GRUPA KAPITAŁOWA CORMAY
Sprawozdanie Zarządu z działalności za rok zakończony 31 grudnia 2022 roku
(w tysiącach PLN)
10
Dodatkowo w roku 2022 zaniechano prace nad projektem „Opracowanie nowatorskiego odczynnika do oznaczania
stężenia ludzkiej prokalcytoniny z wykorzystaniem aptamerów oraz cząsteczek lateksowych, przeznaczonego do
diagnozowania koinfekcji bakteryjnych oraz prognozowania przeżywalności pacjentów z COVID-19” w ramach Programu
Operacyjnego Inteligentny Rozwój 2014-2020, Priorytet 1. Wsparcie prowadzenia prac B+R przez przedsiębiorstwa, 1.1.
Projekty B+R przedsiębiorstw, Poddziałanie 1.1.1 Badania przemysłowe i prace rozwojowe realizowane przez
przedsiębiorstwa. Projekt ten był realizowany na podstawie umowy o dofinansowanie nr POIR.01.01.01-00-2389/20,
zawartej z Narodowym Centrum Badań i Rozwoju,
5. Opis istotnych czynników ryzyka i zagrożeń, z określeniem, w jakim stopniu Grupa jest na nie narażona
Ryzyko związane z ogólną sytuacją makroekonomiczną
Produkty oferowane przez Grupę przeznaczone są dla laboratoriów medycznych funkcjonujących w ramach zakładów opieki
zdrowotnej. O ile nie jest możliwe, aby popyt na odczynniki do badań laboratoryjnych uległ zmniejszeniu poniżej minimalnego
poziomu gwarantującego zabezpieczenie podstawowych potrzeb służby zdrowia w zakresie wykrywania i diagnostyki chorób,
to kształtowanie się popytu na aparaty diagnostyczne oferowane przez Grupę jest bezpośrednio związane z tempem wzrostu
gospodarczego, które przekłada się na sytuację finansową podmiotów służby zdrowia, a tym samym skłonność laboratoriów
medycznych do inwestowania w nową aparaturę.
Spadek tempa wzrostu produktu krajowego brutto może wpłynąć na pogorszenie sytuacji finansowej zakładów opieki
zdrowotnej i może uszczuplić ich budżety przeznaczone na inwestycje, między innymi w zakresie aparatury medycznej,
co mogłoby się przyczynić do spadku popytu na towary z oferty Grupy. Grupa posiada ograniczony wpływ na rozwój rynku,
jednakże negatywne skutki ewentualnych zmian koniunktury stara się minimalizować poprzez geograficzną dywersyfikację
swojej sprzedaży i zwiększanie udziału sprzedaży eksportowej w łącznych przychodach ze sprzedaży.
Na sytuację makroekonomiczną istotny wpływ będzie miał kryzys spowodowany przez zbrojną inwazję Rosji na Ukrainę. To,
z jakiej skali kryzysem będziemy mieć do czynienia, zależy od dalszego przebiegu wojny i kolejnych sankcji wprowadzanych
przez Rosję i kraje UE. W obecnej sytuacji nie ma możliwości z wysokim prawdopodobieństwem prognozować konsekwencji
i dalszego rozwoju tego kryzysu. Grupa ocenia stopień zagrożenia jako wysoki.
Ryzyko związane z dużą koncentracją sprzedaży na rynkach zagranicznych
Grupa realizuje przeważającą część swoich przychodów ze sprzedaży na rynkach eksportowych. Jednym z głównych rynków
sprzedaży Grupy pozostaje Federacja Rosyjska (udział w przychodach Grupy w roku 2022 wyniósł 19%). Mając na uwadze
historię stosunków dyplomatycznych pomiędzy Polską, a Federacją Rosyjską oraz trwający konflikt zbrojny pomiędzy Rosją
a Ukrainą, nie można wykluczyć wprowadzenia przez Grupę ograniczeń w wymianie handlowej z Federacją Rosyjską,
w skrajnym przypadku nie można wykluczyć wprowadzenia zakazu eksportu analizatorów oraz odczynników do badań
laboratoryjnych z terenu UE, co mogłoby doprowadzić do istotnego spadku przychodów ze sprzedaży, a tym samym mogłoby
negatywnie wpłynąć na osiągane wyniki finansowe. Grupa zmniejsza omawiane ryzyko poprzez podjęcie działań w celu
dywersyfikacji geograficznej sprzedaży. Zagrożenie - wysokie.
Ryzyko zmiany przepisów prawnych i ich interpretacji
Przepisy prawa obowiązujące na terytorium Rzeczpospolitej Polskiej, a także w innych krajach, w których działa Grupa ulegają
zmianom, a wpływ tych zmian na działalność Grupy może mieć charakter negatywny. Z uwagi na fakt, iż Grupa działa w ściśle
uregulowanym przepisami prawa obszarze diagnostyki laboratoryjnej in vitro (In Vitro Diagnostic – „IVD”), zmiany prawa
wynikające z rosnących wymagań dotyczących bezpieczeństwa używania produktów IVD podwyższają wymagania w zakresie
ich produkcji i wprowadzania do obrotu. W dniu 26 maja 2022 roku weszło w życie rozporządzenie Parlamentu Europejskiego
i Rady (UE) w zakresie diagnostyki laboratoryjnej (In Vitro Diagnostic Regulation - „IVDR”) oraz na obszarze RP ustawa
o wyrobach medycznych, w tym do IVD. Oba akty prawne wymagają od Grupy znaczącego zaangażowania, zarówno
w zakresie produkcji, dystrybucji, dokumentacji produktowej, jak również śledzenia działania produktów Grupy na rynkach
w Unii Europejskiej i poza jej granicami. W następstwie prac dostosowawczych rozpoczętych w 2020 roku nastąpiło
zwiększenie kosztów działalności Grupy, w tym kosztów remontów, nakładów inwestycyjnych oraz wprowadzenia nowych
procedur kontroli jakości dostosowujących infrastrukturę i wewnętrzne procesy Grupy do wymogów nowych przepisów prawa.
Nie można wykluczyć sytuacji, w której po 26 maja 2022 roku lub po upływie okresów przejściowych dla produktów w klasach
B, C i D wg. klasyfikacji IVDR, nie wszystkie produkty Grupy spełnią wymagania IVDR, co skutkować będzie wstrzymaniem
ich sprzedaży do daty spełnienia wymogów. Ponadto, w przypadku poszerzania oferty Grupy oraz braku rejestracji
do 26 maja 2022 roku wg uchylonej przez IVDR In Vitro Diagnostic Directive, niektóre nowe produkty Grupy wymagać będą
rejestracji zgodnej z IVDR przy zaangażowaniu zewnętrznej jednostki notyfikującej, których bardzo ograniczona liczba
powoduje czaso- i kosztochłonność całego procesu rejestracyjnego, w wyniku czego termin wprowadzenia nowych produktów
do obrotu może ulec opóźnieniu. Zagrożenie – wysokie.