SkinSensic ciekawostka z raportu

Zgłoś do moderatora

Prezes w raporcie wielokrotnie kręci jakoby wpisanie SkinSensic w unijnej bazie EUDAMED oznaczało jego rejestrację jako wyrobu medycznego.
Nie mili Państwo, to jest czysto administracyjna procedura i nie ma nic wspólnego z rejestracją tylko zgłoszeniem. Potrzebna jest jeszcze ocena zgodności z MDR/IVDR oraz otrzymanie certyfikatu ocenyz godności w zależności od klasy ryzyka urządzenia
Sprawdźcice sobi sami:

Rejestracja w unijnej bazie EUDAMED nie oznacza automatycznego pozwolenia na użytkowanie urządzenia medycznego. EUDAMED to europejska baza danych dotycząca wyrobów medycznych, która służy do gromadzenia i udostępniania informacji o urządzeniach medycznych oraz ich producentach, dystrybutorach i jednostkach notyfikowanych. Rejestracja w EUDAMED sama w sobie nie równa się uzyskaniu zgody na wprowadzenie urządzenia do obrotu lub użytkowania.

W Eudamed to milton powinien być zgłoszony w 2020 przed przystąpieniem o staranie się o rejestracje, a nie 5 lat później.

Obserwuj wątek Następna wiadomość +Odpowiedz 4 3

Miejski model Ford Puma. Trwa wyjątkowa wyprzedaż

Pokaż treść wszystkich Najstarsza Najnowsza

SkinSensic ciekawostka z raportu Autor: ~dociekliwy 2025-08-15 08:50
Re: SkinSensic ciekawostka z raportu Autor: ~Pele 2025-08-15 13:23
Re: SkinSensic ciekawostka z raportu Autor: ~hans 2025-08-15 13:28
Re: SkinSensic ciekawostka z raportu Autor: ~Pele 2025-08-15 13:35
Re: SkinSensic ciekawostka z raportu Autor: ~Preco 2025-08-17 11:25

Treści na Forum Bankier.pl (Forum) publikowane są przez użytkowników portalu i nie są autoryzowane przez Redakcję przed publikacją.

Bonnier Business (Polska) Sp.z o.o. nie ponosi odpowiedzialności za informacje publikowane na Forum, szczególnie fałszywe lub nierzetelne, które mogą wprowadzać w błąd w zakresie decyzji inwestycyjnych w myśl artykułów 12 i 15 Rozporządzenia MAR (market abuse regulation). Złamanie zakazu manipulacji jest zagrożone odpowiedzialnością karną.

Zamieszczanie na Forum propozycji konkretnych decyzji inwestycyjnych w odniesieniu do instrumentu finansowego może stanowić rekomendację w rozumieniu przepisów Rozporządzenia MAR. Sporządzanie i rozpowszechnianie rekomendacji bez zachowania wymogów prawnych podlega odpowiedzialności administracyjnej.

Przypominamy, że Forum stanowi platformę wymiany opinii. Każda informacja wpływająca na decyzje inwestycyjne pozyskana przez Forum, powinna być w interesie inwestora, zweryfikowana w innym źródle.