Wg. informacji przekazanych przez spółkę otrzymana z EMA lista pytań obejmuje pytania, na które Bioceltix „nie identyfikuje istotnych ryzyk wykraczających poza standardowe ryzyka związane z uzyskaniem MA” (MA Marketing Authorization to pozwolenie na dopuszczenie produktu leczniczego do obrotu na rynku europejskim, wydawane przez Europejską Agencję Leków EMA) i ma czas na odpowiedź do maja 2025 r