osiem tysięcy
dwieście pięćdziesiąt dziewięć
trzysta trzydzieści dwa tysiące
pięćset
jeden milion trzysta trzydzieści dwa
tysiące czterysta czternaście
348 259 332 500 1 332 414
  
akcje imienne akcje na okaziciela akcje na okaziciela akcje na okaziciela
czterysta osiemdziesiąt sześć
tysięcy siedemset pięćdziesiąt
osiem tysięcy dwieście
pięćdziesiąt
trzysta czterdzieści osiem tysięcy
siedemset pięćdziesiąt
sto sześćdziesiąt jeden tysięcy
dwieście pięćdziesiąt
486 750 8 250 348 750 161 250
   
Akcje imienne serii A są uprzywilejowane w ten sposób, że na każdą akcję przypadają dwa głosy. Pozostałe serie akcji nie są
uprzywilejowane. Ponadto nie istnieją posiadacze papierów wartościowych Spółki dających specjalne uprawnienia kontrolne,
jak również na datę sporządzenia niniejszego sprawozdania brak jest ograniczeń odnośnie do wykonywania prawa głosu z akcji
Oświadczenie o stosowaniu ładu korporacyjnego
4
Sprawozdanie Zarządu z działalności58
PolTREG Spółka Akcyjna
Spółce nie są znane umowy w wyniku których mogą w przyszłości nastąpić zmiany w proporcjach posiadanych akcji przez
dotychczasowych Akcjonariuszy, w tym umowy zawarte pomiędzy Akcjonariuszami, czy inne umowy ubezpieczenia, współpracy
lub kooperacji.
Osoba zyczna/prawna
Liczba
posiadanych akcji
Wartość
nominalna (wzł)
Procent
posiadanych akcji
Procent
posiadanych głosów
PAAN CAPITAL GP. Sp. z o.o. III ASI Sp. kom.-a. 993 602 99 360,20 21,31% 19,29%
Venture Fundusz Inwestycyjny Zamknięty 884 789 88 478,90 18,97% 17,18%
Marek-Trzonkowska Natalia 244 499 24 449,90 5,24% 7,95%
Trzonkowski Piotr 244 499 24 449,90 5,24% 7,95%
TFI Allianz 362 728 36 272,80 7,78% 7,04%
PTE Allianz 356 000 35 600,00 7,63% 6,91%
Myśliwiec Małgorzata 165 000 16 500,00 3,54% 6,25%
Pozostali 1 412 331 141 233,10 30,29% 27,43%
RAZEM 4 663 448 466 344,80 100,00% 100,00%
Spółki. Dodatkowo Statut Spółki nie przewiduje ograniczeń w zakresie przenoszenia prawa własności papierów wartościowych
wyemitowanych przez Spółkę.
PolTREG S.A. nie posiada akcji własnych.
Na dzień 31 grudnia 2023 roku oraz na dzień publikacji niniejszego sprawozdania, następujący akcjonariusze posiadali co najmniej
5% ogólnej liczby głosów na Walnym Zgromadzeniu Spółki:
Oświadczenie o stosowaniu ładu korporacyjnego
4

W dniu 22 września 2021 roku Nadzwyczajne Walne Zgromadzenie Spółki podjęło uchwałę w sprawie ustanowienia w Spółce
Programu Motywacyjnego, opartego o warranty subskrypcyjne uprawniające do objęcia akcji Spółki, emitowanych w ramach
warunkowego podwyższenia kapitału zakładowego Spółki („Program Motywacyjny”). W związku z ustanowionym w Spółce
Programem Motywacyjnym dla kluczowych Członków Kadry Menedżerskiej, pracowników i współpracowników Spółki, w tym
Członków Zarządu Spółki Nadzwyczajne Walne Zgromadzenie Spółki w dniu 22 września 2021 roku podjęło uchwałę nr 4
w sprawie emisji warrantów subskrypcyjnych, na podstawie której wyemitowanych zostało łącznie nie więcej niż 220.000
(dwieście dwadzieścia tysięcy) warrantów subskrypcyjnych imiennych, w tym nie więcej niż 110.000 (sto dziesięć tysięcy)
warrantów subskrypcyjnych imiennych serii N1 („Warranty Subskrypcyjne Serii N1”) oraz nie więcej niż 110.000 (sto dziesięć
tysięcy) warrantów subskrypcyjnych imiennych serii N2 („Warranty Subskrypcyjne Serii N2”), łącznie określane jako („Warranty
Subskrypcyjne Serii N”), uprawniających do objęcia odpowiednio nie więcej niż 110.000 (sto dziesięć tysięcy) akcji serii N1 („Akcje
serii N1”) i nie więcej niż 110.000 (sto dziesięć tysięcy) akcji serii N2 („Akcje serii N2”), łącznie określanych dalej jako („Akcje Serii
N”) Spółki.
Program Motywacyjny dedykowany jest na rzecz osób z wyższego i średniego szczebla kierownictwa Spółki, w tym Członków
Zarządu, pracowników i współpracowników Spółki, wskazanych przez Radę Nadzorczą. Warranty subskrypcyjne będą
niezbywalne, przy czym będą podlegały dziedziczeniu.
Sprawozdanie Zarządu z działalności59
PolTREG Spółka Akcyjna
Seria warrantów Liczba wyemitowanych warrantów
Liczba akcji do których objęcia
uprawniają posiadane warranty
Seria akcji Rodzaj akcji
N1 max 110.000 max 110.000 N1 Zwykłe na okaziciela
N2 max 110.000 max 110.000 N2 Zwykłe na okaziciela
Zgodnie z § 21 ust. 1-4 Statutu PolTREG S.A., Walne Zgromadzenie może być zwyczajne lub nadzwyczajne. Zwyczajne Walne
Zgromadzenie powinno odbyć się nie później niż w sześć miesięcy po upływie każdego roku obrotowego. Nadzwyczajne
Walne Zgromadzenie może być zwołane przez Zarząd, Radę Nadzorczą lub akcjonariuszy reprezentujących przynajmniej
połowę kapitału zakładowego lub połowę ogółu głosów w Spółce. Akcjonariusz lub akcjonariusze reprezentujący co najmniej
5% kapitału zakładowego mogą żądać zwołania Nadzwyczajnego Walnego Zgromadzenia i umieszczenia określonych spraw
w porządku obrad.
Każdy z akcjonariuszy może uczestniczyć w Walnym Zgromadzeniu oraz wykonywać prawo głosu osobiście lub przez
pełnomocnika (§ 22). Walne Zgromadzenia odbywają się w siedzibie Spółki lub w Warszawie (§ 23). Uchwały Walnego
4.4 Walne Zgromadzenia
Akcje Serii N zostaną wyemitowane z wyłączeniem prawa poboru dotychczasowych Akcjonariuszy Spółki, a ich objęcie nastąpi
w wyniku wykonania uprawnień wynikających z Warrantów Subskrypcyjnych Serii N, pod warunkiem zrealizowania przez danego
posiadacza warrantów subskrypcyjnych określonych przez Radę Nadzorczą celów. Celami mogą być w szczególności zgłoszenie
kluczowego dla Spółki rozwiązania do ochrony patentowej, uzyskanie patentu na kluczowe dla Spółki rozwiązania czy zawarcie
umowy partneringowej, polegającej na udzieleniu przez Spółkę na rzecz pozyskanego kontrahenta licencji na komercyjne
wykorzystanie praw do uzyskanych wyników badań, posiadanych patentów i know how. Akcje Serii N będą obejmowane
wyłącznie w zamian za wkłady pieniężne, w tym Akcje serii N1 będą obejmowane za cenę emisyjną równą ich wartości nominalnej,
tj. 0,10 zł (dziesięć groszy), a Akcje serii N2 będą obejmowane za cenę emisyjną określoną przez Radę Nadzorczą, jednak nie
niższą niż cena emisyjna Akcji Serii M. Objęcie Akcji Serii N może nastąpić nie wcześniej niż 1 marca 2023 roku i nie później niż do
31 grudnia 2026 roku. Po upływie terminu objęcia Akcji Serii N prawa z Warrantów Subskrypcyjnych Serii N wygasają.
W dniu 9 czerwca 2023 roku Rada Nadzorcza Spółki podjęła uchwałę w sprawie przyjęcia Regulaminu Programu Motywacyjnego
(„ESOP”) kluczowych pracowników Spółki, wskazanych i wpisanych przez Radę Nadzorczą na Listę Osób Uprawnionych. Program
Motywacyjny będzie realizowany poprzez zawarcie Umowy Uczestnictwa w Programie pomiędzy Spółką a Osobą Uprawnioną
i w następstwie nabycie przez tę osobę prawa do objęcia Warrantów Subskrypcyjnych serii N1 i N2 w liczbie przyznanej przez
Radę Nadzorczą, po spełnieniu przez Osobę Uprawnioną warunków wskazanych w Regulaminie Programu.
Do dnia publikacji Sprawozdania Finansowego zostały podpisane Umowy Uczestnictwa w Programie oraz nastąpiła jego wycena
w księgach rachunkowych Spółki.
W Spółce nie funkcjonuje system kontroli programów akcji pracowniczych.
Szczegóły Programu Motywacyjnego zostały opisane w nocie 4.11 w Sprawozdaniu Finansowym.
Szczegółowe informacje na temat warrantów subskrypcyjnych wyemitowanych przez Spółkę:
Oświadczenie o stosowaniu ładu korporacyjnego
4
Sprawozdanie Zarządu z działalności60
PolTREG Spółka Akcyjna
Zgromadzenia są podejmowane bezwzględną większością głosów, chyba że inne postanowienia Statutu lub Kodeksu spółek
handlowych stanowią inaczej (§ 24).
Zgodnie z § 25 ust. 1 Statutu PolTREG S.A., do kompetencji Walnego Zgromadzenia należy podejmowanie uchwał dotyczących:
→ rozpatrywania i zatwierdzania sprawozdania Zarządu z działalności Spółki oraz sprawozdania nansowego za ubiegły rok
obrotowy;
→ podziału zysków lub pokrycia straty, wysokości odpisów na kapitał zapasowy i inne fundusze, określenia daty, według
której ustala się listę akcjonariuszy uprawnionych do dywidendy za dany rok obrotowy, wysokości dywidendy i terminie
wypłaty dywidendy;
→ udzielania absolutorium Członkom organów Spółki z wykonania przez nich obowiązków;
→ podejmowania postanowień dotyczących roszczeń o naprawienie szkody wyrządzonej przy zawiązywaniu Spółki lub
sprawowaniu zarządu albo nadzoru;
→ połączenia Spółki z inną spółką, podziału Spółki, przekształcenia Spółki;
→ rozwiązania Spółki;
→ zbycia, wydzierżawienia przedsiębiorstwa Spółki lub ustanowienia na nim użytkowania;
→ emisji obligacji zamiennych lub z prawem pierwszeństwa oraz warrantów subskrypcyjnych, o których mowa w art. 453 § 2
Kodeksu spółek handlowych;
→ zmiany Statutu Spółki, w tym podejmowania uchwał o podwyższeniu i obniżeniu kapitału zakładowego;
→ zmiany przedmiotu działalności Spółki;
→ powoływania lub odwoływania Członków Rady Nadzorczej, z zastrzeżeniem postanowień § 27 Statutu;
→ ustalania i zmiany zasad wynagradzania lub wysokości wynagrodzenia Członków Rady Nadzorczej;
→ uchwalania oraz zmiany regulaminu Walnego Zgromadzenia;
→ umarzania dobrowolnego akcji i określania zasad i warunków takiego umorzenia akcji;
→ innych spraw przewidzianych przepisami prawa lub postanowieniami niniejszego Statutu.
Zgodnie z § 25 ust. 1 pkt 9) Statutu PolTREG S.A., do kompetencji Walnego Zgromadzenia należy podejmowanie uchwał
dotyczących zmiany Statutu Spółki, w tym podejmowania uchwał o podwyższeniu i obniżeniu kapitału zakładowego.
Zgodnie z art. 415 § 1 Kodeksu spółek handlowych, uchwała dotycząca emisji obligacji zamiennych i obligacji z prawem
pierwszeństwa objęcia akcji, zmiany statutu, umorzenia akcji, obniżenia kapitału zakładowego, zbycia przedsiębiorstwa albo
jego zorganizowanej części i rozwiązania spółki zapada większością trzech czwartych głosów.
Zgodnie z art. 430 § 1-5 Kodeksu spółek handlowych, zmiana statutu wymaga uchwały Walnego Zgromadzenia i wpisu do
rejestru. Zmianę statutu Zarząd zgłasza do sądu rejestrowego. Zgłoszenie zmiany statutu nie może nastąpić po upływie
trzech miesięcy od dnia powzięcia uchwały przez Walne Zgromadzenie, z uwzględnieniem art. 431 § 4 KSH i art. 455 § 5 KSH.
Równocześnie z wpisem o zmianie statutu należy wpisać do rejestru zmiany danych wymienionych w art. 318 KSH i art. 319 KSH.
Do zarejestrowania zmian statutu stosuje się odpowiednio przepisy art. 327 KSH. Walne Zgromadzenie może upoważnić Radę
Nadzorczą do ustalenia jednolitego tekstu zmienionego statutu lub wprowadzenia innych zmian o charakterze redakcyjnym
określonych w uchwale Zgromadzenia.
4.5 Zasady zmiany Statutu Spółki
Oświadczenie o stosowaniu ładu korporacyjnego
4
Sprawozdanie Zarządu z działalności61
PolTREG Spółka Akcyjna
Oświadczenie o stosowaniu ładu korporacyjnego
4
4.6 Władze Spółki
Marcin Jerzy
Mierzwiński
Przewodniczący Rady
Nadzorczej
Jacek Antoni
Gdański
Członek Rady Nadzorczej
→ RADA NADZORCZA
Na dzień 31 grudnia 2023 roku w skład Rady Nadzorczej Spółki wchodziły następujące osoby:
Pan Marcin Mierzwiński został powołany do Rady Nadzorczej Spółki PolTREG z dniem 24 maja 2021
roku i pełni funkcję Przewodniczącego Rady Nadzorczej. Kadencja trwa do 21 maja 2025 roku. Pan
Marcin Mierzwiński pełnił funkcje w Radzie Nadzorczej spółki PolTREG również w latach 2017-2021.
W latach 2000-2005 pełnił funkcję starszego konsultanta w Ernst & Young Management Consulting
Services sp. z o.o. W latach 2004- 2005 zajmował stanowisko Associate w ABN Amro Corporate
Finance (Polska) Sp. z o.o. W latach 2005-2007 zajmował stanowisko Associate w FIDEA sp. z o.o.
sp. k. W latach 2007-2010 pełnił funkcję Dyrektora Inwestycyjnego w Innova Capital. Obecnie jest
Wspólnikiem oraz Członkiem Zarządu w PAAN CAPITAL, prywatnym funduszu inwestycyjnym private
equity. Ukończył Prywatną Wyższą Szkołę Businessu i Administracji w Warszawie (magister ekonomii,
specjalizacja: nanse i rachunkowość). W 2006 r. uzyskał tytuł CFA (Chartered Financial Analyst).
W latach 2016-2017 odbywał edukację na IESE Business School w Barcelonie w ramach Advanced
Management Program.
Pan Jacek Gdański został powołany do Rady Nadzorczej Spółki PolTREG w dniu 15 lipca 2021
roku. W latach 1999-2007 pełnił funkcję Radcy Ministra i Zastępcy Dyrektora Departamentu
Rachunkowości w Ministerstwie Finansów. W latach 2008-2009 pełnił funkcję Wiceprezesa do spraw
nansowych (CFO) w „PKO Inwestycje” sp. z o.o. z siedzibą w Warszawie. W roku 2010 rozpoczął
pracę w Zakładzie Ubezpieczeń Społecznych, gdzie sprawował rolę Dyrektora departamentu DWM
aż do roku 2012. W latach 2013-2016 pełnił funkcję Zastępcy Prezesa Zarządu ds. Finansowych
w Narodowym Funduszu Ochrony Środowiska i Gospodarki Wodnej w Warszawie. W latach 2016 – 2021
zajmował stanowiska Członka Zarządu a następnie Prezesa Zarządu Polski Gaz TUW w Warszawie
oraz Członka Zarządu PHN S.A. Od roku 2017 do roku 2020 pełnił rolę Członka Komisji Nadzoru
Audytowego. Był Członkiem Komitetu Standardów Rachunkowości I, II i III kadencji. Pan Jacek Gdański
zasiadał też w radach nadzorczych spółek takich jak Powszechna Kasa Oszczędności Bank Polski S.A.
(2009 r.), „Nordea Polska Towarzystwo Ubezpieczeń na Życie” S.A. (obecnie: PKO Życie Towarzystwo
Ubezpieczeń na Życie S.A.) (2010-2017), Nordea Powszechne Towarzystwo Emerytalne S.A.
w likwidacji (2018-2019), PKO Towarzystwo Ubezpieczeń S.A. (2014-2016). Jest absolwentem studiów
magisterskich Uniwersytetu Gdańskiego (kierunek skandynawistyka). Ukończył również Krajową
Szkołę Administracji Publicznej w Warszawie, a także Podyplomowe studia w zakresie zarządzania
ryzykiem w Szkole Głównej Handlowej w Warszawie oraz program Real Estate Economics and Finance
(Ekonomia i nanse rynku nieruchomości) w The London School of Economics and Political Science
(LSE) Od roku 2007 jest biegłym rewidentem (numer wpisu na listę biegłych rewidentów: 11131). Pan
Jacek Gdański spełnia kryteria niezależności Członków Rad Nadzorczych wynikające z art. 129 ust. 3
Ustawy z dnia 11 maja 2017 r. o biegłych rewidentach, rmach audytorskich oraz nadzorze publicznym
oraz kryteria niezależności, do których odnoszą się Dobre Praktyki Spółek Notowanych na GPW 2021.
Sprawozdanie Zarządu z działalności62
PolTREG Spółka Akcyjna
Oktawian Zbigniew
Jaworek
Członek Rady Nadzorczej
Artur Janusz
Osuchowski
Członek Rady Nadzorczej
Oświadczenie o stosowaniu ładu korporacyjnego
4
Pan Oktawian Jaworek został powołany do Rady Nadzorczej Spółki PolTREG w dniu 21 maja 2021
roku. Kadencja trwa do 21 maja 2025 roku. Pan Oktawian Jaworek pełnił funkcje w Radzie Nadzorczej
spółki PolTREG również w latach 2020-2021, z projektem Poltreg jest związany od 2016 roku.
W latach 1998-2000 pełnił funkcję Asystenta Prezesa ds. prawnych w Alit – Projektowanie i Realizacja
Obiektów Przemysłu Cementowego sp. z o.o. W latach 2000-2005 w Agencji Informacyjnej
Penetrator sp. z o.o. oraz w Domu Maklerskim Penetrator S.A pełnił funkcje Asystenta Specjalisty
oraz Specjalisty ds. prawnych. W latach 2005–2007 pełnił funkcję Pełnomocnika Zarządu ds. Rynku
Publicznego w Przedsiębiorstwie Polmos Białystok S.A. W latach 2006-2012 pełnił funkcję Członka
Zespołu Doradczego KDPW S.A. W latach 2007–2014 w RUCH S.A. pełnił funkcje: Doradcy Zarządu
ds. Optymalizacji Procesów Biznesowych, Dyrektora Biura Projektów i M&A, Doradcy Zarządu,
Dyrektora ds. Relacji Inwestorskich, Dyrektora Działu Relacji Inwestorskich oraz Członka zarządów
spółek zależnych: Centrum Usług Wspólnych Katowice sp. z o.o. oraz „Coee Polska” S.A. Od 2014
roku prowadzi indywidualną działalność gospodarcza pod rmą OKTA CONSULT Oktawian Jaworek,
w ramach której świadczy m.in. usługi doradztwa strategicznego oraz w zakresie komunikacji
spółek publicznych. W latach 2015-2020 w Lartiq Towarzystwo Funduszy Inwestycyjnych S.A pełnił
funkcje: Prokurenta, Dyrektora ds. Funduszy Venture, Zarządzającego Venture FIZ, Członka organów
Spółek portfelowych funduszu Venture FIZ. Od 2020 roku w IPOPEMA Towarzystwo Funduszy
Inwestycyjnych S.A. pełni funkcje: Prokurenta, Dyrektora Departamentu Zarządzania Funduszem
Venture, Zarządzającego Venture FIZ oraz Członka organów spółek portfelowych funduszu Venture
FIZ. Jest absolwentem Wydziału Prawa i Administracji Uniwersytetu Jagiellońskiego (kierunek:
prawo). Ukończył również Dwuletnie Studium Zarządzania i Biznesu na Uniwersytecie Jagiellońskim
oraz Podyplomowe Studia na Uniwersytecie Ekonomicznym w Krakowie (kierunek: rachunkowość
i nanse).
Pan Artur Osuchowski został powołany do Rady Nadzorczej Spółki PolTREG w dniu 15 lipca 2021
roku. Kadencja trwa do 21 maja 2025 roku. Karierę zawodową rozpoczął w departamencie
Rachunkowości Zarządczej w Raieisen Bank Polska w 1995 roku. W latach 1997-1999 pracował
na stanowisku Konsultanta w departamencie Corporate Finance w Ernst&Young. W latach 1999
– 2003 był Konsultantem Corporate Finance w Cap Gemini Ernst&Young. W latach 2003-2008
pracował na stanowisku Senior Managera w KPMG Advisory. W okresie od 2008 do 2019 Pan Artur
Osuchowski pełnił funkcję Członka Zarządu w Spółce Ciech gdzie odpowiadał m.in. za obszar
sprzedaży i nadzór nad segmentem sodowym. Pan Artur Osuchowski posiada bogate doświadczenie
w pracach rad nadzorczych Spółek w Polsce i za granicą. Sprawował m.in. funkcje Przewodniczącego
Rady Nadzorczej Soda Polska Ciech, Polskiego Towarzystwa Ubezpieczeń, przewodniczącego Rady
Dyrektorów w spółkach Uzinele Sodice Govora, Soda Deutschland, Polsin, Członka rady nadzorczej
JZS Janikosoda. Jest absolwentem studiów magisterskich w Prywatnej Wyższej Szkole Businessu
i Administracji w Warszawie ze specjalizacją Finanse i Rachunkowość. Pan Artur Osuchowski spełnia
kryteria niezależności Członków Rad Nadzorczych wynikające z art. 129 ust. 3 Ustawy z dnia 11
maja 2017 r. o biegłych rewidentach, rmach audytorskich oraz nadzorze publicznym oraz kryteria
niezależności, do których odnoszą się Dobre Praktyki Spółek Notowanych na GPW 2021.
Sprawozdanie Zarządu z działalności63
PolTREG Spółka Akcyjna
Wojciech
Golak
Członek Rady Nadzorczej
Oświadczenie o stosowaniu ładu korporacyjnego
4
Pan Wojciech Golak został powołany do Rady Nadzorczej Spółki PolTREG w dniu 26 czerwca 2024
roku. Kadencja trwa do 21 maja 2025 roku. Absolwent prawa na Wydziale Prawa i Administracji
Uniwersytetu Kardynała Stefana Wyszyńskiego w Warszawie. Ukończył również Podyplomowe Studium
Bankowości w Szkole Głównej Handlowej oraz Centrum Prawa Amerykańskiego na Uniwersytecie
Warszawskim oraz University of Florida, Levin College of Law. Obecnie jest uczestnikiem Prawniczego
Seminarium Doktorskiego w Akademii Leona Koźmińskiego, gdzie przygotowuje rozprawę doktorską,
której tematem jest Finansowanie postępowania restrukturyzacyjnego. Niezależny członek Rady
Nadzorczej i członek Komitetu Audytu w spółkach Grupa Kęty S.A. i Robyg S.A, a także członek
Komitetu Nominacji i Wynagrodzeń w Grupie Kęty S.A. Wojciech jest radcą prawnym i prowadzi
własną kancelarię radcy prawnego.
Pan Michał Wnorowski został powołany do Rady Nadzorczej Spółki PolTREG w dniu 12 marca
2024 roku. Kadencja trwa do 21 maja 2025 roku. Ekspert w dziedzinie corporate governance.
Członek Stowarzyszenia Niezależnych Członków Rad Nadzorczych. Obecnie niezależny członek
rad nadzorczych oraz członek komitetów audytu spółek giełdowych: PKP Cargo, Alumetal,
Medicalgorithmics, Polwax. Wcześniej zasiadał m.in. w radach nadzorczych oraz komitetach audytu
spółek: Arteria, Voxel, Develia, Robyg, Enter Air, EMC Instytut Medyczny, Braster, Travelplanet.pl,
Elektrobudowa, Armatura Kraków, ARM Property. Z rynkiem nansowym związany od 1995 roku.
W latach 2012-2016 Dyrektor Inwestycyjny Zarządzający Portfelem Akcji Długoterminowych Grupy
PZU, gdzie odpowiadał za największe projekty inwestycyjne w obszarze equity oraz koordynację
inwestycji w tę klasę aktywów w całej Grupie PZU. Wcześniej wieloletni dyrektor zespołu analiz
i nadzoru właścicielskiego w Grupie PZU odpowiedzialny m.in. za analizę i selekcję spółek do portfeli
inwestycyjnych, a następnie nadzór nad spółkami portfelowymi. Posiada doświadczenie w zakresie
W dniu 22 czerwca 2023 r. do Spółki wpłynęło oświadczenie Pan Oktawiana Jaworka o rezygnacji z pełnienia funkcji Członka
Rady Nadzorczej Spółki, w związku z dostosowaniem powołań do składu Rady Nadzorczej Poltreg S.A. do aktualnego
brzmienia Statutu Spółki w zakresie uprawnień osobistych akcjonariuszy. Następnie Spółka otrzymała od Venture Funduszu
Inwestycyjnego Zamkniętego oświadczenie, zgodnie z którym, z dniem 22 czerwca 2022 r. niezwłocznie odwołuje ze składu Rady
Nadzorczej Spółki Pana Marcina Mierzwińskiego oraz z tym samym dniem w to miejsce powołuje do składu Rady Nadzorczej
Spółki Pana Oktawiana Zbigniewa Jaworka. W dniu 23 czerwca 2023 r. otrzymała od PAAN CAPITAL GP Spółka z ograniczoną
odpowiedzialnością III Alternatywna Spółka Inwestycyjna S.K.A. oświadczenie zgodnie z którym w wykonaniu uprawnienia
osobistego przyznanego w § 27 ust. 4 Statutu Spółki PAAN CAPITAL powołuje z dniem 23 czerwca 2023 r., Pana Marcina
Jerzego Mierzwińskiego w skład Rady Nadzorczej Spółki.
W dniu 23 czerwca 2023 r. Spółka otrzymała od Pana Marcina Molo oświadczenie o rezygnacji z pełnienia funkcji w Radzie
Nadzorczej Spółki z dniem 26 czerwca 2023 r.
Na mocy osobistego uprawnienia Założycieli Spółki przyznanego w Statucie Spółki, Spółka otrzymała oświadczenie o powołaniu
do Rady Nadzorczej Spółki Pana Wojciecha Golaka z dniem 26 czerwca 2023 r.
W dniu 27 stycznia 2024 roku Spółka otrzymała od Pana Jacka Gdańskiego oświadczenie o rezygnacji z pełnienia funkcji
w Radzie Nadzorczej Spółki ze skutkiem na dzień 28 stycznia 2024 r.
W dniu 12 marca 2024 roku na Nadzwyczajnym Walnym Zgromadzeniu Akcjonariuszy została podjęta uchwała o powołaniu
do Rady Nadzorczej Spółki Pana Michała Wnorowskiego. Od 28 marca 2024 roku Pan Michał Wnorowski pełni funkcję
Przewodniczącego Komitetu Audytu. Pan Michał Wnorowski spełnia kryteria niezależności oraz posiada wiedzę i umiejętności
z zakresu branży, w której działa Spółka.
Michał
Wnorowski
Członek Rady Nadzorczej
Sprawozdanie Zarządu z działalności64
PolTREG Spółka Akcyjna
zarządzania projektami inwestycyjnymi, analizy rynkowej, analizy przedsiębiorstw i wyceny ich
wartości, zarządzania portfelem papierów wartościowych oraz nadzoru nad procesami fuzji i przejęć.
Jest absolwentem Szkoły Głównej Handlowej w Warszawie oraz Akademii Ekonomicznej w Krakowie.
Na dzień publikacji Sprawozdania w sklad Rady Nadzorczej Spółki wchodzą:
→ Pan Marcin Mierzwiński - Przewodniczący Rady Nadzorczej;
→ Pan Oktawian Jaworek - Rady Nadzorczej;
→ Pan Artur Osuchowski - Rady Nadzorczej;
→ Pan Wojciech Golak - Członek Rady Nadzorczej;
→ Pan Michał Wnorowski - Członek Rady Nadzorczej.
Zgodnie z § 26 ust 3 Statutu PolTREG S.A., Rada Nadzorcza składa się co najmniej z 5 Członków i nie więcej niż z 7 Członków,
w tym z Przewodniczącego. Liczbę Członków Rady Nadzorczej danej kadencji określa Walne Zgromadzenie. Przewodniczącego
Rady Nadzorczej wybierają Członkowie Rady Nadzorczej spośród swojego grona. Przynajmniej dwóch Członków Rady
Nadzorczej spełnia kryteria niezależności od Spółki w rozumieniu ustawy z dnia 11 maja 2017 r. o biegłych rewidentach, rmach
audytorskich oraz nadzorze publicznym („Niezależni Członkowie Rady Nadzorczej”). Niezależni Członkowie Rady Nadzorczej
są wybierani przez Walne Zgromadzenie. Zasady powoływania Członków Rady Nadzorczej reguluje § 27 Statutu PolTREG S.A.
Zgodnie z § 27 ust 1 Statutu PolTREG S.A., z zastrzeżeniem jego ust. 2-6, Członkowie Rady Nadzorczej są powoływani przez
Walne Zgromadzenie Spółki.
Małgorzacie Myśliwiec, Natalii Marek-Trzonkowskiej oraz Piotrowi Trzonkowskiemu (łącznie jako „Twórcy metody TREG”) łącznie
przysługuje uprawnienie osobiste do powołania i odwołania jednego Członka Rady Nadzorczej Spółki, jeżeli w chwili powołania
lub odwołania tego Członka Rady Nadzorczej Twórcy metody TREG posiadają łącznie co najmniej 10% (dziesięć procent) ogólnej
liczby głosów na Walnym Zgromadzeniu. Przy powołaniu i odwołaniu Członka Rady Nadzorczej w sposób, o którym mowa
w zdaniu poprzednim, każdemu z Twórców metody TREG przysługuje liczba głosów równa liczbie głosów z akcji, posiadanych
przez danego Twórcę metody TREG, a powołanie i odwołanie Członka Rady Nadzorczej następuje zwykłą większością głosów.
Venture Funduszowi Inwestycyjnemu Zamkniętemu (dalej jako: „FIZ”) przysługuje uprawnienie osobiste do powołania i odwołania
jednego Członka Rady Nadzorczej Spółki, jeżeli w chwili powołania lub odwołania tego Członka Rady Nadzorczej FIZ posiada
więcej niż 10% (dziesięć procent) akcji w kapitale zakładowym Spółki.
Paan Capital przysługuje uprawnienie osobiste do powołania i odwołania jednego Członka Rady Nadzorczej Spółki, jeżeli w chwili
powołania lub odwołania tego Członka Rady Nadzorczej Paan Capital posiada więcej niż 10% (dziesięć procent) akcji w kapitale
zakładowym Spółki.
Uprawnienie osobiste, o którym mowa w ust. 2-6, będzie wykonywane przez złożenie Spółce przez uprawnionego Akcjonariusza
pisemnego oświadczenia. Do oświadczenia należy dołączyć oświadczenie osoby powołanej do Rady Nadzorczej, zawierające jej
zgodę na pełnienie funkcji Członka Rady Nadzorczej Spółki.
Zgodnie z § 27 ust. 9 Statutu PolTREG S.A., w przypadku gdy uprawniony Akcjonariusz nie powoła Członka Rady Nadzorczej
w trybie wskazanym w ust. 2-6 w terminie 5 (pięciu) dni roboczych od dnia wygaśnięcia mandatu Członka Rady Nadzorczej
powołanego przez Akcjonariusza (a w przypadku, gdy mandat wygasł z dniem odbycia Walnego Zgromadzenia zatwierdzającego
sprawozdanie nansowe za ostatni pełny rok obrotowy pełnienia funkcji Członka Rady Nadzorczej – w dniu następującym po
dniu wygaśnięcia mandatu), Członka Rady Nadzorczej powołuje i odwołuje Walne Zgromadzenie. Członka Rady Nadzorczej
powołanego przez Walne Zgromadzenie w sposób, o którym mowa w zdaniu poprzedzającym, może odwołać także Akcjonariusz,
pod warunkiem jednoczesnego powołania innego Członka Rady Nadzorczej w trybie ust. 2-6, w miejsce odwoływanego Członka
Rady Nadzorczej.
Oświadczenie o stosowaniu ładu korporacyjnego
4
Sprawozdanie Zarządu z działalności65
PolTREG Spółka Akcyjna
Członkowie Rady Nadzorczej powoływani są na okres wspólnej kadencji, która wynosi 4 lata – tak § 27 ust. 10 Statutu PolTREG
S.A.
Zgodnie z § 27 ust. 1 Statutu PolTREG S.A., z zastrzeżeniem jego ust. 2-6, Członkowie Rady Nadzorczej są odwoływani przez
Walne Zgromadzenie Spółki. Członkowie Rady Nadzorczej powołani zgodnie z § 27 ust. 2–6 Statutu PolTREG S.A., mogą zostać
odwołani tylko przez Akcjonariuszy, którym przysługuje uprawnienie osobiste do ich powoływania, przy czym jeżeli miało miejsce
którekolwiek z poniższych zdarzeń, Członek Rady Nadzorczej może zostać odwołany przez Walne Zgromadzenie.
Walne Zgromadzenie może odwołać członka Rady Nadzorczej w przypadku:
→ długotrwałej choroby uniemożliwiającej sprawowanie funkcji;
→ gdy Członek Rady Nadzorczej, bez zgody Rady Nadzorczej wyrażonej w formie uchwały, zajmuje się konkurencyjnymi
interesami lub uczestniczy w spółce konkurencyjnej jako Wspólnik Spółki cywilnej, Spółki osobowej lub jako Członek
organu Spółki kapitałowej, uczestniczy w innej konkurencyjnej osobie prawnej jako Członek organu bądź posiada co
najmniej 10% udziałów lub akcji tej Spółki albo prawa do powołania co najmniej jednego Członka Zarządu;
→ gdy Członek Rady Nadzorczej został oskarżony (w rozumieniu art. 71 § 2 Kodeksu postępowania karnego) o popełnienie
któregokolwiek z przestępstw wymienionych w art. 18 § 2 Kodeksu spółek handlowych;
→ gdy Członek Rady Nadzorczej został uznany za winnego przestępstwa (w rozumieniu art. 7 Kodeksu karnego) lub za
winnego rażącego niedbalstwa, oszustwa lub innego naruszenia dobrych praktyk rynkowych na podstawie prawomocnego
wyroku sądu powszechnego;
→ gdy Członek Rady Nadzorczej został zatrzymany lub aresztowany na okres ponad trzydziestu (30) kolejnych dni w związku
z wszczętym przeciwko niemu postępowaniem karnym;
→ rażącego naruszenia przez Członka Rady Nadzorczej postanowienia Statutu Spółki, uchwały Walnego Zgromadzenia
lub uchwały Rady Nadzorczej, chyba że w braku takiego naruszenia, uwzględniając okoliczności tej sytuacji i oceniając
obiektywnie, Spółka poniosłaby szkodę;
→ rażącego naruszenia obowiązków Członka Rady Nadzorczej.
W przypadku odwołania Członka Rady Nadzorczej Akcjonariusz, który powołał danego Członka Rady Nadzorczej, jest uprawniony
do powołania Członka Rady Nadzorczej w miejsce odwołanego Członka, na zasadach wskazanych powyżej; Osoba odwołana
z Rady Nadzorczej przez Walne Zgromadzenie z powodów wskazanych w punktach powyżej może zostać powołana do Rady
Nadzorczej tylko za zgodą Walnego Zgromadzenia wyrażoną w formie uchwały, z zastrzeżeniem przepisów prawa.
Zgodnie z § 30 ust. 1 Statutu PolTREG S.A., do obowiązków Rady Nadzorczej należą sprawy określone w bezwzględnie
obowiązujących przepisach prawa i w niniejszym Statucie, a w tym:
→ stały nadzór nad działalnością Spółki;
→ ocena sprawozdania Zarządu z działalności Spółki oraz sprawozdania nansowego Spółki, a także skonsolidowanego
sprawozdania nansowego grupy kapitałowej Spółki oraz sprawozdania z działalności grupy kapitałowej, jeżeli Spółka
sporządza skonsolidowane sprawozdanie nansowe, w zakresie ich zgodności z księgami i dokumentami, jak i ze stanem
faktycznym;
→ ocena wniosków Zarządu co do podziału zysków lub pokrycia straty i co do emisji obligacji;
→ składanie Walnemu Zgromadzeniu corocznego pisemnego sprawozdania z wyników powyższych ocen;
→ opiniowanie wniosków podlegających rozpatrzeniu przez Walne Zgromadzenie;
→ opiniowanie planów działalności gospodarczej, planów nansowych i marketingowych Spółki oraz żądanie od Zarządu
szczegółowych sprawozdań z wykonania tych planów;
→ ustalanie regulaminu Rady Nadzorczej;
→ wyrażanie zgody na rozporządzenie lub zaciągnięcie zobowiązania, którego przedmiotem są przysługujące Spółce prawa
własności przemysłowej lub prawa autorskie;
Oświadczenie o stosowaniu ładu korporacyjnego
4
Sprawozdanie Zarządu z działalności66
PolTREG Spółka Akcyjna
→ wyrażenie zgody na rozporządzenie prawem lub zaciągnięcie zobowiązania, gdy wartość czynności przekracza 1.000.000
zł (jeden milion złotych);
→ wyrażenie zgody na zaciąganie przez Spółkę zobowiązań warunkowych, udzielania gwarancji, poręczeń i wystawiania
weksli, gdy wartość czynności przekracza 1.000.000 (jeden milion) zł;
→ wyrażanie zgody na uczestniczenie przez Spółkę w innych podmiotach, na nabywanie, obejmowanie, zbywanie lub
obciążanie przez Spółkę udziałów lub akcji w spółkach, a także na nabywanie i zbywanie praw i obowiązków w spółkach
osobowych oraz przystępowanie do spółek;
→ zatwierdzanie regulaminu funkcjonowania Zarządu;
→ wyrażanie zgody na rozporządzenie lub zaciągnięcie zobowiązania, którego przedmiotem są przysługujące Spółce
aktywa (w tym niematerialne) lub prawa związane z realizacją podstawowych celów działalności w Spółce (np. knowhow,
technologii, wynalazków, patentów, znaków towarowych, wzorów użytkowych lub przemysłowych);
→ reprezentowanie Spółki w umowach z Członkami Zarządu oraz w sporach z Zarządem lub jego Członkami;
→ ustalanie zasad i wysokości wynagradzania Członków Zarządu;
→ dokonywanie wyboru rmy audytorskiej uprawnionej do badania sprawozdania nansowego Spółki oraz
skonsolidowanego sprawozdania nansowego grupy kapitałowej Spółki, jeśli Spółka sporządza skonsolidowane
sprawozdanie nansowe;
→ wyrażanie zgody na udzielanie przez Spółkę na rzecz akcjonariuszy pożyczek, poręczenie zobowiązań lub udzielenia
innego zabezpieczenia;
→ wyrażanie zgody na zawarcie istotnej transakcji z podmiotem powiązanym w rozumieniu przepisów Rozdziału 4b Ustawy
z dnia 29 lipca 2005 r. o ofercie publicznej i warunkach wprowadzania instrumentów nansowych do zorganizowanego
systemu obrotu oraz o spółkach publicznych;
→ powoływanie i odwoływanie likwidatora Spółki.
Wartość czynności na potrzeby § 30 ust. 1 oblicza się jako wartość jednej czynności lub sumę wartości czynności dokonanych
z jednym podmiotem (lub podmiotami należącymi do jednej grupy kapitałowej w rozumieniu art. 4 pkt 14) ustawy z dnia 16
lutego 2007 roku o ochronie konkurencji i konsumentów) w przeciągu jednego roku obrotowego Spółki. Z zastrzeżeniem zdania
kolejnego, w przypadku czynności przewidujących świadczenia okresowe, dla określenia wartości danej czynności przyjmuje się
sumę świadczeń za jeden rok (lub wszystkich świadczeń okresowych, jeżeli czynność dotyczy krótszego okresu). W przypadku
kredytów, pożyczek, poręczeń, gwarancji (za wyjątkiem gwarancji jakości wykonanych usług lub sprzedanych towarów) oraz
innych podobnych czynności, jako wartość czynności przyjmuje się wartość odpowiednio kredytu, pożyczki, poręczenia,
gwarancji lub innej podobnej czynności, niezależnie od okresowo uiszczanych prowizji lub odsetek.
→ KOMITET AUDYTU
Na dzień 31 grudnia 2023 roku w skład Komitetu Audytu wchodzili następujący Członkowie:
→ Jacek Gdański – Przewodniczący Komitetu Audytu;
→ Oktawian Jaworek – Członek Komitetu Audytu;
→ Artur Osuchowski – Członek Komitetu Audytu.
Pan Jacek Gdański oraz Pan Artur Osuchowski spełniają kryteria niezależności Członków Rad Nadzorczych wynikające z art.
129 ust. 3 Ustawy z dnia 11 maja 2017 r. o biegłych rewidentach, rmach audytorskich oraz nadzorze publicznym oraz kryteria
niezależności, do których odnoszą się Dobre Praktyki Spółek Notowanych na GPW 2021.
W związku z dotychczasowym przebiegiem kariery zawodowej Członków Komitetu Audytu każdy z nich posiada wiedzę
i umiejętności z zakresu branży, w której działa Spółka.
Oświadczenie o stosowaniu ładu korporacyjnego
4
Sprawozdanie Zarządu z działalności67
PolTREG Spółka Akcyjna
Oświadczenie o stosowaniu ładu korporacyjnego
4
Wiedzę i umiejętności w zakresie rachunkowości lub badania sprawozdań nansowych posiadał:
→ pan Jacek Gdański w związku z uzyskanym wykształceniem i zdobytymi uprawnieniami biegłego rewidenta oraz w ramach
zdobytego doświadczenia zawodowego w obszarze nansów;
→ pan Artur Osuchowski w związku z uzyskanym wykształceniem oraz w ramach zdobytego doświadczenia zawodowego
w obszarze nansów.
W trakcie roku 2023 nie doszło do zmian w składzie Komitetu Audytu PolTREG S.A.
Z dniem 27 stycznia 2024 roku Pan Jacek Gdański przestał pełnić funkcję Przewodniczącego Komitetu Audytu. W jego miejsce
od 28 marca 2024 funkcję Przewodniczącego Komitetu Audytu pełni Pan Michał Wnorowski.
Na dzień publikacji Sprawozdania w skład Komitetu Audytu wchodzą:
→ Pan Michał Wnorowski - Przewodniczący Komitetu Audytu;
→ Pan Artur Osuchowski - Członek Komitetu Audytu;
→ Pan Oktawian Jaworek - Członek Komitetu Audytu.
Zgodnie z § 2 ust. 1-3 Regulaminu Komitetu Audytu PolTREG S.A., Komitet Audytu składa się z minimum trzech Członków.
Rada Nadzorcza ustala liczbę Członków Komitetu Audytu danej kadencji. Rada Nadzorcza powołuje Członków Komitetu Audytu
spośród Członków Rady Nadzorczej.
Rada Nadzorcza wybiera Przewodniczącego Komitetu spośród Członków Komitetu Audytu. Komitet może powołać ze
swojego grona Wiceprzewodniczącego Komitetu, który w razie nieobecności lub niemożności wykonywania czynności przez
Przewodniczącego Komitetu, zastępuje go.
Kadencja oraz mandat Członka Komitetu Audytu wygasają wraz z wygaśnięciem odpowiednio kadencji oraz mandatu w Radzie
Nadzorczej. W przypadku wygaśnięcia mandatu Członka Rady Nadzorczej, pełniącego funkcję Członka Komitetu Audytu, przed
upływem kadencji całej Rady Nadzorczej, lub też w przypadku złożenia przez niego rezygnacji z pełnienia funkcji w Komitecie,
Rada Nadzorcza uzupełni skład Komitetu, poprzez wybór nowego Członka Komitetu na okres do upływu kadencji Rady
Nadzorczej. W przypadku, gdy w wyniku wygaśnięcia mandatu Członka Rady Nadzorczej pełniącego funkcję Członka Komitetu
Audytu, który spełnia kryteria wymienione w § 2 ust. 10-12 Regulaminu, nie będzie możliwy wybór Członka Komitetu Audytu
ze składu Rady Nadzorczej Spółki, wybór nowego Członka Komitetu nastąpi niezwłocznie po dokonaniu odpowiednich zmian
w składzie Rady Nadzorczej Spółki.
Zgodnie z Uchwałą Nr 01/07 /2021 z dnia 28 lipca 2021 roku Rady Nadzorczej PolTREG S.A. w sprawie określenia liczby Członków
Komitetu Audytu, Rada Nadzorcza Spółki, działając na podstawie art. 128 ust. 1 w zw. z art. 129 ust. 1 oraz w zw. z art. 130a Ustawy
z dnia 11 maja 2017 roku o biegłych rewidentach, rmach audytorskich oraz nadzorze publicznym, postanowiła, że w skład
Komitetu Audytu Spółki będzie wchodzić trzech Członków.
Zgodnie z § 2 ust. 3 Regulaminu Komitetu Audytu PolTREG S.A., Rada Nadzorcza odwołuje Członków Komitetu Audytu spośród
Członków Rady Nadzorczej.
Zgodnie z § 3 ust. 1 Regulaminu Komitetu Audytu PolTREG S.A., Komitet Audytu realizuje w szczególności następujące zadania:
→ monitoruje proces sprawozdawczości nansowej;
→ monitoruje skuteczność systemów kontroli wewnętrznej i systemów zarządzania ryzykiem oraz audytu wewnętrznego,
w tym w zakresie sprawozdawczości nansowej;
→ monitoruje wykonywane czynności rewizji nansowej, w szczególności przeprowadzania przez rmę audytorską
Sprawozdanie Zarządu z działalności68
PolTREG Spółka Akcyjna
badania, z uwzględnieniem wszelkich wniosków i ustaleń Polskiej Agencji Nadzoru Audytowego wynikających z kontroli
przeprowadzanej w rmie audytorskiej;
→ kontroluje i monitoruje niezależność biegłego rewidenta i rmy audytorskiej, w szczególności w przypadku, gdy na rzecz
Spółki świadczone są przez rmę audytorską inne usługi niż badanie;
→ informuje Radę Nadzorczą o wynikach badania oraz wyjaśnia, w jaki sposób badanie to przyczyniło się do rzetelności
sprawozdawczości nansowej w Spółce, a także jaka była rola Komitetu w procesie badania;
→ dokonuje oceny niezależności biegłego rewidenta oraz wraża zgodę na świadczenie przez niego dozwolonych usług
niebędących badaniem w Spółce;
→ opracowuje politykę wyboru rmy audytorskiej do przeprowadzania badania;
→ opracowuje politykę świadczenia przez rmę audytorską przeprowadzającą badanie, przez podmioty powiązane z tą rmą
audytorską oraz przez Członka sieci rmy audytorskiej dozwolonych usług niebędących badaniem;
→ określa procedurę wyboru rmy audytorskiej przez Spółkę;
→ przedstawia Radzie Nadzorczej rekomendację, o której mowa w art. 16 ust. 2 Rozporządzenia, zgodnie z przyjętymi
politykami;
→ przedkłada zalecenia mające na celu zapewnienie rzetelności procesu sprawozdawczości nansowej w Spółce.
Zgodnie z § 3 ust. 2 Regulaminu Komitetu Audytu PolTREG S.A., Komitet Audytu może żądać od Spółki, od rm audytorskich
oraz od biegłych rewidentów udzielenia informacji, wyjaśnień i przekazania dokumentów niezbędnych do wykonywania zadań,
o których mowa powyżej.
W roku 2023 Komitet Audytu PolTREG S.A. odbył 7 posiedzeń.
        

W Spółce obowiązuje Polityka wyboru rmy audytorskiej do przeprowadzania badania sprawozdań nansowych przyjęta Uchwałą
nr 1/09/2021 Komitetu Audytu z dnia 1 września 2021 roku, zatwierdzona następnie przez Radę Nadzorczą w drodze Uchwały
nr 1/09/2021 z dnia 20 września 2021 roku. Polityka stanowi, że wybór rmy audytorskiej do przeprowadzenia ustawowego
badania sprawozdania nansowego powinien być zgody z przyjętą w Spółce procedurą wyboru rmy audytorskiej, która
powinna opierać się na przejrzystych i niedyskryminujących kryteriach wyboru. Dokonując wyboru rmy audytorskiej należy
przestrzegać zasad bezstronności i niezależności, a także unikać wystąpienia konfliktu interesów. Zgodnie z Polityką Spółka
może zwrócić się do każdej wybranej przez Spółkę rmy audytorskiej z prośbą o przedłożenie oferty na usługi badania, o ile nie
narusza to obowiązujących w Spółce regulacji wewnętrznych oraz przepisów prawa. W ramach postępowania ofertowego należy
ustalać kluczowe kryteria wyboru, którymi mogą być m.in. doświadczenie zawodowe, zakres usług, cena, terminy realizacji czy
ubezpieczenie rmy audytorskiej. Jednocześnie wybór rmy audytorskiej oraz zawarcie umowy powinny następować w takim
terminie, aby rma audytorska miała możliwość wzięcia udziału w inwentaryzacji oraz wykonanie określonych w umowie usług.
W przypadku, zaś podejrzenia wystąpienia naruszenia wskazanych wyżej zasad Komitet Audytu, na każdym etapie postępowania
ofertowego, może zakończyć to postępowanie, a następnie wszcząć nowe.
W Spółce obowiązuje również Polityka świadczenia przez rmę audytorską przeprowadzającą badanie, przez podmioty powiązane
z tą rmą audytorską oraz przez członka sieci rmy audytorskiej - dozwolonych usług niebędących badaniem, przyjęta Uchwałą
nr 2/09/2021 Komitetu Audytu z dnia 1 września 2021 roku i zatwierdzona przez Radę Nadzorczą w drodze Uchwały nr 2/09/2021
z dnia 20 września 2021 roku. Polityka zakłada, że co do zasady biegły rewident, rma audytorska przeprowadzająca badanie oraz
członkowie ich sieci nie mogą świadczyć na rzecz Spółki usług niebędących badaniem sprawozdań nansowych określonych
w Polityce, przy czym Polityka wymieniając usługi zabronione odwołuje się do Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady
(UE) nr 537/2014 z dnia 16 kwietnia 2014 roku w sprawie szczegółowych wymogów dotyczących ustawowych badań sprawozdań
nansowych jednostek interesu publicznego, uchylające decyzję Komisji 2005/909/WE, jak również do przepisu art. 136 ust.
1 ustawy z dnia 11 maja 2017 r. o biegłych rewidentach, rmach audytorskich oraz nadzorze publicznym. Zgodnie z Polityką
Oświadczenie o stosowaniu ładu korporacyjnego
4
Sprawozdanie Zarządu z działalności69
PolTREG Spółka Akcyjna
→ ZARZĄD SPÓŁKI
Na dzień 31 grudnia 2023 roku w skład Zarządu Spółki wchodziły następujące osoby:
Pan Piotr Trzonkowski pełni funkcję Prezesa Zarządu od 1 maja 2019 roku. Współzałożyciel i akcjonariusz
spółki PolTREG, która została powołana jako spin-o z Gdańskiego Uniwersytetu Medycznego
w celu rozwoju i komercjalizacji opatentowanej Metody TREG. Piotr Trzonkowski jest absolwentem
Gdańskiego Uniwersytetu Medycznego, dyplom lekarza uzyskał w 1999 roku, tytuł doktora nauk
medycznych w 2003 roku, a tytuł profesora nauk medycznych w 2014 roku. W początkowym okresie
działalności badawczej jego zainteresowania dotyczyły zaburzeń odporności u ludzi starszych i ich
wpływ na szczepienia ochronne, a następnie indukcji tolerancji immunologicznej w przeszczepach
i chorobach autoimmunologicznych. Jego zespół jako pierwszy na świecie wprowadził do kliniki
człowieka terapię komórkową opartą o immunosupresyjne limfocyty T regulatorowe. Jest też
kierownikiem Katedry i Zakładu Immunologii Medycznej Gdańskiego Uniwersytetu Medycznego.
W latach 2005-2006 odbywał staż podoktorski na Uniwersytecie w Oksfordzie. W 2010 roku był
profesorem wizytującym na Uniwersytecie w Chicago. W 2017 roku za swoje badania otrzymał
najważniejszą polską nagrodę naukową: Nagrodę Fundacji Na Rzecz Nauki Polskiej w obszarze nauk
o życiu i o Ziemi. Piotr Trzonkowski był również Zastępcą Prezesa Polskiego Towarzystwa Immunologii
Doświadczalnej i Klinicznej. Jest również Członkiem Polskiej Akademii Umiejętności, Komisji Nagród
Naukowych Polskiego Towarzystwa Diabetologicznego oraz Komisji Immunoprolaktyki Komitetu
Immunologii i Etiologii Zakażeń Człowieka Polskiej Akademii Nauk.
Pan Mariusz Jabłoński pełni funkcję Członka Zarządu od 9 grudnia 2017 roku. Posiada 20-letnie
doświadczenie w zarządzaniu w obszarze biznesu medycznego. Jest absolwentem Łódzkiego
Uniwersytetu Medycznego, gdzie uzyskał tytuł lekarza. W latach 1992-1993 pełnił funkcję asystenta
na Łódzkim Uniwersytecie Medycznym. W latach 1993-2007 pracował dla amerykańskiego koncernu
farmaceutycznego Eli Lilly. W tym czasie pełnił wiele funkcji zarządczych w obszarach sprzedaży
i marketingu w Polsce, jak Dyrektor Sprzedaży oraz na poziomie międzynarodowym, jako Business
Unit Manager w Republice Czeskiej czy Sales Force Capability Manager na obszar Europy Środkowo-
Wschodniej i Południowo-Wschodniej. W latach 2007-2012 pracował w rmie Philips pełniąc funkcję
Dyrektora Generalnego Philips Healthcare na Europę Środkowo- Wschodnią oraz Finlandię, Cypr
i Irlandię. W tym samym okresie był Członkiem zarządu Philips Polska. Obecnie Pan Mariusz Jabłoński
jest Partnerem w funduszu inwestycyjnym PAAN CAPITAL, który jest znaczącym akcjonariuszem
spółki PolTREG.
Piotr
Trzonkowski
Prezes Zarządu
Mariusz
Jabłoński
Członek Zarządu
Oświadczenie o stosowaniu ładu korporacyjnego
4
usługi o których mowa wyżej nie mogą być świadczone w okresie od rozpoczęcia badanego okresu do wydania sprawozdania
z badania, a w odniesieniu do wskazanych w Polityce usług obejmujących opracowywanie i wdrażanie procedur kontroli
wewnętrznej lub procedur zarządzania ryzykiem związanych z przygotowywaniem lub kontrolowaniem informacji nansowych
lub opracowywanie i wdrażanie technologicznych systemów dotyczących informacji nansowej – także i w roku obrotowym
bezpośrednio poprzedzającym ten okres. Polityka wymienia również usługi które to nie są usługami zabronionymi odwołując się
w tym zakresie do przepisu art. 136 ust. 2 ustawy z dnia 11 maja 2017 roku o biegłych rewidentach, rmach audytorskich oraz
nadzorze publicznym – chodzi tutaj m.in. o badanie historycznych informacji nansowych do prospektu czy usługi atestacyjne
w zakresie informacji nansowych pro forma, prognoz wyników lub wyników szacunkowych zamieszczane w prospekcie
emisyjnym i co do sprawozdawczości dotyczącej ładu korporacyjnego, zarządzania ryzykiem oraz społecznej odpowiedzialności
biznesu. Dodatkowo Polityka stanowi, że świadczenie usług, które nie są zabronione, możliwe jest tylko w zakresie niezwiązanym
z polityką podatkową spółki i po przeprowadzeniu przez Komitet Audytu oceny zagrożeń i zabezpieczeń niezależności o której
mowa w art. 69-73 wskazanej wyżej ustawy. Należy także odnotować, że obie wskazane wyżej Polityki podlegają corocznemu
przeglądowi przez Komitet Audytu.
Sprawozdanie Zarządu z działalności70
PolTREG Spółka Akcyjna
W dniu 13 marca 2023 r. Rada Nadzorcza Spółki podjęła uchwałę powołującą Panią Paulinę Kocenko-Merks - dotychczasowego
Dyrektora Finansowego Spółki - na Członka Zarządu Poltreg S.A.
W dniu 27 września 2023 r. Rada Nadzorcza Spółki podjęła uchwałę o odwołaniu z dniem 27 września 2023 r. Pani Kamilli Bok
ze stanowiska Członka Zarządu Spółki.
Zgodnie z § 32 ust. 1 i ust. 2 Statutu PolTREG S.A., Członkowie Zarządu są powoływani przez Radę Nadzorczą na okres wspólnej
kadencji, która wynosi 5 lat; mandat Członka Zarządu powołanego przed upływem danej kadencji Zarządu wygasa równocześnie
z wygaśnięciem mandatów pozostałych Członków Zarządu. Zgodnie z § 29 ust. 3 Statutu PolTREG S.A., uchwały Rady Nadzorczej
mogą być podjęte, jeżeli wszyscy jej Członkowie zostali zaproszeni na posiedzenie oraz co najmniej połowa z nich jest obecna
na posiedzeniu.
Zgodnie z § 31 ust. 3 Statutu PolTREG S.A., Zarząd składa się z od 1 do 5 Członków, w tym Prezesa Zarządu. W przypadku Zarządu
wieloosobowego mogą zostać powołani Wiceprezes lub Wiceprezesi oraz Członkowie Zarządu. Funkcje Prezesa i Wiceprezesa
powierza Rada Nadzorcza.
Zgodnie z § 32 ust. 1 Statutu PolTREG S.A., Członkowie Zarządu są odwoływani przez Radę Nadzorczą. Zgodnie z § 29 ust.
3 Statutu PolTREG S.A., uchwały Rady Nadzorczej mogą być podjęte, jeżeli wszyscy jej Członkowie zostali zaproszeni na
posiedzenie oraz co najmniej połowa z nich jest obecna na posiedzeniu.
Zgodnie z § 31 ust. 1 i ust. 2 Statutu PolTREG S.A., Zarząd prowadzi sprawy Spółki i reprezentuje Spółkę. Zarząd podejmuje
decyzje we wszystkich sprawach niezastrzeżonych przez postanowienia Statutu lub przepisy prawa do wyłącznej kompetencji
Rady Nadzorczej lub Walnego Zgromadzenia. Szczegółowe zasady funkcjonowania Zarządu określa regulamin uchwalany przez
Zarząd i zatwierdzany przez Radę Nadzorczą.
Zgodnie z § 33 ust. 1 i ust. 3 Statutu PolTREG S.A., uchwały Zarządu wieloosobowego zapadają zwykłą większością głosów, przy
czym w przypadku równości głosów decyduje głos Prezesa Zarządu. Uchwały mogą zostać powzięte, jeżeli wszyscy Członkowie
Zarządu zostali prawidłowo powiadomieni o posiedzeniu Zarządu. Jeśli Zarząd jest wieloosobowy, do składania oświadczeń
w imieniu Spółki wymagane jest współdziałanie dwóch Członków Zarządu, w tym Prezesa Zarządu, o ile zostanie powołany.
Jednakże przy rozporządzeniu lub nabyciu prawa, a także zaciągnięciu zobowiązania o wartości czynności lub łącznej wartości
szeregu czynności zawieranych w ramach jednej transakcji nie wyższej niż 50.000,00 zł (pięćdziesiąt tysięcy złotych) Spółka
Oświadczenie o stosowaniu ładu korporacyjnego
4
Pani Paulina Kocenko-Merks posiada 15-letnie doświadczenie zawodowe w zakresie zarządzania
nansami w dużych grupach kapitałowych oraz podmiotach publicznych. Jest absolwentką studiów
magisterskich w zakresie Finansów i Bankowości, Podyplomowych Studiów Menedżerskich Szkoły
Głównej Handlowej w Warszawie oraz studiów magisterskich w zakresie tłumaczeń specjalistycznych
na Uniwersytecie Warszawskim. Karierę zawodową rozpoczęła w 2008 roku w audycie nansowym
w rmie Ernst&Young Audit Sp. z o.o. (dzisiejszy EY). Brała udział w badaniach sprawozdań nansowych
zarówno dużych grup kapitałowych, spółek publicznych jak i mniejszych podmiotów z wielu branż
w tym produkcyjnej, budowlanej oraz usługowej. W latach 2010-2016 pracowała w Grupie Kapitałowej
ENERGA jako kontroler nansowy, dyrektor nansowy, a następnie członek zarządu w największej
spółce Grupy ENERGA – ENERGA-OPERATOR SA. W 2018 r. została dyrektorem nansowym w Dekpol
SA, gdzie zasiadała w zarządzie kluczowej Spółki w Grupie – Dekpol Budownictwo Sp. z o.o. oraz jako
Prezes Zarządu objęła zarządzanie zakładem produkcji prefabrykatów betonowych Betpref Sp. z o.o.
należącym do Grupy Dekpol. Od stycznia 2023 r. pełni funkcję Dyrektora Finansowego PolTREG
SA. Posiada certykat Ministra Finansów w zakresie usługowego prowadzenia ksiąg oraz certykat
zarządzania projektami Prince 2.
Paulina
Kocenko-Merks
Członek Zarządu /
Dyrektor nansowy
Sprawozdanie Zarządu z działalności71
PolTREG Spółka Akcyjna
Na dzień publikacji sprawozdania następujące osoby wchodzące w skład organów zarządzających i nadzorujących Spółki
posiadają akcje Spółki:
W dniu 9 czerwca 2023 roku Rada Nadzorcza Spółki, działając na podstawie upoważnienia zawartego w Uchwale nr 3
Nadzwyczajnego Walnego Zgromadzenia Spółki z dnia 22 września 2021 roku w sprawie ustanowienia programu motywacyjnego
dla kluczowych członków kadry menedżerskiej, pracowników i współpracowników Spółki oraz w związku z Uchwałą nr 4 NWZ
Spółki z dnia 22 września 2021 roku w sprawie emisji warrantów subskrypcyjnych, przyjęła Regulamin Programu Motywacyjnego
PolTREG S.A. oraz ustaliła Listę Uprawnionych do uczestnictwa w Programie Motywacyjnym w której określiła Indywidualne Cele
osób uprawnionych do uczestnictwa w Programie Motywacyjnym. Lista Uprawnionych może zostać rozszerzona przez Radę
Nadzorczą o osoby wskazane przez Zarząd Spółki.
Członkowie Zarządu Spółki, po zawarciu umów uczestnictwa w Programie Motywacyjnym, uzyskają prawo objęcia łącznie do
21.000 warrantów serii N1 oraz do 28.000 warrantów serii N2, w zależności od stopnia realizacji Celów Indywidualnych.
*Pan Piotr Trzonkowski łącznie z Panią Natalią Marek-Trzonkowską posiadają 488.998 akcji Spółki stanowiących 10,49% kapitału zakładowego Spółki i uprawniających do 818.998 głosów na
Walnym Zgromadzeniu Spółki, co stanowi 15,90% w ogólnej liczbie głosów Spółki.
Akcjonariusz
Liczba
posiadanych akcji
Wartość
nominalna akcji
Procent
posiadanych akcji
Procent
posiadanych głosów
Trzonkowski Piotr* 244 499 24 449,90 zł 5,24 % 7,95 %
Osuchowski Artur 12 500 1 250,00 zł 0,27 % 0,24 %
Wojciech Golak 10 000 1 000 zł 0,21 % 0,19 %
Jaworek Oktawian 2 000 200,00 zł 0,04 % 0,00 %
Paulina Kocenko-Merks 67 6,7 zł 0,00 % 0,00 %
4.7
4.8
Stan posiadania akcji lub uprawnień do nich przez osoby zarządzające
inadzorujące
Wynagrodzenie głównej kadry kierowniczej
Na dzień publikacji sprawozdania żadna z osób wchodzących w skład organów zarządzających i nadzorujących Spółki nie ma
uprawnień do akcji Spółki, ani nie posiada akcji i udziałów w podmiotach powiązanych.
Od dnia publikacji poprzedniego raportu okresowego tj. raportu za 3 kwartał 2023 roku nie wystąpiły zmiany w stanie posiadania
akcji lub uprawnień do nich przez osoby zarządzające i nadzorujące.
Oświadczenie o stosowaniu ładu korporacyjnego
4
może być reprezentowana przez każdego z Członków Zarządu samodzielnie.
Zarząd nie posiada uprawnień w zakresie podjęcia decyzji o emisji lub wykupie akcji.
Sprawozdanie Zarządu z działalności72
PolTREG Spółka Akcyjna
Do wyceny wartości uprawnień użyto numerycznej metody przybliżania rozwiązań równań różniczkowych, zwanej metodą różnic
skończonych (ang. nite dierence). Założono przy tym, że dynamika ceny aktywa bazowego S opisywana jest przez proces
stochastyczny będący geometrycznym ruchem Browna, tzn. jest rozwiązaniem stochastycznego równania różniczkowego
postaci:
Wycenę oparto na prostokątnej siatce, której węzły odpowiadają możliwym wartościom cen aktywa bazowego w kolejnych
chwilach czasu od momentu wyceny do wygaśnięcia instrumentu. Następnie zadano warunki brzegowe, wykorzystując znany
payo instrumentu na koniec jego życia (zależny od ceny aktywa w danym węźle) oraz zastosowano metodę explicit nite
dierence stosując dyskretne przybliżenia pochodnych występujących we wzorze Blacka-Scholes’a. W momentach, w których
możliwe było wcześniejsze wykonanie opcji, wartości wyliczone na węzłach siatki porównywano jeszcze z wartością potencjalnego
wykonania, aby uzyskać ostateczną cenę w danym węźle.
Wysokość siatki została ustalona na 300 kroków ceny aktywa, natomiast jej szerokość została automatycznie dostosowana tak,
aby zagwarantować stabilność rozwiązania. Podczas wyceny uwzględniono politykę dywidendową Spółki. Przyjęta metoda jest
powszechnie używana przy wycenie instrumentów pochodnych i jest zgodna z MSSF 2. Jest to rozwinięcie tzw. Modelu Blacka-
Scholesa- Mertona.
Zgodnie z MSSF 2 przy szacowaniu wartości godziwej nie były uwzględniane warunki nabycia inne niż warunki rynkowe.
Podczas wyceny rozważono również potencjalną możliwość zmiany ceny rynkowej akcji wynikającą z emisji nowych akcji (tzw.
rozwodnienie kapitału).
Spółka ujęła w 2023 r. koszt z tytułu tego programu motywacyjnego w kwocie 26 tys. zł.
Przy warunku brzegowym na S0 równe cenie aktywa bazowego na dzień wyceny uprawnień, gdzie σ jest zmiennością aktywa
bazowego, μ parametrem niemającym wpływu na wycenę, a Wt ruchem Browna. W konsekwencji cena instrumentu V spełnia
równanie Blacka-Scholes’a:
gdzie r jest przyjętą stopą procentową.
Oświadczenie o stosowaniu ładu korporacyjnego
4
Dodatkowe informacje dotyczące Programu Motywacyjnego znajdują się w nocie 4.11 Kapitały oraz w raportach bieżących
Spółki.
Sprawozdanie Zarządu z działalności73
PolTREG Spółka Akcyjna
Wypłacone świadczenia pracownicze – Zarząd (stałe) Za okres
od 01.01.2023
do 31.12.2023
od 01.01.2022
do 31.12.2022
Piotr Trzonkowski 340 275
Mariusz Jabłoński 260 220
Kamilla Bok** 224 220
Paulina Kocenko-Merks 240 -
1 064 715
Wypłacone świadczenia pracownicze – Zarząd (zmienne)* Za okres
od 01.01.2023
do 31.12.2023
od 01.01.2022
do 31.12.2022
Piotr Trzonkowski - 792
Mariusz Jabłoński - 70
Kamilla Bok** - 70
Paulina Kocenko-Merks - -
- 932
*Zmienne świadczenia pracownicze wypłacone w 2022 dotyczyły premii z tytułu pozyskania na rzecz Spółki środków z przeprowadzonej emisji Akcji serii M w ramach IPO.
** Pani Kamilla Bok została odwołana ze stanowiska Członka Zarządu Spółki z dniem 27 września 2023 r.
*** Pan Wojciech Golak został powołany do Rady Nadzorczej Spółki z dniem 26 czerwca 2023 r.
Wypłacone świadczenia pracownicze - Rada Nadzorcza Za okres
od 01.01.2023
do 31.12.2023
od 01.01.2022
do 31.12.2022
Jacek Gdański 38 36
Oktawian Jaworek 30 29
Marcin Mierzwiński 30 28
Marcin Molo 12 22
Artur Osuchowski 32 29
Wojciech Golak*** 10 -
152 144
Nie istnieją umowy i porozumienia z Członkami Zarządu lub Członkami Rady Nadzorczej określające świadczenia wypłacane
w chwili rozwiązania tych umów.
Spółka nie posiada w stosunku do byłych osób zarządzających i nadzorujących żadnych zobowiązań wynikających z emerytur
i świadczeń o podobnym charakterze.
Oświadczenie o stosowaniu ładu korporacyjnego
4
Sprawozdanie Zarządu z działalności74
PolTREG Spółka Akcyjna
W dniu 28 września 2021 roku Rada Nadzorcza Spółki podjęła uchwałę w sprawie przyjęcia regulaminu premiowania
Członków Zarządu Spółki. Prawo do premii będzie przysługiwało Członkom Zarządu z tytułu realizacji kluczowych zadań
określonych w umowie zawartej z Członkiem Zarządu na podstawie regulaminu premiowania. Kluczowymi zadaniami są zadania
o charakterze strategicznym dla Spółki tzn. stanowiące istotny element jej strategii biznesowej oraz założonych przez Spółkę
celów długoterminowych i jako takie przyczyniające się do rozwoju Spółki. Rada Nadzorcza ustala dla zadań cele rzeczowe lub
nansowe, których osiągnięcie przez Członka Zarządu stanowi przesłankę wypłaty premii, a także ustala wysokość lub sposób
obliczania wysokości premii przysługującej Członkowi Zarządu z tytułu osiągnięcia danego celu.
Uchwałą z dnia 28 września 2021 roku Rada Nadzorcza przyjęła zadania oraz cele na lata 2021-2025, których osiągnięcie przez
Członka Zarządu będzie stanowić przesłankę wypłaty premii za lata kalendarzowe 2021-2025.
Premie będą wypłacane Członkom Zarządu za każdy rok kalendarzowy, w którym osiągnięto cel, pod warunkiem łącznego
spełnienia warunków tj. realizacji określonego celu oraz uzyskania przez Członka Zarządu absolutorium za rok, za który
przysługuje mu premia. Pierwsze premie zostały wypłacone w roku 2022 za okres od 1 stycznia 2021 roku do dnia 31 grudnia
2021 roku.
Zadanie/Cel Termin realizacji Wartość Premii dla Członków Zarządu łącznie
Pozyskanie na rzecz Spółki środków z przeprowadzonej emisji Akcji serii M
w ramach IPO przekraczających kwotę wskazaną w Zestawieniu Zadań
i Celów
30 czerwca 2022
1% wartości środków pozyskanych przez Spółkę
zIPO
Uruchomienie laboratorium do produkcji przez Spółkę preparatów TREG 31 grudnia 2022 500.000,00 zł
Pozyskanie na rzecz Spółki dotacji na cele realizowane przez Spółkę,
przekraczających kwotę wskazaną w Zestawieniu Zadań i Celów
31 grudnia każdego
kolejnego roku
obrotowego
2,5% wartości środków uzyskanych przez
Spółkę ztytułu dotacji
Pozyskanie na rzecz Spółki środków w oparciu o umowę partneringową,
zawartą z podmiotem zewnętrznym, w szczególności z inną rmą biotech-
nologiczną, rmą farmaceutyczną lub funduszem inwestycyjnym, której to
wartość umowy przekracza kwotę wskazaną w Zestawieniu Zadań i Celów
31 grudnia 2025
1,5% wartości środków pozyskanych przez Spółkę
ztytułu zawarcia iwykonywania każdej takiej
umowy, lecz wkażdym przypadku łączna kwota
wszystkich premii uzyskanych przez Członków
Zarządu ztytułu jednej umowy partneringowej
nie może przekroczyć kwoty 4.000.000,00 zł
za każdą tego typu umowę
Premia z tytułu pozyskania na rzecz Spółki środków z przeprowadzonej emisji Akcji serii M w ramach IPO Spółka w kwocie 932
tys. zł brutto została wypłacona Członkom Zarządu w dniu 12 lipca 2022 roku.
W związku ze spełnieniem warunku wypłaty premii z tytułu zawarcia przez Spółkę umów dotacyjnych, których łączna wartość
w danym roku obrotowym przekracza kwotę 2 mln zł netto, Spółka utworzyła rezerwę na premie dla Członków Zarządu w łącznej
kwocie 1.536 tys. zł (z czego rezerwa w kwocie 907 tys. zł utworzona została w roku 2023). Podstawą naliczenia i wypłaty
premii będą środki faktycznie uzyskane przez Spółką z tytułu dotacji, pomniejszone o koszty doradztwa związane z uzyskaniem
dotacji. Premia wypłacana będzie po zakończeniu roku obrotowego, w którym środki z dotacji zasilą rachunek bankowy Spółki.
Kwoty dotacji niewykorzystane przez Spółkę pomniejszą kwoty do wypłaty ujęte w kalkulacji rezerwy na premie.
W dniu 9 czerwca 2023 roku Rada Nadzorcza Spółki podjęła uchwałę w sprawie przyjęcia Regulaminu Programu Motywacyjnego
(„ESOP”) kluczowych pracowników Spółki, wskazanych i wpisanych przez Radę Nadzorczą na Listę Osób Uprawnionych. Program
Motywacyjny będzie realizowany poprzez zawarcie Umowy Uczestnictwa w Programie pomiędzy Spółką a Osobą Uprawnioną
i w następstwie nabycie przez tę osobę prawa do objęcia Warrantów Subskrypcyjnych serii N1 i N2 w liczbie przyznanej przez
Radę Nadzorczą, po spełnieniu przez Osobę Uprawnioną warunków wskazanych w Regulaminie Programu.
Więcej informacji o Programie Motywacyjnym znajduje sie w nocie 4.11 w Sprawozdaniu Finansowym.
Oświadczenie o stosowaniu ładu korporacyjnego
4
Sprawozdanie Zarządu z działalności75
PolTREG Spółka Akcyjna
Spółka nie prowadziła działalności sponsoringowej, charytatywnej lub innej o zbliżonym charakterze.
4.9
4.10
Wydatki na wspieranie kultury, sportu, instytucji charytatywnych, mediów,
organizacji społecznych, związków zawodowych itp.
Zagadnienia dotyczące środowiska naturalnego oraz odpowiedzialności społecznej

Zagadnienia związane z ochroną środowiska naturalnego, ale również z zapewnieniem bezpiecznych warunków pracy oraz
poprawy efektywności energetycznej są bardzo ważnym aspektem w działalności Spółki, która działając w oparciu o aktualne
regulacje, wytyczne i przepisy prawa z przedmiotowych obszarów, realizuje strategiczne cele Spółki kierując się przy tym zasadą
zrównoważonego rozwoju.
Istotnym aspektem w działalności Spółki jest budowa centrum badawczo-rozwojowego. Działania podjęte na etapie budowy
centrum badawczo-rozwojowego mają na celu dołożenie wszelkich starań w dążeniu do wysokiej efektywności energetycznej,
zwiększenia poziomu segregacji odpadów oraz ograniczenia zużycia surowców naturalnych, przy wdrożeniu optymalnych
procesów produkcyjnych.
W dniu 18 października 2021 roku Spółka podpisała z rmą PDC Industrial Center 134 Spółka z o.o. umowę najmu pomieszczeń
magazynowych i biurowych w obiekcie Panattoni Park Gdańsk Airport III na okres od 22 sierpnia 2021 roku do 22 sierpnia 2031
roku z możliwością przedłużenia na 3 lata. Zgodnie z przyjętą strategią działania, ochrona środowiska od początku pozostaje
jednym z priorytetów działalności Panattoni. Firma poczuwa się do współodpowiedzialności za środowisko naturalne, dlatego
stale opracowuje nowe, bezpieczniejsze rozwiązania, które jednocześnie obniżają koszty eksploatacyjne budynków oraz redukują
emisję dwutlenku węgla. Specjaliści Panattoni przedstawiają alternatywne rozwiązania - w konsekwencji bardziej oszczędne,
wydajne i niosące nieocenione korzyści dla środowiska naturalnego.
W dniu 20 grudnia 2021 roku Spółka podpisała umowę z rmą „BART” Sp. z o.o. z siedzibą w Sosnowcu na wykonanie Centrum
Badawczo-Rozwojowego dla Rozwoju Metody Treg w innowacyjnych terapiach chorób autoimmunologicznych. Spółka
„BART” Sp. z o.o. uwzględnia w procesie inwestycyjnym oraz planach zakupowych, kwestie związane z ochroną środowiska,
bezpieczeństwem i higieną pracy oraz poprawą efektywności energetycznej, a swoim klientom oferuje najlepsze rozwiązania
techniczne oparte o najnowocześniejsze urządzenia i idee inżynierskie. Zgodnie z przyjętą strategią działania, Bart Sp. z o. o.
oferuje swoim klientom rozwiązania wspierające ochronę środowiska i tworzenie czystego, a przez to zdrowego i przyjaznego
mikroklimatu w miejscu pracy, czemu służą opracowane własne technologie i technologie cenionych europejskich i światowych
Partnerów.
W przyszłości Spółka dążyć będzie do prowadzenia procesów realizowanych w Wytwórni farmaceutycznej w sposób
minimalizujący negatywne oddziaływanie na środowisko. Praca centrum oraz realizowane w nim procesy będą zgodne
z obowiązującymi przepisami dotyczącymi tych procesów, w szczególności wszelkimi wytycznymi wynikającymi z norm ISO oraz
z przepisów prawa odnoszących się do obszarów ochrony środowiska, zasad bezpieczeństwa i higieny pracy oraz efektywności
energetycznej.
Oświadczenie o stosowaniu ładu korporacyjnego
4
Sprawozdanie Zarządu z działalności76
PolTREG Spółka Akcyjna
W nowej lokalizacji Spółka zamierza realizować projekty edukacyjne, kampanie i akcje na rzecz ochrony środowiska,
w szczególności wśród swoich pracowników, mogące polegać w szczególności na:
→ prowadzeniu kampanii mailingowej – wśród pracowników spółki za pośrednictwem poczty elektronicznej rozsyłane
będą do pracowników informacje w formie newsletterów w zakresie dotyczącym ochrony środowiska, np. o sposobach
oszczędzania energii, zasadach segregacji odpadów czy też odpowiedzialnym korzystaniu z energii elektrycznej i wody;
→ stosowanie informacyjnych plakatów/tabliczek/komiksów – umieszczanie informacyjnych materiałów w miejscach,
w których zużywana jest energia elektryczna, woda i innego rodzaju zasoby; informacje mają w szczególności na celu
przypominać o tym, by korzystać z surowców odpowiedzialnie i oszczędnie;
→ urządzanie zbiórek – w zakresie np. niepotrzebnego sprzętu/pieniędzy/makulatury/zakrętek, a pieniądze uzyskane
podczas takich zbiórek przeznaczane będą na działalność proekologiczną;
→ organizowanie tematycznych warsztatów czy wyjazdów integracyjnych utrzymanych w ekologicznym klimacie - akcje
mające na celu propagujące ekologiczne postawy, np. wspólne sadzenie drzew, sprzątanie brzegów rzek, parków miejskich
albo lasów bądź budowanie i wieszanie na drzewach karmników dla ptaków;
→ promowanie dojazdów do pracy na rowerze - propagowanie ekologicznych środków transportu.
Z uwagi na aktualną działalność prowadzoną przez Spółkę, Spółka nie jest obowiązana do uzyskania wpisu do rejestru podmiotów
wprowadzających produkty, produkty w opakowaniach i gospodarujących odpadami (BDO). W ramach prowadzonej działalności
Spółka wytwarza odpady, które mogą być odpadami niebezpiecznymi, jednakże ze względu jednak na ich niewielkie ilości, Spółka
nie jest zobowiązana do uzyskania pozwolenia na wytwarzanie odpadów. W przypadku jakiejkolwiek zmiany prowadzonej przez
Spółkę działalności, Spółka każdorazowo będzie dostosowywać sposób prowadzonej działalności do obowiązujących przepisów
prawa.

→ polityka równych szans
Spółka stosuje politykę równych szans wobec wszystkich pracowników, względem płci, rasy, pochodzenia etnicznego, religii,
światopoglądu, niepełnosprawności, wieku oraz orientacji seksualnej. Zarówno zakres obowiązków jak i poziom wynagrodzeń
nie jest zróżnicowany w zależności od żadnego z w/w czynników. Podstawą oceny pracowników są kompetencje, wiedza oraz
regularna ocena osiąganych wyników.
W Spółce zatrudnione są osoby w różnym wieku od momentu osiągnięcia pełnoletności oraz osoby niepełnosprawne. Na
zatrudnienie nie ma też żadnego wpływu wyznanie, ponieważ kwestie wyznaniowe nie są poruszane w trakcie procesu
rekrutacji, jak również w czasie zatrudnienia. W związku z tym Spółka od momentu powstania realizuje politykę równych szans
w zakresie zatrudnienia na różnych płaszczyznach swojej działalności. Prowadzona polityka czerpie swoje zasady z Dyrektyw
Unii Europejskiej (w tym m.in. Rozporządzenia Rady Wspólnoty Europejskiej nr 1083/2006).
Spółka stosuje w praktyce Politykę różnorodności, gdzie poprzez „różnorodność” rozumie się różnice pomiędzy osobami
wynikające w szczególności z płci, wieku, kierunku wykształcenia, specjalistycznej wiedzy oraz doświadczenia zawodowego.
Różnorodność jest uznawana przez Spółkę i jako taka stanowi integralną część zarówno działań biznesowych Spółki, jak i jej
polityki zatrudniania. Realizując strategię Różnorodności Spółka wzmacnia innowacyjność i wszechstronność, jak również dąży
do przeciwdziałania jakimkolwiek formom dyskryminacji.
Mając na uwadze poszanowanie dla złożoności społeczeństwa oraz kładąc nacisk na politykę równego traktowania ze względu
na płeć, wiek, niepełnosprawność, stan zdrowia, rasę, narodowość, pochodzenie etniczne, religię, wyznanie, bezwyznaniowość,
przekonania polityczne, przynależność związkową, orientację psychoseksualną, tożsamość płciową, status rodzinny, styl
życia, a także inne przesłanki mogące narazić na zachowania dyskryminacyjne, w celu osiągnięcia najwyższych standardów
Oświadczenie o stosowaniu ładu korporacyjnego
4
Sprawozdanie Zarządu z działalności77
PolTREG Spółka Akcyjna
w zakresie wykonywania przez organa Spółki swoich obowiązków, do pełnienia w nich funkcji powoływane są osoby posiadające
odpowiednie kompetencje, umiejętności i doświadczenie.
W zakresie kształtowania składu osobowego organów Spółki, Spółka realizuje wskazane poniżej cele:
→ poszanowanie różnorodnego, wielokulturowego społeczeństwa oraz równego traktowania ze względu na Różnorodność;
→ tworzenie kultury organizacyjnej, która będzie zapewniać szacunek dla Różnorodności, a przede wszystkim w obszarach
dotyczących: rekrutacji, dostępu do szkoleń i awansów, wynagrodzeń, ochrony przed mobbingiem oraz ochrony przed
nieuzasadnionym zwolnieniem;
→ monitorowanie antydyskryminacyjne oraz antymobbingowe, a także działania edukacyjne w zakresie przeciwdziałania
dyskryminacji i mobbingowi, w celu podnoszenia świadomości i wiedzy na ten temat.
Realizowana polityka kadrowa Spółki we wszystkich procesach, a w szczególności rekrutacji, oceny wyników pracy, awansu
i rozwoju zawodowego uwzględnia w szczególności takie elementy Różnorodności jak płeć, wykształcenie, wiek i doświadczenie
zawodowe, uznając jednocześnie Różnorodność i równość szans za istotne przewagi konkurencyjne pozwalające zdobyć
i utrzymać utalentowanych pracowników oraz wykorzystać ich pełen potencjał zawodowy.
Spółka również aktywnie prowadzi politykę ochrony kobiet w ciąży i kobiet przebywających na urlopach macierzyńskich.
Kobiety pracujące, które są w okresie ciąży, niedawno urodziły dziecko lub karmią dziecko piersią, jeżeli zajdzie taka potrzeba
delegowane są na stanowiska, na których praca nie stwarza zagrożenia dla ich zdrowia. Na uwagę zasługuje również fakt,
że Spółka, zarówno w stosunku do pracujących kobiet, jak i mężczyzn, przestrzega praw związanych z rodzicielstwem m.in.
związanych z wykorzystaniem dodatkowych dni wolnych przysługujących pracownikom z tytułu opieki nad dzieckiem (art. 188
Kodeksu pracy).
W Spółce obowiązuje Polityka w zakresie ujawniania nieprawidłowości i ochrony sygnalistów.
→ etyka
Pracownicy Spółki posiadają dostęp do wiedzy o swoich prawach i obowiązkach oraz o wartościach przyświecających kulturze
organizacyjnej Spółki, co przekłada się na jasność i jawność wzajemnych oczekiwań oraz reguł postępowania w codziennej
pracy.
Spółka dąży do stworzenia środowiska pracy opartego na szacunku i wzajemnym zaufaniu.
Pracownicy Spółki podlegają następującym zasadom:
→ znają swoje obowiązki;
→ mają możliwość prowadzenia otwartego i konstruktywnego dialogu ze swoim przełożonym w sprawie osiąganych przez
siebie wyników w pracy;
→ mogą liczyć na pomoc w rozwoju zawodowym;
→ są dostrzegani i nagradzani za osiągnięcia na podstawie zasług (system płacy zasadniczej, dodatkowo system premii
uznaniowych);
→ mogą zabrać głos i mają wpływ na polepszenie wyników całego zespół;
→ są traktowani uczciwie, z szacunkiem i godnością;
→ nie są dyskryminowani oraz mają poczucie wsparcia w zakresie realizacji osobistych aspiracji w miejscu pracy.
W celu realizacji powyższych zasad, w Spółce obowiązuje m.in. Polityka w zakresie działań sponsoringowych oraz darowizn
i Kodeks Antykorupcyjny.
Oświadczenie o stosowaniu ładu korporacyjnego
4
Sprawozdanie Zarządu z działalności78
PolTREG Spółka Akcyjna
→ rekrutacja
Stosowana przez Spółkę polityka rekrutacji prowadzona jest w sposób gwarantujący równość szans wszystkich zainteresowanych
osób w dostępie do stanowisk pracy, mając na uwadze obowiązujące w Spółce zasady równych szans.
W szczególności proces rekrutacji w Spółce odbywa się w szczególności z poszanowaniem następujących zasad:
→ równego traktowania - stosowane przez Spółkę procedury i kryteria są jednakowe wobec wszystkich kandydatów;
→ stałości wymagań wobec kandydatów - przed rozpoczęciem procesu rekrutacji Spółka określa wymagania i kryteria
stawiane kandydatom, które są niezmienne w danym procesie rekrutacji i selekcji;
→ bezstronności - osoby prowadzące dany proces rekrutacji działają w sposób, który pozwala wyeliminować wszelkie formy
faworyzowania lub dyskryminowania kandydatów;
→ profesjonalizmu - osoby prowadzące dany proces rekrutacji są właściwie do niego przygotowane i zachowują
profesjonalizm w każdej sytuacji;
→ przejrzystości - proces rekrutacji prowadzony w Spółce jest przejrzysty i pozwala kandydatom otrzymać rzetelne
informacje zwrotne o swojej kandydaturze;
→ poszanowania prywatności - podczas rozmów rekrutacyjnych nie są zadawane pytania dotyczące życia prywatnego
kandydatów, w tym stanu rodzinnego, planów związanych z zakładaniem rodziny;
→ poszanowania indywidualności - osoby przeprowadzające rozmowę tolerują odmienność kandydatów, w tym względem
własnych postaw, zachowania oraz cech zycznych i psychicznych;
→ łatwego dostępu do ofert pracy - ogłoszenia dotyczące ofert pracy publikowane są przez Spójkę na kilka sposobów,
w tym m.in. poprzez umieszczenie ofert na portalach branżowych, stronie Internetowej Spółki, portalach rekrutacyjnych,
mediach społecznościowych, umożliwiający szerszej grupie kandydatów aplikować na wybrane stanowisko.
→ rozwój osobisty i zawodowy
Zgodnie z przyjętą strategią działania, Spółka buduje kulturę opartą na wspólnych dla wszystkich uniwersalnych wartościach.
Do kluczowych wartości wspierających wizję, misję i strategię Spółki należą w szczególności: orientacja na jakość i efekt pracy,
kultura pracy, odpowiedzialność, komunikacja i współpraca.
Model zarządzania wynikami pracy przyjęty przez Spółkę uwzględnia nie tylko realizację celów biznesowych, ale również rozwój
kompetencji w oparciu o te wartości.
Samo podsumowanie wyników pracy jest przejawem dbałości Spółki o sprawne funkcjonowanie organizacji oraz przyczynia
się do kształtowania dobrych stosunków międzyludzkich. Wzajemna informacja zwrotna służy budowie kultury organizacji
i współdziałania wszystkich pracowników.
W oceni Spółki, podsumowanie i planowanie rozwoju mają daleko idący wpływ na kształtowanie się rozwoju osobistego
i zawodowego pracowników oraz na funkcjonowanie organizacji jako całości. Dlatego też działania Spółki w aspekcie rozwoju
kapitału ludzkiego widoczne są w uwzględnieniu inwestycji szkoleniowych dedykowanych pracownikom w długoterminowych
planach nansowych Spółki.
Oprócz rozwoju kompetencji zawodowych, Spółka planuje stwarzać pracownikom możliwość dostępu do spotkań i warsztatów
rozwojowych w obszarach rozwoju osobistego, zarządzania zasobami osobistymi, budowania własnej marki.
Spółka podejmuje również działania, których celem jest motywowanie, wspieranie rozwoju kompetencji miękkich i twardych
oraz wyróżnienie najlepszych pracowników.
→ równowaga między życiem osobistym i zawodowym
W ocenie Spółki, pozyskanie i utrzymanie dobrych pracowników wymaga nie tylko konkurencyjnego wynagrodzenia
Oświadczenie o stosowaniu ładu korporacyjnego
4
Sprawozdanie Zarządu z działalności79
PolTREG Spółka Akcyjna
Zgodnie z obowiązującymi zasadami oraz najlepszą praktyką rynkową Spółka prowadzi regularne działania z zakresu relacji
inwestorskich, które polegają na aktywnej komunikacji z interesariuszami, w tym szczególnie inwestorami i mediami. Celem
prowadzonych działań jest zapewnienie interesariuszom równego dostępu do istotnych informacji o działalności Spółki
i jej perspektyw, a także edukacja interesariuszy w obszarze biotechnologii prowadząca do bardziej świadomych decyzji
inwestycyjnych. Spółka w komunikacji z inwestorami wykorzystuje narzędzia obligatoryjne, czyli raporty bieżące i okresowe
(wysyłane za pośrednictwem systemu ESPI), a także dodatkowe narzędzia, m.in.: spotkania grupowe i wystąpienia na
konferencjach inwestorskich w formie webinarów, konferencji (np. konferencja Biotech Day on GPW) , spotkania indywidualne,
informacje prasowe (wysyłane do kluczowych mediów tradycyjnych, portali nansowych i biznesowych, a także do mediów
zajmujących się tematyką biotechnologiczną), prezentacje, lmy edukacyjne, wypowiedzi i komentarze eksperckie. Spółka
na bieżąco udziela również odpowiedzi na zapytania bezpośrednio kierowane do Spółki przez inwestorów, akcjonariuszy
i innych interesariuszy. Komunikacja Spółki skierowana jest zarówno do inwestorów instytucjonalnych (analitycy i zarządzający
funduszami inwestycyjnymi) oraz inwestorów indywidualnych. Spółka w komunikacji stosuje zasady corporate governance
zawarte w Dobrych Praktykach Spółek Notowanych 2021. Spółka prowadzi również komunikację z interesariuszami za
pośrednictwem swojej strony internetowej, na której znajdują się informacje z zakresu relacji inwestorskich:
→ spółce i jej władzach (skład Zarządu i Rady Nadzorczej, akcjonariat, strategia, dokumenty korporacyjne, Walne
Zgromadzenia, ład korporacyjny, transakcje z podmiotami powiązanymi);
→ raporty bieżące i okresowe;
→ materiały dla inwestorów – w tym prezentacje Spółki;
→ aktualności - informacje prasowe i bieżące informacje dotyczące spółki i wydarzeń rynkowych;
→ dane kontaktowe do działu relacji inwestorskich.
Ponadto Spółka uczestniczyła w powstaniu i jest jednym z członków Polskiego Związku Innowacyjnych Firm Biotechnologii
Medycznej „BioInMed”, którego celem jest rozwój przemysłu biotechnologicznego w Polsce, poprzez m.in. konsultacje
w zakresie kształtowania przepisów prawa, budowanie świadomości i wiedzy przedstawicieli organów władzy publicznej na
temat roli i znaczenia przemysłu biotechnologicznego oraz wzajemne wsparcie w procesie rejestracji, produkcji produktów
biotechnologicznych w Unii Europejskiej.
Kontakt dla inwestorów i akcjonariuszy: ir@poltreg.com
4.11 Komunikacja i relacje inwestorskie
i stymulującego środowiska pracy. Wobec powyższego działania Spółki ukierunkowane są również na aspekty mające na celu
godzenie obowiązków zawodowych z rodzinnymi (work-life balance).
Work-life balance może być deniowana jako możliwość osiągnięcia celów w różnych sferach życia. Pracownicy muszą godzić
wymagania pracy zawodowej z życiem rodzinnym, koniecznością uczenia się i rozwijania swych kompetencji zawodowych przez
całe życie ze zobowiązaniami społecznymi i chęcią znalezienia czasu na rekreację. Pogodzenie wymagań pracy z wymaganiami
życia osobistego staje się możliwe m.in. dzięki odpowiedniej organizacji czasu i wsparciu ze strony najbliższych i współpracowników.
Spółka jest otwarta na inicjatywy pracowników dotyczące rozwiązań gwarantujących harmonijne łączenie życia rodzinnego
i zawodowego. Work-life balance to jedna z ważniejszych idei, jakie towarzyszą funkcjonowaniu Spółki.
Oświadczenie o stosowaniu ładu korporacyjnego
4
Sprawozdanie Zarządu z działalności80
PolTREG Spółka Akcyjna
PolTREG Spółka Akcyjna
Sprawozdanie Zarządu z działalności
81
Transakcje z podmiotami
powiązanymi
5
Transakcje z podmiotami powiązanymi
5
Wypłacone świadczenia pracownicze (wtys. zł) Za okres
od 01.01.2023
do 31.12.2023
od 01.01.2022
do 31.12.2022
Natalia Marek - Trzonkowska 114 129
Małgorzata Myśliwiec 114 129
228 258
PolTREG Spółka Akcyjna
82 Sprawozdanie Zarządu z działalności
PolTREG Spółka Akcyjna
Sprawozdanie Zarządu z działalności
83
6
Informacje ormie
audytorskiej
Informacje o rmie audytorskiej
6
Rekomendacja Komitetu Audytu PolTREG S.A dotycząca wyboru rmy audytorskiej do przeprowadzenia badania spełniała
obowiązujące warunki i została sporządzona w następstwie zorganizowanej przez Spółkę procedury wyboru spełniającej
obowiązujące kryteria.
Zakres prac określony w umowie zawartej ze Spółką PolTREG S.A. w dniu 3 listopada 2022 roku:
→ badanie sprawozdania nansowego Spółki za okres od 1 stycznia 2023 roku do 31 grudnia 2023 roku sporządzonego
zgodnie z Międzynarodowymi Standardami Sprawozdawczości Finansowej;
→ przegląd śródrocznego skróconego sprawozdania nansowego Spółki za okres od 1 stycznia 2023 roku do 30 czerwca
2023 roku sporządzonego zgodnie z Międzynarodowymi Standardami Sprawozdawczości Finansowej;
→ badanie sprawozdania nansowego Spółki za okres od 1 stycznia 2024 roku do 31 grudnia 2024 roku sporządzonego
zgodnie z Międzynarodowymi Standardami Sprawozdawczości Finansowej.
Przedmiotem umowy jest również wykonanie innej usługi atestacyjnej wykonanej zgodnie z krajowymi standardami usług
atestacyjnych innychniż badanie i przegląd, zastrzeżonej do realizacji dla biegłego rewidenta polegającej na przeprowadzeniu
oceny sprawozdania o wynagrodzeniach Zleceniodawcy w oparciu o KSUA 3000, zgodnie z art. 90 g. Ustawy o ofercie publicznej
za lata 2023 oraz 2024 w celu przedłożenia Zleceniodawcy każdorazowo Raportu atestacyjnego.
Wynagrodzenie podmiotu uprawnionego do badania sprawozdań nansowych wraz z klasykacją do poszczególnych rodzajów
usług zostało opisane w sprawozdaniu nansowym w nocie 4.30.
W związku zawiadomieniem o planowanej reorganizacji wewnętrznej grupy kapitałowej UHY ECA oraz o planowanym przeniesieniu
zorganizowanej części przedsiębiorstwa, Rada Nadzorcza, na podstawie uchwały nr 4/07/23, wyraziła zgodę na cesję umowy
z rmą audytorską UHY ECA Audyt Sp. z o.o. Sp.k z siedzibą w Warszawie, na nabywcę zorganizowanej części przedsiębiorstwa
– rmę audytorską UHY ECA Audyt spółka z ograniczoną odpowiedzialnością z siedzibą w Warszawie.



PolTREG Spółka Akcyjna
84 Sprawozdanie Zarządu z działalności
PolTREG Spółka Akcyjna
Sprawozdanie Zarządu z działalności
85
7
Oświadczenie Zarządu
Spółki PolTREG S.A.
Oświadczenie Zarządu Spółki PolTREG S.A.
wsprawie zgodności rocznego sprawozdania
nansowego oraz Sprawozdania Zarządu
zdziałalności Spółki PolTREG S.A.
My niżej podpisani oświadczamy, że wedle naszej najlepszej wiedzy roczne sprawozdanie nansowe Spółki PolTREG S.A. za
okres od 1 stycznia 2023 roku do 31 grudnia 2023 roku i dane porównywalne sporządzone zostały zgodnie z obowiązującymi
zasadami rachunkowości oraz że odzwierciedlają w sposób prawdziwy, rzetelny i jasny sytuację majątkową i nansową oraz
wynik nansowy Spółki PolTREG S.A.
Oświadczamy ponadto, iż roczne sprawozdanie z działalności Spółki PolTREG S.A zawiera prawdziwy obraz rozwoju i osiągnięć
oraz sytuacji Spółki PolTREG S.A., w tym opis podstawowych zagrożeń i ryzyka.
W ocenie Zarządu Spółki poza informacjami zawartymi w ramach niniejszego raportu nie istnieją inne informacje, które zdaniem
Spółki są istotne dla oceny jej sytuacji kadrowej, majątkowej, nansowej, wyniku nansowego i ich zmian oraz informacje, które
są istotne dla oceny możliwości realizacji zobowiązań przez Spółkę.
7
Piotr Trzonkowski
Prezes Zarządu
Mariusz Jabłoński
Członek Zarządu
Paulina Kocenko-Merks
Członek Zarządu
PolTREG Spółka Akcyjna
86 Sprawozdanie Zarządu z działalności
PolTREG Spółka Akcyjna
Gdańsk, 18 kwietnia 2024 roku