SPRAWOZDANIE Z DZIAŁALNOŚCI SPÓŁKI ZA I PÓŁROCZE 2022 ROKU

1

SPRAWOZDANIE Z DZIAŁALNOŚCI SPÓŁKI ZA I PÓŁROCZE 2022 ROKU

2

1. Informacje o Spółce .................................................................................................................. 4

3. Omówienie podstawowych wielkości ekonomiczno-finansowych, ujawnionych w rocznym

3.1 Podstawowe wielkości ekonomiczno-finansowe ...................................................................... 15

3.2 Omówienie podstawowych wielkości ekonomiczno-finansowych ............................................ 18

4. Opis istotnych czynników ryzyka i zagrożeń, z określeniem, w jakim stopniu Spółka jest na nie

4.1 Ryzyka wewnętrzne, związane bezpośrednio ze Spółką i prowadzoną działalnością operacyjną

4.2 Ryzyka zewnętrzne, związane z otoczeniem, w jakim Spółka prowadzi działalność gospodarczą

6.4 Informacje o powiązaniach organizacyjnych lub kapitałowych Spółki z innymi podmiotami ..... 45

6.5 Informacje o istotnych transakcjach zawartych z podmiotami powiązanymi na innych warunkach

6.6 Informacje o zaciągniętych i wypowiedzianych w danym roku obrotowym umowach dotyczących

SPRAWOZDANIE Z DZIAŁALNOŚCI SPÓŁKI ZA I PÓŁROCZE 2022 ROKU

3

6.7 Informacje o udzielonych pożyczkach ...................................................................................... 46

6.8 Informacje o udzielonych i otrzymanych poręczeniach i gwarancjach ...................................... 46

6.9 Informacje o emisji papierów wartościowych .......................................................................... 46

6.10 Informacje o różnicach pomiędzy wynikiem finansowym a publikowanymi prognozami .......... 46

6.11 Ocena możliwości realizacji zamierzeń inwestycyjnych ............................................................ 46

6.16 Akcjonariusze posiadający znaczne pakiety akcji bezpośrednio lub pośrednio przez podmioty

6.17 Wskazanie czynników i zdarzeń, w tym o nietypowym charakterze, mających istotny wpływ na

6.18 Inne informacje, które zdaniem Spółki są istotne dla oceny jej sytuacji kadrowej, majątkowej,

6.19 Ocena zarządzania zasobami finansowymi, z uwzględnieniem zdolności wywiązywania się z

6.20 Zatwierdzenie do publikacji ..................................................................................................... 49

SPRAWOZDANIE Z DZIAŁALNOŚCI SPÓŁKI ZA I PÓŁROCZE 2022 ROKU

4

Poczta elektroniczna:

biomed@biomedlublin.com

Strona internetowa:

www.biomedlublin.com

Sąd rejestrowy:

Sąd Rejonowy Lublin-Wschód w Lublinie z siedzibą w Świdniku, VI

Wydział Gospodarczy Krajowego Rejestru Sądowego

KRS:

00000373032

NIP:

712-25-91-951

sporządzenia niniejszego sprawozdania wchodzą:

• Mieczysław Starkowicz – Prezes Zarządu,

• Jakub Winkler – Członek Zarządu.

W okresie od zakończenia I półrocza 2022 do dnia sporządzenia niniejszego sprawozdania w

składzie Zarządu Spółki miały miejsce następujące zmiany:

• W dniu 12 sierpnia 2022 r. rezygnację z funkcji Prezesa Zarządu ze skutkiem na dzień

doręczenia oświadczenia o rezygnacji złożył Pan Maksymilian Świniarski,

• W dniu 17 sierpnia 2022 r. Rada Nadzorcza podjęła uchwałę nr 14/2022, mocą której z

dniem 17 sierpnia 2022 r. na funkcję Prezesa Zarządu powołany został Pan Mieczysław

• Konrad Miterski - Członek Rady Nadzorczej,

• Dariusz Kucowicz – Członek Rady Nadzorczej,

• Dirk Pamperin - Członek Rady Nadzorczej.

SPRAWOZDANIE Z DZIAŁALNOŚCI SPÓŁKI ZA I PÓŁROCZE 2022 ROKU

5

W skład Komitetu Audytu spółki "BIOMED-LUBLIN" Wytwórnia Surowic i Szczepionek S.A na

• Konrad Miterski - Przewodniczący Komitetu Audytu,

• Jarosław Błaszczak - Członek Komitetu Audytu,

• Dirk Pamperin - Członek Komitetu Audytu.

produktów w Polsce,

• Kontynuacja procesu rejestracji produktów na rynkach zagranicznych,

• Rozpoczęcie nowych projektów inwestycyjnych

Kluczowa dla realizacji długoterminowej strategii Spółki jest realizacja dwóch strategicznych

projektów: „Utworzenie Centrum Badawczo-Rozwojowego dla doskonalenia technologii

związanych z wakcynologią w zapobieganiu gruźlicy oraz immunologią w terapii choroby

nowotworowej” („Projekt CBR”) oraz „Wdrożenie wyników prac B+R w zakresie innowacyjnej

technologii wytwarzania produktu do immunoterapii raka pęcherza moczowego w oparciu o

podszczep Moreau atenuowanych prątków gruźlicy BCG” („Zakład produkcyjny Onko BCG”).

istotne zwiększenie możliwości produkcyjnych.

W I połowie 2022 roku podstawowymi produktami sprzedawanymi przez Spółkę była

SPRAWOZDANIE Z DZIAŁALNOŚCI SPÓŁKI ZA I PÓŁROCZE 2022 ROKU

6

Wolumeny sprzedaży poszczególnych produktów przedstawia poniższa tabela:

SPRAWOZDANIE Z DZIAŁALNOŚCI SPÓŁKI ZA I PÓŁROCZE 2022 ROKU

7

Lublin posiada własny szczep BCG, określany w literaturze jako brazylijski szczep Moreau.

przeciwgruźliczą BCG 10 (od 1955), Onko BCG 50 i Onko BCG 100 (od 1997).

preparatów BCG stosowanych w onkologii, co potwierdza analiza WHO.

W dniu 25 sierpnia 2022 Biomed-Lublin otrzymał informacje o rejestracji produktu leczniczego

na bazie dossier rejestracyjnego Onko BCG w Niemczech oraz Szwajcarii. Onko BCG dotychczas

był zarejestrowany w trzech krajach poza Polską: Ukraina, Urugwaj i Malta. Spółka historycznie

realizowała sprzedaż Onko BCG w ramach przetargów na podstawie pozwolenia na import na

następujących rynkach: Austria, Węgry, Bośnia i Hercegowina, Kosowo, Republika Serbska,

Distreptaza to unikalny lek stosowany w ginekologii przy przewlekłym zapaleniu przydatków,

oraz w leczeniu choroby hemoroidalnej. Distreptaza jest sprzedażowo największym produktem

spółki. W Polsce jest liderem w ww. wskazaniu, zaś na rynkach zagranicznych rozwija się

dynamicznie. W krajach tych Spółka współpracuje z Alpen Pharma AG – podmiot ten jest

SPRAWOZDANIE Z DZIAŁALNOŚCI SPÓŁKI ZA I PÓŁROCZE 2022 ROKU

8

odpowiedzialny za wsparcie przy procesie rejestracji Distreptazy na danym rynku oraz za

ludzkiego:

Spółka jest jedynym polskim producentem tego typu leków.

zależności od sytuacji klinicznej odpowiednie dawki Gamma anty-D: 50 µg, 150 µg lub 300 µg.

Ministerstwo Zdrowia ustaliło ceny dla zalecanych przez konsultantów krajowych w dziedzinie

położnictwa i ginekologii, transfuzjologii klinicznej oraz perinatologii dawek anty-D: 50 µg, 150

µg. Jedynymi produktami w dawkach 50 µg oraz 150 µg, dla których ustalono urzędową cenę

zbytu (a co za tym idzie refundację) są produkty Spółki – Gamma anty-D.

Spółka posiada technologię wytwarzania leków z osocza ludzkiego, zawierających

produkcja usługowa może być przedłużana na kolejne okresy 2-letnie).

Inne. Dodatkowo Biomed-Lublin produkuje wyroby do diagnostyki laboratoryjnej oraz

świadczy usługi wytwarzania oraz konfekcjonowania podmiotom zewnętrznym.

Produkty wytwarzane są w 8 osobnych działach w 2 lokalizacjach w rejonie Lublina. Jeden

zakład produkcyjny (wraz z siedzibą Spółki) znajduje się w ścisłym centrum miasta, w pobliżu

ośrodków akademickich. Druga działka zlokalizowana jest na przedmieściach Lublina - działka

charakteryzuje się możliwościami dalszego zagospodarowania.

SPRAWOZDANIE Z DZIAŁALNOŚCI SPÓŁKI ZA I PÓŁROCZE 2022 ROKU

9

farmaceutyczne współpracujące ze Spółką.

W 2011r. Spółka zadebiutowała na New Connect (alternatywny system obrotów prowadzony

znaczące pozycje rynkowe w swoich segmentach w Polsce, w tym stanowią monopol

graczami na rynku (Gamma Anty-D).

Ważny wytwórca dla krajowego systemu opieki zdrowotnej w Polsce

Biomed-Lublin jest strategicznym partnerem sektora publicznego, jeśli chodzi o szczepionkę

przeciwgruźliczą i wyłącznym odbiorcą immunizowanego osocza od polskich dawców,

stosowanego w produkcji Gamma Anty-D.

Mocna ekspansja geograficzna

Produkcja determinowana była głównie dostępnością mocy produkcyjnych. Produkcja

szczepionki przeciwgruźliczej BCG 10 oraz Onko BCG z uwagi na przyjęty cykl produkcyjny

(szczepionka BCG i Onko BCG są produkowane naprzemiennie przy wykorzystaniu jednej linii

produkcyjnej) jest od siebie wzajemnie uzależniona.

Z początkiem 2018r. miał miejsce proces przestawienia produkcji produktów marki Lakcid na

produkcję usługową na rzecz Polpharma S.A. w związku z transakcją zakupu praw do tej marki

przez Polpharma S.A.

Produkcja Distreptaza utrzymuje się na stabilnym poziomie i charakteryzuje się znaczącym

zostały zarejestrowane w Urzędzie Patentowym Rzeczypospolitej Polskiej: