Medinice S.A. oraz Grupa Kapitałowa Medinice
~ 1 ~
Szanowni akcjonariusze, naukowcy oraz partnerzy.
Z przyjemnością przedstawiamy Państwu Raport Roczny Medinice S.A. oraz Grupy
Kapitałowej Medinice za rok 2023. Z tej okazji pragniemy serdecznie podziękować za Państwa
zaufanie oraz wsparcie, które stanowi nieodzowny element naszej drogi do sukcesu. Bez
Państwa zaangażowania rozwój Medinice byłby znacznie bardziej wymagającym zadaniem.
Medinice od zawsze kieruje się główną zasadą konsekwentnego tworzenia i doskonalenia
małoinwazyjnych rozwiązań medycznych, mających na celu poprawę jakości życia pacjentów.
Nasze innowacyjne urządzenia nie tylko wspierają personel medyczny w skutecznym i
bezpiecznym leczeniu, lecz także stanowią istotny krok dla branży medycznej jako całości.
Nawet w obliczu globalnych wyzwań, takich jak następstwa pandemii COVID-19, konflikt na
Ukrainie czy w regionie Bliskiego Wschodu, nasze zobowiązanie do ciągłego doskonalenia
urządzeń medycznych nigdy nie osłabło.
Grupa Kapitałowa Medinice buduje fundament swojej wartości w oparciu o uzyskanie
ochrony patentowej na aktualne i przyszłe projekty. Dlatego też zabezpieczenie i ochrona praw
własności intelektualnej, jest niezwykle istotnym elementem naszej działalności i przyczynia się
do zapewnienia odpowiedniej pozycji negocjacyjnej przed podpisaniem umów komercyjnych. W
2023 roku Grupa uzyskała 9 nowych patentów na łącznie 5 różnych projektów oraz złożyła
kolejne wnioski o udzielenie ochrony patentowej na rozwijane technologie. Na dzień złożenia
niniejszego raportu, Medinice posiada ponad 60 przyznanych patentów i zgłoszeń patentowych,
które rozszerzają zabezpieczenie praw do naszych produktów na kluczowych rynkach.
Swoją działalność Grupa Kapitałowa finansuje głównie kapitałem własnym. W czerwcu
2021 r. w ramach emisji 829 766 akcji serii J, Medinice pozyskał 24,89 mln zł na rozwój
kluczowych produktów. Kwota ta zabezpiecza finansowanie rozpoczętych projektów i
doprowadzenie ich do fazy komercjalizacyjnej. Między innymi dzięki powyższej rundzie w
minionym roku zakończyliśmy badania przedkliniczne w dwóch projektach oraz kontynuujemy
badaniach klinicznych w jednym z nich.
Medinice S.A. oraz Grupa Kapitałowa Medinice
~ 2 ~
Miniony rok był pełen bardzo intensywnej pracy dla całego zespołu Medinice i pragnę
podkreślić, iż dołożyliśmy wszelkich starań, aby nasze projekty rozwiały się zgodnie z założonym
harmonogramem jak i budżetem. Poniżej przedstawiam kilka z istotnych faktów jakie udało nam
się osiągnąć w minionym roku:
Prowadzimy działania zmierzające do komercjalizacji najbardziej
rozwiniętych projektów. Naszym doradcą jest Clairfield Partners LLC, a
nasza Rada Naukowa pomaga nam w dystrybucji informacji w kręgach
medycznych w Polsce i zagranicą
Jesteśmy w połowie badań klinicznych w projekcie PacePress.
Zakontraktowaliśmy nowe ośrodki badawcze oraz zmieniliśmy protokół
badawczy, aby przyspieszyć rekrutację pacjentów, licząc na szybsze
zakończenie badań.
Dokończyliśmy prace rozwojowe oraz badania przedkliniczne w projekcie
CoolCryo, aby w II kwartale 2024 roku rozpocząć badania kliniczne.
Z początkiem 2024 roku, rozpoczęliśmy prace nad
szybką ścieżką certyfikacji w Europie dla wyrobu PacePress. Takie działanie
pozwoli nam na wcześniejszą rejestrację produktu jako urządzenie medyczne
w krajach respektujących MDR.
W dwóch projektach (AtriClamp i CoolCryo) rozpoczęliśmy przewód
certyfikacji na rynku USA. W tym celu Medinice współpracuje z
doświadczonymi doradcami z USA. Dzięki takiemu rozwiązaniu Zarząd
upatruje możliwość przyspieszenia certyfikacji oraz komercjalizacji tych
projektów.
W związku z zaawansowaniem powyższych projektów, wzmocniliśmy
zespół inżynierów oraz powiększyliśmy dział jakości i certyfikacji.
Skupiliśmy się na budowaniu świadomości marki Medinice oraz
opracowywanych przez nią technologii, wśród potencjalnych kontrahentów
oraz w środowisku naukowym i medycznym. Opublikowaliśmy również
nową stronę internetową, która przybliża odbiorcom opracowywane przez
nas urządzenia oraz zapewnia łatwy dostęp do informacji dla inwestorów.
Podtrzymujemy pracę zgodną z normą ISO 13485, dzięki której staliśmy
się producentem urządzeń medycznych. Dzięki certyfikatowi pracy w tej
normie możemy certyfikować rozwijane przez nas technologie.
KLINIKA
HR
PR
FDA
ISO 13485
V & V
BUSINESS
MDR
Medinice S.A. oraz Grupa Kapitałowa Medinice
~ 3 ~
W 2023 roku podobnie jak w latach poprzednich Grupa musiała zmierzyć się z następstwami
związanymi z pandemią COVID-19 oraz konfliktu na Bliskim Wschodzie i na Ukrainie.
Zdarzenia te poważnie naruszają funkcjonowanie łańcuchów dostaw, a w efekcie mają wpływ
na przesunięcia zaplanowanych kamieni milowych. Ze względu na te utrudnienia podjęliśmy
decyzje mające na celu koncentrację naszych aktywności na najbardziej obiecujących w kwestii
komercjalizacji projektach tj. PacePress, AtriClamp i CoolCryo. W efekcie wzmożonych działań
nad wyżej wymienionymi projektami, osiągnęły one na tyle zaawansowany etap rozwoju,
abyśmy mogli, z połową 2024 roku, kontynuować rozmowy komercjalizacyjne zmierzające do
sprzedaży opracowywanych przez Spółkę technologii.
Tym samym nasze perspektywy na rok 2024 pozostają niezmienne, przy jednoczesnym
założeniu możliwości komercjalizacji przynajmniej jednego z naszych projektów. Sygnałem tego
kroku jest podpisanie umowy z globalną firmą doradczą Clairfield. Ponadto Rada Naukowa
wspiera nas w tym procesie umożliwiając na dobre kontakty z potencjalnymi klientami z
globalnego zasięgu. Jesteśmy przekonani, że nasza Spółka jest odpowiednio przygotowana do
osiągnięcia kolejnych etapów rozwoju, w tym komercjalizacji projektów. W roku 2023 Spółka
znacząco intensyfikowała swoje wysiłki rozwojowe, aby w nadchodzącym roku móc podzielić
się z inwestorami kolejnymi sukcesami, które będą budować wartość Grupy Kapitałowej
Medinice S.A.
Pragnę serdecznie podziękować naszym akcjonariuszom za zaufanie i wiarę w naszą
strategię oraz koncepcję biznesową zaproponowaną przez Grupę Medinice. Zapewniam, że
Zarząd podejmie wszelkie możliwe działania, aby maksymalizować zyski dla naszych
inwestorów, pozostając wiernym naszej misji tworzenia i rozwijania małoinwazyjnych
urządzeń, które wspierają zarówno pacjentów, jak i praktykujących kardiologów,
kardiochirurgów oraz inne grupy lekarzy.
Jeszcze raz dziękujemy za Państwa zaufanie i wsparcie, które stanowi nieoceniony wkład w
nasz rozwój, oraz zapraszamy do zapoznania się z Raportem za rok 2023.
Sanjeev Choudhary
Prezes Zarządu Grupy Kapitałowej Medinice
